补肾健脾解毒方治疗慢性乙型肝炎病毒携带者的临床研究

目的:评估补肾健脾解毒方治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)携带者的疗效及安全性。方法:选取慢性HBV携带者400例,经随机双盲法分为治疗组和对照组各200例。治疗组患者采用补肾健脾解毒方治疗,对照组患者予以安慰剂治疗。结果:治疗48、96周后,治疗组患者HBV DNA定量值下降均优于对照组(P<0.05),治疗96周后HBV DNA定量值≤104IU/ml患者占20.8%;治疗48、96周后,治疗组患者血清HBsAg水平下降均优于对照组(P<0.05);治疗48、96周后,治疗组与对照组患者HBsAg阴转率组间差异均无统计学意义(P>0.05);治疗48、96周后,治疗组患者HBeAg血清转换/阴转率升高均优于对照组(P<0.05),治疗96周后HBeAg血清阴转率达16.50%。研究过程中,各组均未发生任何严重不良事件。结论:补肾健脾解毒方对慢性HBV携带者具有显著抗HBV疗效,且安全有效。

健脾补肾活血解毒方联合地西他滨治疗骨髓增生异常综合征的多中心随机对照研究

目的观察健脾补肾活血解毒方联合地西他滨(Decitabine,DAC)治疗骨髓增生异常综合征的临床疗效及安全性。方法收集2017年1月至2019年9月在上海中医药大学附属市中医医院、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院北院、上海交通大学医学院附属第九人民医院诊断为骨髓增生异常综合征(myelodysplastic syndromes,MDS)患者120例,使用中心分层随机化方法,对满足DAC治疗要求的各危度MDS患者根据随机数字表进入西医组和中西医结合组,各60例。两组均给予相同的西医标准治疗,中西医结合组加以健脾补肾活血解毒方辨证加减治疗,比较两组患者西医、中西医结合的疗效及不良反应情况。结果本研究共收集120例,完成研究97例,其中西医组44例,中西医结合组53例。两组未出现完全缓解和部分缓解患者,西医疗效方面,西医组总有效率为25.0%,中西医结合组总有效率47.2%,中西医结合组总有效率高于西医组(P<0.05)。在中医证候评分情况方面,西医组总有效率为52.3%,中西医结合组总有效率为73.6%,中西医结合组总有效率高于西医组(P<0.05)。在生存质量方面,治疗后中西医结合组生活质量及卡氏评分改善优于西医组(P<0.05)。在安全性评价方面,两组不良反应率差异没有统计学意义(P>0.05)。结论健脾补肾活血解毒方联合DAC治疗方案在总有效率及生活质量等方面优于单纯应用DAC,且对于MDS患者中医症状改善更为明显。

亚砷酸联合健脾补肾解毒方药治疗老年MDS-RAEB型临床观察

目的:探讨亚砷酸联合中药健脾补肾解毒方药治疗老年高危型骨髓增生异常综合征(MDS)的有效性和安全性。方法:60例老年MDS-RAEB患者随机分为治疗组和对照组,治疗组30例,亚砷酸10mg/d,加入5%葡萄糖后静脉滴注4h,亚砷酸结束后予维生素C 2g/d静脉滴注,连用14天,休息14天为1疗程,并同时服用自拟健脾补肾解毒方药(黄芪,党参,白术,白花蛇舌草,制首乌,半枝莲,甘草等组成),每天2剂,早晚各1剂;对照组30例,使用亚砷酸+维生素C,用法用量疗程同治疗组。4个疗程后评价疗效;结果:治疗组:基本缓解5例(16.7%),部分缓解6例(20%),血液学改善8例(26.7%),总有效率63.4%,未出现严重的不良反应,常见面部浮肿,肝肾功能轻度异常等,经对症处理后好转。对照组:29例患者进入最后评估,基本缓解1例(3.4%),部分缓解3例(10.3%),血液学改善4例(13.8%),总有效率27.6%,与治疗组比较有统计学差异(P<0.05)。结论:亚砷酸联合中药健脾补肾解毒方药治疗老年MDS-RAEB型疗效较好,较单用亚砷酸有效率高,不良反应可以耐受。

