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美国向首个非动物源性表面活性剂发出许可信
1
作者 郭承东 《国外药讯》 2005年第5期17-18,共2页
Discovery公司收到了美国FDA关于其治疗早产儿呼吸窘迫综合征(RDS)的人源化表面活性剂Surfaxin(lucinactant)(Ⅰ)的可批准信。FDA要求公司最终确定标签和GMP等问题，这将使(Ⅰ)的获准推迟至2006年第一季度。
关键词 美国 非动物源性表面活性剂 许可信 SURFAXIN 治疗 早产儿 呼吸窘迫综合征
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