补肾健脾颗粒对肾虚型慢性HBV携带者HBeAg、HBV DNA和肝组织学的影响

[目的]观察补肾健脾颗粒对肾虚型E抗原阳性Hepatitis B e-antigen.(HBeAg)阳性慢性乙肝病毒(Hepatitis B Virus,HBV)携带者乙肝病毒脱氧核糖核酸(HBV deoryiboncleicacid,HBV-DNA)、HBeAg及对肝组织病理的影响。[方法]筛选肾虚型HBeAg阳性慢性HBV携带者60例,随机分为治疗组和对照组两组。治疗组患者给予补肾健脾颗粒治疗,对照组给予安慰剂治疗,共48周。用药前及治疗结束时测定肝功能、乙肝标志物、HBV-DNA、肝脏组织病理等。[结果]治疗结束后,治疗组HBeAg血清学转换率(5.00%)及血清HBV-DNA阴转率(7.50%)显著高于对照组(P<0.05);治疗组治疗前后炎症活动分级及纤维化分期相比显著差异(P<0.01);而对照组在治疗前后无明显差异;临床观察显示补肾健脾颗粒有较好的安全性。[结论]补肾健脾颗粒有利于肾虚型HBeAg阳性慢性HBV携带者HBeAg阴转和HBV-DNA阴转,对肝脏组织炎症活动程度及纤维化分期有改善作用,安全性较好。

补肾健脾颗粒质量标准研究

目的:建立补肾健脾颗粒的质量标准。方法:采用TLC法鉴别方中骨碎补、川牛膝、独活、党参和当归。用HPLC法测定柚皮苷的含量,采用Waters C18柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液(19.5∶80.5)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为283nm。结果:TLC色谱中分别检出柚皮苷、川牛膝、独活、党参、党参炔苷和阿魏酸,阴性对照无干扰。柚皮苷在0.195～2.925μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为97.96%,RSD=1.04%(n=6)。结论:本研究建立的TLC和HPLC方法专属性强、灵敏度高、重现性好,可用于补肾健脾颗粒的质量控制。

补肾健脾颗粒血清中马钱素含量测定

目的:探讨补肾健脾颗粒制剂(山茱萸、黄精、陈皮等)的稳定性和口服后主要血移行成分马钱素的代谢。方法:应用高效液相色谱法检测补肾健脾颗粒溶液中及口服药物后不同时间血清中马钱素的含量。结果:补肾健脾颗粒溶液中马钱素含量较高且稳定,药后30 min血清中可检测出马钱素,3 h时达高峰((18.29±0.21)μg/mL),规则连续服药2 d后血清中马钱素含量稳定((21.55±0.51)μg/mL),停药60 h后血清中检测不出马钱素。结论:马钱素含量的检测可以作为补肾健脾颗粒的有效质量控制和评价方法与监测其在体内代谢的有效手段。

补肾健脾颗粒对血瘀模型大鼠血液流变学的影响

目的观察补肾健脾颗粒对血瘀模型大鼠血液流变学的影响。方法大鼠经给予肾上腺素和冰处理后,可造成全血粘度和血浆粘度升高,红细胞压积值增加。实验开始连续灌胃给予补肾健脾颗粒小、中、大剂量(3.13,6.25,12.5 g生药/kg)7 d,于第7天按上述方法造成大鼠急性血瘀模型,停食后次晨给药1 h后取血测定血液流变学指标。结果补肾健脾颗粒中、大剂量组与模型组比较能显著降低模型大鼠全血粘度、血浆粘度及红细胞压积值。结论补肾健脾颗粒可降低血瘀模型大鼠的血液粘稠度,具有一定的活血化瘀作用。

补肾健脾颗粒对激素治疗原发性肾病综合征的增效及减毒作用

目的:观察补肾健脾颗粒对激素治疗原发性肾病综合征的增效及减毒作用。方法:60例原发性肾病综合征患者随机分为两组,治疗组应用补肾健脾颗粒联合强的松片治疗,对照组单用强的松片治疗,治疗8周后进行临床疗效、激素副作用对比。结果:治疗组在临床疗效、中医证候疗效、减低副作用方面明显优于对照组(P<0.05)。结论:补肾健脾颗粒不仅可以增加激素治疗原发性肾病综合征的临床疗效,还可以减低激素治疗带来的副作用。

