复心煎干预对体外循环手术患者围术期中医证候指标的影响

目的:通过对心脏科体外循环(cardiopulmonary bypass,CPB)手术患者围术期中医证候指标的观测,判断复心煎干预对CPB手术患者免疫功能紊乱的中医证候的疗效,探讨CPB手术患者免疫功能紊乱的中医病因与发病机制及复心煎在心脏外科CPB手术中的临床应用。方法:需CPB心内直视瓣膜置换手术并中医辨证属气阴两亏或兼心血瘀阻的患者90例按完全随机分为3组,即复心煎术前干预组、复心煎术后干预组、对照组,每组各30例。观察记录每个患者术前7 d(T1)、术前1 d(T2)、术后1 d(T3)、术后8 d(T4)中医证候指标(临床症状)计分积分及积分减少率变化情况。结果:各组患者在T1时中医证候指标(临床症状)计分积分无统计学差异,具有可比性(P>0.05)。与对照组比较,复心煎术前干预组患者在T2、T3、T4时中医证候指标(临床症状)计分积分明显降低,积分减少率明显增加(P<0.05)。与对照组比较,复心煎术后干预组患者在T2、T3时中医证候指标(临床症状)计分积分及积分减少率无统计学差异(P>0.05);T4时计分积分明显降低,积分减少率明显增加(P<0.05)。结论:复心煎干预可明显改善CPB手术患者免疫功能紊乱的中医证候。

辽宁地区COVID-19中医证候指标集初探

通过分析相关文献、回顾分析辽宁地区90例COVID-19病例,提取辽宁地区COVIID-19中医证候要素,形成辽宁地区COVID-19中医证候名称数据库,分析发现,辽宁地区新型冠状病毒肺炎具有下列几个特点:(1)隐匿性强:轻症、症状不显者居多;(2)绝大多数不发热(76.7%),症以咳嗽(55.6%)、咽干(42.2%)、神疲乏力(38.9%)、纳差(34.4%)、尿黄(32.2%)等多见;(3)病邪以寒、湿为主,兼见燥热之象,病位多在肺、脾。综合数据库及相关分析,形成辽宁地区COVID-19中医证候指标清单:临床观察期/初起;早期:寒湿郁肺证、湿热蕴肺证;中期:寒湿阻肺证、湿毒郁肺证;危重期:疫毒闭肺证、内闭外脱证、气营两燔证;恢复期:肺脾气虚证、气阴两虚证;接下来研究者将通过德尔菲法调查,以专家共识的方式,根据本研究所得的中医证候指标清单形成更为普适、规范的中医证候指标集。

非瓣膜性房颤中医核心证候指标集的构建

目的构建非瓣膜性房颤中医核心证候指标集,为非瓣膜性房颤研究的证候疗效评价提供核心结局指标。方法采用系统评价和病例回顾方法初步构建非瓣膜性房颤常见中医证候数据集;然后对非瓣膜性房颤患者进行横断面调查,获得非瓣膜性房颤常见中医证候类型,并结合中医证候名称数据集制作调查问卷,对中医/中西医结合临床医师/研究者及护士进行2轮德尔菲调查;通过共识会议,最终形成非瓣膜性房颤中医核心证候指标集。结果非瓣膜性房颤中医核心证候指标集共纳入4种证候:气滞血瘀证(心悸、胸闷或胸痛、舌紫暗或有瘀斑或瘀点、脉结代、脉涩),心肾阳虚证(心悸、胸闷、神疲、乏力、畏寒、面色?白、尿频、喘憋、颜面或双下肢水肿、少尿、脉滑或沉细),气阴两虚证(心悸、胸闷、乏力、气短、脉细、自汗、盗汗、健忘、腰膝酸软、舌红、苔少或无苔、脉细),心脾两虚证(心悸、胸闷、自汗、食后腹胀、便溏、舌淡、脉弱)。结论非瓣膜性房颤中医核心证候指标集包括气滞血瘀证、心肾阳虚证、气阴两虚证和心脾两虚证,将其作为非瓣膜性房颤临床研究的评价指标,将有助于提高中医临床研究的证候疗效评价的一致性。

