礼来公司增加阿托莫西汀的警告标示

2004年12月，礼来公司在其注意力缺陷与多动障碍(ADHD)治疗药物盐酸阿托莫西汀(atomoxetine Hcl，Strattera)标签中增加了新的警告标示：黄疸患者或实验室检查显示肝损伤的患者应停用本品。因为自本品批准以来，200多万例患者中报告了2例严重肝功能损伤。自停用本品后，2例患者的肝功能恢复至正常水平。

FDA批准增加伐地考昔的警告标示

2004年12月，FDA公布了伐地考昔(valdecoxib，Bextra)新的不良反应信息：警告本品可能增加致死性皮肤不良反应的风险，同时警告行冠状动脉旁路移植术(CABG)的患者不宜使用本品。本品由辉瑞公司生产，用于治疗骨关节炎、类风湿性关节炎和痛经。

FDA批准新的HRT警告标示

美国食品药品管理局(FDA)近日要求对雌激素和雌-孕激素替代疗法(HRT)的所有标示进行修订,药品的外包装盒上必须带有警示字样,以标明有可能增加心脏病、心脏病发作、卒中和乳腺癌的危险。此外,警示还要强调这些产合并未获准用于心脏病的预防。

WHO全球药物不良反应信息(21)

对乙酰氨基酚-右丙氧氨酚因利弊不利撤消;加兰他敏对轻度认知缺陷无疗效可能也不安全;

不良反应报道

FDA修改11种抗抑郁药物的警告标示；FDA发布警告应用EsA升血红蛋白应达的水平范围；阿斯利康富马酸喹硫平说明虚假；SFDA要求修订加替沙星说明书；