HPLC法测定蒙药甘露解毒丸中连翘酯苷A的含量研究

目的:建立高效液相色谱法测定蒙药甘露解毒丸中连翘酯苷A的含量。方法:色谱柱为SHISEIDO CAPCELL PAK C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.4%冰醋酸(15∶85,V/V)为流动相,流速为0.8 mL/min,检测波长330nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果:连翘酯苷A在0.1~1.4μg范围内呈现良好线性关系,线性方程为Y=2302379X+2377(r=0.9999,n=6);专属性良好;精密度和稳定性的RSD分别为0.40%和0.80%。平均加样回收率为94.34%,RSD为1.26%(n=9)。测定两批甘露解毒丸样品,平均含量为0.7772 mg/g,RSD为0.71%。结论:高效液相色谱法测定连翘酯苷A的含量操作简便,重现性好,灵敏度较高,适用于甘露解毒丸中连翘酯苷A的含量测定。

医院制剂益气解毒丸工艺及质量标准研究

目的:对益气解毒丸的工艺、质量进行研究,优选生产工艺参数,建立质量控制方法。方法:制备工艺从饮片干燥温度、炼蜜等进行参数筛选,以水分、成型、浸出物等内容作为指标成分考察;以三批中试样品进行质量研究,参照丸剂的质量要求,从性状、鉴别、检查、浸出物等方面对益气解毒丸进行质量研究,采用薄层层析色谱法(TLC)对黄芪、土茯苓、淫羊藿、当归进行制剂的鉴别研究;筛选了浸出物的测定条件。结果:黄芪、土茯苓、淫羊藿、当归的薄层斑点清晰,圆整,阴性制剂无干扰。性状、水分、重量差异、装量、微生物限度均符合要求。浸出物测定条件适宜。结论:该制剂工艺简洁易操作、稳定,可用于制剂生产;质量研究方法稳定可行,重复性好,操作简单、方便,适用于益气解毒丸的质量控制。

毫火针联合牛黄解毒丸湿敷治疗带状疱疹急性期的临床观察

目的:探讨毫火针联合牛黄解毒丸湿敷治疗带状疱疹急性期的临床疗效。方法:选择带状疱疹急性期患者60例,随机分为对照组和观察组,每组30例。对照组给予常规西药治疗,观察组在此基础上采取毫火针联合牛黄解毒丸湿敷治疗。比较两组患者止疱、结痂、脱痂时间,治疗前及治疗后7、30 d的视觉模拟评分法(VAS)评分,以及后遗神经痛发生率,评估临床疗效。结果:观察组总有效率为90.00%(27/30),高于对照组的66.67%(20/30),差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组止疱、结痂、脱痂时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后7、30 d,两组患者VAS评分均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组后遗神经痛发生率为6.67%(2/30),低于对照组的26.67%(8/30),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:毫火针联合牛黄解毒丸湿敷的效果显著,可促进疼痛快速消失,缩短止疱、结痂、脱痂时间,降低后遗神经痛发生率。