昆明市脂肪肝患者中医证候分布及症状规律研究

目的:调查昆明地区脂肪肝患者的中医证候分布情况,并对症状表现及实验室指标进行分析。方法:采用统一的调查问卷对2016年10月至2018年10月昆明市3个医院体检中心的脂肪肝患者进行调查,并收集患者信息及实验室检查报告,采用SPSS 23.0软件进行分析和评价。结果:昆明市脂肪肝患者中医证候分布规律为痰湿内阻证>肝郁脾虚证>痰瘀互结证>肝肾不足证>湿热内蕴证。综合实验室指标判断脂肪肝的ZJU指数在不同中医分型中存在一定差异。结论:昆明市脂肪肝患者主要证侯为痰湿内阻证及肝郁脾虚证,综合实验室指标的ZJU指数可能对证候客观化有一定指导意义。

慢性喉炎血瘀痰凝证证候诊断指标临床流行病学观察

目的以慢性喉炎血瘀痰凝证为切入点,探讨喉镜检查作为望诊的补充及其作为中医证候诊断指标的科学性。方法对694例慢性喉炎血瘀痰凝证患者证候诊断指标进行流行病学调查,进一步以是否有声带小结将病例分组后,观察各单项症状、体征的分布情况,通过对中医证候、各单项症状与体征,以及喉镜检查积分的相关性分析,讨论诊断指标设计的合理性。结果除声带小结外,各单项症状及体征出现频率均较高,有声带小结病例声音嘶哑程度较无声带小结病例重;无论有无声带小结,中医证候积分与喉镜检查体征积分及各单项体征均相关;无声带小结病例只有声音嘶哑和咽喉干燥与喉镜检查体征积分显著相关,有声带小结病例所有单项症状均与喉镜检查体征积分相关。结论慢性喉炎血瘀痰凝证证候诊断指标选择正确,中医症状评分表设计具有合理性;借助喉镜检查,有助于提高中医证候诊断准确性;声带小结可以作为诊断慢性喉炎血瘀痰凝证特异性指标,进行疗效评价时应尽量分层分析。

痰湿阻肺型COPD大鼠模型的构建及代谢组学分析

目的构建痰湿阻肺型COPD大鼠模型,并应用代谢组学技术揭示其代谢特征。方法采用烟熏联合LPS气道滴注、强迫游泳和隔日禁食的方式构建痰湿阻肺型COPD大鼠模型,通过观察大鼠行为变化,测定体重、肛温、血液指标、IL-6、IL-1β、TNF-α含量,观察组织病理形态学变化对该模型进行评价;应用LC-MS技术检测并筛选出正常组与模型组大鼠的血浆差异代谢物,进行通路富集分析。结果与正常组相比,模型组大鼠出现不同程度的咳嗽、喘息、精神萎靡、行为倦怠、毛色干枯、体重减轻、饮水增加、体温升高、粪便稀溏、舌苔肥大白滑;外周血中白细胞数和淋巴细胞数显著升高;BALF中IL-6、IL-1β、TNF-α含量显著升高;肺组织中炎性细胞浸润明显、肺泡腔体大小不一,结肠、十二指肠、回肠粘膜局部脱落;正常组与模型组间共有116个差异代谢物,主要涉及氨基酸生物合成和代谢、维生素消化吸收与代谢、脂质及类脂质合成与代谢等代谢通路。结论本研究提供了一种成功构建痰湿阻肺型COPD大鼠模型的方法及其相应评价体系,并初步揭示了该模型的主要代谢特征。

对异病同治内涵的思考

从中医异病同治的含义、异病同治的物质基础及证候微观指标的研究等方面 ,分析异病同治的内涵。结合具体研究项目 ,通过异病同治指导下开展中药复方干预多脏器纤维化研究 ,对在中医证候理论、中药复方研究等可能取得的进展进行了大胆设想 ;并以异病同治的理论为立论依据 ,通过研究提出中医关于多脏器纤维化的理论与异病同证同治的物质基础 ,寻求中医药防治脏器纤维化的共同性与特异性规律。

中药新药Ⅱ、Ⅲ期临床研究有关问题的探讨

对中药新药Ⅱ、Ⅲ期临床试验中遇到的问题进行探讨,就对照药的选择、Ⅱ期临床的双盲双模拟、中医证候量化指标、病证结合、受试者权益保障、临床试验的依从性等较为普遍存在的问题进行讨论,提出安慰剂对照、双盲双模拟的规范化、加强中医指标量化研究等建议,希望通过这些探讨,使中药新药临床试验更趋成熟,更具科学性和可操作性。

