药品生产质量管理规范认证管理办法

第一章总则 第一条为规范<药品生产质量管理规范>(以下简称药品GMP)认证工作,根据<中华人民共和国药品管理法>及<中华人民共和国药品管理法实施条例>的有关规定,制定本办法. 第二条国家药品监督管理局主管全国药品GMP认证工作.负责药品GMP的制定、修订以及药品GMP认证检查评定标准的制定、修订工作;负责设立国家药品GMP认证检查员库及其管理工作;负责生产注射剂、放射性药品、国家药品监督管理局规定的生物制品企业药品GMP认证工作;负责进口药品GMP认证和国际药品贸易中药品GMP互认工作.

兽药生产质量管理规范检查验收办法

中华人民共和国农业部公告第 2 6 7号为贯彻落实《兽药生产质量管理规范》(简称《兽药GMP》) ,进一步推动兽药GMP实施进程 ,我部制定了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》 ,现予公告。本公告自 2 0 0 3年 6月 1日起施行。附件 :兽药生产质量管理规范检查验收办法2 0 0 3年 4月

关于印发《药品经营质量管理规范认证管理办法》的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》(国药管市〔2000〕527号,以下简称《办法(试行)》)自2000年11月发布实施后,在《药品经营质量管理规范》认证(以下简称GSP认证)工作中起到了十分重要的作用。但随着GSP认证工作的深入开展,尤其是为适应《药品管理法实施条例》的发布实施,《办法(试行)》亟待加以修订。经我局认真调查,反复研究,并在多次征求各省(区、市)药品监督管理局的意见后,已将《办法(试行)》修订完毕。现将《药品经营质量管理规范认证管理办法》(以下简称《办法》)印发给你们,请认真贯彻执行,并将有关问题通知如下: 一、各省(区、市)药品监督管理局应按照《办法》的规定,结合本地区GSP认证工作的实际,研究、制定出实施方案。要端正认识、把握好方向,从宏观上发挥GSP认证的作用,为加快药品流通体制改革和企业结构的调整,改善药品监管环境,做出卓有成效的努力。二、各省(区、市)药品监督管理局应进一步加强对GSP认证工作的领导,切实将GSP认证作为今年的重点工作抓紧、抓好。各地药监部门必须按照我局《关于GSP认证工作的通知》(国药监市〔2002〕488号)的要求,克服困难,创造条件,按时组织本地区的GSP认证工作,以确保GSP认证工作目标按期完成。三、各地在组织GSP认证工作中,必须按照《药品经营质量管理规范》及其实施细则和《办法》的规定,严格认证受理、检查、审批等环节中的标准和程序。如果出现违反规定的行为,我局将依据《药品管理法》有关规定对认证结果予以纠正,并根据情节追究有关部门和人员的行政责任。四、各省(区、市)药品监督管理局应注意加强认证机构人员和认证检查员的作风建设,严格组织纪律,保证有关人员在受理、检查、审批等认证过程中坚持严肃认真的态度和廉洁高效的作风,维护GSP认证'公平、公正'的良好声誉。

兽药生产质量管理规范检查验收办法

为贯彻落实《兽药生产质量管理规范》(简称《兽药GMP》,进一步推动兽药GMP实施进程,农业部制定了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,于2003年4月1日以农业部第267号公告发布,自2003年6月1日起施行。

药品生产质量管理规范认证管理办法

第一章 总则 第一条 为规范《药品生产质量管理规范》(以下简称药品 GMP)认证工作,根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定,制定本办法。 第二条 国家药品监督管理局主管全国药品CMP认证工作。负责药品GMP的制定、修订以及药品GMP认证检查评定标准的制定、修订工作;负责设立国家药品GMP认证检查员库及其管理工作;负责生产注射剂、放射性药品。

农业部修订《兽药生产质量管理规范检查验收办法》

自2005年6月1日起取消兽药GMP静态检查，对检查验收通过企业核发的《兽药GMP证书》有效期为5年。

兽药生产质量管理规范检查验收办法

中华人民共和国农业部公告第267号为贯彻落实《兽药生产质量管理规范》(简称《兽药GMP》),进一步推动兽药GMP实施进程,我部制定了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,现予公告。本公告自2003年6月1日起施行。

关于印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》，规范《药品生产质量管理规范》认证工作，现将修订后的《药品生产质量管理规范认证管理办法》印发给你们，请遵照执行。本办法自2005年10月1日起施行，原“药品生产质量管理规范认证管理办法》（国药监安[2002]442号）同时废止。

天津市药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)

第一章总则第一条为加强药品经营质量管理,规范天津市《药品经营质量管理规范》(以下简称GSP)认证工作,根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本办法。第二条 GSP认证是药品监督管理部门对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品经营企业实施GSP情况的检查、评价并确定是否发给GSP认证证书的监督管理过程。

天津市药品生产质量管理规范认证管理办法(试行)

第一章总则第一条为加强对药品生产企业的监督管理,规范天津市《药品生产质量管理规范》

海关规范性文件制定管理办法

中华人民共和国海关总署令第98号《海关规范性文件制定管理办法》已经2002年10月11日署办公会议审议通过,现予发布,自2003年1月1日起施行。

延安市人民政府办公室关于印发《延安市行政规范性文件制定和监督管理办法》的通知

延政办发[2019]24号各县区人民政府,市政府各工作部门、各直属机构:《延安市行政规范性文件制定和监督管理办法》已经市政府第37次常务会议研究同意,现印发给你们,请认真遵照执行。

北京市人民防空办公室关于印发《北京市人民防空办公室行政规范性文件制定和管理办法》的通知

京人防发[2019]71号机关各处、各直属事业单位:为推进本市人防主管部门依法行政,加强人防行政规范性文件制定与管理,现将经2019年第十次主任办公会讨论通过的《北京市人民防空办公室行政规范性文件制定和管理办法》印发你们,望严格遵照执行。2014年9月11日制定的《北京市民防局行政规范性文件管理规定》于新办法执行同日废止。