临床实践方案制定中不同级别证据综合的方法学探讨

循证实践方案是循证实践活动中的核心,是基于最佳证据所形成的指导循证实践变革的依据。由于证据种类及数量繁多,且质量参差不齐,在开展循证实践项目,制定临床方案时应该检索哪类证据以及如何使用不同类型的证据将其纳入方案便成为困扰用证者的主要问题。本文将根据我院近些年开展循证实践项目的经验,结合实际范例对临床实践方案制定中不同级别证据综合的方法学进行探讨,以期为学者开展相应研究时提供参考。

全膝关节置换术患者肌力康复护理的证据综合

目的循证构建全膝关节置换术患者肌力康复护理的证据,为骨科健康教育提供实证依据。方法计算机检索Cochrane图书馆、JBI循证卫生保健国际合作中心图书馆、美国指南网(NGC)、加拿大安大略注册护士协会(RNAO)、PubMed、EMBASE、Med-line、中国知网、万方数据库自建库到2018年6月发表的关于膝关节置换术后患者肌力锻炼有关的系统评价、临床实践指南、证据总结,并进行筛选和评价。结果共纳入10篇文献,汇集15个条目,内容包括术前评估、早期干预、后期随访3个时期的干预策略。结论本研究综合了系统的膝关节置换术肌力锻炼证据,可供临床康复实践借鉴或应用。

可计算的临床证据综合:方法与进展

医学出版物的快速增长,医疗数据的不断增加,为进行快速医学证据综合带来了前所未有的挑战。近年来,如何跟上海量医学证据的发展,并将其转化为临床实践是一个迫切需要解决的问题。充分利用结构化医学数据库,直接利用结构化数据促进医学证据合成已成为临床证据综合的一大趋势,尤其是在新型冠状病毒肺炎(COVID-19,以下简称新冠肺炎)疫情严峻的形势下,通过将人读的以PDF和HTML为主要格式的医学证据转化为机器可读的格式,构建医学知识图谱,服务国内医生快速了解医学研究进展,对于开展快速证据综合,支持循证临床决策具有十分重要的意义。本文介绍了当前针对系统综述和临床试验开展可计算证据综合的研究现状,并通过案例分析来明确可计算证据综合的实现框架和未来发展方向。

基于改进证据理论的冲突证据融合方法

为解决证据理论中Dempster组合规则融合高度冲突证据效果不佳的问题,提出一种同时考虑证据重要性与可靠性的综合权重生成方法和基于加权复数基本概率分配函数的证据融合方法。以提高证据融合结果的收敛性能和诊断精度为目标,建立相应的优化证据融合模型。实验结果表明,所提方法能够有效识别并处理证据冲突,克服证据加权融合过程中剩余信度被完全抛弃的问题,获得更好的融合结果和更快的收敛速度,提高诊断精度。

一种基于加权证据综合的综合评价模型

针对不确定性综合评价问题,提出了一种基于加权证据综合的综合评价模型。在证据理论基础上,通过引入“证据权”概念,使D-S证据合成公式能够对具有不同权重的多个评价信息进行综合,从而将评价过程转化为计算评价结果所处状态的可信度和对评价结果的证据综合,提高了评价结果的可信性。同时,在用AHP法求同层指标各因素的相对重要性权重时,对判断矩阵进行了优化。

中国老年人劳动参与的影响因素研究——基于最佳证据综合方法的系统综述

采用最佳证据综合方法,对有关我国老年人劳动参与影响因素的研究文献进行系统综述。在将各项影响因素归为社会人口学特征、社会保障因素、职业因素、家庭因素四类,并按城镇、农村、城乡进行证据综合的基础上,得出影响我国老年人劳动参与的城乡一致性证据:农业户籍、有配偶、健康状况好、给予子代经济支持四项因素,能够显著促进老年人的劳动参与;年龄、获得子代经济支持两项因素,会显著抑制老年人的劳动参与;受教育水平、参加养老保险、参加医疗保险、家庭收入、与子女同住五项因素,对老年人的劳动参与没有显著影响;性别角色分工、人力资本与经济状况、与子代的互动关系对老年人劳动参与的影响存在城乡差异。结合最佳证据综合结果,探讨了老年人劳动参与动机与劳动参与能力的实现机制,展望了可重点关注的老年人劳动参与影响因素与研究方法。

