聚氯乙烯袋装输液的制备

目前国内相继建成一批相当规模的PVC输液专业生产厂。由于生产工艺、质量标准日趋完善及PVC袋装输液较瓶装输液所具有的优势,使生产和临床使用的可操作性大大提高,从而推动了PVC袋装输液的逐步普及和发展。 袋装输液的材料使用无毒PVC,其制成品具有可塑性强、透明度高、内壁清洁度好、化学性质稳定、耐热耐压等优点。整个生产过程全密闭,几乎无污染,故使用安全。 有些医院为降低成本,往往使用旧瓶生产输液,特别是一些带有血渍及污染严重的旧瓶。

袋装输液种类、温度对胰岛素吸附作用的实验研究

目的探讨软聚氯乙烯塑料袋装溶液影响胰岛素吸附的相关因素。方法用放射免疫测定法监测 5 %葡萄糖胰岛素混合液及 0 .9%氯化钠胰岛素混合液在不同温度 ( 10、2 0、30℃ )、不同时间 ( 0、30、6 0、90及 12 0 min)的胰岛素吸附率。结果不同溶液在不同的温度、时间中对胰岛素吸附均呈不均一性变化 ,在 30 min时吸附量最大 ,以后逐渐减少 ;温度越高胰岛素吸附量越大 ;5 %葡萄糖胰岛素溶液中胰岛素吸附量比 0 .9%氯化钠胰岛素大。结论不同液体、温度、时间对 5 %葡萄糖及 0 .

PVC袋装输液生产应把握的几个重点环节

结合实际经验,指出为确保PVC袋装输液质量,要重点把握PVC袋的选择、输液灌装、消毒灭菌、成品检验及贮藏等环节的操作规范。

聚氯乙烯袋装输液的质量研究进展

目的 了解塑料软包装近年的研究进展 ,考察袋装输液的质量。方法 根据近年来国内有关文献 ,进行归纳、综述 ,发现存在问题。结果 塑料软包装有许多优点 ,但在生产过程中无统一的质量控制标准 ,影响因素很多。结论 应尽快制定生产塑料软包装的质量管理标准 ,及与国际接轨的毒理学、生物学标准。在尚无法规性的理化标准出台前 ,为确保输液质量及临床用药安全 。

PVC袋装输液混压灭菌法的灭菌效果观察

目的 通过 3种不同的灭菌方法 ,观察PVC袋装输液混压灭菌的灭菌效果。方法 采用化学指示胶带和生物菌片指示结果比较法 ,并采用 10点同步验证和Fo 值显示以及PVC袋装输液破损、输液质量如 :含量、pH值、5 HMF、无菌、热原的检测的结果比较。结果 在 3种不同的灭菌方法中 ,化学指示和生物菌片指示 12 1℃ 15min混压灭菌为合格 ,同步验证和Fo 值显示混压灭菌程序的灭菌器内均匀一致 ,破损率、输液质量比较显示12 1℃ 15min混压灭菌质量明显高于另两种灭菌方法。结论 混压灭菌完全适合PVC袋装输液 ,并使其输液质量明显提高 ,建议PVC袋装输液灭菌采用 12 1℃ 15min混压灭菌。

聚氯乙烯袋装输液灭菌工艺质量考察

目的:通过对聚氯乙烯袋装输液灭菌的温度、压力、时间、F_0值考察研究,制订灭菌标准。方法:使用KLM—R型软包装快速灭菌器,采用可编程序电脑自动控制全灭菌过程。结果:在压力0.14～0.15 mPa,115℃～116℃,时间30min,F_0值:10.35,无菌保证水平(SAL)为10^(-6),达到“超杀灭”要求。破袋率<1‰,无变形,无泛白现象;制剂质量符合2000版药典标准。结论:方法实用,结果准确可靠。

兼用于玻璃瓶与聚氯乙烯袋装输液灭菌的改装压力蒸汽灭菌器

在下排气柜式压力蒸汽灭菌器上，装以自动控制、喷淋冷却等装置，改装成对玻璃瓶装与聚氯乙烯袋装输液均可用的灭菌器。经３０ 次检测，两容器内输液均达到灭菌与除热原，ｐＨ 值变化≤１ ．３５ ，容器破损率≤２ ％ 。

我院四种袋装输液的稳定性考察

对我院生产的5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液及0.9%氯化钠注射液等四种袋装输液进行了为期一年的质量考察,结果在一年内质量均较稳定。

袋装输液制品灭菌后细菌内毒素检测取样点的确定

目的 寻求软包装生产中检测细菌内毒素用检品的最佳取样点。方法 以细菌内毒素反应为指标 ,比较灭菌器内不同部位灭菌效果。结果 软包装灭菌器内不同部位灭菌效果存在较大差异。

一次性输液器粗径针帽在软袋装输液中的应用

随着软袋装输液在临床的应用，其袋壁在空气压力下被压瘪，输液过程中无需使用进气通路，用一次性输液器粗径针帽夹闭输液器进气管，防止外界空气对输液的污染及进气管漏液，效果满意。现介绍如下。

PVC袋装与玻璃瓶装输液贮存期质量变化分析

对同批10％葡萄糖、0．9％氯化钠注射液的PVC袋装和玻璃瓶装进行留样观察，结果在贮存期内PVC袋装葡萄糖及氯化钠含量均升高、pH下降，而玻璃瓶装质量无明显变化。

袋装输液加压装置的研制及临床应用

目的自制袋装输液加压装置并研究其在临床治疗中的应用价值。方法本装置由输液袋套、拉链、橡胶增压气囊、充气阀门和充气皮球等部分组成,通过充气皮球向橡胶增压气囊中充气,达到加压输液目的。经过压力检测装置进行加压实验,研究了气囊压力和输液速度间的关系,确定补充加压的间隔时间。结果不同初始滴速下,随着橡胶气囊压力增大,输液滴速也随之增大。输液速度在160～200mmHg变化幅度较大,≥220mmHg时滴速增幅微小。随着输液袋中液体的减少,气囊压力也随之下降,输液滴速也会逐渐下降。输液速度从130滴/min下降到85滴/min约需15min,从130滴/min下降到100滴/min约需11min。如需将滴速维持在100滴/min以上,故增补气囊压力频次应为1次/10min。临床实际应用表明,在感染性休克和消化道出血的抢救中,该装置确能达到加快输液速度、缩短补充有效循环血量的时间、提高抢救成功率的作用。结论本文自行研制的袋装输液加压装置具有明显的加压输液功效,具有减少液体污染、节约人力成本、减轻护士工作量等特点,有良好的应用前景。

医院PVC袋装氯化钠注射液质量验证

目的：验证PVC袋及软包装氯化钠注射液质量。方法：参照企业标准和卫生部部颁标准，对PVC袋的pH，重金属，易氧化物，细菌内毒素，微粒等进行质量验证。参照《中国药典》对软包装氯化钠注射液进行质量全检。结果：除PVC袋的水蒸气透气性在被检测的5个样品中，3个超出标准外，其他各项检查均符合标准。但≥5μm的微粒经揉搓翻转20次后明显增多。7批PVC袋装氯化钠注射液质量均符合《中国药典》规定。结论：应采取相应措施，以确保PVC袋装输液的质量。

38例输液热原反应原因分析及预防

为提高医疗质量，减少输液热原反应的发生，对医院近两年来发生的38例热原反应进行原因分析。指出控制热原反应的关键在于预防。新技术软包装—袋装输液的运用将有效地减少致热原、预防输液热原反应的发生，值得推广使用。