骨外固定技术临床规范应用与医疗质量控制的初步探索(8113例临床应用经验总结)

目的建立规范的骨外固定技术临床应用流程与全过程医疗质量控制标准。方法整理分析1988年1月至2017年12月秦泗河矫形外科团队结合骨外固定技术治疗的8113例四肢手术患者,男4487例,女3626例;年龄1.3~82.0岁,平均(23.8±21.4)岁;上肢152例,下肢7961例,其中髋关节259例,大腿230例,单纯膝关节1985例,单纯小腿357例,单纯足踝4026例,同时合并膝、小腿畸形者580例,同时合并膝、足踝畸形者676例。外固定器种类包括夏氏组合式外固定器4725套,Ilizarov环式外固定器3388套,Orthofix单臂外固定器64套,Taylor计算机辅助六轴空间外固定器5套,其中组合式外固定器与环式外固定器Ⅰ期联合应用69套。将临床应用流程表、术前检查表、应用骨外固定技术术前规划表、术后康复指导卡应用于骨外固定技术临床实践中。实现骨外固定技术治疗流程的信息采集、综合数据分析、外固定手术方案制定、个体化康复指导、术后随访的闭环质量控制,建立适应于各类骨外固定技术操作的治疗流程规范。结果将与骨外固定技术应用相关的质量控制环节纳入临床管理后,形成了有效的临床系统化质量控制管理体系,保障了临床工作流程顺畅,规避了医疗风险。结论骨外固定技术专业特色较强,秦泗河矫形外科团队形成的规范骨外固定临床应用流程和质量控制标准,是从事骨外固定技术30年积累的成果,具有独创性和实用性,值得推广。

世界卫生组织药品质量控制实验室管理规范简介

目的介绍2010年WHO制定的《世界卫生组织药品质量控制实验室管理规范》(简称WHOG-PCL)。方法全面介绍、分析《世界卫生组织药品质量控制实验室管理规范》的适用范围。结果与结论了解该规范将有助于实验室管理规范的国际协调,并有利于实验室间的合作以及实验结果的互认。该规范适用于所有药品质量控制实验室,包括国家、商业和非政府的实验室,但不适用于从事疫苗、血液制品等生物制品检测的实验室。

谈偶氮染料检测实验室质量控制规范化建设

从分析偶氮染料检测实验室的特点和检测结果的重要性入手,就我国偶氮染料检测实验室的发展现状,结合国际偶氮染料检测的要求,讨论了建设质量控制规范化体系的必要性,提出了偶氮染料检测实验室质量控制规范化建设应注意的问题,指出实验室取得国际认可是大势所趋。

绿色食品质量控制规范的建立

本文研究了建立绿色食品质量控制规范的重要性,探讨了绿色食品生产质量控制规范应包括的主要内容,并以大棚草莓种植为例提出了绿色食品质量控制规范建立的主要内容。

《药品质量控制实验室质量管理规范》中试剂与仪器管理的运用

目的为药品质量控制实验室推行《药品质量控制实验室质量管理规范》提供参考。方法从试剂管理和仪器管理两方面探讨《药品质量控制实验室质量管理规范(征求意见稿)》在实验室管理工作中的要求。结果与结论该规范有助于药品质量控制实验室操作规范的国际间一致性,以及实验室间的合作和结果互认,推动药品质量控制实验室质量管理水平的提升。

小型种植业家庭农场质量控制规范探析

对扬中市新兴的家庭农场进行调研发现,存在农场资源浪费严重、管理效率低下、从业人员缺乏培训和农产品质量安全隐患等问题。本文就小型家庭农场农业生产标准化、环境保护制度、农产品质量追溯和财务管理等方面进行了探索,以期为家庭农场健康发展和农产品安全生产提供参考。

