舒心解郁颗粒制备工艺及关键成分含量测定研究

目的:对舒心解郁颗粒的制备工艺进行研究,采用高效液相色谱法同时测定舒心解郁颗粒中7种成分的方法,以期为舒心解郁颗粒质量评价与临床应用提供科学依据。方法:采用正交试验优选处方中药材的煎煮工艺,以浸出率为指标,优选提取工艺。对辅料、药辅比、润湿剂及干燥温度进行考察,优选成型工艺。同时采用HPLC法测定制剂中洋川芎内酯Ⅰ、阿魏酸、斯皮诺素、芍药苷、3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸、绿原酸、没食子酸的含量。结果:确定最优提取工艺:加入12倍量水,每次40 min,提取3次。成型工艺:用糊精作辅料,药辅比1∶1.8,80%乙醇作为润湿剂,65℃干燥。采用优选的制备工艺生产6批舒心解郁颗粒,建立成品中洋川芎内酯Ⅰ、阿魏酸、斯皮诺素、芍药苷、3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸、绿原酸、没食子酸含量测定方法,测定舒心解郁颗粒成分含量。结论:该研究建立的舒心解郁颗粒制备工艺稳定合理、成型率高,为大批量生产舒心解郁颗粒提供了切实可行的方法,且本研究建立的含量测定方法,具有操作简便,重复性和稳定性好等特点,可为舒心解郁颗粒及相似的中药复方制剂的质量控制研究提供借鉴。

参芪解郁颗粒联合盐酸帕罗西汀治疗产后抑郁症的效果

目的:探讨参芪解郁颗粒联合盐酸帕罗西汀治疗产后抑郁症(PPD)的效果。方法:选择2019年6月—2021年12月中国人民解放军联勤保障部队第九〇八医院收治的80例PPD患者作为研究对象,随机分为对照组和观察组,每组40例。对照组给予盐酸帕罗西汀治疗,观察组在对照组基础上给予参芪解郁颗粒治疗。对比两组疗效、血清神经递质水平、雌激素(E_(2))与孕激素(P)水平、不良反应。结果:观察组疗效优于对照组(P<0.05)。治疗6周后,两组血清5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)、多巴胺(DA)水平均较治疗前提高,且观察组均高于对照组(P<0.05);两组的E2、P水平均较治疗前提高(P<0.05),但两组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。观察组、对照组的不良反应发生率分别为7.50%、12.50%,两组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:参芪解郁颗粒联合盐酸帕罗西汀能调节PPD患者的神经递质水平,提升了临床疗效且不增加不良反应。

效应面法优化萱草解郁颗粒喷雾干燥工艺

目的:优化萱草解郁颗粒提取液喷雾干燥工艺参数。方法:以喷雾干燥颗粒得率为考察指标,以进风温度、空气输入量、浸膏相对密度和蠕动泵流速为喷雾干燥工艺参数,按星点设计,对结果进行多元线性回归分析,优选最佳条件。结果:各项指标的二项式拟合度均优于多元线性回归方程,喷雾干燥最佳工艺参数为进风温度125℃,空气输入量5.2 m^(3)/h,浸膏相对密度1.08,蠕动泵流速10 mL/min;其中药液相对密度和空气量对颗粒得率影响显著。结论:采用星点设计-效应面法可优选得到最佳喷雾干燥工艺,预测性良好。

养肝解郁颗粒中芍药苷含量的HPLC测定

目的 探究养肝解郁颗粒中指标性成分芍药苷含量测定方法,为养肝解郁颗粒的质量控制提供实验依据。方法 以乙腈-0.1%磷酸水(14:86)为流动相;以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱;检测波长230 nm。结果 该方法芍药苷峰面积和质量浓度之间线性关系良好,r为1.000 0,精密度、稳定性均符合要求,平均加样回收率为97.59%,RSD为1.01%。结论 本文建立的养肝解郁颗粒HPLC指标性成分芍药苷含量测定方法,可以为养肝解郁颗粒的质量控制提供参考。

