质控品测定值随试剂批号改变时室内质控规则的制定

医学检验承担着为患者和临床医生提供疾病的预防、诊断、治疗、监测、预后判断以及健康评估等大量的信息任务。这些信息的正确与否直接关系到患者的安全。检测结果正确是医学检验的永恒目标。无论是ISO：15189,还是各级医疗管理部门的督查,最终目标也是保证患者检测结果的准确。医学检验检测过程中的检测质量一般从室内质量控制（internal quality control,IQC）和室间质量评价（external quality assessment,EQA）2个方面进行综合评价。

临床标本在验证生化试剂批间结果一致性中的应用

目的探讨临床标本在验证不同批号生化试剂对临床检验结果是否具有一致性的作用。方法分别使用新旧两个批号试剂对5个不同浓度的新鲜血清标本、Roche配套质控品和Biorad质控品的13常规临床生化项目进行测定，并对结果进行统计学分析。计算各项目更换试剂批号前后之间的偏移，以美国临床医学检验部门修正法规（CLIA’88）允许总误差的1／3为标准，判断结果是否在允许范围内。结果各项目在更换试剂批号后质控结果差异无统计学意义（P〉0．05），而临床标本中的丙氨酸氨基转移酶（ALT）、尿酸（UA）、总胆固醇（TC）和载脂蛋白A（APOA）等四个项目的测定结果却有统计学意义（P〈0．05），但其偏移却在1／3CLIA’88可接受范围内，分别为2．57％、4．41％、1．81％和3．84％，可以满足临床需要。结论由于质控品基质效应的存在，质控品的结果并不能真实反应更换试剂批号后临床标本结果的一致情况，为了解决这个问题，建议最好同时使用质控品和临床标本进行更换试剂前后的比对。

三种国产TG试剂盒的比较及影响因素观察

本文对三种常用的国产甘油三酯试剂盒作了较详细的方法学评价,试验结果为线性均好,回收满意,批内CV1.13%～3.33%,批间CV2.46%～4.23%.随机抽样20份标本,用三种试剂的测定值进行两两比较,相关显著,平均r=0.9934,P皆>0.05,评价结论是:三种试剂盒的方法学指标均能满足临床需要.但灵敏度和试剂的稳定性尚存在一定差异.另外观察了部份药物、胆红质和血红蛋白对试剂的干扰情况,并实验证实了以低浓度碱性液对样品进行预处理,可彻底纠正抗坏血酸的干扰.

用Excel合成多批号试剂的质控图

目的探讨将多批号数据绘制到同张质控图上,以便能对较长时期的检验质控数据进行直观回顾性分析的方法。方法以不同批号酶免试剂测定HBsAg质控品为例,对多批号数据进行百分比化,使在Excel上生成按日期顺序排列的一张含多批号试剂的质控图。结果多批号数据质控图直观、明了,与原始图各点分布、位置及走势一致。结论本法解决了对较长时期室内质控进行直观回顾性分析的问题,可供各级医院、血站等实验室参考。

血站ELISA实验室内质控模式的建立

目的探讨血站ELISA实验室内质控的各种方法,建立最佳室内质控模式。方法当HBsAg质控血清、试剂批号更换时,前3次实验采用"双质控法",从第4次实验开始至第20实验采用"即刻法",当得到20次质控数据后建立起新的质控框架开始"L-J质控图法"进行后期的质控。结果2种批号质控血清及试剂在前3次实验均在控,新批号质控血清和试剂从第4次开始的"即刻法"质控和从第20次开始的"L-J质控图法"均在控。结论联合采用"双质控法"、"即刻法"、"L-J质控图法"3种质控方法可以对ELISA实验进行良好的监控,保证所有实验结果处于连续的可靠状态。

西宁地区1033例献血员抗-HBC的检测报告

抗-HBC是最早的HBV感染后的标志抗体,一般认为抗-HBC不是中和抗体,对机体无保护作用。高滴度阳性提示HBV复制,检测抗-HBC的主要意义是有助于临床对乙型肝炎急性期的辅助诊断。鉴于上述,我们对本院的血库献血员进行了抗-HBC的检测,现将我们的调查报告如下:

68例入境渔民HBsAg调查

1988年5月,对海南省儋县白马井镇被越南扣押43天的68名渔民进行HBsAg携带情况调查。采用北京生物制品研究所生产试剂,HBsAg诊断试剂批号8787。结果 68名渔民中,HBsAg阳性者24人,检出率为35.3％

全自动生化分析仪的保养对检验项目准确性的一些心得

随着检验医学不断地发展,检验技术日新月异,全自动生化分析仪具有自动化程度高,速度快,操作简便,故障率低,系统重复性好,准确度高以及能模块组合等优点,成为现代医院首选的仪器设备。现在以迈瑞BS-820全自生化分析仪为例,谈一下全自动生化分析仪的保养心得。