加味健脾补肾解毒方联合常规治疗对骨髓增生异常综合征患者的临床疗效

目的研究加味健脾补肾解毒方联合常规治疗对骨髓增生异常综合征患者的临床疗效。方法45例患者[相对低危组(正虚毒蕴型)26例,相对高危组(毒盛正虚型)19例]随机分为对照组(15例)和观察组(30例),另取15例健康人群作为正常组,对照组给予常规治疗(相对低危组,沙利度胺、来那度胺、十一酸睾酮;相对高危组,地西他滨、阿扎胞苷),观察组在对照组基础上加用加味健脾补肾解毒方,疗程3个月。检测外周血CD25+CD86+Breg细胞比例、IL⁃10、TGF⁃β1、IL⁃4、IFN⁃γ变化。结果患者外周血CD25+CD86+Breg细胞比例高于健康人群(P<0.05),IL⁃10、TGF⁃β1、IL⁃4、IFN⁃γ更高(P<0.01),以相对高危组更明显(P<0.05)。治疗后,观察组IL⁃10、IL⁃4、IFN⁃γ降低(P<0.05,P<0.01)。结论加味健脾补肾解毒方联合常规治疗可改善骨髓增生异常综合征患者临床症状,缓解病情进展,其作用机制可能与下调IL⁃10、IL⁃4、IFN⁃γ过表达有关。

健脾补肾解毒方联合亚砷酸治疗骨髓增生异常综合征的临床研究

目的:探索采用健脾补肾解毒方联合亚砷酸治疗骨髓增生异常综合征的临床效果。方法:选取在我院进行的82骨髓增生异常综合征患者,将其随机分成治疗组和对照组,每组41例。对照组采用亚砷酸治疗,治疗组在对照组基础上给予健脾补肾解毒方进行治疗,研究其效果。结果:在治疗后,治疗组的总有效率(92.68%)明显高于对照组(65.85%),结果具有统计学意义(P<0.05);在治疗前两组患者的生存质量没有显著差异,结果不具有统计学意义(P>0.05),治疗后,治疗组患者的生存质量明显优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:健脾补肾解毒方联合亚砷酸治疗骨髓增生异常综合征(MDS-RAEB-Ⅰ)患者的效果比较显著,能有效地缓解患者的临床症状,可以在临床上应用。

健脾补肾解毒方治疗肿瘤相关性贫血的疗效观察

目的观察健脾补肾解毒方治疗肿瘤相关性贫血的疗效,为临床治疗肿瘤相关性贫血提供依据。方法将66例患者随机分为2组,治疗组34例用健脾补肾解毒方治疗,对照组32例用阿胶颗粒治疗,2组都配合支持治疗,治疗4周后观察临床疗效和多项指标的变化。结果 2组在临床疗效、血红蛋白水平、中医临床症状改善、免疫功能方面比较有显著性差异(P<0.05);脾肾阳虚型和脾肾阴虚型临床疗效比较总有效率无显著性差异(P>0.05),但明显缓解率有极显著性差异(P<0.01)。2组治疗期间耐受性良好,均未出现不良反应。结论健脾补肾解毒方比阿胶颗粒更能提升肿瘤相关性贫血患者的血红蛋白水平,是治疗肿瘤相关性贫血的有效方法之一。

