壳聚糖絮凝法精制补肾养血颗粒水提液的工艺研究

目的优选壳聚糖精制补肾养血颗粒水提液的工艺。方法以淫羊藿苷为指标,应用高效液相色谱法测定其含量,采用正交设计法考察加水量、提取时间、提取次数对水提工艺的影响;以淫羊藿苷为指标,结合总多糖含量,选择药液浓度、絮凝温度、澄清剂加入量3个因素,优选壳聚糖的絮凝澄清条件。结果最佳水提工艺条件为A_2B_1C_3,即加入10倍量水,提取3次,每次1 h;最佳絮凝工艺为A_2B_1C_3,即药液浓度为0.4 g/m L,絮凝温度为40℃,壳聚糖加入量为0.1%。结论本研究优选的精制工艺稳定可行。

补肾养血颗粒的提取工艺优化研究

目的:优化补肾养血颗粒的提取工艺,为其开发成医院制剂提供依据。方法:以金丝桃苷含量、总黄酮含量和出膏率的综合评分为评价指标,以加水量、提取时间和提取次数为考察因素,设计正交试验优化补肾养血颗粒的提取工艺并进行验证。结果:补肾养血颗粒最优提取工艺为每次加水10倍量,提取2次,每次1 h。验证试验结果显示,金丝桃苷、总黄酮含量分别为0.154、11.094 mg/g(RSD=0.010%、0.008%,n=3);出膏率均值为37.76%(RSD=0.008%,n=3)。结论:优化后的提取工艺稳定、可行,可为补肾养血颗粒的制剂开发提供依据。

院内制剂补肾养血颗粒制备工艺的建立及质量标准研究

目的优化和建立补肾养血颗粒制备工艺与质量标准。方法采取正交试验设计实验条件,优选最佳工艺;对处方中的熟地黄、赤芍、炙甘草和茯苓进行薄层色谱法的定性鉴别。结果确定最佳煎煮工艺条件为每次加入的水量是药材量的10倍(A3),煎煮3次(C3),每次1.5 h(B2);制粒的赋形剂为可溶性淀粉,辅料的比例为:稠膏:可溶性淀粉=1:2,制成的颗粒溶解性和成型性好;TLC鉴别方法具有较强的特异性,无干扰。结论熟地黄、赤芍、炙甘草、茯苓的薄层色谱无干扰,重复性好,特异性强。制备工艺可靠,稳定。

高效液相色谱法测定补肾养血颗粒中二苯乙烯苷含量

目的建立测定补肾养血颗粒中二苯乙烯苷含量的高效液相色谱法。方法色谱柱采用Phenomenex Gemini 5u C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(18∶82),流速为1.0 m L/min,检测波长为320 nm,柱温为25℃。结果二苯乙烯苷进样量在0.288~2.304μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 6),平均回收率为96.27%,RSD为1.20%(n=9)。结论该方法测定结果准确、稳定,重复性好,简便易行,可用于该制剂中二苯乙烯苷的含量测定。

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