补肾健脾颗粒对骨性关节炎家兔关节软骨蛋白聚糖含量及病理变化的影响

目的观察补肾健脾颗粒对实验性骨性关节炎家兔关节软骨蛋白聚糖含量及软骨病理组织学的影响。方法采用膝关节腔内注射木瓜凝乳蛋白酶法复制家兔骨性关节炎模型,灌胃给予小(2.0 g/kg)、中(4.0 g/kg)、大(8.0 g/kg)剂量补肾健脾颗粒进行治疗及其中剂量(4.0 g/kg)进行预防,模型复制14 d末取关节承重部位指定区域的关节软骨进行蛋白聚糖含量的测定和病理组织学检查。结果与模型组比较,补肾健脾颗粒预防组,补肾健脾颗粒中、大剂量组关节软骨蛋白聚糖含量显著增加;补肾健脾颗粒大剂量组和预防组关节软骨病理组织学变化明显改善。结论补肾健脾颗粒可对抗因木瓜凝乳蛋白酶诱导的骨性关节炎模型家兔软骨中蛋白聚糖的缺失,对其病理组织学改变有一定的治疗和预防作用。

补肾健脾颗粒治疗拉米夫定停药后复发慢性乙型肝炎的临床研究

目的探讨补肾健脾颗粒对治疗拉米夫定停药后复发慢性乙型肝炎的临床疗效。方法随机将46例患者分为治疗组和对照组,两组患者前均给予拉米夫定治疗,复发后治疗组给予补肾健脾颗粒治疗,对照组给予安慰剂药物治疗;观察两组患者的肝纤维化变化、肝脏功能变化以及转阴率。结果两组患者治疗前,肝纤维化指标变化、肝脏功能变化等差异无统计学意义(P>0.05),治疗后均有显著性差异(P<0.05);治疗组HBV-DNA阴转率明显优于对照组(P<0.01)。结论针对拉米夫定停药后复发的慢性乙型肝炎患者的临床治疗,补肾健脾颗粒疗效甚佳、使用安全,患者的HBV-DNA阴转率较高,值得临床推广。

补肾健脾颗粒对慢性乙型病毒性肝炎生化指标及中医证候的影响

目的:观察补肾健脾颗粒对慢性乙型病毒性肝炎(乙肝)生化指标及中医证候的影响。方法:将56例患者随机分为对照组和观察组,每组各28例。对照组给予常规西医治疗,观察组在对照组的基础上给予补肾健脾颗粒治疗,比较两组患者的生化指标、免疫指标、中医证候等情况差异。结果:两组患者接受治疗前的各指标无明显差异(P>0.05),接受治疗后观察组的各项指标值均明显低于对照组(P<0.05);观察组接受治疗后的CD42+、CD42+/CD82+均较对照组明显升高(P<0.05);观察组的各项中医证候发生率均明显低于对照组患者(P<0.05)。结论:补肾健脾颗粒可以有效抑制乙肝病毒复制,增强患者免疫功能,缓解患者各项中医证候。

补肾健脾通便颗粒治疗脾肾阳虚型慢性功能性便秘的临床研究

目的观察补肾健脾通便颗粒治疗脾肾阳虚型慢性功能性便秘的临床疗效。方法将航天中心医院中医科2010年11月至2013年1月收治的60例慢性功能性便秘患者依据随机数字表法分为两组:试验组(30例)采用自拟补肾健脾通便颗粒治疗,对照组(30例)采用乳果糖口服溶液治疗。观察两组患者的Bristol粪便性状评分、平均每周排便频率评分、平均每次排便时间评分及脾肾阳虚证候积分。结果试验组慢性功能性便秘患者在Bristol粪便性状分型与评分、平均每周排便频率评分、腹中冷痛治疗前后的症状积分改善方面优于对照组(P<0.05);治疗4周后,试验组慢性功能性便秘患者的临床疗效显著优于对照组(P=0.019),且两组患者服药后均无不良事件发生。结论补肾健脾通便颗粒治疗脾肾阳虚型慢性功能性便秘具有临床疗效显著、安全经济、方法简便的优势。

