解毒消瘤方联合沙利度胺片治疗老年或难治/复发淋巴瘤临床研究

目的观察解毒消瘤方治疗老年或难治/复发淋巴瘤患者的临床疗效。方法采用随机、双盲、安慰剂对照的前瞻性研究方法,以随机数字表法将70例患者分为治疗组和对照组各35例。2组均予沙利度胺片、阿司匹林肠溶片,100 mg/次,1次/d,睡前口服;同时,治疗组予解毒消瘤方,对照组予中药模拟剂,每日1剂,每日2次,口服,2组均连续治疗12周。观察2组临床客观缓解率(ORR)、临床获益率(CBR),比较2组治疗前后Karnofsky功能状态评分(KPS)、中医症状评分、血清乳酸脱氢酶(LDH)水平、血清β2微球蛋白含量及免疫指标。监测2组安全性指标。结果治疗组30例、对照组26例完成疗效评估。治疗组ORR为13.33%(4/30),对照组ORR为0,治疗组疗效优于对照组(P<0.05);治疗组CBR为90.00%,明显优于对照组的44.30%(P<0.01)。与本组治疗前比较,治疗组治疗后KPS升高、中医症状积分降低(P<0.05),对照组无明显变化;治疗组治疗后血清LDH水平25例正常,优于治疗前(P<0.05),对照组无明显变化;治疗后对照组血清β2微球蛋白含量上升(P<0.05),治疗组无明显变化。治疗组IgG、IgA、κ轻链、λ轻链、补体C3含量较治疗前上升(P<0.05),对照组无明显变化。2组治疗前后淋巴细胞计数无明显变化(P>0.05)。2组治疗前后安全性指标无明显异常;治疗组发生不良事件6例,对照组发生不良事件4例。结论解毒消瘤方联合沙利度胺片节拍性给药法治疗老年或难治/复发淋巴瘤可提高CBR,改善患者中医症状和生活质量,降低肿瘤负荷,疗效明确,不良反应较小;解毒消瘤方可能通过上调血清免疫蛋白水平发挥免疫调节作用,治疗老年或难治/复发淋巴瘤。

扶正解毒消瘤方联合TAC方案治疗三阴性乳腺癌的临床研究

目的探讨扶正解毒消瘤方联合TAC方案治疗三阴性乳腺癌的临床疗效。方法按照随机数字表法,将2019年6月—2021年9月在陕西省肿瘤医院治疗的94例三阴性乳腺癌患者分为2组:对照组47例采用TAC方案治疗,研究组47例在对照组治疗基础上联合扶正解毒消瘤方治疗,2组均以21 d为1个疗程,连续治疗4个疗程。比较2组治疗后疾病控制率、疾病缓解率和生活质量,观察2组治疗前后中医症状积分和血清CD3^(+)、CD4^(+)、CD8^(+)、CD16^(+)CD56^(+)、CD4^(+)CD25^(+)变化,记录2组治疗期间化疗药物相关不良反应发生情况。结果2组疾病缓解率比较差异无统计学意义(P>0.05),研究组的疾病控制率明显高于对照组(P<0.05),生活质量改善程度优于对照组(P<0.05)。2组治疗后的中医症状积分明显低于治疗前(P均<0.05),且研究组明显低于对照组(P<0.05)。2组治疗后的CD3^(+)、CD4^(+)、CD16^(+)CD56^(+)、CD4^(+)CD25^(+)明显低于治疗前(P均<0.05),CD8^(+)明显高于治疗前(P均<0.05),但研究组的CD3^(+)、CD4^(+)、CD16^(+)CD56^(+)明显高于对照组(P均<0.05),CD8^(+)、CD4^(+)CD25^(+)明显低于对照组(P均<0.05)。研究组胃肠道反应、白细胞减少、肝脏毒性、过敏、神经毒性发生率均明显低于对照组(P均<0.05)。结论扶正解毒消瘤方联合TAC方案治疗三阴性乳腺癌可提高疾病控制率,有助于减轻中医症状,改善生活质量及免疫功能,减少药物毒不良反应的发生。

解毒消瘤方提高B细胞非霍奇金淋巴瘤患者无进展生存期的回顾性队列研究

目的观察解毒消瘤方对B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者无进展生存期(PFS)的影响。方法将357例B-NHL患者根据接受解毒消瘤方治疗时间是否大于3个月,分为对照组214例,中医组143例,倾向性评分匹配(PSM)后对照组118例,中医组118例。观察PFS和中位无进展生存期(mPFS)、Kaplan-Meier累计PFS率、危险比(HR)。结果PSM后,中医组与对照组的mPFS分别为76(45.48,106.52)个月和50(28.16,71.85)个月(χ2=6.82,P=0.009)。2年Kaplan-Meier累计PFS率中医组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。2组低危Ⅰ~Ⅱ期B-NHL患者,中医组mPFS为76(14.72,137.28)个月,对照组mPFS为78(38.05,117.95)个月,中医组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。有侵袭性B-NHL患者中,中医组mPFS未达到,对照组mPFS为36(26.73,45.26)个月,2组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。采用Cox回归分析不同亚组HR,结果显示:中医组与对照组相比HR=0.91(P>0.05)。其中,男性、不低于60岁、侵袭性、Ⅲ~Ⅳ期、B症状、血清乳酸脱氢酶(LDH)升高、基础疾病,ECOGE评分1~2分、放化疗、弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)对B-NHL患者进展风险的影响具有统计学意义(P<0.05)。结论解毒消瘤方可延缓体力状态良好、低危Ⅰ~Ⅱ期、有侵袭性B-NHL患者PFS。