白云贡米农产品地理标志质量控制技术规范

白云贡米农产品地理标志质量控制技术规范规定了白云贡米相关的地域范围、独特的生态环境、特定的生产技术要求、产品品质特色特性及产品质量安全规定、产品标志使用规定等,本规范文本经中华人民共和国农业农村部公告后即为国家强制性技术规范,各相关方必须遵照执行。

“阳光玫瑰”绿色食品葡萄质量控制规范

新乡市原阳县雅源种植专业合作社位于原阳县陡门乡大王庄村,毗邻黄河岸边,具有环境优良,日照充足、雨量充沛、昼夜温差大等得天独厚的气候地理优势。雅源种植专业合作社严格按照绿色食品葡萄生产种植规程,并与中国农业科学院郑州果树研究所紧密合作,精心培育出丰满圆润、皮薄肉脆、口感醇厚的阳光玫瑰葡萄,是新乡地区最大的阳光玫瑰葡萄生产种植基地,合作社生产的“鑫雅源”牌葡萄于2020年通过绿色食品标志许可。

塔里木油田地震叠后数据管理质量控制方案

根据塔里木油田地震叠后数据的管理经验,制定了严格的地震数据存储规范。从地震勘探的基本理论出发,给出了数据质量控制操作规则,推导出了理论三维网格定义的求取公式,修复了众多异常数据。经实践检验,此方案是可行的。

苜蓿属(Medicago L.)种质资源描述规范和数据标准的制定及应用

依据苜蓿种质资源的特点及研究状况,论述了苜蓿种质资源描述规范、数据标准和数据质量控制规范的制定原则、适用范围、应用措施。对于促进整合全国苜蓿种质资源,规范苜蓿种质资源的搜集、整理、保存、鉴定、评价、信息与实物共享机制的建立具有重要的意义。

《芒属种质资源描述规范和数据标准》的制定

目前芒属植物被视为最有前景的木质纤维素能源作物,在中国、美国、日本和欧洲国家得到了广泛研究和利用。但截至目前依然没有统一的芒属植物种质资源描述规范,一定程度上阻碍了其信息的共享与交流。鉴于此,本研究通过开展芒属植物种质资源描述和数据制定技术标准研究,旨在为芒属能源作物品种的选育、审定与推广提供科学规范的依据。本文论述了芒属种质资源描述规范、数据标准与数据质量控制规范的制定原则、方法与内容,对于促进整合全国芒属种质资源,规范芒属种质资源的收集、保存、评价具有指导作用。

野生稻种质资源描述规范和数据标准应用

论述了野生稻种质资源描述规范、数据标准和数据质量控制规范编制原则、适用范围及应用策略,对于促进全国野生稻种质资源的整合、规范鉴定评价,以及信息与实物共享机制与体系的建立,推动野生稻优异种质的研究与利用,变资源优势为经济优势都具有重要的现实意义。

地方道路工程实施控制探讨

近年来国家对地方不断加大基础设施建设投资力度,农村道路交通建设力度与建设制度正在不断完善。在实际工作中要经常协调地方道路建设业主、监理、承包商三者所处关系,对如何正确处理三者关系和确保地方道路工程建设质量,总结了一些经验。

山西:加速标准体系建设 规范粮油产品生产

日前,山西省市场监管局批准发布《山西好粮油生产质量控制规范》,将于6月10日起正式实施,这标志着山西省小杂粮标准体系建设取得实质性进展。山西省将以该标准为依据开展产品遴选,评选山西好粮油产品,并从中选优,向国家推荐中国好粮油产品。

建设符合世界卫生组织“药品质量控制实验室良好操作规范”要求的细菌内毒素检验实验室要素分析

目的对如何建设符合"药品质量控制实验室良好操作规范"(GPCL)质量管理理念的细菌内毒素检测实验室的要素进行总结和分析。方法从人、机、料、法、环5个方面,将药品质量控制实验室良好操作规范质量管理理念与细菌内毒素检测实验特点相结合,提出具体方法和参考经验。结果与结论总结了药品质量控制实验室良好操作规范理念在细菌内毒素检测实验室中的应用。

