基于法规辨析假劣药认定检验受理情形

2022年,最高人民法院、最高人民检察院联合发布《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》(简称新司法解释)。新司法解释等法规对认定假劣药是否需检验结论作规定,但有的规定不够明确或存在不一致的情况,应依新司法解释受理假劣药认定检验,并在结合有关法规规定受理假劣药认定检验中,不断细化明确假劣药认定检验受理情形。对于2019年修订的《中华人民共和国药品管理法》第九十八条所列11种假劣药情形,属于该条第二款第四项、第三款第三至五项所列4种情形,可依规不予受理假劣药认定检验;属于第二款第一、三项和第三款第一、二、七项所列5种情形,可予受理;属于第二款第二项和第三款第六项所列2种情形,可附条件受理。对违禁使用、应批准未批准、应检验未检验等,进一步研判是否属于假劣药时需进行假劣药认定检验的,可予受理。

浅析新修订《药品管理法》假药劣药规定的变化及其对认定检验带来的影响

目的:针对新修订《药品管理法》假药劣药相关规定的变化,分析其对认定检验带来的影响并提出应对措施。方法:系统对比新旧《药品管理法》在假药劣药范围定义、处罚力度和认定原则等方面的差异,讨论其给药品检验机构假药劣药认定检验带来的影响,并结合实际工作经验提出应对这种变化的建议。结果和讨论:本文结合实际工作经验,从提高检验质量和检验效率两个角度提出可行方案,希望能为顺利应对新修订《药品管理法》假药劣药相关规定的变化提供参考。

假劣药认定检验样品获取和送检中常见问题及对策

目的为优化假劣药认定检验样品获取、储运、送检工作提供参考。方法结合假劣药认定检验受理工作经验、送检现场观察,以及通过向送检人了解的实际情况,梳理假劣药认定检验样品获取及送检中存在的常见问题,并提出对策建议。结果与结论假劣药认定检验样品存在数量及剩余有效期不足、获取方式欠规范、缺乏获取样品现场检查及相关记录和凭证、储运条件不合规、集中送检、送检准备不充分等问题。建议健全办案机关与药品检验机构的衔接协作机制,加强相关政策和技术沟通;办案机关需做好样品获取及送检相关组织保障工作,参照药品监督抽检相关要求,规范样品获取及储运,做好送检资料等准备,及时妥善送检。

资源综合利用电厂锅炉的认定检验

介绍了对资源综合利用电厂的有关要求和锅炉的检验情况。

检验检测机构资质认定在辽宁省广播电视质量监督检验测试中心管理中的应用

本文阐述了检验检测机构资质认定在辽宁省广播电视质量监督检验测试中心日常工作中发挥的重要作用,以及为我省广播电视行业的发展提供的理论支持及实践指导。

检验检测委托协议与检验检测报告声明分析

为避免检测过程的重大分歧,帮助客户正确认识和使用报告,有效控制风险,本文根据实验室认可和检验检测机构资质认定的相关要求,结合实践经验,提出了检验检测委托协议应约定的10个方面,分析了检验检测报告应声明的10余项内容,总结了应关注的重点事项,提供了行业可参照的通用性要求,对规范检验检测活动具有较大实践指导意义。

浅析特殊变异指纹的检验认定

所谓变异指纹,是指纹在形成过程中,由于一些特殊原因发生外形和特征的变异,而外形和特征的变异具有非本质差异的特点,能作同一认定的指纹。在对变异指纹进行认定的过程中,技术员把握的往往是细节特征的表现形态相近,既现场特征表现为一种类型,样本特征为能够解释的类型,如一个是起点,另一个是分歧。

如何提高基层疾控机构食品检验资质认定质量

食品检验机构资质认定对疾控机构提出了新要求。针对食品检验机构资质认定的特殊要求,结合基层疾控机构实验室实际,提出了建立必要管理制度、积极参与外部质量控制活动等建议。

对麻花钻头钻孔痕迹检验认定的再认识

麻花钻钻孔痕迹检验是工痕检验研究中的重点课题， 本文根据麻花钻钻孔的基础原理和理化现象， 对多方面客观因素引起钻孔痕迹的变异进行了探讨。

汽水瓶盖上咬压痕迹的检验1例

1992年7月3日上午,某镇居民马××家被罪犯钻窗入室,盗走人民币5千元。罪犯在盗窃过程中,从现场冰箱内喝掉汽水一瓶。现场勘查时,提取汽水瓶盖1个,经观察,瓶盖上的痕迹系牙齿咬压时形成,牙齿的切缘和牙间隙滑动所产生的线条痕迹清晰可见,具备同一认定价值。7月10日密取了重点嫌疑人王××瓶盖样本,经分析比对检验,作出了同一认定结论,破案后证实结论正确,现介绍如下。 1 原理 利用牙齿开启瓶盖时,主要是通过牙齿的咬合,先由下颌牙将瓶盖从下边缘缝隙处咬住向上顶,再由上颌牙夹持瓶盖表面,随着咬合力的加大咬住瓶盖,逐渐切入、滑动至瓶盖启开。在开启过程中。

