中国医保药品价格谈判回顾和展望

目的:总结2018—2023年中国医保药品价格谈判的实践经验,对未来的工作提出建议。方法:通过文献回顾、收集官方公布的数据和网络报道资料,对当前医保药品价格谈判的政策和实践进行总结分析。结果:谈判药品平均降价50%~60%,但也存在有待解决的问题。未来医保药品价格谈判工作需要更加关注价值谈判组织体系、标准和方法的建立,重视价值谈判的立法和规制,使价格谈判工作更加公正、公平和透明化。结论:我国的药品价格谈判成绩斐然,充分发挥了政府主导和市场机制的作用,通过价值谈判保障了创新药物的可得性和可及性,在新药需求无限性和医保基金有限性之间找到了平衡点。

国际开放同行评审平台的发展趋势及其对中国的建议

[目的/意义]梳理分析国际开放同行评审平台的基本模式与发展趋势,探讨国际开放同行评审平台对中国学术交流和科研治理的启示。[方法/过程]文章首先概述了国际开放同行评审平台的3种基本运营模式,之后通过对这些平台和社区发展动态的深入分析,归纳总结了其发展趋势。在此基础上,结合国际经验与中国科研环境的具体特点,提出了针对中国开放开放同行评审(平台)建设的建议。[结果/结论]国际开放同行评审平台和社区正逐步成为推动科研创新、提升科研质量的重要力量。针对中国现状,文章提出加快建设国际开放同行评审平台和社区的6条建议,包括加强政策引导与制度支持,更新科技出版理念,鼓励案例示范,建设国家开放同行评审基础设施等,以抢占国际学术交流的新阵地。

2023年度国家自然科学基金联合基金项目申请受理、评审与资助情况综述

联合基金作为国家自然科学基金的重要组成部分,在引导和整合社会资源投入基础研究方面发挥了重要作用。2023年国家自然科学基金委员会稳步推进新时期联合基金改革,会同各联合资助方圆满完成了联合基金项目申请受理、评审与资助工作。本文统计分析了2023年度国家自然科学基金联合基金项目申请、受理与资助数据,分别介绍了项目指南发布、项目申请及其特点、项目初审、评审与资助的情况,并对2024年度联合基金工作进行了展望。

2023年度地球科学部基金项目评审工作综述

本文总结了2023年度国家自然科学基金委员会地球科学部的评审工作,分析了地球科学部各类项目受理、评审和资助情况,梳理了深化科学基金改革实施情况,提出了下一年度科学基金工作思路。

省属本科高校教师职称制度改革浅析

通过精准分析国家评价导向,深度调研陕西省各类本科院校教师职称评审指标,探索省属本科高校教师职称制度改革总体规划,研究构建适用于省属本科院校、激励与约束相结合的高校教师职称评审制度体系。

兽用化学药品血药浓度法生物等效性试验注册资料技术评审要点及常见问题

生物等效性试验作为兽药获批上市的关键试验,其研究过程和技术评审都要遵循特定的法规和指导原则。以药动学参数为终点的血药浓度法生物等效性试验是目前普遍采用的研究方法,适用于药物活性成分吸收进入体循环具有全身作用的剂型(大多数内服剂型和特殊注射剂)。本文根据生物等效性定义、相关法规和指导原则,结合近年来新兽药注册资料,对血药浓度法生物等效性试验资料的技术评审要点及常见问题进行梳理,旨在为新兽药的研发和注册提供参考。

2023年度工程与材料科学部基金项目评审工作综述

本文总结了2023年度国家自然科学基金委员会工程与材料科学部项目评审工作情况,对各类项目申请、受理、评审和资助情况进行了整理及分析,重点回顾了本年度工程与材料科学部深化科学基金改革新举措及实施成效,并提出了下一年度评审工作的思路及建议,以进一步提高工程与材料科学基础研究资助质量。

2023年度生命科学部科学基金项目评审工作综述

本文总结了2023年度生命科学部各类科学基金项目评审情况,梳理了本年度科学基金深化改革的实施情况,并提出下一年度项目评审的工作思路。

猪、牛、羊和禽抗蠕虫药临床有效性试验研究要点

抗蠕虫药是指能杀灭或驱除人和动物寄生蠕虫的药物,市场需求巨大。为满足兽药行业发展和寄生虫病防控的实际需要,农业农村部兽药评审中心根据抗蠕虫药临床有效性试验评审现状,充分借鉴兽用药品注册技术要求国际协调会(International Coordination on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medical Products,VICH)的兽药研究指导原则和技术评审要求,组织制订了《猪/牛/羊/禽抗蠕虫药临床有效性试验技术指导原则》,科学指导抗蠕虫药研发和评审工作,促进兽药行业高质量发展。本文从《猪/牛/羊/禽抗蠕虫药临床有效性试验技术指导原则》的制订思路和主要内容,科学、系统阐述猪/牛/羊/禽抗蠕虫药临床有效性研究的要点,以期为抗蠕虫药物的研发、申报注册和技术评审提供科学指导和依据。

