孟鲁司特钠咀嚼片细菌计数检查方法的比较与优化

目的:优化孟鲁司特钠咀嚼片细菌计数检查方法。方法:用两种稀释剂分别制备供试液,按2010年版《中国药典》进行回收率试验,比较不同计数方法回收率的高低,以选择该药品最佳的细菌计数方法。结果:添加0.5%大豆卵磷脂和4%聚山梨酯80的稀释剂可去除孟鲁司特钠咀嚼片的抗菌活性,细菌计数检查方法为常规法回收率可达70%以上;未添加中和剂组细菌计数检查方法为常规法回收率低于70%,需用1∶1 000稀释级常规法才能使回收率达到70%以上。结论:采用稀释剂中添加0.5%大豆卵磷脂和4%聚山梨酯80法可优化孟鲁司特钠咀嚼片的细菌计数检查方法。

计数集团检查的抽查特征函数

本文给出计数型集团检查一次、二次抽样方案的抽查特征函数及其算法,并且通过与近似算法的比较和计算机抽样检查模拟,验证了该方法的正确性,并对该抽查特征函数性质和应用作了初步讨论.

具有抗菌活性的中药固体制剂微生物限度检查计数方法研究

目的：采用双层膜过滤方法,建立具有抗菌活性的中药固体制剂微生物限度检查微生物计数方法。方法：设计新型微生物检查用双层膜过滤器,以30~50μm作为预过滤膜,0.22μm作为终端滤膜,采用《中国药典》微生物计数适用性试验方法,进行验证试验,考察预过滤对供试液中微生物的影响情况。结果：双层膜过滤方法,可以有效避免颗粒物堵塞滤膜,利于消除供试液抗菌活性,降低实验过程对样品中微生物造成的损伤或损失。结论：双层膜过滤法实验过程符合《中国药典》相关规定,试验结果有效,可用于药品的无菌检查或微生物限度检查试验。

计算机辅助计数调整型抽样检查

本文以计数调整型抽样检查标准GB2828-87和ISO2859为例,说明了如何利用计算机辅助质量抽样检查,并介绍了笔者编制的计算机软件CASIA系统.

碘甘油微生物计数法检查的方法适用性研究

目的建立碘甘油微生物计数法检查的方法。方法根据《中国药典》2015年版规定,用薄膜过滤法测定5种试验菌株的回收率来进行方法适用性试验。结果微生物计数法检查的方法适用性试验中,各试验菌株的回收率均在50%~200%范围内,符合药典规定。结论经研究碘甘油可以用薄膜过滤法进行微生物计数法检查。

陶瓷产品计数抽样检查原理与方法的实际应用研究

当前,随着社会发展进程推进速度的不断加快,经济水平在不断提升的同时,各种陶瓷用品也逐渐成为了人们生活中的必需品。但是与此同时,陶瓷产品的质量问题也日益凸显。因此,为了可以更好的提升陶瓷产品质量,陶瓷企业强化了对产品的检查。在这种背景下,对陶瓷产品计数抽样检查原理与方法的实际应用进行了简单的研究和分析,希望可以为相关人员提供一定的帮助。

计数抽样检查与缺陷控制技术

讲述了计数抽样检查方法在大批量生产新形势下的应用要点,指出质量管理的重点不能放在最终的 产品检验上,而应运用缺陷控制等技术预防问题的产生。

射干合剂2015年版《中华人民共和国药典》微生物检查方法适用性研究

目的建立符合2015年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)要求的射干合剂的微生物限度检查方法。方法采用2015年版《中国药典》方法对射干合剂进行微生物限度检查方法学验证。薄膜过滤法进行样品前处理,使用6种菌株分别进行微生物计数检查和限度菌检查的方法适用性研究。结果微生物计数检查的5种菌株的回收比值均在0.5~2之间,控制菌检查的大肠埃希菌检出合格。结论射干合剂的微生物限度检查方法经验证符合2015年版《中国药典》要求。

连续计数抽样检查在出口活羊检验中的应用

我国对中东国家大批量的出口活羊始于80年代初,至今已有十几年的历史,年创汇可达1500万美元,已成为大宗出口商品。而到目前为止,出口活羊检验既没有国家标准、部颁标准,也没有企业标准,唯一的检验依据就是贸易双方的合同和信用证。

