淋巴瘤中医证候量表的研制与测评

目的:以国医大师周仲瑛教授癌毒学说为基础,结合真实世界淋巴瘤的症状及病机要素,设计淋巴瘤中医证候量表。方法:通过查阅淋巴瘤中医证候学和症状学相关文献,结合淋巴瘤临床症状数据挖掘结果,形成量表条目池。选取江苏省中医院的淋巴瘤患者进行正式调查,分别从离散趋势法、克朗巴赫系数法、因子分析法、相关系数法4个方面考评量表的信效度。结果:共纳入受试者129例,应用以上统计方法对调查结果进行分析、汇总,删除未通过筛选的条目,确定了包含5个维度、25个条目的终选量表。结论:本研究初步形成的疗效评价量表具有良好的信效度,可客观指导中医临床治疗,为高级别临床证据的产生提供依据。

中医证候量表研制中的关键问题及其思考

本文针对目前中医证候量表研制过程中存在的关键问题如概念界定、理论框架构建、条目量化分级及统计学方法运用等,提出在明确证候诊断、证候评价、疾病诊断三者之间区别的基础上,基于中医辨证思维和数理验证2个层面构建理论框架,以信效度为考核指标建立科学合理的条目量化分级方法,从非线性智能数理统计、症状指标群的分析2个角度挖掘量表数据等思路和方法,旨在改进和完善证候量表研制的方法学,提高证候量表的编制和应用水平。

小儿反复呼吸道感染中医证候量表的建立与评价

目的:探讨小儿反复呼吸道感染中医辨证分型规律及其量化诊断方法,科学评价小儿反复呼吸道感染《中医证候宏观辨证量表》的实用价值。方法:在文献研究的基础上,设计《小儿反复呼吸道感染证候学及其影响因素问卷调查表》,通过多中心临床问卷调查,收集438例2～7岁的反复呼吸道感染患儿的辨病资料、《中医证候宏观辨证量表》、《主要症状体征分度表》数据及发病与证候形成因素信息等资料,与同期的116例儿童作对照。《中医证候宏观辨证量表》分为营卫失调证、肺脾气虚证、肺脾阴虚证、脾虚肝旺证、脾气肾阳虚证等若干证型,以各证候表现的无、轻、中、重及权重系数计算积分总和的比例优势作为证候分型的依据;通过填写《主要症状体征分度表》判断各证型主症的性质与程度,并对《中医证候宏观辨证量表》填写的符合一致性信度检验。采用logistic回归模型,对RRTI主要证型的主要和次要症状进行分析;运用Bayes判别分析方法,对营卫失调、肺脾气虚、脾肺阴虚、脾虚肝旺、脾肾两虚等分型的主要证候进行分析。结果:438例复感儿患儿经量表判断为营卫失调证型88例(20.10%),肺脾气虚证型186例(42.47%),肺脾阴虚证型45例(10.27%),脾虚肝旺证型66例(15.07%),脾肾两虚证型10例(2.28%),其他证型43例(9.82%);各个证型预测营卫失调型符合率为88.3%,肺脾气虚型符合率为66.4%,肺脾阴虚型符合率为91.5%,脾虚肝旺型符合率为88.3%,脾肾两虚符合率为98.4%;面色萎黄、大便溏烂、食少纳呆、多汗易汗、舌淡苔白、大便干结、苔花剥、脉细数、心烦易怒、舌淡红、四肢不温、发育落后、脉弱、恶风恶寒、脉无力等15个症状是RRTI主要证型分型的依据,得出RRTI主要证型的判别函数式,营卫失调证、肺脾气虚证、脾肺阴虚证、脾肺阴虚证、脾肾两虚证的预测符合率分别为71.6%、70.4%、82.2%、77.3%、88.9%;各证型的量表证候与症状分度表症状的符合率分别在66.4%～93.4%之间。结论:《RRTI中医证候宏观辨证量表》具有良好的重测信度与稳定性,可作为RRTI辨证分型的量化诊断依据,对于小儿反复呼吸道感染的中医辨证分型具有较高的实用价值。