罕见病用药保障现状与挑战

近年来,国家和政府的高度重视有效推动了中国罕见病诊疗和保障工作。但全球范围内,仅5%的罕见病存在有效治疗方法。罕见病药物可及性差仍是中国罕见病领域存在的主要困境之一,是导致患者“治疗难”和“用药难”主要原因。罕见病药物保障覆盖罕见病药物研发、生产、流通、使用、支付保障、技术创新等多个环节,涉及供给、需求、政策决策等多个主体,其复杂性不同于普通药物。本文总结国内外罕见病药物保障政策,以及目前罕见病药物治疗的技术和方法,提出存在的问题和挑战,以期对未来罕见病药物保障和技术的创新和发展做出展望。

细菌内毒素检查法评审要点与注册资料常见问题分析

通过梳理细菌内毒素检查法建立的关键步骤,对细菌内毒素限值制定、MVD或MVC的计算、实验材料、实验过程和质量标准等涉及的评审要点进行了归纳总结,对评审过程中发现的常见问题进行了分析,以期为新兽药生产企业制定相应产品的细菌内毒素检查方法提供参考。

复杂体系可靠性结构分析与建模GERT网络技术

体系各要素(系统)连接的或然性决定了其结构框架、联系逻辑和功能表现的复杂性。复杂体系可靠性结构分析与建模是解构表征其复杂特性的重要手段,是学术界长期以来的研究热点。然而,有关复杂体系可靠性结构、功能逻辑、计算框架的构建问题,却尚未有较好的解决方案。针对该问题,运用结构函数理论和图示评审技术(graphical evaluation and review technique,GERT)建立了一种新的复杂体系可靠性结构分析框架与建模方法。首先,基于“和联”思想建构其基于使命与任务生态联盟、行为演化的可靠性“和联”结构框架;其次,基于复杂体系要素的或然性逻辑联结关系,建立其可靠性结构GERT网络模型;最后,运用GERT解析算法原理,建立其可靠度计算模型,并考虑计算的复杂性,为该类问题提供GERT仿真(GERT simulation,GERTS)计算解决方案。以一反舰作战侦察复杂体系进行案例研究,结果表明所提方法有效且适应性强。

新型职业农民职称评定的价值意蕴、逻辑机理与改革路径

全面推进新型职业农民职称评定是提升农民专业技术水平、激发农民创造活力、助力乡村振兴和推动中国式现代化的必然选择。新型职业农民职称评定在逻辑上要坚持适用、实用、管用和好用等原则,在尊重新型职业农民的前提下高效推进。针对新型职业农民职称评定遭遇的现实困境,有必要在改革路径上从更新认知与思维、明确对象范围、完善标准与办法、加强培养培育、强化治理与激励等方面精准发力,以便更好地赋能新型职业农民的职业发展。

基于科技项目评审专家异质性的共识测度方法

提出一种基于科技项目评审数据的专家共识测度方法。此方法针对专家异质性难以测度问题,首先通过历史评审数据确定专家评审偏好,其次利用专家发文量、h指数等指标计算专家权威度,而后利用专家研究方向与评审项目研究内容得到主题覆盖度,三者结合得到专家权重;针对共识度的测算,利用专家权重,通过互反矩阵共识决策模型计算共识方案,再通过排名偏差重叠计算专家方案与共识方案的相似度得到共识度。该专家共识测度方法既结合了专家历史信息和当下信息,又考虑了专家权威度、研究方向等极易导致共识度产生偏差的异质性指标。最后,通过比较分析验证了此方法的有效性与合理性。

从评审标准的关键词看医院管理的改进重点

本研究梳理五部不同年份不同版本的医院评审标准发现,14个关键词出现的频次从多到少排序基本一致,依次是管理、制度、质量、安全、流程、服务、培训、风险、持续改进、机制、数据、文化、绩效、以患者为中心等。结合这五部标准内容的分析,可以了解到医院评审标准的内在规律性以及细微差异,通过学习这些标准也看到医院管理改进的重点。