3D生物打印肿瘤模型诊治平台质量控制标准

3D生物打印是一种创新生物制造策略,该技术可以在规定的3D层次结构中精确定位包括活细胞和类细胞外基质成分在内的生物制品,创建具有生物活性的人工多细胞组织或器官,为研发更接近真实状态的新型人类组织体外模型提供了一种全新的思路和方法。尽管目前该技术仍处于早期阶段,但生物打印策略已被广泛证实在精准治疗和再生医学中拥有巨大潜力。3D生物打印不仅可以在体外生成人体正常的类组织器官,其生成的肿瘤模型还能够极大程度地保留与亲本肿瘤相一致的组织病理学特征、生物标志物表达以及基因突变和表达谱,不仅可以作为新药研发的优良模型,而且在药物敏感度检测预测患者疗效中的准确度也较高,因此可以为肿瘤患者的个体化精准治疗提供有力支持。然而,3D生物打印技术在指导临床治疗中的应用尚处于起步阶段,与传统的2D组织培养相比,3D生物打印肿瘤模型的建立需要更为严格的质量控制标准和更高的技术水平。随着近年来3D生物打印技术的飞速发展,3D生物打印肿瘤模型已经广泛应用于包括肝细胞癌、胰腺癌、结直肠癌、卵巢癌和神经母细胞瘤在内的多种实体瘤中,但目前在全世界范围内尚无利用3D生物打印肿瘤模型进行药物敏感度检测的规范化标准。因此,为了推动3D生物打印技术在肿瘤药物敏感度检测及精准治疗方面的规范应用,本团队基于自身多年积累的研究成果撰写了本文,且后续将根据研究进展不断地进行更新和修订。

采用规范化质量控制体系 提高中草药代煎质量

目的:探讨采用规范化质量控制体系对提高中草药代煎质量的影响。方法:选取2020年1月—2021年1月医院行中草药治疗的患者60例为研究对象,分为对照组和观察组,每组30例。对照组采用常规中草药代煎流程,观察组运用规范化质量控制体系,比较两组中草药代煎质量评分、患者满意率、处方调剂差错发生率与患者取药时长。结果:观察组的处方审核、环境与消毒标准、煎药标准、分装标准、煎药成品储存、运输与交换标准、档案记录等中草药代煎质量评分均高于对照组(P<0.05)。观察组中草药浪费情况、卫生条件、工作效率等患者满意率均高于对照组(P<0.05)。观察组中草药剂量错误、中草药种类混乱、不规范包装问题、不标准处方书写等处方调剂差错发生率均低于对照组(P<0.05)。观察组患者取药时长短于对照组(P<0.05)。结论:采用规范化质量控制体系有利于提高中草药代煎质量,可降低处方调剂差错发生率,缩短患者取药时长,且患者满意度较高,具有一定的优越性。

中药标准品化合物的纯度和标准化

中药质量标准规范控制体系的建立是保证中医药产品质量标准规范的关键,也是中药现代化的关键,而中药标准品的纯度和标准化,就成为中药质量标准规范控制的基础,成为关键中的关键。本文讨论了中药标准品化合物的纯度分析、控制技术,提出了中药标准品化合物与国际上药品、食品、香料等标准品化合物一致的纯度标定、控制方法,及其标准化的规程。我国的中草药化学成分复杂多样,按国际标准化的规程标定纯度和建立标准化的质量控制技术和程序,是一项巨大的大科学工程,但这也是我国传统中药在世界上发扬光大的途径之一。

粮油检验实验室技术管理探索

按照多年的实验室传统管理经验,结合现代实验室管理要求,将人员、仪器设备、材料、方法标准、设施和环境条件、检定和校准、样品处置和抽样管理作为系统管理的要素,实施对要素的管理。这种方法简便实用,而且具有极其广泛的通用性。