养肝解郁颗粒对绝经后大鼠非酒精性单纯性脂肪肝脂代谢及肝细胞脂肪变性的影响

目的通过实验研究验证养肝解郁颗粒对绝经后大鼠非酒精性单纯性脂肪肝脂代谢及肝细胞脂肪变性的影响。方法采用大鼠去氧乙烯基环乙烯腹腔注射法来建立绝经期动物模型,通过饲喂高脂高糖饲料制备非酒精性单纯性脂肪肝模型,诱导建立绝经期非酒精性单纯性脂肪肝大鼠动物模型。预防性给药12周后,检测血清AST、ALT、TC、TG水平,计算肝系数,检测肝组织中TC、TG、MDA、SOD、FFA含量,肝脏病理组织学检查。结果养肝解郁颗粒6.0、3.0、1.5 g/kg给药组血清及肝组织匀浆中TC、TG含量、血清AST活性均明显低于模型组(为P<0.01或P<0.05);6.0、3.0 g/kg给药组大鼠血清ALT、肝组织匀浆中MDA、FFA含量、肝脏系数均明显低于模型组(为P<0.01或P<0.05);1.5 g/kg给药组大鼠肝组织匀浆中MDA含量低于模型对照组(为P<0.05);6.0 g/kg给药组大鼠肝组织匀浆中SOD活性明显高于模型对照组(为P<0.05)。养肝解郁颗粒3个剂量均可不同程度减轻肝脏病理损伤。结论养肝解郁颗粒可以调节绝经后大鼠非酒精性单纯性脂肪肝脂代谢、减轻肝细胞脂肪变性程度,从而达到治疗非酒精性单纯性脂肪肝的目的。

益气解郁颗粒治疗缺血性卒中后抑郁临床观察

目的:观察益气解郁颗粒治疗缺血性卒中后抑郁的临床疗效。方法:选取2018年1月至2019年1月诊治的缺血性卒中后抑郁气虚血郁、脑脉痹阻证患者60例,按随机数字表法分为对照组和治疗组,每组30例。治疗组给予益气解郁颗粒治疗,对照组给予乌灵胶囊治疗。结果:治疗组治疗后中医证候各评分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组有效率为93.33%,对照组有效率为73.33%,治疗组有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组治疗第15天、第30天、第60天神经功能缺损程度评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组治疗第15天、第30天、第60天汉密尔顿抑郁量表评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组不良反应发生率为13.33%,对照组不良反应发生率为20.00%,两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:益气解郁颗粒治疗缺血性卒中后抑郁气虚血郁、脑脉痹阻证,能改善患者神经功能缺损程度和减轻抑郁程度。

白龙解郁颗粒对肿瘤相关性抑郁患者生活质量的影响

目的观察白龙解郁颗粒对肿瘤相关性抑郁患者生活质量的影响。方法采用前瞻性、自身对照的方法,以欧洲癌症研究与治疗组织的生活质量核心问卷(QLQ-C303.0)量表为研究工具,观察67例肿瘤相关性抑郁患者服用白龙解郁颗粒前后生活质量变化情况。结果白龙解郁颗粒可以提高肿瘤合并抑郁患者的角色功能、情绪功能和整体生活质量评分,降低疲乏、恶心呕吐症状子量表和睡眠障碍、食欲丧失单项症状评分,差异有统计学意义(P<0.05或0.01),无不良反应。结论白龙解郁颗粒可以改善肿瘤相关性抑郁患者的生活质量,安全有效。

白龙解郁颗粒对震后救援军人创伤后应激障碍的干预研究

目的调查5·12地震后救援军人的创伤后应激障碍(PTSD)发生情况,观察中药白龙解郁颗粒对PTSD的干预作用。方法对震后参与救援的9672名军人进行调查,诊断为PTSD的救援军人307名用SCL-90量表进行评估,与中国军人常模进行各因子分比较;分为中药组(203名)及安慰剂组(82名),分别给予白龙解郁颗粒及安慰剂治疗,2周后再次用SCL-90量表评估,进行治疗前后比较。结果救援军人的PTSD发生率为3.2%(307/9672);PTSD阳性的救援军人其躯体化因子分高于中国军人常模,偏执因子分低于中国军人常模(P<0.05);白龙解郁颗粒治疗后躯体化因子分、抑郁因子分及偏执因子分较治疗前明显降低,差异有统计学意义(P<0.01),而安慰剂组治疗前后各因子分差异无统计学意义。结论地震后救援军人的心理应激应予以重视;白龙解郁颗粒能改善PTSD引起的躯体障碍,具有良好的应用前景。

