浅谈颗粒剂的装量差异检查和最低装量检查

目的为避免检验结论因颗粒剂被判定为单剂量包装或多剂量包装而出现不同的情况。方法对少数颗粒剂质量标准检查项需要做装量差异检查,还是做最低装量检查进行分析,提出修改建议。结果与结论药品质量标准需要不断地完善。

对《中国药典》颗粒剂项下装量差异检查的商榷

装量差异是单剂量包装的颗粒剂的一项重要质量指标。1995年版中国药典一部在颗粒剂项下规定了装量差异的检查法,并规定颗粒剂水分除另有规定外,不得过5.0%。

关于《中国药典》1995年版一部中药胶囊剂装量差异检查规定的探讨

《中国药典》一部收载中医常用的中药材和中药成方制剂,自1977年版起一部附录中收载有中药胶囊剂,历版药典一部对胶囊剂装量差异检查的规定不尽相同,其中以1995年版一部的规定最为详细。1977年版每粒胶囊的装量与平均装量比较,除另有规定外,滴制法软胶囊的装量差异,应在±7.5%以内,其他胶囊剂的装量差异,应在±10%以内,超过装量差异的胶囊不得多于2粒。

浅谈散剂的装量差异检查和最低装量检查

目的为避免检验结论因散剂被判定为单剂量包装或多剂量包装而出现不同的情况。方法对少数散剂质量标准检查项需要做装量差异检查还是需要做最低装量检查进行分析,提出修改建议。结果与结论药品质量标准需要不断地完善。