中医证候量表评价TEAS治疗腹泻型肠易激综合征的相关性研究

目的:应用中医证候量表评价经皮穴位电刺激法(TEAS)治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)的相关性。方法:110例IBS-D患者随机分为两组,治疗组予TEAS刺激太冲、阴陵泉和天枢三穴,每天2次;对照组予TEAS模拟治疗,疗程4周。评价中医证候量表积分与肠道症状积分、生活质量积分的相关性,并评估治疗前后受试者的中医证候改善情况。结果:肠道症状总积分以及腹痛程度、腹痛天数、腹胀情况、排便满意度、生活干扰度、排便次数、急迫天数等与中医证候呈正相关(P<0.05,P<0.01);生活质量总积分以及睡眠质量、精力改变、工作影响等与中医证候积分呈负相关(P<0.05,P<0.01)。治疗结束后,TEAS治疗组对主症大便泄泻、腹痛、胸胁胀闷,次症脘腹胀满、抑郁烦躁、肠鸣矢气、嗳气、太息,以及中医证候总积分的改善优于TEAS模拟组(P<0.05,P<0.01)。结论:中医证候与IBS-D患者的肠道症状、生活质量相关,采用中医证候量表能反映IBS-D肝气乘脾证的证候改善情况,TEAS能有效改善IBS-D肝气乘脾证患者的中医证候。

肠易激综合征中医证候量表的建立与评价

肠易激综合征的发病是多因素综合的结果,是在特殊的基质基础上,以神经系统、内分泌系统及免疫系统为中介,以社会心理因素刺激为契机而触发的心身疾病。我们参照世界上公认的生存质量量表的研究原则和方法,结合中医证候学特色,研制出肠易激综合征中医证候量表,并经过评价后,符合中医基本理论和临床表现,为该病的诊断和中医证候诊断以及疗效判定提供了科学的思路与方法。

中医证候量表条目量化的方法学初探

建立证候宏观量化诊断标准,是实现中医辨证规范化的必由之路。如何量化中医四诊指标,方法是关键。文章对中医证候量表中症状条目和体征舌脉条目的量化方法进行了初步探讨,认为症状条目采用Likert五点等级评定法、体征舌脉条目采用二值化处理是一种可行的量表条目量化模式。

中医证候量表研制方法学研究进展

证候量表是否具有临床应用价值及推广应用价值,取决于量表与临床实际的符合程度。回顾总结中医证候量表研制的基本方法和研究进展,提出了量表的条目设计和评分赋值是量表设计中的关键技术,现有不少量表普遍存在设计方法欠合理的问题。

补肾益髓方对老年性痴呆病人中医证候量表的影响

目的观察补肾益髓方对老年性痴呆(肾虚髓亏型)病人中医证候量表的影响。方法采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照将68例病人分为试验组和对照组。试验组采用补肾益髓方与多奈哌齐模拟剂治疗,对照组采用多奈哌齐与补肾益髓方模拟剂治疗,比较治疗前和治疗24周后两组中医证候量表积分并观察临床疗效。结果老年性痴呆病人中医证候量表核心症状积分、周边症状积分均有改善。治疗后,试验组善忘、善误积分低于对照组;试验组神情恍惚积分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论从肾论治老年性痴呆能改善病人疾病发生发展中的临床症状,从而减轻病症,改善生活质量。

中医证候量表研究现状分析

中医证候量表的研究是中医证候标准化的重要部分。中医证候量表研制的关键环节包括条目池的建立、条目的筛选、条目的权重的确定、条目的量化及量表的评价。现有的中医证候量表可分为诊断量表和评价量表两大类,前者侧重于测量目标的存在与否,后者侧重于测量目标的程度强弱,二者本质不同,研制要求也不同。现有量表除了不注重区分诊断量表与评价量表的问题,尚且存在临床研究评价体系不完善的问题。具有代表性的新型量表—全证候量表和循证量表分别有其优势和不足,仍需不断完善。新型量表的出现也被期望给量表的研制带来新的思路和方向。

