西立伐他汀钠致急性横纹肌溶解症一例

急性横纹肌溶解症(RM),早在1911年由Meyer Betz首次报告,早期认为主要为创伤造成;70年代以后认识到中风、中毒、及感染等非创伤因素可致RM[1];近几年有报告,他汀类降血脂药可引起RM[2].我院ICU最近收治1例因服用西立伐他汀钠(拜斯亭)引起RM,报告如下.

高效液相色谱法测定西立伐他汀钠片剂中西立伐他汀及有关物质含量

目的 :建立一种高效液相色谱法测定西立伐他汀钠片剂中西立伐他汀及其有关物质含量的方法。方法 :用C18柱 ,以甲醇 -磷酸二氢钾缓冲液 (磷酸二氢钾 1g→ 10 0 0mL ,用磷酸调节 pH 2 5 ) (87∶13)为流动相 ,检测波长为 2 83nm ,流速 1 0mL·min-1,柱温 45℃。结果 :主成分与其它 4个杂质峰在 10min内完全分离 ,西立伐他汀钠在 2 5～ 5 0 μg·mL-1浓度范围内呈良好的线性关系 ,3种规格片剂的平均回收率在 99 3%～ 10 0 2 %范围内。结论 :该方法专属性好 ,每片 0 1,0 2 ,0 3mg的 3种规格样品的实验精密度RSD分别为 0 6 2 % ,0 5 3 % ,0 6 1% 。

西立伐他汀钠

西立伐他汀钠，１９９７年４月１４日以Ｌｉｐｏｂａｙ在英国注册上市。最近以商品名Ｂａｙｃｏｌ在美国获准上市。它是新的ＨＭＧＣｏＡ还原酶抑制剂，用于治疗对限制饮食效果不明显的原发性高胆固醇血症（Ⅱａ型和Ⅱｂ型）。【药效学】〔１，２〕本品可显著降低总胆固...

关于从基本医疗保险用药范围中删除“西立伐他汀钠”药品品种的通知

各省、自治区、直辖市劳动和社会保障厅(局): 根据国家药品监督管理局《关于在国内暂停销售、使用西立伐他汀销片(商品名:拜斯亭)的函》(国药监安函[2001]95号),我部决定将“西立伐他汀钠”药品品种从基本医疗保险用药范围中删除。 请你们按通知要求,对本省(自治区、直辖市)基本医疗保险药品目录进行认真查对并作相应删除。 劳动和社会保障部办公厅

由拜斯亭的退市想到的……

2001年8月8日．德国拜耳制药公司向其隶属的所有分公司发出了紧急指示：除日本以外(由于日本市场上没有吉非贝齐销售)．立即停止销售其各种剂量规格的拜斯亭(Lipobay)(学名：西立伐他汀钠)。拜斯亭是拜耳公司的降胆固醇的药品．适用于原发性高胆固醇血症、混合高脂血症、高胆固醇血症以及高甘油三酯血症。拜斯亭1997年上市．全世界有80多个国家约600万以上的患者在使用拜斯亭。