健脾补肾颗粒对CAA患者血清酪氨酸激酶3配体和纤维连接蛋白的影响

目的观察健脾补肾颗粒治疗慢性再生障碍性贫血(CAA)患者的临床疗效及其对血清FMS样酪氨酸激酶-3配体(FL)、纤维连接蛋白(Fn)表达水平的影响。方法分别应用健脾补肾颗粒(试验组)及再障生血片(对照组)治疗CAA患者。采用ELISA检测患者治疗前后外周血清FL和Fn的表达水平。结果试验组总有效率明显高于对照组(P<0.05);CAA患者外周血清FL和Fn均呈高表达状态,治疗后两组均有下降,但以试验组为著(P<0.05)。结论健脾补肾颗粒可能通过降低FL和Fn的表达水平而对CAA起治疗作用。

高效液相法测定健脾补肾颗粒中橙皮苷的含量

目的 建立健脾补肾颗粒中橙皮苷含量的高效液相色谱法（HPLC）测定方法，以控制该制剂的质量。方法 以C18化学键合硅胶柱为固定相，甲醇-醋酸-水（35：4：61）为流动相，检测波长为283nm。结果 橙皮苷在0．631～3．155μg范围内线性关系良好，r=0．9999，平均回收率为98．19％（n=5），相对标准偏差（RSD）为1．63％（n=5）。结论 本方法测定结果准确、重复性好。

健脾补肾二仙颗粒联合耳穴治疗慢性痛风性关节炎的临床疗效观察

目的:观察健脾补肾二仙颗粒联合耳穴治疗慢性痛风性关节炎的临床疗效。方法:选取2019年1-12月本院慢性痛风性关节炎患者60例,依据治疗方法分为常规性西医治疗组30例和健脾补肾二仙颗粒联合耳穴治疗组30例。分析两组患者的血尿酸、血沉、C反应蛋白(CRP)水平及临床疗效。结果:治疗后,两组血尿酸、血沉、CRP水平均较治疗前降低,且健脾补肾二仙颗粒联合耳穴治疗组均低于常规性西医治疗组,差异均有统计学意义(P<0.05)。健脾补肾二仙颗粒联合耳穴治疗组的治疗总有效率为93.3%(28/30)显著高于常规性西医治疗组70.0%(21/30),差异有统计学意义(P<0.05)。健脾补肾二仙颗粒联合耳穴治疗组患者的关节疼痛消失时间显著短于常规性西医治疗组,差异有统计学意义(P<0.05);健脾补肾二仙颗粒联合耳穴治疗组的消化道不良反应发生率为3.3%(1/30),与常规性西医治疗组的6.7%(2/30)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:健脾补肾二仙颗粒联合耳穴治疗慢性痛风性关节炎的临床疗效显著。

健脾补肾颗粒的质量标准研究

目的：建立健脾补肾颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法（TLC）鉴别制剂中黄芪、丹参、党参、陈皮和白芍五味药材。用高效液相色谱法（HPLC）测定白芍中芍药苷的含量：色谱柱：AgilentEclipsePlusC18柱（4．6mm×250mm，5μm）；流动相：乙腈唱0．1％磷酸水溶液梯度洗脱；流速：1．0ml／min；柱温：25℃；检测波长：230nm。结果5种药材的TLC图谱斑点清晰，无阴性对照干扰；芍药苷在8．676～277．632μg／ml范围内线性关系良好，（r＝0．9999）。结论该法操作简单、重复性好，能够有效控制健脾补肾颗粒的质量。