六灵解毒丸抑制金黄色葡萄球菌致大鼠急性咽炎的作用机制研究

目的探讨六灵解毒丸对金黄色葡萄球菌致大鼠急性咽炎的作用及机制。方法采用大鼠咽喉部注入1×10^(9)CFU·mL^(-1)的金黄色葡萄球菌溶液的方法复制急性咽炎大鼠模型。将SD大鼠随机分为空白组、模型组、蓝芩口服液组(5 mL·kg^(-1))及六灵解毒丸低、中、高剂量组(4.375、8.750、17.500 mg·kg^(-1)),每组10只。各组大鼠灌胃给药,每日1次,连续7 d。造模及给药期间每天观察并记录大鼠一般情况,并对咽喉局部炎症情况进行评分;采用苏木素-伊红(HE)染色法观察大鼠咽部组织病理学变化;ELISA法检测大鼠血清白细胞介素1β(IL-1β)、白细胞介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)含量;免疫组化法及Western Blot法检测大鼠咽部组织中IL-1β、IL-6、TNF-α蛋白表达水平。结果与空白组比较,模型组大鼠咽喉红肿程度显著增加,炎症评分显著升高(P<0.01),造模后第5~7天的体质量显著降低(P<0.05,P<0.01),咽部组织病理学评分显著升高(P<0.01),血清炎症因子IL-1β、IL-6、TNF-α水平均显著上升(P<0.01),咽部组织中IL-1β、IL-6、TNF-α蛋白表达水平显著升高(P<0.01)。与模型组比较,蓝芩口服液组及六灵解毒丸低、中、高剂量组大鼠的咽喉红肿明显减轻,炎症评分显著降低(P<0.01),血清IL-1β、IL-6、TNF-α水平均显著下降(P<0.01);蓝芩口服液组及六灵解毒丸中、高剂量组大鼠造模后第7天的体质量显著增加(P<0.01),咽部组织病理学评分及IL-1β、IL-6、TNF-α蛋白表达水平均显著降低(P<0.05,P<0.01)。结论六灵解毒丸可显著改善急性咽炎大鼠的症状及咽部组织炎症病理改变,其机制可能与下调IL-1β、IL-6、TNF-α等炎性因子表达水平有关。

HPLC-DAD法同时测定银翘解毒丸中7种成分的含量

目的建立HPLC-DAD法同时测定银翘解毒丸中绿原酸、连翘酯苷A、甘草苷、木犀草苷、连翘苷、牛蒡苷及甘草酸的含量。方法采用色谱柱Agilent 5TC-C_(18)(2)250 mm×4.6 mm;流动相为乙腈:0.3%磷酸,梯度洗脱,流速:1.0 mL·min^(-1);柱温:30℃;进样量为10μL;检测波长:230 nm,340 nm。结果绿原酸、连翘酯苷A、甘草苷、木犀草苷、连翘苷、牛蒡苷及甘草酸线性范围分别为11.6~231.6、11.2~223.2、1.9~37.1、1.7~31.2、5.1~102.5、12.2~244.4、10.2~203.7μg·mL^(-1),相关系数r均为1.0000;平均加样回收率96.6%~101.8%;RSD%1.12%~2.69%。结论该方法简单可行、稳定性强、灵敏度高,可用于银翘解毒丸的质量控制。

牛黄解毒丸主药改变后的解热镇痛作用研究

运用比较药理学研究方法对牛黄解毒丸（ 简称ＮＪＤＷ）和牛黄解毒丸中的主药牛黄被等量鸡胆粉取代后制得的鸡胆粉解毒丸（简称ＪＪＤＷ） 进行了解热和镇痛作用研究。结果表明，ＮＪＤＷ 和ＪＪＤＷ 对由大肠杆菌内毒素和蛋白胨引起的大鼠发热体温有极显著的解热作用；对由热刺激、电刺激、醋酸所致小鼠疼痛也均有显著的抑制作用，且两者之间的解热、镇痛作用均无显著性差异。

牛黄解毒丸主药改变后对机体免疫功能的影响

运用比较药理学研究方法 ,对牛黄解毒丸 (简称 NJDW)和牛黄解毒丸中的主药牛黄被等量鸡胆粉取代后制得的鸡胆粉解毒丸 (简称 JJDW)进行了免疫作用研究 ,结果表明 ,NJDW和 JJDW可使小鼠血中溶菌酶活力显著升高 ,而对单核巨噬细胞的吞噬功能 ,B淋巴细胞功能 。

