基于报告比值比法对十一酸睾酮不良反应事件警戒信号的挖掘与评价

目的基于报告比值比法对十一酸睾酮不良反应事件进行警戒信号挖掘与评价。方法通过美国食品药品监督管理局公共数据公开项目的药品不良反应数据库,检索2004年1月至2021年7月十一酸睾酮不良反应事件报告情况,采用报告比值比法进行警戒信号挖掘。结果共检索到十一酸睾酮不良反应事件报告19466例,以男性、成年人(18~64岁)、口服给药为主;有32.23%的患者用药适应证不明确,在用药适应证前10位中,有6种用药适应证不属于说明书推荐范畴。共挖掘到十一酸睾酮不良反应事件警戒信号51个,涉及11个系统器官分类,主要系统器官分类为生殖系统疾病、心血管疾病、精神疾病及呼吸道、胸、纵隔疾病等,主要表现为梗死、深静脉血栓形成、睡眠呼吸暂停综合征、急性心肌梗死、肺栓塞。结论通过美国食品药品监督管理局公共数据公开项目的药品不良反应数据库对十一酸睾酮不良反应事件的警戒信号进行全面分析与挖掘,有助于提高医务人员对十一酸睾酮不良反应的认识。建议在临床上使用十一酸睾酮时,尤其是在合并心血管基础疾病的人群中使用该药时,应警惕心血管不良反应事件的发生。

基于FAERS的地舒单抗安全警戒信号挖掘与评价

目的 基于FAERS数据库挖掘安全警戒信号,分析评估地舒单抗潜在不良反应信号,为其临床使用提供一定参考依据。方法 通过Openvigil 2.1访问FAERS数据库,将地舒单抗作为主要药物,检索自该药首次上市时间(2010年5月—2021年9月)的数据,获得与地舒单抗相关的不良事件报告记录。使用报告比值比法(ROR)和贝叶斯置信度递进神经网络法(BCPNN)筛选地舒单抗安全警戒信号,挖掘潜在的不良反应,并通过工具BioPortal对不良事件信号挖掘结果进行系统分类,通过判断信号间置信区间的变化,发现与药物不良事件关联性较大的信号。结果 从FAERS数据库中收集到270503份不良反应事件(ADE)报告,根据ROR法和BCPNN法共得到343个不良事件信号,通过信号间同义合并、剔除与药物无关的信号后,得到316个不良事件信号。地舒单抗的不良事件系统分类主要为肌肉骨骼和结缔组织疾病、医学检查、胃肠道疾病。FAERS数据库的信号挖掘结果发现,高风险且说明书中未收录的安全警戒信号包括颞下颌关节综合征、下颌脓肿、雌激素缺乏症、血液甲状旁腺激素增加,计算高风险信号的置信区间显示颞下关节综合征较有可能发展成为新的不良反应;另外,也发现种植体周围炎为具有临床意义的可疑警戒信号,但有待进一步观察研究。结论 基于FAERS数据库的信号挖掘结果提示临床应规范使用地舒单抗,治疗期间需警惕患者是否出现颞下颌关节综合征、下颌脓肿、雌激素缺乏症、血液甲状旁腺激素增加等不良反应事件,以便尽早发现尽早处理,从而有效降低临床用药风险。

会计财务报表舞弊动因分析与警戒信号识别

对会计舞弊风险进行评估,是关于会计人员在审计过程中是否能够发现舞弊行为的一个重要环节。在此领域,学者们进行了大量的关于财务会计的研究,并认为,通过对会计舞弊预警信号的分析,可以更好地评估会计舞弊的危险程度。论文重点讨论了会计报表舞弊的动机和预警信号。

