规范化收集临床试验标本质量控制程序的研究

目的制订规范化临床试验血液标本采集、处理、保存等操作流程。方法采用"采集-反馈-修改"模式,不断完善试验标本收集操作流程,健全各种管理和质量控制措施。结果通过规范化操作流程,本中心收集的所有临床试验血液标本均具有较高质量,完全符合申办方要求,不合格率为0%。结论建立规范化操作流程,有利于提高试验标本的质量及收集效率,并具有良好的可操作性。

科研型肝癌肝移植临床标本库的建立及意义

背景:建立规范化的肝癌肝移植临床样本库可为开展相关领域研究提供资源平台,是进行科学研究的先决条件。目的:初步建立科研型肝癌肝移植临床标本库,研究并制定规范化的肝癌肝移植标本采集、处理、保存操作流程,建立完善、全面的肝癌肝癌肝移植标本信息化管理系统。方法:鉴国内外标本库建立的标准化程序,制定肝癌肝移植标本库操作流程及质量控制体系,规范化收集、处理及保存肝癌肝移植受者的肿瘤组织及血液标本,同时收集良性肝病肝移植受者及健康供者的肝组织及血液标本作为研究对照。对所收集的标本及相关临床资料信息进行系统化管理。结果与结论:自2009年8月肝癌肝移植标本库收集有完整临床资料的501例肝移植供、受者组织及血液标本,其中肝癌标本203例,良性肝病标本214例,健康供肝标本84例。肝癌标本包括肿瘤组织、癌旁组织及远端非癌组织标本,共计1 773份;随机抽取45例标本进行质量监测,显示所收集的标本质量较好,开发了规范化的标本信息资料计算机管理系统。实验初步建立了具有一定规模的科研型肝癌肝移植标本库,有利于提高标本的质量,可操作性较好。

建立科研型肝癌肝移植标本库质量控制体系的初步探讨

目的探讨建立科研型肝癌肝移植临床标本库质量控制体系,制定规范化的肝癌肝移植标本采集、处理、保存操作流程及标本信息化管理系统。方法借鉴国内外建立标本库的标准化程序,制定肝癌肝移植标本库操作流程及质量控制体系,规范化收集、处理及保存肝癌肝移植受者的肿瘤组织及血液标本,同时收集良性肝病肝移植受者以及健康供者的肝组织及血液标本作为研究对照。对所收集的标本及相关的临床资料信息进行系统化管理。结果自2009-08肝癌肝移植标本库现收集有完整临床资料的501例肝移植供、受者的组织及术前/术后血液标本。其中,肝癌标本包括肿瘤组织、癌旁组织及远端非癌组织标本共计1773份。随机抽取45例标本进行质量监测,显示标本取材的准确率达90%以上,标本质量较好。开发了规范化的标本信息资料计算机管理系统。结论初步建立了具有一定规模的科研型肝癌肝移植标本库质量控制体系,有利于提高标本的质量,为肝移植研究提供了规范化的临床样本资源平台。