1997—2001的国产临床化学体外诊断试剂检定检品不合格原因分析

目的：分析国产临床化学体外诊断试剂检定检品不合格的原因，提高上市试剂盒的质量。方法：对不合格检品的不合格内容进行具体分析探讨。结果：检品不合格内容主要为准确度和稳定性。结论：准确度不合格与检品配备的校准品有一定关系，试剂盒必须配备质量好的校准品；试剂开瓶后稳定性的确定要注重空白吸光度的变化。

单克隆抗体是潜在的血型检定试剂

血型检定通常依赖多克隆抗血清确定个体红细胞的特性。虽然单克隆抗体提供了很大的希望,但实际应用于血型检定决非易事。然而它们已表明在鉴定红细胞抗原本身的特性方面是有用的。按惯例,将输血与血液学联系在一起。这种关系可能并不是输血实践中最重要的事情,因为这只是一种权宜的结合,不是有共同利害关系的匹配。输血实践几乎完全是以抗原抗体反应为基础,因此它的适当位置是在免疫学中。实际上,有人主张将输血包括在移植免疫的分支中,因为血液是一种器官,输血是能保证移植物存活的唯一实例。