反相高效液相色谱法测定补肾益寿颗粒中淫羊藿甙的含量

应用反相高效液相色谱法，建立了测定纯中药制剂补肾益寿颗粒中活性成分淫羊藿甙含量的方法．样品以７０％乙醇超声波振荡提取，在下列色谱条件下测定：固定相ｓｈｉｍｐａｃｋＣＬＣ－ＯＤＳ（１５０ｍｍ×６ｍｍ，５μｍ）；流动相乙腈甲醇－０．１ｍｏｌ／Ｌ磷酸二氢钠（６∶４６∶５０，ｖ／ｖ）；流速１．０ｍｌ／ｍｉｎ；检测波长２７０ｎｍ；线性范围０．１１５～０．６９０μｇ（ｒ＝０．９９９９）；加样回收率９９．０８±１．７６％；日内精密度１．０５％～１．１９％．该法简便、快速。

补肾益寿颗粒的稳定性研究

采用加速实验与留样观察相结合的方法研究补肾益寿颗粒的稳定性．实验结果表明，以蛇床子素为指标，采用温度系数法（Ｑ１０法）预测其２５℃条件下的有效期为３．１年；以淫羊藿甙和蛇床子素为指标，在３８±１℃、相对湿度７５％贮放６个月，其含量仍大于或等于标示量（零月含量）的９０％．故本品室温贮存期可暂定为２年．此结果与室温留样观察法结果基本相符．