同一人所穿不同鞋子的同一认定

本文介绍对同一人所穿不同鞋子进行同一认定的原理和方法。

P控制图在CMA书面评审标准化中的应用研究

为了验证检验检测机构资质认定行政许可(以下简称“CMA”)书面评审质量是否处于稳定状态,笔者查询文献了解P控制图法在其他领域中的应用方式,结合CMA书面评审工作特点,运用P控制图法,记录书面评审的驳回数据,监测书面评审质量的驳回率波动是否处于可控范围。根据分析结果提出创建智能化申请方式的三点改进建议,进一步提升评审质量。并总结P控制图在CMA书面评审过程的使用优势,确保书面评审工作流程标准化,保证评审结论公正性、权威性。

借助X线片比对认定尸源1例

2000年3月1日下午2时许．我市胡乐镇一农民在挖地时挖出一具尸体，即报案。经现场勘查及尸体初步检验认定为一起杀人分尸案。尸体分割为头、躯干、骨盆和下肢三大块，分别用两个麻袋包装，放在一个洞穴内，重叠堆放。尸体呈尸蜡化。经检验分析认为：死者为不知名女性，年龄推断为45岁左右：确定了一些个体特征；死亡时间为二年以上：死因系遭受钝器打击头部致颅脑损伤：致伤工具系棍棒类；分尸工具系菜刀类。为确定尸源，首先围绕全市几年来失踪妇女逐一排查，但没有进展：后我们借助X线片进行比对，从而确定了尸源，一举破获此案。

食品快检实验室资质认定评审的探讨

随着国家食品药品监督管理总局关于食品快检的系列文件出台,快速检测成为食品安全监管的重要手段,食品快检实验室的建设及管理日臻重要。目前,监管方面的食品快检一般是由县级食品药品监管部门下属的基层监管所承担,普遍现象是技术力量薄弱,对食品快检实验室的质量管理有欠缺,无法通过食品检验机构的资质评审,出具的快检数据不能直接作为行政处罚的依据,不能直接用于监管执法;另一方面,已经取得资质的食品检验机构注重于以标准方法进行检验,而大部分的快检方法是非标方法,快检项目未纳入已获批准的检验能力范围内,所出具的快检数据同样不能直接作为行政处罚的依据。针对以上不足,本文以检验检测机构资质认定评审准则(2016版)的要求为主线,对食品快检实验室的现状进行探讨,评估快检实验室通过食品检验机构资质评审的关键技术点,旨在使快检实验室能通过食品检验机构资质评审,出具的快检数据能被基层食品安全的监管执法直接采用。

室内环境检验检测机构的建立与管理

根据《检验检测机构资质认定评审准则》(以下简称《准则》)第四部分的规定,以及《检验检测机构资质认定管理办法》描述了民用建筑工程室内环境检测机构质量管理体系的建立与运行,以满足国家计量认证(实验室认可)和国家建设行政主管部门的考核要求。

浅谈如何做好食品药品检验所质量管理体系内部审核工作

本文主要总结了作者参与本所在资质复评审中对新的《检验检测机构资质认定评审准则》在质量管理内部审核方面的体会和认识。

浅谈检验检测机构资质认定工作中现场考核方式选择和应用

现场评审是检验检测机构资质认定工作中的重要环节,现场评审中现场考核方式的选择和应用是否科学、客观、公正也将关系到最后的评审结论。本文围绕现场评审中现场试验选择与应用进行了探讨,对现场试验项目的选择和覆盖、现场考核方式的选择、现场考核结果的评价进行了较为详细的阐述,希望能形成一个相对规范和统一的现场试验考核实施法,为评审组成员进行资质认定现场评审时提供参考和帮助。

重视人的因素是强化质量的关键——苏州净化设备厂的全面质量管理经验

苏州净化设备厂1993年实现工业总产值8273万元,销售收入8154万元,利润740万元,利税总额941万元,分别比上年同期增长57.58%、58.22%、52.10%和25.30%,已连续十二年位于全国同行榜首.企业之所以能取得长足的发展,其中很重要的一个原因是:我们在工作中坚持了“以质量求生存、以质量求发展”的根本原则,使企业的素质、企业的产品、企业的效益有了显著的提高.我们的主要体会是在全面质管中强化质量意识和重视人的因素.企业有了市场适销对路的产品,不等于企业就能获得较好的经济效益,只有通过企业一整套完善的质量保证体系,使企业生产全过程实现全优,才能生产出真正让用户满意,受市场欢迎的质量好的产品.因此在企业的质保体系实施中,一是强化制质量意识;二是强调质量第一的观念.在具体操作中从宣贯ISO 9000质量管理和质量保证系列标准入手,从全体中层干部的培训、教育抓起,要求各部门主要负责人都要亲自抓质量,并通过他们的进一步宣传,把“质量是企业的生命”真正落实到全体职工的行动中,如1993年在开展的质量月活动中,把各种质量问题拍成录像片,在职工中播放,使大家受到生动而现实的教育.不少职工说:“质量就在自己身边”,“不看不知道,看了问题真不少”.

依据CMA评审准则 为高校大型仪器“筑巢”

中国检验检测机构资质认定(CMA)评审准则是目前我国唯一被官方认可的实验室合格考察评审标准。通过对高校实验室获得CMA认定情况及大型仪器购置投入情况的公开数据进行统计分析,并结合广东工业大学分析测试中心的"重建"实践,将最新CMA评审准则的相关条款进行详细梳理和分类解析,分别从大型仪器的人员配备及其管理体系等"软"件条件,以及大型仪器环境条件要求及其配套配置等"硬"件条件两个方面,为大型仪器"筑巢",以期为高校大型仪器安装前期建设提供参照。