初步构建冻结肩中医临床研究核心结局指标集的思考

冻结肩的中医临床研究中存在报告指标、测量工具、疗效判定标准不一致等诸多问题,造成研究结果不能被系统评价纳入或进行Meta分析,无法提供高级别的证据。而国外建立的冻结肩核心结局指标集不能反映中医临床研究特点,且我国目前也尚未构建适合中医临床研究的冻结肩核心指标集。因此,本研究基于前期中医药核心结局指标集构建方法与实例研究,结合国际肩关节疾病核心指标集的构建经验和方法,拟采用系统评价、半结构化访谈、德尔菲调查和共识会议相结合的方法初步构建冻结肩核心结局指标集和中医核心证候指标集,以适应冻结肩中医临床研究,并初步探索既能够体现中医特色又能够适应临床研究的中医核心指标集的构建流程及方法,为中医临床研究的方案优化和中医临床研究质量的提高提供科学合理的方法学依据。

基于层次分析法的高血压病肝阳上亢证疗效评价体系的构建

【目的】通过德尔菲法与层次分析法相结合,建立高血压病肝阳上亢证疗效评价体系。【方法】在本课题组研究基础上确立高血压病肝阳上亢证疗效评价的基础指标,通过专家问卷调查,根据专家意见的集中程度和协调程度筛选出疗效评价指标。将Satty评分法和层次分析法相结合,构建矩阵,确立层次结构,然后通过运算矩阵确立各个指标的权重系数,从而建立起高血压病肝阳上亢证疗效评价体系。【结果】(1)向全国中医药防治高血压病的专家发放咨询表20份,回收专家咨询表20份,有效咨询表20份。(2)在二级指标重要性意见的集中程度和协调程度方面,专家对二级指标重要性赋值均≥4,且专家意见的变异系数均<0.2,表明中医证候指标、理化指标、安全性指标、生活质量指标、治疗结果及预后指标均可作为疗效评价指标。(3)在三级指标的专家意见集中程度和协调程度方面,各二级指标下的各项三级指标重要性赋值均≥4,且专家意见的变异系数均<0.2,故均可作为疗效评价指标。(4)二级指标的权重系数排序为:中医证候指标=治疗结果及预后指标>安全性指标>生活质量指标>理化指标。(5)三级指标的权重系数排序为:高血压病肝阳上亢证诊断量表>血压控制情况>再住院率>杜氏高血压生活质量量表>不良事件发生率=不良事件严重程度>花生四烯酸>世界卫生组织(WHO)生活质量量表>血栓素B2>前列腺素E2。(6)高血压病肝阳上亢证疗效评价模型:G=0.377x1+0.059x2+0.101x3+0.087x4+0.377x5。其中x1、x2、x3、x4、x5分别代表中医证候指标、理化指标、安全性指标、生活质量指标、治疗结果及预后指标5个维度。【结论】该疗效评价体系的建立可为高血压病肝阳上亢证的临床诊疗提供新思路,也可为其他疾病及证候的标准化研究提供参考。

“脾主涎”理论的源流探析

“脾主涎”理论是中医脾藏象理论的重要组成部分。至今,鲜有同道对该理论的源流进行系统的梳理总结,这限制了全面深入挖掘该理论的现代科学内涵及临床诊疗价值。笔者通过检索相关书籍及“中医典海”数据库,系统梳理了“脾主涎”理论的发展脉络,大致分为3个阶段:理论雏形、临床实践和微观研究。“脾主涎”理论发源于先秦、肇始于秦汉、临床应用始于魏晋隋唐、推广深化于宋元明清,开启微观研究于中华人民共和国成立后。历经2 000多年的理论发展和实践探索,“脾主涎”理论得到较广泛的阐发,丰富了脾藏象理论的内涵。但该理论在指导科研及临床诊疗中的价值亟待进一步发掘。后续需加强“脾主涎”理论科学内涵与临床实践相结合的探索工作,以拓展“脾主涎”理论的临床运用,实现“脾主涎”理论的客观化、现代化。