两种硫间苯二酚洗剂微生物限度检查的方法建立及适用性研究

目的:建立符合《中国药典》2015年版要求的两种硫间苯二酚洗剂的微生物限度检查方法。方法:按照《中国药典》2015年版要求,采用薄膜过滤法进行样品前处理,使用5种菌株对硫间苯二酚洗剂和小儿硫间苯二酚洗剂进行微生物计数检查和控制菌检查,分别抽样进行方法适用性验证研究。结果:采用薄膜过滤法试验,0.9%无菌氯化钠溶液300 mL,每次100 mL进行冲洗,两种硫间苯二酚洗剂各批次的微生物计数检查的5种验证菌株的回收比值均在0.5~2.0之间,回收率平均值大于70%。控制菌方法适用性试验中金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌都能够检出。结论:硫间苯二酚洗剂和小儿硫间苯二酚洗剂的微生物限度检查方法经验证符合《中国药典》2015年版要求。

小儿呋麻滴鼻液微生物限度检查方法适用性研究

目的:建立小儿呋麻滴鼻液的微生物限度检查方法。方法:参照《中国药典》2015年版的方法,制备1∶10供试液,薄膜过滤法进行样品前处理,分别进行微生物计数检查和控制菌检查的方法适用性实验。结果:薄膜过滤法可有效消除小儿呋麻滴鼻液供试品的抗菌活性。微生物计数检查的5种实验菌的回收比值均在0. 5～2. 0之间。控制菌检查中铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌都能够检出。结论:采用1∶10稀释法和薄膜过滤法的检查方法和检验条件,方法适用性实验已确认可以进行小儿呋麻滴鼻液的微生物限度检查。

白色洗剂《中国药典》2015年版微生物检查的方法适用性研究

目的:建立符合《中国药典》2015年版要求的白色洗剂的微生物检查方法。方法:按照该版药典要求,采用离心沉淀联合薄膜过滤法进行样品前处理,使用5种菌株对白色洗剂进行微生物计数检查和限度菌检查,作为方法适用性验证研究。结果:3个批次的微生物计数检查的5种验证菌株的回收比值均在0.5~2,微生物限度检查的验证菌金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌均能够检出。结论:白色洗剂的微生物检查方法经验证符合《中国药典》2015年版要求。

记数集团抽样检查接收概率的近似算法及其应用

本文给出记数集团抽样检查接收概率的近似公式及算法,并且通过与传统近似算法的比较和计算机模拟抽样检查验证,讨论了该方法的准确性和实用性,结果表明：本文提出的接收概率算法明显优于传统算法,可用于计数型集团检查抽样方案设计而不必考虑一个集团中有2个或更多不合格品混入的问题．该算法已应用于家蚕微粒子病母蛾集团检查2次和多次抽样方案的设计．

GB/T2828.1-2003计数抽样检验转移规则的应用

对最新版的计数检查抽样检验标准中转移规则的运用进行了描述,并通过具体实例说明转移规则的使用,以使企业可以更准确地使用这一标准。

MIL-STD-1235C概介(上)

本文概要地介绍了美军标MIL－STD－1235C《计数检查单水平和多水平连续抽样检查程序及表》的主要内容及使用方法。

孕妇急性髓样白血病的治疗

1例在妊娠期间发生急性髓样白血病(AML)的妇女经应用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)治疗后,临床显效,血液学参数改善,保证了胎儿充分生长发育,安全分娩。这位27岁妇女在妊娠第26周时出现严重骨痛。全血计数:血红蛋白8.4g/dL,白细胞8.2×10~9/L,嗜中性白细胞14％,母细胞35％;血小板72×10~9/L。骨髓检查示95％被恶性母细胞取代。

国家花炮标准介绍(三)

(GB1063—89烟花爆竹计数抽样检查规则》 一、标准的适用范围 本标准规定了以控制和验收烟花爆竹安全与质量性能的计数抽样检查规则。主要用于烟花爆竹成品的检查,如烟花爆竹的出厂检查、验收检查,当然也可以用于各工序生产的半成品的检查以及内外包装的检查;