小儿反复呼吸道感染中医证候量表分型与免疫指标相关性的研究

目的:比较分析小儿反复呼吸道感染不同中医证型之间免疫指标的差异,探寻T淋巴细胞亚群、免疫球蛋白等现代微观指标与反复呼吸道感染证候分型的相关性。方法:通过临床问卷调查及证候量表分析对反复呼吸道感染患儿进行中医辨证分型,分别用流式细胞仪与免疫比浊法检测不同证型反复呼吸道感染患儿T淋巴细胞亚群和免疫球蛋白。结果:各中医证型组间以及小儿反复呼吸道感染组与对照组间的CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、IgG、IgA、IgM相比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:小儿反复呼吸道感染的中医辨证分型与T淋巴细胞亚群和免疫球蛋白之间尚看不出有相关性,可能不能以现代微观指标取代对小儿反复呼吸道感染的中医辨证分型。

慢性丙型肝炎中医证候量表分析

目的:探讨慢性丙型肝炎中医证候量表是否适合作为慢性丙型病毒性肝炎中医辨证和判断疗效标准的量表。方法:对85例慢性丙型肝炎患者的一般资料及中医证候进行调查统计。结果:慢性丙型肝炎中医证候量表能够很好地反映CHC的中医辨证结果,且能对一些辨证不明的证型进行补充和参考。结论:积极开展CHC相关临床中医证候的调查研究,以期得出真正符合临床实际情况的CHC中医证型的分类情况,为CHC的中医证候标准构建信息指标体系奠定基础。

应用中医证候量表评价调脂康口服液治疗痰瘀阻遏型血脂异常的疗效

目的应用中医证候量表评估调脂康口服液治疗痰瘀阻遏型血脂异常的疗效。方法将113例痰瘀阻遏型血脂异常患者随机分为两组,治疗组予调脂康口服液,每次10 m L,每日3次,饭前服用;对照组口服阿托伐他汀钙片,每次20 mg,每日1次,睡前服用。两组均以30 d为1个疗程。分别于治疗前后检测血脂及进行中医证候评价量表评分。结果两组治疗后血脂各项指标比较差异无统计学意义(P>0.05);两组实验室检查的总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05);两组治疗后中医证候总积分与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗后主证积分都有不同程度的改善(P<0.05),与对照组相比,治疗组在头重如裹、胸闷、呕恶痰涎、肢麻沉重4个证候改善方面明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗后次证积分都有不同程度的改善(P<0.05),与对照组相比,治疗组在心悸、口淡、食少3个证候的改善方面明显优于对照组(P<0.05)。结论调脂康口服液能有效改善痰瘀阻遏型血脂异常患者的中医证候。

基于“证候-证素-病症”探讨建立癌因性疲乏中医证候量表的方法

癌因性疲乏是恶性肿瘤常见的临床症状之一,中医药治疗癌因性疲乏有一定的疗效。但目前临床中缺少癌因性疲乏客观、统一的辨证标准。从方法学角度,拟采用文献研究和临床研究相结合的方法,总结出癌因性疲乏中医证候,从病位、病性等不同的维度,筛选出癌因性疲乏病症,初步探讨建立癌因性疲乏中医证候量表的方法。

中医证候量表在广泛性焦虑障碍患者应用中的信度和效度研究

目的探讨中医证候量表(TCMDS)应用于广泛性焦虑障碍患者的信度和效度。方法对227例广泛性焦虑障碍患者进行TCMDS和汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分。结果 TCMDS各条目及总量表的Cronbach'sα系数为0.72～0.81;评分者TCMDS的一致信度kappa系数为0.86。TCMDS总分与HAMA总分的spearman相关系数为0.87(P<0.000 1);TCMDS在判断临床疗效方面具有较高的灵敏度和特异性,曲线下面积在判断疗效方面均大于0.86(P<0.000 1)。TCMDS的前5个条目的累计贡献率为0.39～0.76,均高于HAMA。结论 TCMDS具有良好的信效度,可以应用于广泛性焦虑障碍患者的焦虑症状评估。

风湿性疾病中医证候量表条目筛选

目的:探讨风湿性疾病中医证候量表的条目筛选手段。方法:制定风湿性疾病的中医证候量表,收集100例风湿性疾病患者的临床资料,并进行问卷调查,综合运用因子分析法、频数分析法、逐步回归分析和相关系数等多种统计学方法,对患者的资料数据进行分析。结果:经综合分析,最终保留了16个诊断条目,共同构成了风湿性疾病的中医证候量表。结论:风湿性疾病中医证候量表的条目筛选需要综合运用多种统计学方法,准确把握条目保留的标准,确保量表具有良好的可信度和科学性。

