中美药物警戒制度的比较研究

目的:比较中美药物警戒制度在法律框架、组织机构和监测方式三个方面的不同,为完善我国药物警戒制度提供参考。方法:采用文献分析法和比较研究方法,系统对比中美药物警戒制度。结果:与美国药物警戒制度相比,我国药物警戒制度的法律框架不够完整,组织机构有所欠缺,监测方式有待完善。结论:建议我国加快药物警戒法律法规体系建设,完善药物警戒的机构建设并加强药品不良反应主动监测。

基于CHPS系统对某三级甲等综合医院365例抗肿瘤药物不良反应的分析

目的 对某三级甲等综合医院抗肿瘤药物不良反应(adverse drug reaction, ADR)的发生规律及特点进行分析,为临床合理用药提供参考。方法 收集该院2021年通过中国药物警戒系统(Chinese hospital pharmacovigilance system, CHPS)上报的抗肿瘤ADR报告,对ADR患者的年龄、性别、用药种类、累及器官/系统及临床表现、严重程度、报告主体等进行统计分析。结果 365例ADR报告中,男179例(49.04%),女186例(50.96%),其中以60~69岁年龄组占比最高,108例(29.59%);药物种类占比最高的依次为铂类106例(29.04%)、植物来源类84例(23.01%)和抗代谢类77例(21.10%);累及系统/器官最常见的为消化系统189例(46.90%)、血液系统102例(25.31%)和皮肤及其附件系统41例(21.10%);ADR分级一般253例(69.32%),严重110例(30.14%),新的、严重的2例(0.55%);临床医师上报208例(56.99%),药师上报139例(38.08%)。结论 医院应当加强抗肿瘤ADR的检测工作,关注重点药物和特殊人群,及时正确预防和处理ADR,促进抗肿瘤药物在临床合理应用。

基于ROC曲线的中药致敏风险预测模型研究

目的:探索中药成分致敏性与总脱靶数量及致敏脱靶数量的关系。方法:参考《按照传统既是食品又是中药材物质目录管理办法》的中药形成“安全中药成分数据集”。参考CFDA发布的药品不良反应信息通报,确定有致敏风险的中成药品种,作为“致敏风险中成药数据集”。对两组中药成分进行抽样和脱靶预测(主要预测总脱靶数量及致敏脱靶数量两项指标),其后,进行ROC曲线分析,探索3种模型预测成分致敏风险的最优临界值(cutoff)。结果:致敏成分组与安全成分组总脱靶数量和致敏脱靶数量相比均具有统计学差异(P<0.01)。结论:由总脱靶个数和致敏脱靶个数共同建立的综合预测指标具有最好的预测准确度(AUC=0.81)。

“压力”与神经衰弱

“压力”(STRESS),本是物理学名词,加拿大医生汉斯·赛利在四十年前最早将这一名词借用到生理、心理领域,如今蒙特利尔的人都亲热地称他为“压力医生”。 赛利对压力所下的定义是:“身体对一切加诸身上的需求所做出的无固定形式反应。”换句话说,任何加于身体的负荷,不论这负荷是源于心理(例如:不愉快的事件)还是物理(例如,环境污染)都是压力的来源。压力的来源亦即“压力源”,会引起“一般适应综合症”(Genral Adpiation Synrome)——这是赛利为压力所创造的专业名词。它的发展可分为三个阶段:

中药不良反应与警戒概论标准化教学体系探索与实践

中药不良反应与警戒概论是北京中医药大学首创的、与用药安全相关的特色课程,从1999年开始,经历了初创-完善-精品课程的系统建设。通过"特色内容、精品教材、课堂翻转、开放考核"等方面的系统建设,逐渐建立了课程标准化教学体系,既满足教学目标要求,也形成课程教学特色,更好地培养具有安全用药意识的人才。

脱钩的鱼能产生“警戒素”吗?

垂钓实践证明,一旦钩上的鱼脱钩逃跑后,一般情况下,在同一窝子里短时间内不再有鱼来咬钩。对这种现象的解释,有人认为脱钩受伤的鱼从皮肤中分泌一种叫“警戒素”的微量物质散布于水中,其它同种或异种鱼类个体接受“警戒素”的刺激后产生“警戒反应”而向别处逃避。这种解释正不正确?笔者做过一些实验与观察。现将结果谈出来,就教于广大垂钓爱好者。

你是处于紧张状态吗

某著名汽车公司总经理在面临事业上的挫折时,由于不能接受这个现实,更不能容忍自己的能力所限和周围环境的压力,因而精神崩溃,跳楼自杀。我们周围还有许多人,由于生活中的不如意,心理郁闷或紧张不安,长时间不能摆脱,最后造成各种心身疾病。

中药肝毒性评价的现状与挑战

目前中药由于其低毒有效的特征而逐步被世界所认可,但是中药不良反应事件,尤其是肝毒性事件的报道,严重影响了中药的现代化应用的进程。文章总结了中药在临床应用和临床前研究中所面临的主要问题,阐述了中药肝毒性机制以及中药肝毒性生物标志物筛选等方面的研究进展,讨论了中药肝损伤在临床上的关键特征和临床诊断中所面临的主要挑战,以期为未来中药肝毒性的研究提供参考。