健脾补肾颗粒剂治疗脾肾阳虚型慢传输型便秘37例

目的:观察健脾补肾颗粒剂治疗脾肾阳虚型慢传输型便秘的临床疗效。方法:将78例脾肾阳虚型慢传输型便秘患者采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组各39例。治疗组给予健脾补肾颗粒剂(生白术、制附片、肉苁蓉、肉桂、白芍、枳实、桔梗、炙甘草、生姜、大枣)口服,餐前1 h温开水冲服,1 d 1剂。对照组给予小麦纤维素颗粒,1袋/次,2次/d。两组均以20 d为1个疗程,共治疗1个疗程。结果:治疗组治愈8例,显效13例,有效13例,无效3例,有效率为87.18%;对照组治愈4例,显效8例,有效14例,无效10例,有效率为66.67%。两组对比,差别有统计学意义(P<0.05)。结论:健脾补肾颗粒剂治疗脾肾阳虚型慢传输型便秘的临床疗效显著。

补肾健脾活血颗粒联合西药治疗早发型重度子痫前期临床观察

目的:观察补肾健脾活血颗粒联合西药治疗早发型重度子痫前期的疗效。方法:采用前瞻性研究方法,将156例患者按入院顺序随机分为两组各78例,对照组应用硫酸镁及其他西药治疗,治疗组在对照组治疗基础上加用补肾健脾活血颗粒。治疗前后观察两组血压变化和24 h尿蛋白定量、延长孕周时间的差异。结果:两组患者在用药前后血压控制、24 h尿蛋白定量及延长孕周时间比较有明显差异(P<0.05)。结论:补肾健脾活血颗粒联合西药治疗早发型重度子痫前期疗效较好,可改善患者血液高凝状态,减少并发症发生。

补肾健脾活血颗粒联合西药治疗早发型重度子痫前期的临床研究

目的观察补肾健脾活血颗粒联合西药治疗早发型重度子痫前期的疗效。方法采用前瞻性研究方法,将患者按入院顺序随机分为联合组和对照组,联合组在应用硫酸镁及其他西药治疗的基础上加用补肾健脾活血颗粒,对照组应用硫酸镁及其他西药治疗。治疗前后观察两组血压变化和24 h尿蛋白定量、延长孕周时间的差异。结果两组患者在用药前后血压控制、24 h尿蛋白定量及延长孕周时间比较有明显差异(P<0.05)。结论补肾健脾活血颗粒联合西药治疗早发型重度子痫前期疗效显著,机理为该药物滋补肾阴、健脾利湿、镇静安神、活血化瘀,改善患者血液高凝状态,减少并发症发生。

健脾补肾通络颗粒联合糖皮质激素治疗脾肾阳虚型重症IgA肾病随机、双盲、对照的多中心研究

目的探讨健脾补肾通络颗粒配合糖皮质激素治疗脾。肾阳虚型LeeⅢ级及以上IgA肾病患者的有效性及安全性。方法采用多中心、随机、双盲、对照的研究方法。入选病例来自2011年1月至2012年2月在上海4个中心就诊的120例病理表现为LeeⅢ级及以上、中医辨证为脾肾阳虚证的IgA肾病患者。随机分为试验组和对照组，试验组用健脾补肾通络颗粒联合泼尼松；对照组用中药安慰剂颗粒联合泼尼松；两者病例数为1：1。根据患者体重、肾功能状况，口服泼尼松的起始剂量为40～60mg／d，共服用8—12周；其后每两周减5mg，减至30mg／d；再改为每月减5mg，约治疗9个月停服。健脾补肾通络颗粒由黄芪、制黄精、杜仲、夏枯草、炒蒺藜、仙灵脾、茯苓、炒僵蚕、丹参等成分组成，疗程共48周。分别在0．4、12、24、36、48周进行随访，主要观察指标为估算的肾小球滤过率（eGFR），次要观察指标为中医证候变化、血肌酐、24h尿蛋白定量。同时观察不良事件的发生情况。运用混合模型进行重复测量资料分析方法比较各疗效指标变化趋势的差别，P值〈0．05被认为差异有统计学意义。结果最终完成病例数103例，试验组55例，对照组48例。48周时，主要疗效指标：eGFR试验组及对照组较基线均呈升高趋势（t=4．84，2．37；P〈0．05），治疗至24周时试验组eGFR即大于对照组，至48周时eGFR较基线升高差值，试验组明显高于对照组，差异有统计学意义（F=14．39，P〈0．05）。次要疗效指标，中医证候积分、24h尿蛋白量，试验组及对照组均较基线水平下降（t=一12．1，一8．6；P〈0．05）；中医证候积分较基线水平下降差值，试验组高于对照组，差异有统计学意义（F=106．76，P〈0．05）；24h尿蛋白量较基线水平下降差值，对照组高于试验组，差异有统计学意义（F=46．24，P〈0．05）。试验组血清肌酐水平较基线明显下降，差异有统计学意义（t=一4．34，P〈0．05），对照组血清肌酐较基线下降幅度较小，差异无统计学意义（t=一1．12，P〉0．05）。中医证候治疗总有效率试验组为83．33％（50／60），对照组为63．33％（38／60），差异有统计学意义（z2=17．85，P〈0．05）。共出现不良事件14例，试验组5例（5／60，8．3％），对照组9例（9／60，15％），两组比较差异无统计学意义（，=1．294，P=0．255）。结论对脾肾阳虚型LeellI级及以上IgA肾病患者，健脾补肾通络颗粒联合糖皮质激素治疗在改善肾功能及减轻临床症状方面较单独使用糖皮质激素治疗疗效更佳，且有更好的安全性。

