基于证据金字塔评估注射用双黄连不良反应证据效力

目的:评价注射用双黄连不良反应文献报道证据效力。方法:检索CNKI、VIP、CDDB和Pub Med数据库,纳入符合标准的文献365篇,应用统计分析及证据金字塔分级法,评价目标文献。结果:系统性综述和Meta分析和随机对照双盲试验类文献0篇;队列研究类文献1篇,病例数101例(0.27%);病例对照研究类文献6篇,病例数226例(1.64%);系列病例分析类文献152篇,病例数14 041例(41.64%);病例报告类文献174篇,病例数364例(47.67%);观点、评论、意见类文献20篇,病例数425例(5.48%);动物研究类文献11篇,所占比例为3.01%;离体("试管")研究类文献1篇,病例数20例(0.27%)。文献统计结果表明,注射用双黄连的不良反应证据多为病例报告类文献和系列病例分析类文献,文献多对不良发应发生的临床表现、原发疾病、过敏史、年龄等一般情况进行报道,忽视造成药物不良反应的药物质量、不合理用药等其他药品安全性问题的监测,给探究不良反应根源造成了困难。结论:注射用双黄连的不良反应证据水平在中等级别的文献较多,缺乏高等级的文献证据资料。

证据金字塔与循证实践新思路

循证医学是基于现有最好的证据进行决策的学问，循证医学最终必须通过医学工作者的实践活动才能实现，这就需要医学实践者敏于发现问题，并能够根据问题的需要检索、收集、整理和评估有关文献，这正是早期循证医学强调的重点。