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非临床安全性评价研究中注射用阿奇霉素豚鼠过敏试验研究 被引量:1
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作者 刘春 王巨才 +4 位作者 黄裕昌 叶小青 赵映淑 詹媚媚 王晨 《中国药物警戒》 2022年第11期1161-1164,1169,共5页
目的 通过对注射用阿奇霉素进行豚鼠过敏试验研究,评价非临床安全性评价研究中过敏试验方法。方法 主动全身过敏试验中,试验I为将豚鼠随机分为阴性对照组、阳性对照组、低剂量组(2.5 mg·kg^(-1))和高剂量组(10 mg·kg^(-1)),... 目的 通过对注射用阿奇霉素进行豚鼠过敏试验研究,评价非临床安全性评价研究中过敏试验方法。方法 主动全身过敏试验中,试验I为将豚鼠随机分为阴性对照组、阳性对照组、低剂量组(2.5 mg·kg^(-1))和高剂量组(10 mg·kg^(-1)),隔日致敏1次,共致敏3次,于末次致敏后第14天和第21天激发观察豚鼠是否出现过敏反应症状。试验II除高剂量组剂量调整为5 mg·kg^(-1)外,其余同试验I;被动皮肤过敏试验中,2次试验剂量同全身主动过敏试验,在末次致敏后第11天采血制备抗血清,皮内注射各对应组的抗血清被动致敏。24 h后静脉注射激发,测量皮肤内层的蓝斑直径。结果 全身主动过敏试验中,试验I在第14天激发后,注射用阿奇霉素给药组均未见过敏反应症状,第21天激发后,高剂量组3只豚鼠出现搔鼻、哮鸣等过敏反应症状。试验II结果为在第14天和第21天激发后均未见过敏反应症状。被动皮肤过敏试验两次试验阳性对照组结果均为阳性,致敏率100%,注射用阿奇霉素组对豚鼠均无被动皮肤过敏反应。结论 过敏反应的发生与剂量和致敏时间有一定关系,但方法存在一定局限性,在符合指导原则的情况下,临床也可能引起过敏反应,在新药非临床安全性评价研究中需关注。 展开更多
关键词 阿奇霉素 注射剂 主动全身过敏试验 被动皮肤过敏试验 过敏反应 方法评价
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252例支原体肺炎血清抗体检测报道 被引量:12
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作者 杨雪梅 陈永权 顾德林 《临床肺科杂志》 2009年第12期1580-1581,共2页
目的检测252例支原体肺炎患者的血清肺炎支原体抗体,达到早期诊治的目的。方法日本富士肺炎支原体检测试剂SEROD IA-MYCOⅡ被动凝集试验。结果252例呼吸道感染患者肺炎支原体IgM+IgG+IgA抗体检出阳性169例,检出率为67.06%,该病全年均有... 目的检测252例支原体肺炎患者的血清肺炎支原体抗体,达到早期诊治的目的。方法日本富士肺炎支原体检测试剂SEROD IA-MYCOⅡ被动凝集试验。结果252例呼吸道感染患者肺炎支原体IgM+IgG+IgA抗体检出阳性169例,检出率为67.06%,该病全年均有发病,以春季发病较多,缺乏特征性,易漏诊、误诊,无男女差异,儿童发病高于成人。结论肺炎支原体IgM+IgG+IgA抗体具有敏感度高、特异性强、操作简便快速的特点,可作为早期诊断肺炎支原体感染的客观指标,适合临床应用。阿奇霉素治疗有效。 展开更多
关键词 支原体肺炎 IgM+IgG+IgA抗体 被动凝集试验阿奇霉素
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