基于中医证候量表探讨建立智能化中医药临床决策与疗效评价模式的设想

中医证候量表日益成为中医证候转化为临床疗效评价指标的载体,但其仍然面临着标准化程度不够高、临床应用推广不够充分、"辨证-诊断-治疗-评价"一体化程度不强等瓶颈问题,如何将中医证候量表有效服务于临床成为值得关注和解决的问题。人工智能对于大数据的深度学习和融合能力带来的启示,使笔者提出将已有成功研制的量表、研制量表的方法学成果与人工智能有机融合的设想,试图将中医证候量表作为中医人工智能获取深度学习资料的途径,将人工智能作为中医证候量表临床推广应用的载体,为智能化中医药临床决策与疗效评价模式的构建提供思路。

论证候量表的诊断功能与评价功能

有学者提出证候量表应分为诊断量表与评价量表两部分分别进行研制,笔者以肝郁化热证证候量表为例,分别对证候诊断量表和评价量表进行研制。发现在明确界定证候诊断与证候评价内涵不同的基础上研制出来的《肝郁化热证证候诊断量表》和《肝郁化热证证候评价量表》分别具有更好的诊断能力和评价能力,为中医证候诊断与评价量表的编制提供了部分方法学上的参考。

从辨证思维探讨中医证候量表存在的问题及对策

认为运用证候量表进行临床研究,能够总结证候的基本特征和共性规律,对证候的客观化、标准化、现代化有着重要意义。同时也发现,证候量表存在先入为主的经验框架、症状体征真假难辨、兼夹证候及相关要素容易遗漏、个体化诊疗特点易于削弱等问题,在一定程度上影响证候研究的真实性、可靠性,并提出三点对策。

帕金森病中医证候量表的信度与效度评价

目的评价帕金森病中医证候量表的可信度与稳定性。方法帕金森病中医证候量表共8个维度,29个症状变量,采用该量表对447例帕金森病患者进行信息采集及评分。计算量表各维度的克朗巴赫系数以评价量表的内部一致性;使用各维度的相关系数以评价量表重测信度;使用各条目与维度间的相关系数以评价量表的内容效度;使用探索性因子分析以评价量表的结构信度。结果帕金森病中医证候量表总体的克朗巴赫系数为0.730,总体的分半信度为0.734,量表的各维度的克朗巴赫系数为0.589~0.902、分半信度值为0.411~0.823,总体重测信度值为0.954,量表各条目与所属维度之间的相关系数为0.704~0.895,因子分析中,量表所有条目的载荷绝对值均>0.5,提取相应维度的共同度为70.5%~90.5%。结论帕金森病中医证候量表信度与效度较高,能够较好地满足临床测量的实际需求,可行性好。

交泰丸合用盐酸氟西汀治疗抑郁症心肾不交证的临床疗效观察

[目的]观察交泰丸合用盐酸氟西汀治疗抑郁症心肾不交证的临床疗效。[方法]选择符合纳入标准患者80例,随机分成对照组(40例)和治疗组(40例),共服药8周,观察汉密尔顿抑郁量表(HAMD)总分、HAMD因子评分及HAMD减分率、中医证候量表积分和中医证候量表有效率的情况,以评价其临床疗效。[结果]交泰丸合用盐酸氟西汀治疗4周和治疗8周均可明显减少轻中度抑郁症患者的HAMD评分、HAMD因子评分和中医证候量表积分,与治疗前比较具有统计学差异,疗效以8周最佳(P<0.05或P<0.01);HAMD因子评分中迟滞评分治疗4周和治疗8周时治疗组明显低于对照组(P<0.05);交泰丸合用盐酸氟西汀治疗8周后,轻中度抑郁症患者HAMD减分率和中医证候量表有效率明显优于单用盐酸氟西汀,总有效率优于单用盐酸氟西汀。[结论]交泰丸合用盐酸氟西汀可以缓解抑郁状态,改善中医症状体征,并且增强盐酸氟西汀抗抑郁的远期临床疗效。