西地碘粉的急性毒性研究

[目的]研究西地碘粉对小鼠的经口急性毒性。[方法]选用清洁级ICR小鼠60只,采用寇氏法进行急性毒性试验,观察小鼠西地碘粉急性中毒症状,并测定西地碘粉经口给药对小鼠的LD_(50)。[结果]小鼠经口给药后的急性中毒症状主要包括:给药后15 min,高剂量组小鼠出现精神沉郁,被毛粗乱无光,并逐渐转入抑制,反应迟钝、不食、麻痹。0.5~1.0 h后有小鼠出现呼吸困难,伴随脖颈伸直、食欲废绝;3 h后开始出现死亡,小鼠死亡前出现惊厥、抽搐、震颤等神经症状。急性死亡发生于给药后3~24 h。中毒死亡后剖检发现中毒症状主要表现为对肝脏的损伤,其次是肺和心脏。根据各剂量组死亡率,计算出西地碘粉对小鼠的急性经口LD_(50)为4 972.75 mg/kg.,其LD_(50)95%可信限为4 382.77~5 642.16 mg/kg。[结论]西地碘粉对小鼠的经口LD_(50)介于501~5 000 mg/kg,属于低毒性药物。

西地碘粉的加速与长期稳定性研究

本文确定西地碘粉药品的最佳使用期限。通过对山东昊泰科技药业有限公司生产的三批西地碘粉进行加速试验和稳定性试验,预测药品的有效期。所检测的三批样品在6个月的加速试验和12个月的长期试验中,各指标均符合质量标准结果显示。结果表明本产品在上述试验条件下是稳定的,可将有效期暂定为24个月。

西地碘粉在不同条件的稳定性研究

[目的]研究西地碘粉在不同温度、湿度和光照条件下的稳定性,确定药品的最佳贮存条件及有效期。[方法]对山东昊泰科技药业有限公司生产的3批西地碘粉分别在高温(60℃)、高湿[相对湿度(90±5)%]和强光照[照度(4500±500)lx]条件下放置10 d,于第5天和第10天取样并检测其稳定性。[结果]高温试验结果表明,60℃条件下放置10 d后所有指标均符合质量标准规定,没有发现供试品质量有较大改变;高湿条件下供试品有吸潮现象,而且在相对湿度(90±5)%条件下放置10 d后吸湿增重超过5%,降低了有效成分的含量。光加速试验结果表明,供试品在照度(4500±500)lx条件下放置10 d后炽灼残渣与有效碘含量均有所降低,影响供试品的消毒效果。[结论]该产品可以在常温条件下密封避光保存。

西地碘粉禽舍消毒后对土壤环境的影响研究

本试验采用人工土壤法测定西地碘粉对蚯蚓的急性毒性,为全面评价其毒性及合理使用提供科学依据。采用温度20±2℃;湿度70%～90%,光强400～800Lx,连续光照的方法,试验室观察西地碘粉对蚯蚓的毒性。结果西地碘粉对蚯蚓的急性毒性试验中,以100mga.i./kg干土处理,染毒后第14天死亡数为0,LC50>100mga.i./kg干土。由此可得出,在本实验室条件下,西地碘粉对蚯蚓的急性毒性为低毒,即本品在禽舍消毒后不会对土壤造成环境污染。