基于报告比值比法对利奈唑胺安全警戒信号的挖掘与评价

目的:挖掘和评价利奈唑胺上市后的安全警戒信号,为临床合理用药提供参考。方法:采用报告比值比法(ROR)对FDA公共数据开放项目(Open FDA)2004-2016年第二季度的药物不良事件(ADE)报告数据进行利奈唑胺警戒信号检测,ROR值95%置信区间(CI)下限>1提示出现警戒信号。结果:纳入分析的6 828 534份ADE报告中,以利奈唑胺为怀疑药物的ADE报告7 224份。ADE上报数排序前10位分别为血小板减少症、药物相互作用、血小板减少、恶心、贫血、5-羟色胺综合征、腹泻、热病、药物无效、呕吐。经ROR法检测数量排序前200位ADE报告,共得到120个警戒信号,涉及18个系统器官分类,ADE信号数量按系统器官分类排序前5位分别为医学检查、神经系统疾病、血液及淋巴系统疾病、代谢及营养类疾病、心脏器官病症,其中有临床参考意义的高风险信号包括视神经病变(ROR=56.33)42例、5-羟色胺综合征(ROR=52.86)350例、乳酸性酸中毒(ROR=18.30)162例、心内膜炎(ROR=15.38)31例、血小板减少症(ROR=14.29)566例、骨髓衰竭(ROR=14.20)122例、全血细胞减少症(ROR=11.92)261例、弥散性血管内凝血(ROR=10.91)86例、中毒性表皮坏死松解症(ROR=9.06)58例等。ADE报告数量男性略多于女性,≥45岁年龄组ADE上报数显著多于低年龄组。结论:对Open FDA数据库进行利奈唑胺警戒信号的检测和分析,可有效地为后续药物警戒工作提供参考。

基于药物警戒信号提取的医院药事风险管理实践浅析

目的:提高警戒信号提取能力,建立医院药事风险防范体系。方法:对药剂科药物警戒信号的提取,医疗风险防范措施进行分析和总结。结果:药剂科通过6个方面提取警戒信号及采取风险防范:通过药品不良反应监测,提取警戒信号,采取有效防范措施;通过国内外政府、学术网站信息提取警戒信号,收集、共享和有效地利用信息;通过药品不良事件信息提取警戒信号,采取防范行动,保证临床用安全;通过药师处方/医嘱审核提取警戒信号,开展处方点评,促进合理用药;通过失误分享提取警戒信号,降低医疗差错;通过药剂科全面质量管理提取警戒信号,构建药事管理风险防范体系。结论:医院药事风险存在于医院的药事工作中,警戒信号提取是其基础环节。必须不断提高药物警戒信号提取能力、风险识别能力,以保证患者的用药安全。

CHLL－DYN1400型全自动血液分析仪白细胞分类与警戒信号分析

ＣＨＬＬ－ＤＹＮ１４００型全自动血液分析仪白细胞分类与警戒信号分析石晶，于素云，刘建亭，韩秀清（第一临床学院检验科）（卫生保健科）指导张丽霞彭凤生关键词白细胞分类，警戒信号ＣＥＬＬ－ＤＹＮ１４００（简称Ｃ－Ｄ１４００）型全自动血液分析仪是由美国雅培公...

奥氮平安全警戒信号的大数据挖掘与分析

目的:基于大数据挖掘分析奥氮平上市后安全警戒信号,为临床合理用药提供参考。方法:利用美国FDA公共数据开放项目(open FDA)调取FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库自2004年1月以来收集的奥氮平药物不良事件(ADE)报告,采用报告比值比法(ROR)检测信号,以其95%置信区间下限(ROR 95%CI_(Lower bound))>1提示有安全警戒信号,比较奥氮平和其他抗精神病药(包括喹硫平、氯氮平、利培酮、帕利哌酮、阿立哌唑、齐拉西酮、氯丙嗪、奋乃静、氟哌啶醇)与警戒信号的比例失衡分析结果,以相对报告比(RRR)最大提示其与该警戒信号最相关。结果:共提取得到的11171211份ADE报告中,以奥氮平为怀疑药物的ADE报告27705份,其中以精神疾病分类的ADE报告数与信号数最多,>1000例的ADE信号有药物毒性、药物无效、药物相互作用、体重增加、嗜睡、自杀死亡、过量和恶性综合征(NMS)。ROR法检测数量排序前100位ADE信号中有83个安全警戒信号,其中16个在奥氮平最新药品说明书中未提及,以NMS风险信号最高(ROR 95%CI_(Lower bound)=58.227)。氯丙嗪(RRR=75.271)、氟哌啶醇(RRR=66.164)与NMS风险相关性均高于奥氮平(RRR=52.375)。结论:利用open FDA平台对奥氮平的安全警戒信号进行检测分析,可有效为其后续药物警戒工作提供参考。