国外循证社会科学证据知识库的证据类型与标准探析及其启示

[目的/意义]循证社会科学证据知识库作为一种基于互联网的动态聚合、组织集成、转化传播社会科学领域证据资源的重要工具平台,不仅可以为研究者与决策者提供访问相关研究发现及证据资源的最佳途径和可靠入口,而且可以方便使用相关研究结果及证据标准来快速建立科学依据,辅助制定科技政策,对于促进循证决策与实践具有重要作用。[方法/过程]通过对国外社会科学领域多个不同主题的证据门户网站进行调研,参考已有证据生态系统和证据标准的概念框架对相关数据进行分析,对比总结不同证据门户网站在证据资源类型性质、证据标准及相关研究方法等方面的差异性和优缺点,讨论形成中国循证社会科学证据知识库建设关于证据主张提出、证据基础问题采用与评估、证据综合方法应用、循证指导与实践方法研发的建议和策略。[结果/结论]本研究可为未来建立基于知识共享网络的中国循证社会科学证据知识库工具平台提供可靠证据资源来源、证据类型与标准建设的理论依据及启示借鉴。

循证视角下的偏倚识别:基于Egger拓展模型的大数据元分析

证据综合是实现学术研究发现向实践指南制定转化的桥梁,元分析作为证据整合与转化工具,是循证体系建设的核心。然而,由于偏倚的存在,元分析结果的可靠性难以保障。针对循证研究过程中普遍存在的选择偏移和结果报告偏倚,本研究旨在围绕Egger等发展的模型,通过元回归对其加以拓展,并通过数学分解的方法对选择偏移和结果报告偏倚加以有效识别,从而发展出一种用于识别偏倚的新方法。在建立了精确的偏倚识别拓展模型的基础上,本研究使用一组经验研究数据,验证了拓展模型的合理性与科学性。本研究提出的拓展模型有效提高了Egger检验的效率,有助于提升元分析质量、构建和完善科学化的循证社会科学基础理论体系。

中成药临床实践指南制定方法(四)——证据检索与评价

证据的检索与评价是中成药临床实践指南制定的基础。鉴于中医药学与现代医学有着不同的发展轨迹和使用特点,中医药学在证据构成、检索、整合等方面相较于既往临床实践指南制定体系有其特殊之处。因此在制定中成药指南时应基于现代循证医学和古籍医案证据构建中成药多来源证据体。列举了不同类型中成药证据的检索平台并分析检索过程中可能出现的问题和解决策略;再针对不同类型中成药证据提供适当的评价工具;并给出了针对同一临床问题存在多种不同级别证据或存在多种同级别证据的整合思路;最终形成完善的中成药多来源证据的检索-评价-整合方案,可为中成药临床实践指南制定工作者提供方法学参考。

上市后中成药说明书安全性信息修订证据体的构建:以消渴安胶囊为例

目的:以消渴安胶囊说明书安全性信息修订为例,构建上市后说明书安全性信息修订证据体,为上市后中药说明书修改提供参考与借鉴。方法:证据体构建以中医理论与《已上市后中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则》为指导,以八大类、25个具体项目为证据体主体,进行信息纳入、整合、筛选、完善,并进行专家论证,最后根据药品审评中心意见进行修改,完成消渴安胶囊说明书的安全项信息修订。结果:消渴安胶囊【不良反应】修订为“监测数据显示,本品可见以下不良反应:个例低血糖反应报告”。【禁忌】修订为“对本品及所含成份过敏者禁用”。【注意事项】修订为“(1)孕妇慎用。(2)老年人用药,请咨询医师。(3)脾虚湿滞、脾胃虚寒或食少泻泄者慎用。(4)本品含有人参,不宜与含有藜芦、五灵脂的中药方剂或成药同时服用。(5)用药期间注意进行监测血糖。(6)服药期间出现其他不适,应及时就诊”。警示语修订为“孕妇慎用。注意定期监测血糖”。结论:按照说明书安全性信息修订证据体构建内容与流程,完成了消渴安胶囊说明书安全性信息的修订工作,为临床合理安全用药提供有力依据。

