加强制药设备验证工作的措施研究

随着现代社会人民群众对于身体健康以及医疗事业的不断重视,在不断挺高医疗水平的同时,保障医疗药品的质量对于我国医疗事业的发展来说同样非常重要。制药设备作为影响药物质量的重要因素之一,在制药之前必须要加强对制药设备的验证,以确保制药设备能够保障药物的质量,不过由于制药设备较为复杂,因此在验证的过程中需要面对诸多薄弱环节,而加强对制药设备薄弱环节的分析与优化成为了制药之前的重要准备工作。为此,分析了制药设备以及制药工艺的发展现状,探讨制药设备验证的重要性和验证原则以及内容,并且结合制药设备验证的薄弱环节提出了相应的管理意见以供参考。

制药设备制造商在设备验证中作用的探讨

通过对设备制造商在设备验证过程中所起的作用及其关键问题的研究与分析,提出相对操作性强的建议。结论:设备制造商在验证乃至药品生产质量管理活动中的作用非常重要,必须高度重视,并予以规范化管理。

从风险管理理论谈药品包装设备验证

从风险管理理论出发,对药品包装设备的验证步骤、检查项目和控制方法进行阐述,给出药品包装设备验证的操作程序。结论:药品包装设备验证对于完善包装系统、提高药品质量有重要意义。

制药设备验证薄弱环节的分析

本文剖析了设备验证的实施过程中,关于验证记录的设计与组织,验证对设备工艺性能相关的参数的数据支持效力、所采用的技术标准及制定的"可接受限度标准"等3个方面的不足进行了剖析,从验证状态、验证状态的维持等方面给出建议,以期进一步提升设备验证工作的质量,提升验证结果的对质量保证的效力,更好的符合GMP规范、工艺管理和质量指标的要求。

滴丸剂生产工艺制备及设备验证

从滴丸剂的基本概念入手,阐述了滴丸剂的工艺制备要点,同时叙述了相应设备的选择与验证。

艾法斯和7Layers就LTE设备验证展开合作

2012年3月—艾法斯控股公司（Aeroflex Holding Corp.）旗下的全资子公司艾法斯有限公司（Aeroflex Limit-ed）与跨国工程与测试中心集团7Layers携手,为LTE测试市场提供了一种高性价比的测试系统,它用于评估具备LTE能力的终端或芯片组和LTE网络及通用集成电路卡（UICC）的互通性。

艾法斯和7Layers就LTE设备验证展开合作

德国拉廷根与英国斯蒂夫尼奇—2012年3月—艾法斯控股公司（Aeroflex Holding Corp.,纽交所代码：ARX）旗下的全资子公司艾法斯有限公司（Aeroflex Limited）与跨国工程与测试中心集团7Layers携手,为LTE测试市场提供了一种高性价比的测试系统,它用于评估具备LTE能力的终端或芯片组和LTE网络及通用集成电路卡（UICC）的互通性。

Parade科技公司使用泰克设备验证新的DisplayPort设计

全球领先的测试、测量和监测解决方案供应商泰克公司（NYSE：TEK）日前宣布,Parade科技公司（Parade Technologies Inc.）成功使用泰克测试设备验证了其新型DP501 Display Port？发射机对新兴Display Port标准的一致性要求。

国产检测仪器设备验证研讨会在京召开

“聆听企业心声，弘扬国产品牌”。不久前，国产检测仪器设备验证研讨会在北京出入境检验检疫局（以下简称“北京国检局”）顺利召开。会议就国产仪器设备验证、合作开发、成果产业化等项目进行深入探讨。

艾法斯和7Layers就LTE设备验证展开合作

艾法斯控股公司（AeroflexHoldingCorp．，纽交所代码：ARX）旗下的全资子公司艾法斯有限公司（AeroflexLimited）与跨国工程与测试中心集团7Layers携手，为LTE测试市场提供了一种高性价比的测试系统，它用于评估具备LTE能力的终端或芯片组和LTE网络及通用集成电路卡（UICC）的互通性。