健脾补肾化湿解毒方联合西药治疗痛风性肾病临床研究

目的:观察健脾补肾化湿解毒方联合常规西药治疗痛风性肾病的临床疗效。方法:选取86例痛风性肾病脾肾气虚兼湿浊证患者,按随机数字表法分为对照组和观察组各43例,所有患者给予低嘌呤饮食并禁酒,服用别嘌呤醇片、碳酸氢钠片、控压降脂等基础药物治疗,观察组联合健脾补肾化湿解毒方治疗。2组均以4周为1疗程,3疗程后对比2组患者治疗前后的尿蛋白定量、尿红细胞计数、尿β_2微量球蛋白(β_2-MG)、血肌酐(SCr)、血尿素氮(BUN)、血尿酸(UA)水平,治疗后的临床疗效及不良反应情况。结果:观察组治疗总有效率为88.4%,显著高于对照组的67.4%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,对照组血UA较治疗前降低(P<0.05),而血SCr、血BUN、尿蛋白定量、尿红细胞计数及尿β_2-MG虽较治疗前降低,但差异均无统计学意义(P>0.05);观察组血UA、血SCr、血BUN、尿蛋白定量、尿红细胞计数及尿β_2-MG与治疗前相比均降低(P<0.05),6项指标值均低于对照组(P<0.05)。观察组不良反应发生率为9.3%,低于对照组的14.0%,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论:健脾补肾化湿解毒方联合常规西药治疗痛风性肾病疗效确切,能显著改善患者的肾功能,安全性好。

健脾补肾解毒方对Lewis肺癌小鼠脾脏CD+4CD+25调节T细胞含量的影响

目的使用动物实验研究探索健脾补肾解毒方通过下调lewis肺癌小鼠脾脏中的CD4^+CD25^+调节性T细胞的比例来达到抑制肿瘤的作用机制。方法将40只C57BL/6J小鼠,随机分为正常组、荷瘤模型组、化疗组(顺铂组)、中药组(健脾补肾解毒方)、联合组(健脾补肾解毒方+顺铂组),给药14 d后处死小鼠,剥离脾脏,用流式细胞仪检测小鼠脾脏CD4^+CD25^+的含量。结果小鼠脾脏CD4^+CD25^+调节T细胞含量与正常组比较,中药组、荷瘤模型组、化疗组比率明显升高,差异有统计学意义(P<0.05);联合组比率虽高于正常组,但差异无统计学意义(P>0.05);与荷瘤模型组比较,化疗组、中药组、联合组比率明显降低,差异有统计学意义(P<0.05)。结论健脾补肾解毒方通过下调lewis肺癌小鼠脾脏中CD4^+CD25^+调节性T细胞的比例能达到抑制肿瘤的作用。

健脾补肾解毒方调节骨髓增生异常综合征T淋巴细胞亚群的疗效观察

目的:观察健脾补肾解毒方调节骨髓增生异常综合征(MDS)患者T淋巴细胞比例,改善其免疫功能的疗效研究。方法:收治60例MDS患者,随机分为中西医结合治疗组(简称“治疗组”)40例和单纯西医对照组(简称“对照组”)20例,并收10例健康志愿者作为健康对照组,应用流式细胞仪检测MDS患者和健康人外周血T淋巴细胞亚群比例,即辅助性T细胞(CD_(3)^(+)CD_(4)^(+),Th)和抑制性T细胞(CD_(3)^(+)CD_(8)^(+),Ts),治疗2个疗程后观察对照组和治疗组T淋巴细胞亚群治疗前后比例变化。结果:健康对照组Th、Th/Ts明显高于MDS患者,Ts明显低于MDS患者,差异均有统计学意义(P<0.05),治疗前治疗组与对照组Th、Ts、Th/Ts差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性,治疗后治疗组和对照组Th、Th/Ts均有不同程度上升,Ts均有不同程度下降,治疗组总体疗效高于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05),治疗组正虚毒蕴型总体疗效优于毒盛正虚型。结论:MDS患者T淋巴细胞处于免疫失调状态,健脾补肾解毒方可有效改善MDS患者Th、Ts比例倒置,提升MDS患者免疫功能。

