HPLC-ELSD法测定补肾温肺合剂中黄芪甲苷的含量

目的：建立补肾温肺合剂中黄芪甲苷的含量测定方法。方法：利用HPLC—ELSD法，采用AgilentZORBAXC18色谱柱（150mm×4．6mm，5μm）；流动相：甲醇-水（75：25）；漂移管温度：80℃；气体流速：2．5ml·min-1。结果：黄芪甲苷对照品在0．297—4．944μg范围内呈良好线性关系（r=0．9997），平均回收率为98．13％，RSD为1．27％（n=9）。结论：本方法结果准确，重复性好，可作为该制剂的含量测定方法。

补肾温肺合剂对肺肾阳虚型过敏性鼻炎大鼠血清IgE及肺肾组织中cGMP的影响

目的:研究补肾温肺合剂对肺肾阳虚型过敏性鼻炎大鼠血清IgE及肺肾组织中cGMP的影响。方法:造模采用文献方法,烟熏加寒冷刺激制备肺阳虚模型大鼠,后期并予腹腔注射氢化可的松,制备肺肾阳虚模型大鼠,再采用卵白蛋白腹腔注射及鼻部滴注制备肺肾阳虚性过敏型鼻炎模型大鼠,以高、中、低不同剂量的补肾温肺合剂予模型大鼠连续灌胃7d,取血清及肺、肾组织,ELISA法检测血清中IgE及肺、肾组织中的cGMP。结果:高剂量的补肾温肺合剂能降低肺肾阳虚型过敏性鼻炎模型大鼠血清IgE含量(P<0.05),能降低模型大鼠肺、肾组织cGMP含量(P<0.05),中、低剂量的补肾温肺合剂对模型大鼠血清IgE、肺肾组织cGMP无明显影响。结论:高剂量的补肾温肺合剂对肺肾阳虚型过敏性鼻炎模型大鼠有较好的治疗作用。

KBT-ZTC澄清剂用于补肾温肺合剂水提液的澄清工艺研究

目的筛选KBT-ZTC澄清剂用于补肾温肺合剂提取液的最佳纯化澄清工艺。方法以黄芪甲苷、淫羊藿苷保留率和固形物去除率为指标,通过单因素实验考察水提液浓度、加入KBT-ZTC时的温度、顺序及其用量、保温时间和搅拌对纯化除去杂质效果的影响。应用正交设计方法筛选优化工艺条件。结果水提液浓度1∶7,搅拌速度为100 r/min,温度50℃,操作时先加3%B组分,然后加0.15%A组分。结论 KBT-ZTC澄清剂可用于补肾温肺合剂水提液的纯化除杂。

补肾温肺胶囊治疗过敏性鼻炎的远期疗效观察

笔者从1998年4月至2000年5月采用补肾温肺胶囊治疗过敏性鼻炎50例,取得良好远期疗效,现报告如下.

补肾温肺微乳中淫羊藿苷的大鼠在体肠吸收特征研究

目的：研究补肾温肺微乳中淫羊藿苷的大鼠不同肠段的吸收特性,并考察P-糖蛋白（P-gp）对其肠吸收的影响。方法：采用大鼠在体单向肠灌流实验,采用HPLC法测定淫羊藿苷的含量,分别研究肠段不同吸收部位、不同淫羊藿苷浓度、Pgp抑制药维拉帕米对淫羊藿苷单体及其在补肾温肺微乳中吸收的影响。结果：淫羊藿苷单体在各肠段的吸收速率常数（Ka）和表观吸收系数（Papp）差异显著（P〈0.01）;在0.10～0.40 ml·min-1流速内和0.1～1.0 mg·ml-1质量浓度内,十二指肠吸收速率常数和表观吸收系数无显著差异;补肾温肺微乳中淫羊藿苷的肠灌流试验结果与淫羊藿苷单体相比略小,但无显著差异;P-gp抑制药对淫羊藿苷的肠吸收有影响,加入0.1 mmol·L-1盐酸维拉帕米后,Ka和Papp分别为（2.13±0.66）×10-2h·cm-1和（0.23±0.051）×10-6cm·s-1,与不加P-gp抑制药组相比较差异显著（P〈0.01）。结论：淫羊藿苷属于难吸收化合物,淫羊藿苷和补肾温肺微乳中淫羊藿苷在大鼠不同肠段的吸收具有相似的吸收特性;其在大鼠肠内的吸收受P-gp外排转运影响。因此,推测淫羊藿苷可能是P-gp的底物。