制药设备验证中温度验证系统的作用

千百年来,我们都执着于社会的发展和进步,社会一直在不停的发展和壮大,医学的进步我们有目共睹,我们的前辈创造了一个又一个医学的神话,这使得我们的生活少些疾病的痛苦,多些健康的快乐。文章讲述的就是医学史上的一个项目——温度验证系统在制药设备验证中的作用,以及温度验证系统对于制药设备验证中的实际应用。

EMT实验室加强CTIA OTA测试能力以提供更出色的移动设备验证

近日，EMT实验室（电磁测试公司）已选择思博伦通信作为其全面CTIAOTA测试中MIMO和A-GNSS空口测试（OTA）的独家解决方案供应商。EMT实验室的最新设施已经为OTAN试配备了全套的回声消除实验室。

Parade科技公司采用泰克设备验证新的DisplayPort设计

2007年1月16日，泰克公司宣布，Parade科技公司成功采用泰克测试设备验证了其新型DP501 DisplayPort发射机对新兴DisplayPort标准的一致性要求。

制剂设备验证的必要性及方法研究

在药品生产中为了能够更好的保障制剂质量,所以要必须要对制剂设施展开相应的验证,此为核心要点所在,药品生产企业必须要从自身的具体状况出发应对不同困难,且要对制剂设施展开有效的验证,而这项工作必须要从使用一直延续到后期的保养环节,由此保障制剂设施能够良好运转。基于此,本文展开相关的分析期望值给你的借鉴作用。

浅谈设备验证和安全管理的有效融合

保健食品良好生产规范（Good Manufacturing Practice,以下简称GMP）,是为保障食品安全而制定的贯穿食品生产全过程一系列措施、方法和技术要求。GMP是国际上普遍采用的用于食品生产的先进管理系统,它要求食品生产企业应具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的卫生与质量管理和严格的检测系统,以确保终产品的安全性和质量符合标准。

艾法斯和7Layers就LTE设备验证展开合作

日前，艾法斯控股公司旗下的全资子公司艾法斯有限公司（AeroflexLimited）与跨国工程与测试中心集团7Lavers携手，为LTE测试市场提供了一种高性价比的测试系统，它用于评估具备LTE能力的终端或芯片组和LTE网络及通用集成电路卡（UICC）的互通性。

艾法斯和7Layers就LTE设备验证展开合作

艾法斯控股公司（AeroflexHoldingCorp．）旗下的全资子公司艾法斯有限公司（AeroflexLimited）和跨国工程与测试中心集团7Layers携手，为LTE测试市场提供了一种高性价比的测试系统。它结合了艾法斯的7100数字无线测试系统，与7Lavers的InterLab测试解决方案LTE-USlM／USAT，用于评估具备LTE能力的终端或芯片组SULTE网络及通用集成电路卡（UICC）的互通性，同时适用于一致性与研发测试目的。

国产检测仪器设备验证与综合评价技术服务推介会在京召开

2013年5月23日，由北京出入境检验检疫局、北京市科委和北京市贸促会主办，第16届科博会“国产检测仪器设备验证与综合评价技术服务推介会”在京隆重召开，吸引了国产设备厂商、首都科技条件平台检测机构代表、仪器设备代理商和实验室负责人200余人参加。国家质检总局科技司领导、科博会组委会委员、北京市贸促会副会长刘洋等出席会议并致辞。

制药企业设备验证过程中的风险管理和控制

制药企业设备验证是确保药品生产过程的关键环节,其质量管理体系需要满足严格的行业标准和法规要求。如何有效地管理和控制设备验证过程中的风险,提高药品生产的质量和效率,是当前药品制造行业必须关注和解决的问题。本研究旨在探讨制药企业设备验证过程中的风险管理和控制策略,分析其中存在的风险,提出相应的解决方案。