健脾补肾解毒降酶方治疗慢性乙型肝炎合并脂肪肝59例

目的:探讨健脾补肾解毒降酶方对慢性乙型肝炎合并脂肪肝的临床疗效。方法:选择慢性乙型肝炎合并脂肪肝患者105例。随机分为治疗组59例,对照组46例。治疗组患者口服健脾补肾解毒降酶方,对照组患者服用血脂康,疗程均为12周。观察两组治疗后的总有效率、肝功能及血脂的变化。结果:经治疗后治疗组总有效率优于对照组(P<0.05);患者丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和γ-谷氨酰转肽酶(GGT)均明显降低,且优于对照组(P<0.05或0.01);同时总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)及低密度脂蛋白(LDL)较治疗前显著降低(P<0.05或0.01),其中TG在两组比较差异有显著性意义(P<0.05)。结论:健脾补肾解毒降酶方治疗慢性乙型肝炎合并脂肪肝疗效显著,能明显改善肝功能,降低血脂。

健脾补肾化湿解毒方联合XELOX方案治疗结直肠癌的效果观察

目的观察健脾补肾化湿解毒方联合XELOX方案治疗结直肠癌的效果。方法将41例患者随机分为治疗组和对照组，治疗组采用健脾补肾化湿解毒方联合XELOX（奥沙利铂＋卡培他滨）方案治疗，对照组单纯用XELOX化疗方案治疗。观察2组治疗后生活质量变化和临床常见症状改善情况。结果生活质量评分治疗后治疗组明显高于对照组，差异具有统计学意义（P〈0．01）；治疗后中医证候改善有效率治疗组明显高于对照组，差异具有统计学意义（P〈0．05）。结论健脾补肾化湿解毒方联合XELOX方案治疗结直肠癌能明显提高患者的生活质量评分、提高中医证候改善有效率。

健脾补肾解毒方调控JAK2/STAT3通路对肝癌细胞增殖与迁移的影响

目的研究健脾补肾解毒方对肝癌细胞增殖、迁移的影响, 探讨其作用机制。方法以人高转移肝癌细胞株(HCCLM3)为研究对象, 将其按随机数字表法分为对照组、中药组(100、200、400、800、1 600、3 200 μg/ml健脾补肾解毒方)及西药组(2.5、5、10、20、40 μmol/L索拉非尼), 采用胞计数试剂(CCK-8)法检测细胞活力;将HCCLM3细胞按随机数字表法分为中药低、中、高剂量组(健脾补肾解毒方醇提液100、800、1 600 μg/ml)、西药组(索拉非尼20 μmol/L)及对照组, 采用划痕实验检测HCCLM3迁移情况。将HCCLM3细胞按随机数字表法分为对照组、中药组(健脾补肾解毒方800 μg/ml)和联合组(健脾补肾解毒方800 μg/ml+索拉非尼20 μmol/L), 采用Western blot法检测各组细胞蛋白激酶/信号传导子和转录激活子(JAK2/STAT3)通路相关蛋白(p-JAK2、JAK2、p-STAT3、STAT3)表达情况。结果与对照组比较, 中药组及西药组HCCLM细胞活力及迁移率降低(P<0.01或P<0.05);与对照组比较, 中药组、联合组P-JAK2、JAK2、p-STAT3、STAT3蛋白表达降低(P<0.05), 且联合组JAK2蛋白表达低于中药组(P<0.05)。结论健脾补肾解毒方通过调控JAK2/STAT3通路对肝癌细胞的增殖与迁移产生抑制作用。