喜炎平注射液治疗社区获得性肺炎:1项基于多准则决策分析的临床证据与价值评估研究

目的基于多准则决策分析综合评估喜炎平注射液治疗社区获得性肺炎的临床价值。方法采用定性与定量相结合的评价方式,基于循证医学、流行病学、临床医学、临床药学、循证药学、药物经济学、卫生技术评估等方法学,结合调查问卷与数据库资料,利用多准则层决策分析模型(multi-criteria level decision analysis model,MCDA),围绕喜炎平注射液治疗社区获得性肺炎,从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色“6+1”个维度综合评估其临床价值。结果安全性方面:根据药品说明书、国家药品不良反应监测中心自发呈报系统(spontaneous reporting system,SRS)、登记注册研究、临床文献报道、真实世界研究、官方网站通知公告、药物警戒与风险管理等,现有研究证据充分;喜炎平注射液不良反应主要表现为皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、发热寒战等,临床安全性风险较可控,评价为B级,表明基于现有临床研究安全性良好。有效性方面:选取Meta分析作为有效性证据,喜炎平注射液联合抗生素(氟喹诺酮类、头孢菌素类、大环内酯类、β-内酰胺类)治疗成人社区获得性肺炎的临床总有效率、咳嗽消失时间、退热时间及住院治疗时间、相关理化指标改善优于单用抗生素治疗;采用GRADE体系评价证据质量,根据PICO原则衡量证据价值,评价为B级,表明基于现有临床研究有效性较好。经济性方面:以住院时间作为指标,喜炎平注射液联合头孢菌素类、抗病毒药物更具成本-效果优势;对证据质量和经济价值进行评价,评为B级,表明经济性较好。创新性方面:喜炎平注射液联合抗生素可显著提高临床疗效,药材及原料安全充足,可扩展性较好;分子结构中引入亲水基团以增强水溶性,改善穿心莲内酯生物利用度;工艺及药学已拥有国内授权发明专利20余项,评价为B级,表明创新性较好。适宜性方面:配备及给药方便,配伍禁忌及注意事项明确,用药疗程合适,但需关注用药反应,可基本满足临床用药需求,评价为B级,表明适宜性较好。可及性方面:疗程费用占城镇/农村居民人均可支配年收入比低,药品销售范围广,药材资源充足,接受治疗人数多,评为B级,表明可及性较好。中医药特色方面:喜炎平注射液为源于穿心莲的中药注射剂,辨证使用疗效更佳,人用经验丰富。综合喜炎平注射液治疗社区获得性肺炎“6+1”维度的证据结果,评价为B类。结论喜炎平注射液治疗社区获得性肺炎具有较好的临床综合价值,中医药特色较突出,建议可按程序有条件转化为基本临床用药管理的相关政策结果。

牙周炎患者口腔卫生管理的最佳证据总结

目的总结适用于牙周炎患者的口腔卫生管理方法,为临床人员提供决策依据。方法检索计算机决策系统、各指南网、牙科协会网站、证据总结数据库与期刊数据库中涉及牙周炎患者口腔卫生管理的证据,包括临床决策、指南、专家共识、证据总结与系统评价/Meta分析,检索时间从2015年1月至2021年11月,并于2022年6月进行了更新检索。对纳入文献进行汇总分析、方法学质量评价、证据等级评价。结果共纳入12篇文献,其中指南3篇、专家共识1篇、系统评价8篇,归纳出风险评估与控制、口腔卫生指导、促进临床实践3个方面,共18条证据。结论本研究形成的证据总体具备科学性与实用性,在实际应用还要结合本土条件、患者的意愿进行适当地调整,使证据最大化转为临床实践。

