目的探究安神补脑胶囊结合针刺对原发性失眠(心神不宁型)的临床研究。方法选取2021年6月—2022年6月收治的124例原发性失眠患者为研究对象。根据治疗方法分为观察组(n=64)与对照组(n=60),对照组采用针刺治疗,观察组在此基础上结合安神...目的探究安神补脑胶囊结合针刺对原发性失眠(心神不宁型)的临床研究。方法选取2021年6月—2022年6月收治的124例原发性失眠患者为研究对象。根据治疗方法分为观察组(n=64)与对照组(n=60),对照组采用针刺治疗,观察组在此基础上结合安神补脑胶囊治疗。采用阿森斯量表(Athens Insomnia Scale,AIS)、生活质量评分(the MOS item short from health survey,SF-36)量表、失眠严重指数量表(The insomnia severity index,ISI)记录两组患者治疗前后水平。观察组两组患者治疗前后血清指标肿瘤坏死因子(Tumor necrosis factor,TNF-α)、γ-氨基丁酸(γaminobutyric acid,GABA)、5-羟色胺(5-hydroxy tryptamine,5-HT)、核因子κB(nuclear factor kappa-B,NF-κB)含量水平变化。观察两组患者临床疗效和中医症候积分。结果两组患者治疗前入睡时间、白天情绪、白天身体功能、夜间苏醒、总睡眠时间、总睡眠质量、白天思睡评分、比期望的时间早醒评分无显著差异(P>0.05)。治疗后观察组入睡时间、白天情绪、白天身体功能、夜间苏醒、总睡眠时间、总睡眠质量、白天思睡评分、比期望的时间早醒评分显著低于对照组(P<0.05)。两组患者治疗前生理功能、身体疼痛、角色限制、总体健康、社会功能、活力、精神健康、情感职能无显著差异(P>0.05)。治疗后观察组生理功能、身体疼痛、角色限制、总体健康、社会功能、活力、精神健康、情感职能评分显著高于对照组(P<0.05)。两组患者治疗前ISI、中医症候积分无显著差异(P>0.05)。治疗后观察组ISI、中医症候积分较对照组显著降低(P<0.05)。两组患者治疗前TNF-α、NF-κB、GABA和5-HT水平无显著差异(P>0.05)。治疗后观察组TNF-α、NF-κB水平较对照组显著降低,且GABA和5-HT水平较对照组显著升高(P>0.05)。观察组总有效率为93.75%显著高于对照组81.67%(χ^(2)=4.252,P=0.039)。结论安神补脑胶囊结合针刺能有效改善血清因子水平,提升睡眠质量、提高临床疗效和生活质量。展开更多
目的观察安神补脑液长期灌胃给药对大鼠所产生的毒性反应及严重程度,提供毒副反应的靶器官及其损害的可逆程度,确定无毒反应剂量,以评价安神补脑液长期用药的安全性,为拟定临床试验剂量及观察指标提供参考。方法 Wistar大鼠随机分为安...目的观察安神补脑液长期灌胃给药对大鼠所产生的毒性反应及严重程度,提供毒副反应的靶器官及其损害的可逆程度,确定无毒反应剂量,以评价安神补脑液长期用药的安全性,为拟定临床试验剂量及观察指标提供参考。方法 Wistar大鼠随机分为安神补脑液低、中、高剂量组(2.5、5、10 m L/kg)和溶剂对照组(灌服同容积蒸馏水2 m L/100 g),每组60只,雌雄各半,每天给药1次,每周给药6 d,连续26周。观察大鼠的外观行为、体重、摄食量,并分别于给药第13、26周末及四周恢复期结束进行血液学及血液生化学等各项指标检测及脏器系数、病理组织学检查。结果长期连续灌胃给予安神补脑液,对动物一般状态、行为活动和外观体征无明显不良影响;各剂量组的摄食量、体重、血液学及血液生化学指标与对照组比较无明显差别;给药3个月、6个月对动物各脏器组织位置、重量和脏器系数无不良影响,但部分脏器重量有所增加,各组动物脏器系数在正常范围内;病理结果显示对照组和安神补脑液高剂量组动物未见明显与给药相关的异常病理改变和毒性改变,恢复期停药后未见延迟性毒性,因此,中、低剂量组动物各脏器组织无需进行组织病理形态学检查。结论安神补脑液长期用药对大鼠未见明确的毒性反应,停药后亦无延迟性毒性反应,预期拟定的临床用药量为安全剂量。展开更多