健脾补肾解毒方调节HIF⁃1α对裸鼠肝癌血管新生的影响

目的:评价健脾补肾解毒方通过缺氧诱导因子1α(HIF-1α)对裸鼠肝癌移植瘤及血管新生相关因子的抑制作用。方法:将接种肝癌皮下移植瘤的裸鼠随机分为空白组、索拉非尼组及健脾补肾解毒方高、中、低剂量组,分别给予相应药物干预,连续4周。比较各组裸鼠移植瘤大小;通过免疫组化法检测各组肿瘤微血管密度(MVD),采用荧光Real-time PCR法检测HIF⁃1αmRNA,酶联免疫吸附(ELISA)法检测不同药物干预下对移植瘤一氧化氮合酶(NOS)、血管内皮生长因子(VEGF)及碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)的影响。结果:与空白组相比,健脾补肾解毒方各剂量组瘤体均明显减小(P<0.05),MVD值均明显降低(P<0.01),索拉非尼组MVD值下降(P<0.05);与空白组相比,健脾补肾解毒方高剂量组、索拉非尼组HIF-1αmRNA表达均明显减少(P<0.05);与空白组相比,健脾补肾解毒方高剂量组、索拉非尼组VEGF表达均明显下调(P<0.05),且该两组bFGF表达较空白组也均明显减少(P<0.05)。结论:健脾补肾解毒方可以缩小裸鼠肝癌移植瘤,抑制移植瘤血管生成。其作用机制可能是通过下调HCCLM3细胞HIF-1α的表达,减少VEGF和bFGF的表达,同时降低移植瘤NOS活性,从而抑制肝癌血管新生。

健脾补肾解毒方通过JAK2/STAT3通路抑制肝癌上皮间质转化的研究

目的研究健脾补肾解毒方通过JAK2/STAT3通路对小鼠HCCLM3皮下移植瘤上皮间质转化的影响。方法构建小鼠HCCLM3皮下移植瘤模型。将造模成功的24只裸鼠按随机数字表法分为对照组、中药组、联合组,每组8只。中药组灌胃健脾补肾解毒方醇提物0.68 mg/ml,联合组灌胃索拉非尼混悬液3.5 mg/ml加健脾补肾解毒方醇提物0.68 mg/ml,1次/d,连续给药4周。观察各组小鼠HCCLM3皮下移植瘤体积、瘤重、小鼠体重;采用Western blot法检测HCCLM3皮下移植瘤组织中上皮间质转化相关蛋白钙黏蛋白E(E-cadherin)、钙黏蛋白N(N-cadherin)、波形蛋白(Vimentin)及JAK2/STAT3通路相关蛋白表达情况。结果与对照组比较,中药组、联合组小鼠HCCLM3皮下移植瘤平均瘤重降低(P<0.05),皮下移植瘤组织JAK2、STAT3、p-JAK2、p-STAT3、N-cadherin、Vimentin表达降低(P<0.05),E-cadherin表达升高(P<0.05)。结论健脾补肾解毒方对小鼠HCCLM3皮下移植瘤生长有抑制作用,其机制可能与抑制JAK2/STAT3通路相关蛋白活化,从而抑制肝癌上皮间质转化有关。

健脾补肾解毒方对小鼠Lewis肺癌的抑制及A549细胞周期的影响

目的探讨健脾补肾解毒方对肺癌的抑制作用及机理。方法以Lewis肺癌移植小鼠建立小鼠Lewis肺癌模型,随机分为:模型对照组,健脾补肾解毒方大、中、小剂量组,顺铂组,大、中、小剂量分别加顺铂组。并以健脾补肾解毒方大、小剂量组和模型对照组制备荷瘤动物药物血清,采用流式细胞术,分别观察健脾补肾解毒方及其药物血清对小鼠Lewis肺癌的抑制和对人肺腺癌A549细胞周期的影响。结果健脾补肾解毒方对小鼠Lewis肺癌有一定的抑制作用,能增强顺铂对肺癌细胞的抑制杀伤作用,健脾补肾解毒方药物血清能显著阻滞细胞于G0/G1期,减少S期细胞的分布(P<0.01)。结论健脾补肾解毒方具有抑瘤增效和抑制细胞增殖作用,其机理可能与其抑制肺癌细胞增殖周期有关。

