纳米裸晶的平衡溶解度与粒径无关

目的研究Ostwald-Freundlich方程提出的粒径与溶解度的关系。方法采用稀释溶解法测定以＂bottom-up＂方法所得辅酶Q10（coenzyme Q10,CoQ10）球形纳米裸晶在不同溶剂系统中的溶解度。结果原料药（约30μm）与不同粒径（85.1、77.4、58.9 nm）CoQ10纳米裸晶在4种醇-水系统中的平衡溶解度分别为0.82-0.88、4.40-4.74、16.70-17.43、31.75-33.04 mg.L-1。结论纳米裸晶的平衡溶解度与粒径无关。

辅酶Q_(10)纳米裸晶的平衡溶解度与粒径无关的证明

目的考察滤膜的固液分离能力及对药物的吸附情况,选择最佳固液分离条件,研究辅酶Q10(coenzyme Q10,CoQ10)纳米裸晶粒径与溶解度的关系。方法采用溶剂/反溶剂法制备CoQ10纳米裸晶混悬液。考察不同体积分数乙醇中,不同滤膜及其组合对药物的吸附能力和对制剂与原料药的固液分离能力。以稀释法测定CoQ10纳米裸晶与原料药在四种溶剂系统中的平衡溶解度。测定87.6nm CoQ10纳米裸晶及原料药的溶解曲线,提出"界面溶解度"的新概念,并研究粒径与界面溶解度的关系。结果滤膜的吸附能力的顺序为0.05μm PC膜>0.22μm PA膜>0.05μm PVDF膜>0.22μm PVDF膜>0.10μm PES膜,当乙醇体积分数大于等于70%时,后3种滤膜对药物均无吸附。制剂和原料药的最佳固液分离滤膜组合为0.22μm PVDF+0.05μm PVDF+0.22μmPVDF及0.22μm PVDF+0.22μm PVDF。粒径分别为114.8、85.1、77.4、58.9 nm的CoQ10纳米裸晶与原料药在4种醇水系统中的平衡溶解度分别为0.82～0.88、4.40～4.74、16.70～17.43、31.75～33.04 mg.L-1。纳米裸晶与原料药在稀释后呈现完全不同的溶解曲线,前者药物浓度迅速上升出现显著的过饱和而后下降至一个平台值;后者药物浓度逐渐增加达到相同的平台值。结论 粒径与平衡溶解度无关,与界面溶解度有关。

辅酶Q_(10)纳米裸晶的制备及表征

目的制备不含稳定剂且稳定存在的辅酶Q10(coenzyme Q10,CoQ10)纳米裸晶。方法分别以沉降法和逆向沉降法制备纳米裸晶,并运用激光粒度仪、zeta电位仪和透射电镜(transmission electron microscope,TEM)考察制剂的理化性质。结果确定最终处方工艺,得到粒径范围在80~700 nm内的纳米裸晶,其中粒径为(82.6±5.4)、(118.2±14.5)、(388.6±19.8)和(675.1±53.4)nm制剂的zeta电位分别为-(34.20±0.47)、-(29.23±0.34)、-(17.68±0.37)和-(6.54±1.78)mV,透射电镜观察纳米裸晶呈圆球状。结论成功制备了不含稳定剂的CoQ10纳米裸晶。

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