“证据与价值对决策的影响”框架在知证决策中应用的方法学

探讨“证据与价值对决策的影响”(evidence and value:impact on decision-making,EVIDEM)框架在知证决策中的应用。经过文献检索和筛选,共纳入22篇文献进行分析。EVIDEM框架已被用于医疗保险报销、临床决策和卫生政策制定等领域。该框架由规范化的通用准则和情境化准则组成。在通用准则中,最常提及的是相对有效性、疾病严重程度、相对安全性/耐受性与证据的质量。在情境化准则中,最常提及的是优先重点人群和可及性、卫生系统能力和技术的合理使用。EVIDEM框架能够为系统化和更科学、透明的知证决策提供方法学支撑。

基于EVIDEM框架的中成药临床综合评价指标体系构建及解读

目的:构建基于证据与价值对决策的影响(EVIDEM)框架的中成药临床综合评价指标体系,推动中成药临床综合评价的科学、系统、规范实施。方法:通过文献调研、半结构化访谈、德尔菲法确定中成药临床综合评价指标体系,采用层次分析法明确各指标权重。结果:两轮专家咨询回收率均为100.0%,专家权威程度分别为0.90、0.905;第一轮咨询二、三级指标的肯德尔协调系数(W)分别为0.320、0.283(P<0.001);第二轮咨询二、三级指标的W分别为0.411、0.351(P<0.001)。最终构建的中成药临床综合评价指标体系包括6个一级指标、13个二级指标、28个三级指标。一级指标中,有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性、可及性的权重分别为37.34%、32.68%、11.85%、5.87%、5.79%、6.47%。结论:该研究构建了一套普适性的中成药临床综合评价指标体系,并对指标进行了详细的介绍和解读,可为开展中成药临床综合评价提供借鉴和参考,但有待结合专科疾病中成药临床应用特点进行细化和改良。

基于EVIDEM的医院药品评价流程探索--医院卫生技术评估的应用

探索基于证据与价值对决策的影响(Evidence and Value:Impact on Decision Making,EVIDEM)框架的医院药品评价流程。根据EVIDEM协作网框架,建立评价的核心模型及情景化工具,组织院内专家团队,对核心模型中各维度准则进行权重赋值,构建医院降糖药物品种优化及新药遴选的循证决策框架。初步建立了医院降糖药物评价的核心模型、各维度权重及情景化工具。研究基于EVIDEM框架,初步构建了适用于医院降糖药物药品评价框架。研究者可根据该框架评价院内降糖药物,为品种优化及新药遴选决策提供建议。

EVIDEM框架介绍及其在卫生决策中的应用

证据与价值对决策的影响(EVIDEM)框架由EVIDEM协作组开发,其内核是多准则决策分析(MCDA)模型与标准化卫生技术评估(HTA)报告结合的产物,旨在评估医疗干预的整体价值,已在真实世界评价环境中得到了测试和实施。历经10多年的发展,EVIDEM框架已更新到第10版,且发布了相关的操作手册,40多个国家加入该协作网,20多个国家开展了相关研究。该框架以患者、群体、可持续性为总体目标构建,将证据与价值相结合,形成了由2个层面,7个维度和20个准则组成的一套较为完整的决策框架体系。2个层面包括规范化的通用准则和情景化准则。规范化的通用准则,即EVIDEM核心模型,为定量评价,由5个维度和13个准则组成。情境化准则,即情境化工具,为定性评价,由2个维度和7个准则组成。EVIDEM框架的具体操作步骤包括选择和构建准则、赋权、整合和评价证据、价值的定量与定性评估、综合价值估计及基于价值估计的排序。EVIDEM框架适用于疾病的诊断、治疗、管理等领域,应用范围包括医疗保险报销、临床实践决策、药品遴选等,可为更加系统、透明、科学的卫生决策提供方法。目前该框架已被引入中医药领域,可为中成药的临床综合评价提供一个科学易行的评估工具及方法体系。

基于EVIDEM医疗机构多准则循证决策框架评估伏诺拉生与艾普拉唑

目的:对富马酸伏诺拉生片与艾普拉唑肠溶片进行卫生技术评估,为医疗机构遴选药品提供证据。方法:使用课题组基于证据与价值对决策的影响(evidence and value impact on decision making,EVIDEM)建立的医疗机构药品遴选多准则循证决策框架(包括5个评估领域、13个评估准则)对两药进行评估,药品价值估算通过线性加权进行计算。结果:伏诺拉生与艾普拉唑在各评估领域价值估算分别为:临床需求0.36 vs.0.36、临床价值0.54 vs.0.51、患者价值0.46 vs.0.09、经济价值0.08 vs.0、社会影响0.48 vs.0.42,药品价值估算1.93 vs.1.37。结论:基于EVIDEM决策框架,伏诺拉生的评估结果优于艾普拉唑。EVIDEM决策框架可以将循证证据转化为药品价值估算,用于遴选药品的排序和比较,辅助决策者做出科学决策。

采用EVIDEM框架开展中成药临床综合评价

中成药临床综合评价是当前中医药评价领域内的一个重要方向,对中医药行业的发展有着积极推动作用。中成药临床综合评价体系的建立,有助于在证据和价值基础上对同类别不同中成药、不同剂型和规格中成药,以及不同生产厂家中成药的“临床综合价值”进行综合评估。建立科学合理的中成药综合评价指标体系是保证其发挥临床价值的重要前提。然而目前,尚未见到对中成药临床综合评价公认的系统论述以及可借鉴的方法学体系。由国际研究团队研发的证据与价值:对决策的影响(the evidence and value:impact on decision-making,EVIDEM)框架被用于评估医疗干预措施的综合价值。EVIDEM框架围绕证据与价值观,基于多准则决策分析(multi-criteria decision analysis,MCDA)模型和卫生技术评估(health technology assessment,HTA),为科学决策提供了方法学工具。该文在团队目前正在开展的EVIDEM实证研究基础上,提出基于EVIDEM框架的中成药临床综合评价主要包括4个环节、7个模块、10个步骤。通过该研究的应用探索,期望为未来中医药领域开展中成药临床综合评价提供方法借鉴和实践经验。

中医药卫生技术评估应用EVIDEM框架的可行性分析

中医药卫生技术评估可为各层次的决策者提供合理选择中医药卫生技术的科学信息和决策依据,但目前尚处于萌芽阶段。未来需要通过加强顶层设计、提升认知和重视程度,推进人才培养和合作,加快符合中医药特色评估标准的研制以促进中医药卫生技术评估的发展。为此,创建适用于中医药卫生技术评估的方法体系和工具至关重要。证据与价值对决策的影响(EVIDEM)框架由EVIDEM协作组开发,将证据与价值相结合,形成了一套较为完整的决策框架体系,可以为医疗保险报销、临床实践、药品遴选等方面的决策提供方法学支撑。EVIDEM框架引入中医药领域具有方法可行性和实践可操作性,但尚需进一步融合中医药特色内容并进行优化,在理论研究有一定支撑的基础上以中成药为切入点开展试点研究,为中医药卫生技术评估的研究工作形成初步框架和实施路径,以期推动卫生决策与成果转化。