健脾补肾解毒方治疗骨髓增生异常综合征临床观察

目的:评价健脾补肾解毒方治疗骨髓增生异常综合征(MDS)的临床疗效。方法:采用随机对照方法将120例MDS患者分为治疗组80例和对照组40例,对照组予西医常规方法治疗,治疗组在对照组基础上结合健脾补肾解毒方加减治疗。比较两组的临床疗效、中医证候疗效、外周血象、骨髓病态造血情况、输血频次及不良反应发生情况。结果:治疗组临床总有效率为78.75%,明显高于对照组52.50%(P<0.05);治疗组中医证候疗效总有效率为83.75%,明显高于对照组62.50%(P<0.05)。治疗后,治疗组患者的外周血Hb、WBC、PLT计数均显著升高(P<0.05),且治疗组患者的WBC、Hb计数较对照组亦显著升高(P<0.05);治疗组患者的骨髓病态造血情况较治疗前明显改善(P<0.05),且明显好于对照组(P<0.05);治疗组中输血依赖或输血频繁患者的输血情况较对照组明显好转(P<0.05);治疗组的不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05)。结论:健脾补肾解毒方结合西医常规疗法治疗MDS具有较好的疗效。

健脾补肾解毒方醇提物对人大肠癌细胞转移及上皮-间质转化的影响

目的:探讨健脾补肾解毒方(JBJR)对大肠癌细胞转移及其对上皮-间质转化的作用。方法:1设健脾补肾解毒方醇提物0、30、60、90、120、150、180、210、240μg/ml浓度组,以CCK-8法检测各组对人大肠癌Lo Vo细胞增殖的抑制作用。2设空白细胞组、健脾补肾解毒方低剂量组(30μg/ml)、健脾补肾解毒方中剂量组(60μg/ml)、健脾补肾解毒方高剂量组(120μg/ml)、5-Fu组(15μg/ml)及桂枝汤醇提物组(120μg/ml),以Transwell法检测各组对大肠癌Lo Vo细胞侵袭转移的影响。3采用Real time PCR、Western blot、ELISA分别检测空白细胞组及健脾补肾解毒方低、中、高剂量组相关基因、特征蛋白和侵袭转移相关因子的表达情况。结果:1健脾补肾解毒方醇提物对大肠癌Lo Vo细胞有明显的增殖抑制作用,并呈时间和剂量依赖性,48 h的半数抑制浓度IC50为120μg/ml。2健脾补肾解毒方醇提物可不同程度地抑制Lo Vo细胞的转移能力,呈明显的剂量依赖性;其中高剂量组与5-Fu组的作用无统计学差异(P>0.05),而桂枝汤组无明显的抑制作用。3健脾补肾解毒方作用Lo Vo细胞48 h后,可剂量依赖性地上调E-cadherin mRNA、Snail及E-cadherin蛋白表达,下调Snail mRNA与Vimentin蛋白表达,实现抑制Lo Vo细胞的上皮-间质转化;可以抑制Lo Vo细胞分泌MMP-2、MMP-9。结论:健脾补肾解毒方醇提物可抑制大肠癌细胞转移,抑制上皮-间质转化和转移相关因子。

健脾补肾解毒方联合小剂量阿帕替尼和替吉奥治疗转移性结直肠癌的疗效及安全性观察

目的初步探索健脾补肾解毒方联合小剂量阿帕替尼和替吉奥在转移性结直肠癌(mCRC)治疗中的疗效和安全性。方法在不愿或无法接受西医常规治疗的mCRC患者中进行一项单臂、开放标签的临床研究。患者接受健脾补肾解毒方联合阿帕替尼和替吉奥治疗直至疾病进展或不良事件不能耐受,主要观察指标为无进展生存期,次要观察指标为疾病控制率、客观缓解率、总生存期及干预前后生活质量评分。结果健脾补肾解毒方联合小剂量甲磺酸阿帕替尼片(每次250 mg,每日1次)、替吉奥胶囊(每次20 mg,每日2次)方案的中位无进展生存期和中位总生存期分别为4.80个月和12.73个月,疾病控制率为68.29%(28/41),客观缓解率为7.32%(3/41)。干预后患者生活质量评分较干预前无明显变化。常见不良事件为高血压、蛋白尿、血小板减少和出血,发生率分别为51.22%、41.46%、26.83%和19.51%。结论健脾补肾解毒方联合小剂量阿帕替尼和替吉奥治疗mCRC患者,尤其是二线治疗失败未接受过贝伐珠单抗治疗的患者具有较好的疗效和安全性。