解郁颗粒合并帕罗西汀治疗阴虚内热型难治性抑郁症的疗效观察

目的探讨解郁颗粒合并帕罗西汀治疗阴虚内热型难治性抑郁症的疗效。方法将70例阴虚内热型难治性抑郁症患者随机分为研究组(解郁颗粒合并帕罗西汀治疗)和对照组(中药安慰剂合并帕罗西汀治疗),每组35例,在治疗前及治疗的2、4、8周末分别采用汉密尔顿抑郁量表、汉密尔顿焦虑量表等评分。结果研究组完成32例,脱落3例;对照组完成33例,脱落2例。研究组8周末汉密尔顿抑郁量表总分(14.75±7.85)低于对照组(19.06±8.31,P<0.05),汉密尔顿焦虑量表评分2、4、8周末(17.03±4.25、14.50±5.13、11.03±4.88)低于对照组(19.60±3.96、17.12±4.14、14.64±4.47,P<0.05,P<0.01)。结论解郁颗粒合用帕罗西汀治疗阴虚内热型难治性抑郁症的疗效优于单用帕罗西汀。

温阳解郁颗粒对抑郁模型大鼠行为学和血清中单胺类神经递质水平的影响

目的:研究温阳解郁颗粒的抗抑郁作用及可能机制。方法:将60只行为、体质量接近的大鼠随机分为空白对照组(蒸馏水)、模型组(蒸馏水)、氟西汀阳性对照组(2.10 mg/kg)和温阳解郁颗粒低、中、高剂量组(1.89、3.78、7.56 g/kg),每组10只;灌胃给药,每天1次,连续28 d。除空白对照组外,其余各组大鼠均在给药同时采用慢性不可预见性温和刺激配合孤养法复制抑郁模型。在给药第0、7、14、21、28天,测定大鼠体质量变化,通过糖水偏好实验和旷场实验测定大鼠的糖水偏好率和4 min内行径总路程、四角路程;末次给药1 h后,通过强迫游泳实验测定大鼠4 min内挣扎状态时间和漂浮状态时间,并采用高效液相色谱法测定大鼠血清中5-羟色胺(5-HT)和多巴胺(DA)含量。结果:与空白对照组比较,模型组大鼠体质量(给药第7、14、21、28天)、糖水偏好率(给药第14、21、28天)显著降低(P<0.05或P<0.01),4 min内行径总路程、四角路程(给药第21、28天)显著减少,4 min内挣扎状态时间显著缩短、漂浮状态时间显著延长(P<0.01),血清中5-HT、DA含量显著降低(P<0.01)。与模型组比较,温阳解郁颗粒各剂量组大鼠体质量(低剂量组在给药第28天,中、高剂量组在给药第21、28天)和糖水偏好率(给药第28天)显著升高(P<0.05或P<0.01),4 min内行径总路程、四角路程(给药第21、28天)显著增加(P<0.01),4 min内挣扎状态的时间显著延长、漂浮状态时间显著缩短(P<0.01),血清中5-HT、DA含量显著升高(P<0.05或P<0.01)。与氟西汀阳性对照组比较,温阳解郁颗粒各剂量组大鼠上述指标差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:温阳解郁颗粒对抑郁模型大鼠具有明显的抗抑郁作用,且其作用与氟西汀相当;其机制可能与降低血清中5-HT、DA含量有关。

白芍解郁颗粒对小鼠抑郁模型的影响

目的 研究白芍解郁颗粒对小鼠抑郁模型的影响。方法 选择小鼠强迫游泳、悬尾应激及利血平所致眼睑下垂小鼠抑郁模型 ,用白芍解郁颗粒对其进行治疗观察。结果 白芍解郁颗粒可以对抗小鼠因强迫悬尾及强迫游泳造成的抑郁症状 ,并可对抗因利血平所致小鼠眼睑下垂和体温下降。