复方补肾健脾活血颗粒对脾肾两虚夹瘀证糖尿病性骨质疏松患者的疗效及氧化应激、骨代谢的影响

目的:观察复方补肾健脾活血颗粒对脾肾两虚夹瘀证2型糖尿病性骨质疏松患者疗效及对疼痛视觉模拟评分(VisualAnalogScale,VAS)、骨密度(Bone Mineral Density,BMD)、血清超氧化物歧化酶(Superoxide dismutase,SOD)、丙二醛(Malondialdehyde,MDA)、骨钙素(Bone gla protein,BGP)、抗酒石酸酸性磷酸酶-5b(Tartrate-resistant acid phosphatase-5b,TRACP-5b)、血糖及生活质量的影响。方法:研究对象选自2019年4月-2019年10月在本院诊治的脾肾两虚夹瘀证2型糖尿病性骨质疏松症患者72例,将患者按照随机函数随机分为对照组和治疗组,每组36例。两组均给予一般治疗,对照组在一般治疗基础上加用阿仑膦酸钠维D3片(II)治疗,每周一次,每次70 mg;治疗组在对照组基础上加用复方补肾健脾活血颗粒,每天1袋,分两次口服。两组观察时限均为24 w,治疗前后计算中医证候积分、检测VAS、BMD、氧化应激指标(SOD、MDA)、骨代谢指标(BGP、TRACP-5b)、空腹血糖(Fasting plasma glucose,FPG)、餐后2 h血糖(2 hours postprandial blood sugar,2 hPG)、糖化血红蛋白(Hemoglobin A1c,HbA1c)及生活质量总积分等指标。结果:临床观察表明,复方补肾健脾活血颗粒治疗组中医证候有效率为88.9%,对照组为75.0%,治疗组疗效明显优于对照组(P<0.05)。治疗组治疗后中医证候积分为(7.81±1.67)分,明显低于对照组治疗后为(9.61±2.64)分(P<0.01)。与治疗前比较,两组治疗后BMD增加、SOD活力、BGP含量明显升高,血清MDA含量、TRACP-5b、VAS积分显著降低(P<0.01);与对照组比较,治疗组治疗后BMD、SOD、MDA、BGP、TRACP-5b各指标和VAS积分改善情况优于对照组(P<0.05或P<0.01)。与治疗前比较,两组治疗后血清FPG、2 hPG、HbA1c含量显著降低(P<0.01);两组治疗后血清FPG、2 hPG、HbA1c无显著差异(P>0.05)。与治疗前比较,两组治疗后生活质量总积分均显著升高(P<0.01);与对照组比较,治疗组治疗后生活质量总积分显著升高(P<0.01)。结论:复方补肾健脾活血颗粒治疗脾肾两虚夹瘀证2型糖尿病性骨质疏松患者疗效显著,能有效缓解疼痛症状,增加骨密度,抗氧化应激,改善骨代谢水平,提高患者的生活质量。