奶牛生产性能测定实验室现场评审中发现的薄弱环节及改进措施

本文依据《奶牛生产性能测定实验室现场评审程序(试行)》文件要求,通过分析奶牛生产性能测定(DHI)实验室现场评审中的实验室管理薄弱环节及问题产生原因,从机构与人员,质量体系,仪器设备,检测工作,记录、报告与技术服务,设施与环境等方面提出改进建议,旨在为各DHI实验室质量管理体系有效运行、持续改进提供参考。

基于医院评审标准的重点专业质量控制指标数据治理的思考

目的根据国家对三级医院评审的要求,对重点专业质量控制指标数据进行治理,以促进数据安全和医疗服务能力的提升。方法成立数据质量治理小组,汇总统计口径模糊的指标,按名称和类型进行分类整理。通过引进专业质控系统,制订病历结构化模板,将19个质控指标嵌入模板。在HIS系统中设置“专业质控指标数据集”入口,可直接获取质控指标数据集。结果19个重点专业质量控制指标(合计298个指标,1286项数据)中纯手工提取43项,信息化手段获取1243项,信息化手段占96.66%,手工提取数据占3.34%;手工提取下降89.97%。结论电子病历结构化有助于实现数据的精细化管理,促进医院高质量发展。

美国妇科泌尿学会《2022年阴道能量设备疗法临床共识公告》导读

阴道能量设备(vaginal energy-based device,EBD)疗法用于不同适应证的同行评审水平差异巨大,其不确定性阻碍了临床医生给患者提供恰当的诊治方案,使患者难以做出正确的知情同意选择,甚至可能让患者误解治疗结局所带来的潜在不良反应或副反应。2018年7月,美国食品药品管理局(U.S.Food and Drug Administration,FDA)在安全通讯中公开警告[1],FDA尚未批准将激光等设备用于阴道年轻化或阴道美容整形手术等任何特定的妇科适应证。2018年12月,国际泌尿妇科协会(International Urogynecological Association,IUGA)的观点撰文小组仅仅总结了外阴-阴道EBD的文件[2],探索性的收集了使用激光设备治疗绝经泌尿生殖综合征(genitourinary syndrome of menopause,GSM)、阴道松弛和压力性尿失禁(stress urinary incontinence,SUI)的证据。2019年2月,国际尿控协会(International Continence Society,ICS)和国际外阴阴道疾病研究协会(International Society for the Study of Vulvovaginal Disease,ISS-VVD)发布的1份最佳实践共识公告指出,根据当前可查阅的文献,除非是临床研究或有特别安排的临床治疗管理、准许及审核,否则不建议推荐激光用于阴道萎缩或尿失禁的常规治疗[3]。但全球生殖医美领域的真实世界应用情况却截然不同!亟需医学界做一些基于严肃医疗理论和技术实践规范的引领性工作。

JCI标准下管理模式对医院环境卫生管理的价值分析

目的于国际医院联合委员会评审标准(Joint Commission International,JCI)标准下管理模式对医院环境卫生管理的应用价值进行分析。方法选取2021年1月—2023年1月钦州市第二人民医院住院病区的97名医务人员作为研究对象。2021年1月—2022年1月采用常规管理方式,记作干预前;2022年2月—2023年1月期间采用JCI标准下管理模式,记作干预后。对比干预前后的环境质量考核情况、物体表面卫生合格情况、医务人员手卫生依从性情况以及医务人员满意率。结果干预后,环境质量考核分数显著高于干预前,差异有统计学意义(P<0.05);干预后,物体表面卫生合格率(97.95%)高于干预前(95.36%),差异有统计学意义(P<0.05);干预后的医务人员手卫生依从性率(96.27%)高于干预前(91.18%),差异有统计学意义(P<0.05)。干预后医务人员的满意率(96.91%)高于干预前(89.69%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论在医院环境卫生管理中实施JCI标准下管理模式能够改善院内环境清洁度、物体表面清洁度,提高医务人员手卫生依从性,进而提高医疗安全性、降低院内感染发生情况,医务人员满意度较高。

基于扎根理论的我国图书资料专业职称评审条件的评价维度及导向研究

基于扎根理论,借助质性分析软件NVivo12plus,对我国31个省(自治区、直辖市)的图书资料专业研究馆员职称评审条件文本进行编码分析。抽取出4个基本评价维度:思想政治与道德品质、基本资格、业务水平以及科研水平,梳理出以德为先,优先高学历人员,鼓励长期从事图书资料专业工作,分类评价,关注专业人员工作对社会和行业发挥实际作用,鼓励潜心研究长期沉淀,“重论文”而不“唯论文”的导向,以及重成果轻实效的导向。分析了目前职称评审条件还可能存在加剧职业倦怠,导致馆员职业发展“功利主义”,团队合力难以凝聚等潜在风险。