高效液相色谱法测定白龙解郁颗粒中橙皮苷和甘草苷的含量

目的采用高效液相色谱法(HPLC)测定白龙解郁颗粒中橙皮苷和甘草苷的含量。方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,使用Agilent SB-ZOBAX C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)行HPLC。橙皮苷的测定:乙腈-0.1%磷酸溶液(22∶78)为流动相,柱温30℃,检测波长为283nm,进样量10μL;甘草苷的测定:乙腈-0.1%磷酸溶液(18∶82)为流动相,柱温30℃,检测波长为276nm,进样量10μL。结果 HPLC测定橙皮苷和甘草苷的精密度、重复性、稳定性的范围均符合相关规定;橙皮苷在35.64~178.20μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 8),甘草苷在13.55~216.80μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 9);加样回收率分别为:橙皮苷99.30%,RSD为1.0%(n=9);甘草苷98.60%,RSD为1.5%(n=9)。结论 HPLC快捷、简单、稳定可靠,可用于白龙解郁颗粒的质量控制。

白龙解郁颗粒抗抑郁疗效观察

抑郁症是危害人类健康的常见的精神障碍,抗抑郁药物治疗是目前重要的治疗手段之一.白龙解郁颗粒是本院根据多年临床经验形成的中药复方制剂,前期研究结果可见,白龙解郁颗粒对肿瘤合并抑郁症患者的抑郁情绪及睡眠障碍等均有明显疗效[1],本研究在前期研究基础上进一步观察其埘抑郁症的临床疗效.现报道如下.……

解郁颗粒治疗慢性充血性心力衰竭伴抑郁状态患者的临床研究

目的观察解郁颗粒治疗慢性充血性心力衰竭伴抑郁状态患者的临床疗效。方法选择2012年6月~2013年6月就诊于潍坊市中医院心内科的189例慢性充血性心力衰竭伴抑郁患者,后期失访39例,将剩余患者随机分为两组,实验组76例,对照组74例。对照组患者给予常规对症药物治疗;实验组在对照组基础上加服解郁颗粒(潍坊市中医院自制剂)口服,4 g/次,3/d口服。观察两组在治疗前及治疗后1月、3月时,患者的心衰症状、BNP前体(NT-proBNP)、左室舒张末容积(LVEDD)、左室射血分数(LVEF)、6分钟步行距离及抑郁自评量表评分等方面的差异并进行判定。结果与治疗前比较,两组NT-proBNP、LVEDD明显降低、LVEF明显升高,(P<0.01);与对照组比较,治疗4周后患者抑郁程度及生活质量明显改善,NT-proBNP、LVEDD明显降低、LVEF明显升高(P<0.05),治疗组优于对照组。两组在抑郁自评量表积分改善方面均有显著效果(P<0.01),两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论解郁颗粒治疗慢性充血性心力衰竭伴抑郁状态患者疗效确切,与对照组相比在抑郁量表自测积分改善方面相似,在改善心功能方面优于对照组,长时间服用与对照组相比无副作用。

乙肝益气解郁颗粒的HPLC指纹图谱研究

目的:建立乙肝益气解郁颗粒的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱。方法:采用HPLC法,色谱柱为Diamonsil C18,流动相为水-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 m L/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。以芍药苷为参照,测定10批样品的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2004 A版)进行相似度评价,确定共有峰。结果:10批样品的HPLC图谱有34个共有峰,相似度均大于0.98;经验证,10批样品HPLC图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性。结论:该研究所建指纹图谱可为乙肝益气解郁颗粒的真伪鉴别和质量评价提供参考。

疏肝解郁颗粒抗抑郁作用的研究

目的 :客观评价疏肝解郁颗粒对抑郁症的防治作用。方法 :采用多种不良刺激方法观察该药大、中、小剂量的抗抑郁作用。结果 :疏肝解郁颗粒 4 0、2 0、10g/kg能明显缩短正常和抑郁模型大鼠的游泳绝望时间 ,使多种不良刺激引起的抑郁模型大鼠对奖赏的反应显著增加 ;抑制利血平致大鼠眼睑下垂和体温下降。 6 0、30、15g/kg使电击诱导的小鼠获得性无助行为得到明显改善 ,增强阿扑吗啡所致的小鼠强迫嗜咬行为。结论