补肾温肺法治疗变应性鼻炎伴支气管哮喘临床研究

目的观察补肾温肺法治疗变应性鼻炎伴支气管哮喘的临床疗效。方法将67例变应性鼻炎伴支气管哮喘患者分为联用组(34例)和对照组(33例)。联用组均经鼻滴入退敏滴鼻液,每日4次,每次2滴;同时联用补肾温肺胶囊,每日3次,每次6粒。对照组用舒氟美(无水茶碱缓释片或茶喘平)0.1g,每日2次;西替利嗪10mg,每日1次,口服。疗程1～3个月。记录患者变应性鼻炎症状、体征分级评分及哮喘症状评分,测定肺通气功能和血清总IgE及外周血Eos。结果鼻炎症状记分联用组治疗前后分别为(4.6±1.1)分、(1.2±0.7)分,对照组(4.7±1.0)分、(3.0±0.8)分;哮喘症状记分联用组治疗前后分别为(4.8±1.2)分、(2.4±0.9)分,对照组为(4.6±0.9)分、(3.1±0.9)分。同组治疗前后比较及治疗后两组间比较差异均有显著性意义(P<0.01),BHR分级同组治疗前后比较及治疗后两组间比较差异均有显著性意义(P<0.05)。结论补肾温肺法可显著提高变应性鼻炎伴支气管哮喘的疗效。

内服补肾温肺胶囊联合哮喘膏穴位敷贴治疗支气管哮喘34例临床观察

目的:观察服补肾温肺胶囊及哮喘膏穴位敷贴治疗支气管哮喘的临床疗效。方法:将符合诊断标准的患者67例随机分为治疗组(34例)和对照组(33例)。治疗组予内服补肾温肺胶囊及哮喘膏穴位敷贴;对照组内服舒弗美,并喷雾必可酮气雾剂,两组均治疗1个月。结果:两组治疗前后肺功能、血清总IgE及外周血EOS变化比较,治疗组疗效优于对照组,均P<0.01。结论:内服补肾温肺胶囊联合哮喘膏穴位治疗支气管哮喘疗效确切。

补肾温肺合剂的急性毒性实验研究

目的：研究补肾温肺合剂对小鼠的急性毒性反应,为该制剂的临床合理用药提供依据。方法：一日内以最大体积、最大浓度2次灌胃小鼠,给药当日观察小鼠死亡及一般情况,用药后连续观察14d,每3d记录动物的进食量及体重,采用独立t检验,比较给药组与对照组之间进食量及体重变化。结果：最大给药量试验无动物死亡。与对照组比较,除第3d的雌性小鼠体重差异有统计学意义外,其余均无明显差异;在给药后的第1～3d内所有动物进食量显著减少,3d后逐渐增加,7d后雄性动物进食量增加显著,差异有统计学意义。结论：在相当于人临床用量280倍剂量（312g/kg）范围内,补肾温肺合剂未见明显急性毒性反应。

补肾温肺合剂抗过敏作用的实验研究

目的研究补肾温肺合剂的抗过敏作用。方法采用抗血清致大鼠同种被动皮肤过敏及颅骨肥大细胞脱颗粒试验,测量蓝斑光密度并计算蓝斑抑制百分率,观察肥大细胞脱颗粒情况并计算肥大细胞脱颗粒率和抑制率。结果与阴性对照组比较,补肾温肺合剂的高、中、低三个剂量组均能显著降低皮肤蓝斑的吸光度、显著抑制大鼠颅骨骨膜的肥大细胞脱颗粒,但随着剂量的加大蓝斑吸光度及肥大细胞脱颗粒率均有增加的趋势。结论补肾温肺合剂具有抗过敏作用,且临床等效剂量显示的抗过敏作用最显著。

补肾温肺合剂的质量控制

目的:建立补肾温肺合剂的质量控制方法。方法:用薄层色谱法对补肾温肺合剂中黄芪进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定补肾温肺合剂中淫羊藿苷的含量。结果:薄层色谱中斑点清晰,易于识别;淫羊藿苷线性范围为0.20～4.08μg(r=0.999 8),平均回收率为98.88%,RSD=1.27%。结论:本方法简便,灵敏度高,可有效地控制补肾温肺合剂的质量。