药物警戒及其信号问题

论述药物警戒及其信号产生与检验的一些方法 ,阐明相关的药物流行病学方法的特点 ,介绍近年国际上药物警戒概念。

阿替利珠单抗的不良事件风险信号挖掘

目的挖掘阿替利珠单抗上市后的药品不良事件(ADEs)风险信号,为其临床合理使用提供参考。方法收集FAERS数据库中阿替利珠单抗从上市(2016年5月18日)至2022年3月31日的ADEs报告。采用报告比值比(ROR)法和综合标准法(以下简称“MHRA法”)对阿替利珠单抗的ADEs风险信号进行挖掘,利用《国际医学用语词典》(23.0版)药物不良反应术语集中的首选术语(PT)和系统器官(SOC)进行描述和分类。结果共收集到16051份以阿替利珠单抗为首要怀疑药物的ADEs报告,挖掘出401个PT,涉及17个SOC。16051份报告中,以男性患者居多(51.64%),年龄主要分布在19~64岁和≥65岁。按报告数排序,ADEs主要表现为发热、疾病进展、间质性肺病、贫血症和肺炎等,累及的SOC包括肾脏及泌尿系统疾病,良性、恶性及性质不明的肿瘤(包括囊肿和息肉)和内分泌系统疾病等;按信号强度排序,发现说明书未收录的ADEs包括黄斑增厚、副肿瘤神经综合征、反应性穿孔性胶原病、副肿瘤性皮肌炎、抗红细胞抗体阳性和肺结节病。结论临床在使用阿替利珠单抗时,除关注患者可能出现说明书中已收录的ADEs外,还应重点关注眼部、神经及皮肤系统方面的ADEs,以保障患者用药安全。

疼痛机制研究进展

2001年，国际疼痛研究协会（IASP）对疼痛进行了新的定义：疼痛是与实际的或潜在的组织损伤相关联的不愉快感觉和情绪体验，或用这类组织损伤的词汇来描述的自觉症状；对于无交流能力的个体，决不能否认其存在痛的体验，需采取适当措施来缓解疼痛的可能性。疼痛就其生物学意义来讲是一种警戒信号，表示机体已经发生组织损伤或预示即将遭受损伤而通过神经系统的调节引起一系列防御反应，

守时系统故障实时诊断

对守时系统故障诊断的基本思想作了阐述 ,重点介绍了基于VB 6 .0开发的守时系统故障自检软件 ,该软件具有可视化、自动化、智能化等特点。采用类似示波器的图形绘制方法 ,可以实时显示国家授时中心 (NTSC)的时间基准实验室中各钟、授时部工作钟和BPL长波授时信号与NTSC主钟 (MC)的比对结果的数据曲线 ,并对守时系统出现的各种故障 ,代替维护人员完成异常分析、故障诊断和故障定位任务 ,自动给出实时的诊断结果 ,为守时系统故障的快速修复提供依据。

谈田径运动员过度训练的问题

过度训练是机体产生的心理--生理反应的综合症.田径运动员(以下简称为运动员)的过度训练通常由以下三方面原因引起:(1)运动过量;(2)比赛过于频繁;(3)大强度训练后恢复时间不足或上述综合因素的结合.过度训练也可能由运动员生活中的其它压力而加重.如经济压力、工作压力、社会压力、过多的旅行、睡眠不足、营养不足或缺乏休闲的机会.

疲劳的形成与防范

＂疲劳＂一词大家并不陌生,但对它是怎样形成的、如何防范却知之不多。其实＂疲劳＂是掌握在人们手上的一把双刃剑,它既可以对人体造成危害,又是一盏＂生理红灯＂,提醒人们注意,到此为止,应该好好休息一下了,好让脑力或体力及时回归正常状态,否则会迈向＂过劳＂,导致严重的后果。疲劳是怎样形成的在人们的日常生活中,疲劳是一种十分常见的普遍现象,是人们生活中经常遇到的一种超负荷活动的产物。由于疲劳发生的机制至今尚不十分清楚,因此,很难对疲劳下个明确的定义。通常认为疲劳的形成与人体的活动有关,活动的速度越快、强度越大、持续时间越长.

