碘海醇中有关物质O-烷基化合物和N-烷基化合物的质谱分析

目的:鉴定碘海醇中保留时间在碘海醇外异构体之后的有关物质。方法:采用Sycronis C_(18)(100 mm×2.1 mm,3.0μm)色谱柱,以0.01%甲酸水溶液为流动相A,甲醇为流动相B,梯度洗脱,采用基于静电场轨道阱(Orbitrap)技术的质谱法,根据精确分子量和一级、二级裂解规律,对保留时间在碘海醇之后有关物质的色谱峰进行质谱分析。结果:精确分子量表明,这些有关物质或是O-烷基化合物或是N-烷基化合物;裂解规律表明,O-烷基化合物更容易形成m/z 803.877 0碎片离子和m/z 166.107 38碎片离子;N-烷基化合物可形成m/z 112.075 69、m/z 104.070 60和m/z 86.060 04碎片离子;据此推测出有关物质1~5为N-烷基化化合物,有关物质6~11为O-烷基化合物。结论:研究结果可为碘海醇质量标准修订和检测结果的判断提供科学、合理和可靠的依据。

NeutroSpec阑尾炎造影剂的上市后报告

12月2日，帕拉廷科技（Palatin Technologies）及美国FDA向医护人员通报了NeutroSpec[锝（99m Tc）fanolesomab]的上市后报告，该药在使用后可能发生严重的甚至威胁生命的心肺不良事件。NeutroSpec是一种放射诊断用药物，含有用锝标记的鼠免疫球蛋白M单克隆抗体，用于显示〉5岁阑尾炎患者的可疑体征和症状的闪烁照相图像。