补肾温肺合剂治疗小鼠支气管哮喘的作用及机制研究

目的研究补肾温肺合剂对哮喘小鼠的治疗作用及机制。方法 60只昆明系小鼠随机分为6组,即对照组、模型组、阳性对照组(地塞米松,2mg·kg^(-1))、补肾温肺合剂高(36g·kg^(-1))、中(18g·kg^(-1))、低剂量组(9g·kg^(-1)),每组10只。通过卵蛋白(OVA)先腹腔注射,后雾化吸入激发的方式建立哮喘小鼠模型,采用酶联免疫法(ELISA)检测支气管肺泡灌洗液(BALF)中IL-4、IL-13和IFN-γ水平,并通过Diff-Quick染色法对BALF中各类炎性细胞进行计数。结果与对照组比较,模型组BALF中各类炎性细胞数量升高显著(P<0.01,P<0.05),IL-4和IL-13的含量明显升高(P<0.01),IFN-γ含量显著降低(P<0.01)。与模型组比较,各治疗组BALF中炎性细胞数量降低明显(P<0.01,P<0.05),补肾温肺合剂低剂量组对淋巴细胞和中性粒细胞作用不显著(P>0.05)。与模型组比较,各治疗组BALF中IL-13和IL-4含量均降低,IFN-γ含量均升高。除补肾温肺合剂低剂量组IL-4和IFN-γ差异无统计学意义(P>0.05)外,各治疗组差异均有统计学意义(P<0.01,P<0.05)。结论补肾温肺合剂可能通过调节IL-4、IL-13和IFN-γ途径治疗支气管哮喘。

补肾温肺合剂中淫羊藿苷的稳定性考察

目的:考察补肾温肺合剂的稳定性。方法:采用经典恒温加速试验法和留样观察法,以淫羊藿苷的含量作为考察指标,采用高效液相色谱法测定其含量的变化。结果:补肾温肺合剂中淫羊藿苷的含量变化符合一级动力学过程,2种考察方法的结果基本一致。在室温(25℃)条件下,补肾温肺合剂的有效期为1.25年。结论:建议补肾温肺合剂质量标准中有效期订为室温保存1年。

HPLC法同时测定补肾温肺合剂中6种活性成分含量

目的:建立高效液相色谱法同时测定补肾温肺合剂中莫诺苷、马钱苷、升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、淫羊藿苷和五味子醇甲6种活性成分的含量。方法:采用Phenomenex luna C18色谱柱(250mm×4.6mm,5.0μm),以甲醇(A)-0.1%甲酸水溶液(B)为流动相,线性梯度洗脱(0～20min,45%A;20～21min,45%A→65%A;21～30min,65%A;30～35min,65%A→67%A),流速为1.0mL·min^(-1),检测波长为240nm(莫诺苷和马钱苷)、250nm(五味子醇甲)、254nm(升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷)和270nm(淫羊藿苷),柱温为30℃。结果:莫诺苷、马钱苷、升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、淫羊藿苷和五味子醇甲分别在0.013 2～0.264、0.010 4～0.208、0.015 6～0.312、0.011 6～0.232、0.01～0.2和0.01～0.2mg·mL^(-1)浓度范围内与其峰面积积分呈良好的线性关系,平均回收率(n=9)分别为100.9%、100.5%、101.0%、99.2%、98.2%和102.5%。3批补肾温肺合剂中莫诺苷、马钱苷、升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、淫羊藿苷和五味子醇甲的含量范围分别为2.26～2.33、1.12～1.15、2.75～2.91、0.43～0.48、0.31～0.34和0.16～0.19mg·mL^(-1)。结论:经方法学验证,该研究建立的方法可作为补肾温肺合剂质量控制的有效方法。