不可忽视的慢性疲劳综合征

编者按人体在运动或工作一定时间后，会产生工作能力暂时降低的现象，称为疲劳。无论是脑力还是体力疲劳都是大脑皮层的保护性抑制作用，是大脑皮层细胞的警戒信号，它使人体得以及时休息，免致过劳。

捕食性瓢虫的体型大小影响其偏好捕食防御性强的猎物吗?（英文）

【目的】尽管瓢虫表现出种间和种内特异性体型大小的变异,但是瓢虫体型大小的变异是否会改变其选择捕食防御性强(即表现出各种防御反应,包括积极躲避捕食、挣脱捕食者或频繁利用防御性化学物质)的猎物,这一问题尚不清楚。本研究中,我们假设不论体型大小,捕食性瓢虫七星瓢虫Coccinella septempunctata(L.)和六斑月瓢虫Menochilus sexmaculatus(Fab.)都将增加其对猎物萝卜蚜Lipaphis erysimi(Kaltenbach)的捕食,只要猎物处于防御性强的龄期,原因是处于防御性强的龄期的猎物体型大且更有活力。【方法】我们将萝卜蚜4龄若虫期作为防御性强的龄期,将2龄若虫期作为防御性弱的龄期,评价七星瓢虫和六斑月瓢虫这两种瓢虫的大型和小型变异体对萝卜蚜的偏好性。【结果】结果表明,六斑月瓢虫的大型和小型雌性变异体更多地捕食防御性弱的萝卜蚜,而七星瓢虫的大型和小型雌性变异体分别对防御性强和防御性弱的萝卜蚜捕食较多。在混合饲料上,七星瓢虫雌性变异体对两类蚜虫的捕食百分比相似,而六斑月瓢虫变异体对防御性弱的萝卜蚜的捕食百分比较高。尽管随着七星瓢虫雌虫体型的增大而对两类猎物的捕食增多,但随着六斑月瓢虫雌虫体型的增大,只对防御性强的蚜虫的捕食量增加。【结论】本研究结果与我们的假设相反,并证明了:(1)小型瓢虫更多地只是捕食防御性弱的猎物,而大型瓢虫选择性地捕食防御性强的猎物;(2)在瓢虫种内和种间,随着捕食者体型的增大,对防御性强的猎物的偏好性增加。可将这些结果用于瓢虫的室内大规模饲养,以提高对萝卜蚜的生物防治。

骨折患者疼痛护理体会

疼痛是骨折患者的常见问题，是共有首发症状，是一种警戒信号。对机体的正常生命活动具有保护作用，但强烈而持久的疼痛，又会造成生理功能的紊乱，甚至休克，骨折患者多合并出血及其他脏器损伤，对于痛疼的护理，减轻疼痛，减少机体生理紊乱更应引起医护人员的重视。因此，对疼痛必须了解原因、部位，明确诊断，恰当处理，以解除患者痛苦。我们通过近年来加强对骨折患者临床观察总结，对疼痛的因素及疼痛的护理方法进行分析与讨论，现报告如下。

医疗缺陷及控制

医疗缺陷即医疗工作的质量缺陷。一般质量缺陷的定义是:“缺陷是指不符合技术规定的一种特征表量,这样的特征表量按照规定是不允许的,然而还没有必要对功能的可靠性和可使用性作出判断。”(引自西德Walter Masing《质量学》10、11页)。按此定义,医疗工作的质量缺陷可能属于差错事故,也可能不属于差错事故。它包括病历质量缺陷、诊断缺陷、医疗用药缺陷、手术缺陷、抢救缺陷、护理缺陷、院内感染、医疗环境缺陷、语言和服务态度缺陷等等。

我院2013-2015年药品不良反应原始报告表质量分析

药品不良反应（ADR）报告制度是评价上市药品安全性的基本措施,该报告表填报的质量直接关系着ADR信息是否可靠[1]。笔者回顾性分析我院2013—2015年的302份ADR原始报告表,找出存在的技术性问题,为提高我院A DR报告表质量提供参考。1基本资料1.1资料来源及评价标准我院临床科室上报的A D R原始报告表302份.

怎么就疲劳了

我觉得没干多少工作,怎么就疲劳了呢?疲劳是人体在运动或工作一定时间后,产生工作能力暂时降低的现象,无论是体力疲劳,还是心理疲劳,都是大脑皮层的保护性抑制作用。是大脑皮层细胞的警戒信号。听到这个信号之后,你最好采取一定措施休息。避免因过度疲劳而引发其他疾病。 人在工作时全身心都会参与,除大脑皮层紧张运转外。

警惕:无痛性症状潜伏着隐患

疼痛是机体受到某种伤害性刺激时产生的一种复杂的感觉,疼痛又是一种警戒信号,对于机体的正常生命活动具有保护作用,但持续地剧疼对人体也是有害的。 然而,有些人患病后却没有疼痛,尤其是老年人。