应用中药物质组释放动力学理论研究银翘解毒丸的缓释动力学及其同步性

将银翘解毒丸切割成1/4、1/8、1/12和1/16的等分块状颗粒,采用桨法装置,在100 r.min-1下测定其释放度,以紫外吸收光谱法结合Kalman滤波法对银翘解毒丸物质组进行定量,分别测定整丸及其等剂量按不同切割方式获得的等分块状颗粒的释放度,获得银翘解毒丸的物质组释放动力学特征。实验结果显示银翘解毒丸具有明显的缓释特征,在充分切割时也维持释放达2～4 h;银翘解毒丸的释放速率与切割方式呈现明显的相关性,物质组释放度曲线的Weibull分布参数Td和T50随着丸剂切割程度的增加而减小,提示大蜜丸的服用方式可能影响其体内药代动力学特征;整丸和等分切割块状颗粒的物质组释放同步性有明显差异,整丸的释放同步性特征明显高于切割后颗粒的释放同步性。本文以物质组释放动力学定量地刻画了传统剂型大蜜丸剂的缓释特征,从释放动力学角度阐释了＂丸者缓也＂的科学内涵;以取样间隔释放的物质组特征增量等参数为指标,可视化地评价了中药物质组释放同步性特征。中药物质组释放/溶出动力学理论为传统剂型的评价和给药系统设计提供了释放动力学的方法学基础。

银翘解毒丸特征图谱初步研究

目的建立银翘解毒丸的特征图谱,从整体评价银翘解毒丸质量。方法采用Kromasil 100-5 C18色谱柱(4.6mm×250 mm);DAD检测器;柱温30℃;甲醇和0.2%磷酸为流动相,1 mL/min的体积流量梯度洗脱,对银翘解毒模拟丸进行特征图谱测定。采用中药指纹图谱计算软件进行计算,建立模拟丸的特征图谱,在此基础上探索银翘解毒丸样品的特征。结果银翘解毒模拟丸特征图谱有14个共有峰,其精密度、重复性、稳定性试验中各共有峰的相对保留时间的RSD均小于0.1%,相对峰面积的RSD均小于3.15%。模拟丸的图谱相似度较好,银翘解毒丸样品的图谱存在较大差异。在已建立特征图谱基础上,归属了3个特征色谱峰及1个组峰作为金银花、牛蒡子、连翘、甘草四味药材的样品特征峰。结论方法重复性较好,为进一步控制银翘解毒丸质量提供研究基础。

三波长高效液相色谱指纹图谱、紫外指纹图谱及燃烧热联合鉴定银翘解毒丸质量

目的建立银翘解毒丸(Yinqiao Jiedu Wan,YQJDW)三波长HPLC指纹图谱(HPLC-FP)联合紫外指纹图谱(UVFP)及燃烧热值谱(CH),从整体角度监控其全部化学物质组成的含量分布情况。方法采用DAD检测器记录YQJDW在203、246和300nm的HPLC指纹图谱,用六级系统指纹定量法(level-6systematic qualified fingerprint method,L6-SQFM)综合评价药品质量等级;测定YQJDW(190～400nm)紫外吸收光谱建立UVFPs突出反映中药中具有不饱和化学键及共轭体系物质的整体信息;用ZDHW6000型微机全自动量热仪测定YQJDW热含量相似度,从整体上表征该制剂中全部化学成分整体质量。最后对三者进行平均整合。结果综合评价结果表明S2～S9质量(1或2级)极好或好;WS1质量(4级)较好;S1和DS1质量(5级)中等;其余质量(6级)一般。结论把HPLC-FP、UVFP和燃烧热3种技术综合联用可覆盖中药化学物质总体信息全貌,具有准确、便捷、快速、重现、有效和可控的特点,是中药质量控制和评价的一种创新模式。从能量角度提供评价中药质量参数是中药质量控制研究和代谢研究的一种新思路和新方法。

星点设计-效应面法优化苓柏解毒丸的提取工艺

目的采用星点设计-效应面法优化苓柏解毒丸的提取工艺。方法以溶媒用量、提取时间为自变量,以盐酸小檗碱的含有量、总多糖的含有量及浸膏得率为评价指标,对自变量各水平进行多元线性回归和二项式拟合,用效应面法选择最佳工艺条件,并进行预测分析。结果确定最优提取工艺为提取2次,加14倍量的水,每次提取60 min。结论利用星点设计-效应面法优化苓柏解毒丸的提取工艺,方法简便,预测性良好。