补肾温肺胶囊调节变应性鼻炎红细胞免疫复合物受体花环率等的影响

目的探讨补肾温肺胶囊调节变应性鼻炎红细胞免疫的机理。方法SD大鼠40只制备变应性鼻炎(AR)模型,随机分为模型组、补肾温肺胶囊低剂量组、补肾温肺胶囊中剂量组、补肾温肺胶囊高剂量组、西药息斯敏组,并平行设立空白组(8只),分别测定各组红细胞C3b受体花环率(RBC-C3bRR)、红细胞免疫复合物受体花环率(RBC-ICR)、RFIR活性、RFER活性,以及IL-4、IFN-γ,并对RBC-C3bRR、RBC-ICR和IL-4、IFN-γ进行相关分析。结果与模型组比较,补肾温肺胶囊低、中、高剂量组和西药组RBC-C3bRR、RBC-ICR、RFIR、RFER变化均有统计学意义(P<0.05);与西药组比较,补肾温肺胶囊中、高剂量组RBC-C3bRR、RBC-ICR、RFIR、RFER的变化均有统计学意义(P<0.05),而补肾温肺胶囊低剂量组则无统计学意义(P>0.05);与模型组比较,低、中、高组剂量组和西药组对IL-4、IFN-γ的影响均有统计学意义(P<0.05);与西药组比较,补肾温肺胶囊中、高剂量组对IL-4、IFN-γ的影响有统计学意义(P<0.05),而低剂量组无统计学意义(P>0.05);直线相关分析表明,血清IL-4水平与RBC-C3bRR及RBC-ICR呈负相关(r=-0.412,-0.297,P<0.01),IFN-γ水平与RBC-C3bRR及RBC-ICR呈正相关(r=0.311,0.354,P<0.05)。结论补肾温肺胶囊对变应性鼻炎个体红细胞免疫机能具有明显的调节效应,中、高剂量组的作用优于低剂量组及西药对照组。

补肾温肺胶囊治疗支气管哮喘46例临床观察

目的观察补肾温肺胶囊治疗支气管哮喘缓解期患者的临床疗效。方法将91例支气管哮喘（缓解期）患者随机分为两组，治疗组46例，对照组45例。治疗组采用补肾温肺胶囊，对照组采用舒氟美、博利康尼治疗，两组均治疗3周。结果治疗组总有效率84．78％，对照组71．11％，两组比较差异有统计学意义（P〈0.05）。两组治疗前后症状积分和肺功能比较有统计学意义（P〈0.05），两纽治疗前后血清总IgE及外周血Eos比较有统计学意义（P〈0．01）。结论补肾温肺胶囊治疗支气管哮喘（缓解期）临床疗效明显，降低医疗费用。

孟鲁司特联合补肾温肺方治疗支气管哮喘合并变应性鼻炎的临床分析

目的:观察孟鲁司特联合补肾温肺方对支气管哮喘合并变应性鼻炎的疗效。方法:将本科40例患者分为对照组和观察组,对照组服用孟鲁司特,观察组在此基础上加服中药方剂补肾温肺方。结果:治疗后观察组支气管哮喘和变应性鼻炎的有效率分别为90%、85%,明显优于对照组的60%和55%(P<0.05);IgE、FEV、PEF、哮喘症状、鼻炎症状和生存质量等指标明显得到改善,且均优于对照组(P<0.05)。结论:支气管哮喘患者往往合并变应性鼻炎,应及早发现,采用孟鲁司特联合补肾温肺方进行综合治疗,可取得较好疗效。

补肾温肺方及其衍化方剂联合常规西药吸入治疗变异性哮喘的临床研究

目的:探讨补肾温肺方及其衍化方剂联合常规西药吸入治疗变异性哮喘的临床效果。方法:选取2010年1月至2013年1月间收入的变异性哮喘患者70例为研究对象分成2组,对照组给予常规西药吸入治疗,观察组在对照组基础上联合补肾温肺方及其衍化方剂治疗并比较2组疗效。结果:观察组在临床效果、中医积分和气道反应性方面和对照组比较差异有统计学意义(P<0.05),具有可比性。结论:补肾温肺方及其衍化方剂联合常规西药吸入治疗变异性哮喘效果明显。

孟鲁司特联合补肾温肺方治疗支气管哮喘合并变应性鼻炎的疗效分析

目的观察孟鲁司特联合补肾温肺方治疗支气管哮喘合并变应性鼻炎的疗效。方法将34例支气管哮喘合并变应性鼻炎的患者随机分为对照组和观察组,对照组患者服用孟鲁司特,观察组患者服用孟鲁司特后加服补肾温肺方。比较两组患者的疗效。结果治疗后观察组患者气道反应性、变应性鼻炎症状评分、支气管哮喘症状评分及感冒症状与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论支气管哮喘合并变应性鼻炎采用孟鲁司特联合补肾温肺方进行综合治疗,可取得明显的疗效。