美国FDA《医疗器械良好制造规范(GMP)/质量体系(QS)规章》

本文介绍了美国FDA现行的医疗器械良好制造规范的灵活性、可适用性、豁免和适用的企业类型。

上海制定政府规章的进程与特点

作者将上海制定政府规章的历程分为三个阶段 :复兴、创新、深化 ,并认为具备四个特点 :法制机构的强化性、众多规章的首创性、规章质量的较高性、制定规章的民主性。在此基础上 ,作者进一步提出了上海制定政府规章的努力方向。