HPLC法测定复方西羚解毒丸中的荭草苷、异荭草苷、牡荆苷和胡薄荷酮

目的 建立HPLC同时测定复方西羚解毒丸中荭草苷、异荭草苷、牡荆苷和胡薄荷酮的方法.方法 依利特Hypersil C18色谱柱（4.6mm×250mm,5μm）;以甲醇（A）-o.1％冰醋酸溶液（B）为流动相,梯度洗脱;体积流量1.2 mL/min;检测波长分别为340、340、340、252 nm.结果 复方西羚解毒丸中4种成分荭草苷、异荭草苷、牡荆苷和胡薄荷酮进样量分别在0.032 8 ～ 0.656 0μg（r=0.999 6）、0.026 2 ～0.524 0μg（r=0.999 7）、0.020 6～0.4120 μg （r=0.999 2）、0.0370～0.7400 μg （r=0.9998）范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为97.7％、98.0％、96.9％、99.1％,RSD （n=6）分别为1.2％、1.1％、0.8％、0.7％.结论 本方法兼顾复方西羚解毒丸中4种成分在同一色谱图上均有最大吸收,可应用于该制剂的质量控制.

加味黄连解毒丸对鸡人工感染大肠杆菌病的治疗效果

鸡大肠杆菌病是由大肠杆菌引起的一种原发性或继发性传染病，可引起不同品种和不同日龄的鸡只感染发病，对养鸡业危害严重。因大肠杆菌的血清型很多，菌苗的免疫预防效果尚不理想，故药物防治仍是控制本病的主要手段。目前治疗大肠杆菌病的药物很多，但有些因长时间应用已...

牛黄解毒丸红外指纹图谱的研究

目的建立可用于鉴别牛黄解毒丸的红外指纹特征图谱。方法对所有样品采用统一的提取条件,采用丙酮提取并测试其提取物的红外指纹图谱。结果不同厂家多批次牛黄解毒丸具有独特而稳定的红外指纹特征图谱,并与伪品区别明显。结论经数据平均后的牛黄解毒丸的红外指纹特征图谱可以作为其质量控制和真伪鉴别的根据。

牛黄解毒丸外敷治疗肿瘤化疗后静脉炎的护理体会

在肿瘤内科临床护理工作中，通常采用３３％硫酸镁湿敷治疗因药物刺激或外漏引起的静脉炎，但效果不甚满意。根据牛黄解毒丸有清热解毒、活血化瘀、消肿止痛等药理作用，１９９６年以来我们采用牛黄解毒丸外敷治疗肿瘤化疗所致静脉炎８４例，取得显著效果。现报告如下。１...

黄连解毒丸质量标准的研究

采用薄层层析和显微鉴别对黄连解毒丸进行定性研究，并测定其盐酸小檗碱和黄芩甙的含量。建议本法用于黄连解毒丸的质量控制。

三波长定量指纹谱结合4种化合物定量测定银翘解毒丸对照指纹图谱标准

目的建立双标定量指纹法精确恢复银翘解毒丸对照指纹图谱(RFP)标准,以实现动态指纹图谱标准的校正和复原。方法用RP-HPLC法对银翘解毒丸(YQJDP)中绿原酸、咖啡酸、连翘苷和牛蒡苷4组分进行定量分析。建立228、265和280 nm下YQJDP-HPLC指纹图谱,采用均值法整合三波长下定性定量全信息,应用六级系统指纹定量法对其进行评价。选择绿原酸和牛蒡苷为双参照物峰(双标),采用双标定量指纹法恢复YQJDP-RFP。结果三波长整合指纹图谱评价结果如下:S3、S4、S6和S8质量为极好(1级),S2、S5、S7和S9质量为很好(2级),DS1质量中(5级),S1、DS3、DS4、WS1和WS2质量次(7级),DS2质量劣(8级)。含量测定结果与指纹图谱评价结果很一致。在此基础上建立YQJDP双标定量指纹法技术标准。结论基于多指标定量分析和多波长HPLC指纹谱的双标定量指纹法能够找到产生RFP的标准制剂和实现实时随行定量检测YQJDP指纹图谱。