HPLC梯度洗脱法同时测定柴丹解郁颗粒中丹参酮Ⅱ_A、丹酚酸B含量

目的：采用HPLC梯度洗脱法同时测定柴丹解郁颗粒中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量。方法：用Hypersil-ODS C18色谱柱（150 mm×4.6 mm,5μm）;甲醇：水梯度洗脱：0-20 min（35-90：65-10）、20-25 min（90-95：10-5）、25-30min（95：5）;柱温：30℃;检测波长：0-20 min 282 nm、20-30 min 270 nm;流速：1.0 mL/min。结果：丹参酮ⅡA、丹酚酸B的线性范围分别是0.014448-0.09632μg（r=0.9999）、0.1986-3.972μg（r=0.9999）,平均回收率分别为99.62%（RSD为2.28%）、100.58%（RSD为2.50%）。结论：本方法准确可靠,专属性强,结果稳定,重现性好,可较好的控制柴丹解郁颗粒的质量。

复方解郁颗粒的质量标准研究

建立复方解郁颗粒的质量标准，为该制剂的质量控制提供依据。方法：采用薄层色谱法对复方解郁颗粒中的丹皮进行鉴别，采用高效液相色谱法测定复方解郁颗粒中的柴胡皂苷a、柴胡皂苷d和芦丁的含量。结果：本品TLC色谱斑点清晰，重复性好；HPLC法测定柴胡皂苷a、柴胡皂苷d和芦丁线性范围分别为0．508～16．200μg（r=0．9998），0．503—16．100μg（r=0．9997）和0．130—4．250μg（r=0．9999）；平均加样回收率分别为99．7％（RSD=2．03％），99．8％（RSD=1．44％）和102．6％（RSD=1．40％）。结论：该方法简便，重复性好，结果准确可靠，可用于控制复方解郁颗粒的质量。

自拟安神解郁颗粒治疗惊恐伤神型小儿多发性抽动症的临床观察

目的:通过自拟安神解郁颗粒治疗惊恐伤神型小儿多发性抽动症的临床疗效,进一步探索小儿多发性抽动症的中医病因病机,验证安神解郁颗粒的临床疗效。方法:符合纳入标准的小儿多发性抽动症患儿43例,采用自拟安神解郁颗粒口服治疗12周,根据治疗前后收集病情资料进行评分并做统计学分析。结果:近期治愈24例(55.8%),显效12例(27.9%),进步5例(11.6%),无效2例(4.7%),总有效率95.6%。结论:安神解郁颗粒治疗惊恐伤神型多发性抽动症的临床疗效确切。

化瘀开窍解郁颗粒对脑卒中后抑郁大鼠的保护作用

目的探讨化瘀开窍解郁颗粒(HY颗粒)对脑卒中后抑郁(PSD)大鼠的改善作用及机制。方法首先对大鼠MCAO处理,再进行慢性应激刺激两步完成PSD模型的复制,给药后观察HY颗粒对大鼠糖水消耗、开场活动情况的影响,以及对水迷宫实验中游泳时间、游泳距离、游泳速度、近站台区游泳距离、远站台区游泳距离、近/远站台区距离比、近站台区时间、远站台区时间、近/远站台区时间比的影响。通过免疫组织化学法观察HY颗粒对海马和皮层(额叶)中脑源性神经营养因子(BDNF)和神经生长因子(NGF)表达的影响。结果 HY颗粒治疗后可显著增加PSD大鼠体重、糖水消耗体积、水平活动次数、垂直活动次数,缩短总游泳距离、近站台区的游泳距离、远站台区的游泳距离、游泳时间、近站台区游泳时间、远站台区游泳时间,增加近/远站台区游泳距离比和时间比。HY颗粒还可剂量依赖性增加海马和皮层脑区中BDNF和NGF蛋白的表达。结论HY颗粒能促进PSD大鼠行为学改善,其机制涉及BDNF和NGF表达量的增加。