文摘目的探究安神补脑胶囊结合针刺对原发性失眠(心神不宁型)的临床研究。方法选取2021年6月—2022年6月收治的124例原发性失眠患者为研究对象。根据治疗方法分为观察组(n=64)与对照组(n=60),对照组采用针刺治疗,观察组在此基础上结合安神补脑胶囊治疗。采用阿森斯量表(Athens Insomnia Scale,AIS)、生活质量评分(the MOS item short from health survey,SF-36)量表、失眠严重指数量表(The insomnia severity index,ISI)记录两组患者治疗前后水平。观察组两组患者治疗前后血清指标肿瘤坏死因子(Tumor necrosis factor,TNF-α)、γ-氨基丁酸(γaminobutyric acid,GABA)、5-羟色胺(5-hydroxy tryptamine,5-HT)、核因子κB(nuclear factor kappa-B,NF-κB)含量水平变化。观察两组患者临床疗效和中医症候积分。结果两组患者治疗前入睡时间、白天情绪、白天身体功能、夜间苏醒、总睡眠时间、总睡眠质量、白天思睡评分、比期望的时间早醒评分无显著差异(P>0.05)。治疗后观察组入睡时间、白天情绪、白天身体功能、夜间苏醒、总睡眠时间、总睡眠质量、白天思睡评分、比期望的时间早醒评分显著低于对照组(P<0.05)。两组患者治疗前生理功能、身体疼痛、角色限制、总体健康、社会功能、活力、精神健康、情感职能无显著差异(P>0.05)。治疗后观察组生理功能、身体疼痛、角色限制、总体健康、社会功能、活力、精神健康、情感职能评分显著高于对照组(P<0.05)。两组患者治疗前ISI、中医症候积分无显著差异(P>0.05)。治疗后观察组ISI、中医症候积分较对照组显著降低(P<0.05)。两组患者治疗前TNF-α、NF-κB、GABA和5-HT水平无显著差异(P>0.05)。治疗后观察组TNF-α、NF-κB水平较对照组显著降低,且GABA和5-HT水平较对照组显著升高(P>0.05)。观察组总有效率为93.75%显著高于对照组81.67%(χ^(2)=4.252,P=0.039)。结论安神补脑胶囊结合针刺能有效改善血清因子水平,提升睡眠质量、提高临床疗效和生活质量。
文摘目的观察安神补脑液长期灌胃给药对大鼠所产生的毒性反应及严重程度,提供毒副反应的靶器官及其损害的可逆程度,确定无毒反应剂量,以评价安神补脑液长期用药的安全性,为拟定临床试验剂量及观察指标提供参考。方法 Wistar大鼠随机分为安神补脑液低、中、高剂量组(2.5、5、10 m L/kg)和溶剂对照组(灌服同容积蒸馏水2 m L/100 g),每组60只,雌雄各半,每天给药1次,每周给药6 d,连续26周。观察大鼠的外观行为、体重、摄食量,并分别于给药第13、26周末及四周恢复期结束进行血液学及血液生化学等各项指标检测及脏器系数、病理组织学检查。结果长期连续灌胃给予安神补脑液,对动物一般状态、行为活动和外观体征无明显不良影响;各剂量组的摄食量、体重、血液学及血液生化学指标与对照组比较无明显差别;给药3个月、6个月对动物各脏器组织位置、重量和脏器系数无不良影响,但部分脏器重量有所增加,各组动物脏器系数在正常范围内;病理结果显示对照组和安神补脑液高剂量组动物未见明显与给药相关的异常病理改变和毒性改变,恢复期停药后未见延迟性毒性,因此,中、低剂量组动物各脏器组织无需进行组织病理形态学检查。结论安神补脑液长期用药对大鼠未见明确的毒性反应,停药后亦无延迟性毒性反应,预期拟定的临床用药量为安全剂量。