刑事诉讼证据的分析与综合

刑事诉讼证据是司法人员进行刑事诉讼活动的基础,是查明各类刑事案件的依据。在刑事诉讼中,办案人员既要依法通过各种形式或途径收集证据,又要对收集到的证据材料,反复查证核实,鉴别真伪,进而认定案件的真实情况。这是运用证据的过程。从逻辑角度看,运用证据的过程,主要是分析与综合的过程。分析与综合是运用证据过程中的重要思维方法。从证据的审查或判断到对案件事实作出结论,一刻也离不开它。

营销决策支持系统中的多主体冲突消除方法

基于多主体的营销决策支持系统将不同方面的知识、数据集成起来 ,实现分布式协作求解。冲突消除是结果综合中的重要问题 ,目的是获得可行的营销策略。文章分析营销决策任务的特点 ,提出了基于证据综合的冲突消除方法。

论航空事故调查报告的证据效力——以民事诉讼为中心的分析

由专门调查机构编制的航空事故调查报告,详细记录了航空事故的原因与经过等内容。尽管它不包含在民事诉讼法所规定的法定证据种类之中,也不属于免证事实,但其依然具备一定的证据效力。考虑到报告内容的复杂性和特殊性,航空事故调查报告应属于行政机关出具的综合性证据。在民事诉讼中,其证明力可参照“公文书证”予以确定。

基于证据分组合成的企业数据治理评价研究

为了正确客观地评价企业的数据治理水平,本文提出了基于证据分组合成的企业数据治理评价模型.首先,构建数据治理评价指标体系并确定指标权重.其次,为了解决证据合成过程中易出现的"一票否决"和证据冲突问题,本文分别采用了语言评语集,以及一种改进的同时考虑证据源权重和证据体间差异的证据分组方法.然后,进行组内和组间的证据合成得到最终的评价结果.最后,本文以H商业银行为例进行实证分析,验证了该改进方法的可行性和实用性.

刑事再审中审查证据的基本方法

刑事再审中审查证据的基本方法张宇审查判断证据的活动，贯穿于侦查、起诉、审判各个阶段，无论是一、二审，还是死刑复核或再审，都离不开证据的审查判断。就审查判断证据的基本方法而言，再审与一、二审无根本区别，只是由于再审是针对人民法院已发生法律效力的判决或裁...

中医技术规范报告清单研究

中医技术源远流长,是我国优秀的传统文化,也是人民的宝贵财富。中医技术制订流程的规范化报告,是指导中医技术人员开展临床实践的重要依据。然而,目前还没有中医技术规范制订流程的相关研究,亟待解决的问题是如何制订规范化的中医技术规范,并在实践中个性化地应用于患者。因此,本研究首先召集相关专家,包括中医临床专家、流行病学家、指南制订方法学专家等,组成核心专家组、执行组和质控组;其次通过系统检索当前中医技术指南、共识和操作规范并参考现有技术规范以收集初始条目;随后基于德尔菲调查收集汇总专家意见,经共识讨论后形成最终版中医技术规范报告清单。本研究旨在为中医技术规范的制订提供循证方法学指导和依据,促进中医技术规范的规范化和国际化。

电信网络诈骗犯罪应对的程序性困境与完善

近年来,电信网络诈骗犯罪呈高发态势,严重威胁到人民群众财产安全。虽然连续数年的犯罪治理有一定成效,但电信网络诈骗犯罪强隐蔽化、高组织化的特点愈发凸显,实践中也存在着包括指定管辖适用失衡、证据适用不当、涉案财物处置无序等在内的程序性困境。《反电信网络诈骗法》的适时出台回应了实践需求,立法重心从打击惩治犯罪转向同预防犯罪并重,为解决电信网络诈骗案件程序性困境提供了原则性规定。本文重点研讨限制电信网络诈骗案件指定管辖并建立检察机关参与制度、进一步完善该类型案件的证据规则,以及构建具备诉讼形态的刑事涉案财物处置程序等问题。