定清片联合健脾补肾活血解毒方治疗骨髓增生异常综合征的临床研究

目的观察定清片联合健脾补肾活血解毒方治疗骨髓增生异常综合征的临床效果及安全性。方法收集2012年5月至2013年4月在上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院诊断骨髓增生异常综合征及中医辨证属脾肾亏虚、瘀毒内蕴证患者60例,随机进入治疗组和对照组,各30例。对照组采用十一酸睾酮或沙利度胺或环孢素等西医基础治疗,结合健脾补肾活血解毒方,必要时结合DA(柔红霉素+阿糖胞苷)或CAG(阿糖胞苷+阿克拉霉素+粒细胞集落刺激因子)化疗方案治疗;治疗组采用定清片联合健脾补肾活血解毒方治疗。2组分别予以3个月药物治疗,比较患者西医、中医疗效及不良反应情况。结果西医疗效观察,治疗组部分缓解8例,进步11例,无效11例,总有效率为63.4%;对照组部分缓解12例,进步10例,无效8例,总有效率为73.2%;2组总有效率差异无统计学意义(P>0.05)。在中医证候疗效方面,治疗组显著3例,有效17例,无效9例,加重1例,总有效率为66.7%;对照组无显著病例,有效7例,无效15例,加重8例,总有效率为11.7%;治疗组总有效率显著高于对照组(P<0.05)。在安全性评价中,治疗组患者肝肾功能异常发生率低于对照组,差异有统计学意义(6.7%vs 30.0%,P<0.05)。结论定清片联合健脾补肾活血解毒方与西医常规治疗联合治疗方案治疗骨髓增生异常综合征的临床疗效相当,但中医证候疗效方面定清片联合治疗方案明显更优。2种治疗方法均具有一定的安全保障,但定清片联合健脾补肾活血解毒方治疗的安全性更优。

NF-κB介导的MDS双向凋亡机制与中医“正虚”、“瘀毒”病机相关性的实验研究

目的:探讨NF-κB介导的骨髓增生异常综合征(MDS)"双向"凋亡机制与"正虚"、"瘀毒"中医病机之间的相关性。方法:将20例初诊MDS患者参照有关标准分为低危组与高危组,将健脾补肾活血解毒方拆方进行体外骨髓单个核细胞培养,观察不同分组(低危组、高危组)在不同药物(健脾补肾方、活血解毒方及全方)干预下,骨髓单个核细胞凋亡率、细胞内NF-κB活性表达变化,通过以方测证的方法探究MDS"双向"凋亡机制与"正虚"、"瘀毒"中医病机之间的相关性。结果:低危组MDS表现为骨髓细胞凋亡"过度";而高危组MDS则表现为凋亡相对"不足"。健脾补肾活血解毒方中,扶正(健脾补肾)药物有抑制低危组MDS骨髓细胞过度凋亡的作用,而祛邪(活血解毒)药物则有诱导高危组MDS骨髓细胞凋亡的作用。扶正(健脾补肾)药物与祛邪(活血解毒)药物均有不同程度抑制MDS骨髓细胞NF-κB活性的作用。结论:低危组MDS病机本质以"本虚"为主而表现为过度凋亡,高危组MDS病机本质以"标实"为主而表现为凋亡不足。细胞内活化的NF-κB调节MDS的双向凋亡。健脾补肾活血解毒方药能有效改善MDS骨髓细胞的凋亡水平。NF-κB介导的MDS"双向"凋亡机制与"正虚"、"瘀毒"中医病机存在相关性。