试剂质量对食品药品检验结果的影响

食品药品安全问题成为人民群众广泛关心的热点话题,不但关系国家民生利益,而且关系经济社会稳定发展。为了提高食品药品质量的安全性,我国对食品药品检验提出了更严格要求。为了维护消费者利益和生命卫生安全,食品药品卫生检验单位和有关机构必须积极采用食品药品检验技术手段,加强食品药品检验检测工作。在食品药品检验中试剂质量会对整体检验结果产生重要的影响,因此需要通过试验来了解具体的影响。下面,文章重点就试剂质量对食品药品检验结果的影响展开分析和探讨。

临床生化实验室测试过程中分析生化反应曲线对于试剂质量评估作用的探讨

目的探讨生化反应曲线监测试剂质量的意义。方法以检测原理为终点法的超敏C反应蛋白和前白蛋白以及检测原理为速率法的碱性磷酸酶为例,分析质控品的反应曲线图和起始吸光度值的变化,判断试剂是否存在质量问题。结果超敏C反应蛋白检测时反应曲线变成直线提示试剂成分已破坏;前白蛋白检测反应曲线添加试剂1和试剂2后均出现终点法图形,提示试剂1和试剂2加反;碱性磷酸酶反应曲线起始点吸光度超出试剂空白范围提示试剂已失效。结论总结本实验室质控品的正常反应曲线图,并注意观察室内质控品的反应曲线图和起始点吸光度值,有助于快速判断是否存在试剂质量问题。

2000～2003年湖北省HIV抗体筛查试剂质量评估分析

目的 对 2 0 0 0～ 2 0 0 3年湖北省 HIV抗体筛查试剂质量评估结果进行分析 ,掌握全省内使用的各种试剂质量情况 ,为各检测单位选择试剂提供信息 ,为湖北省招标试剂提供依据。方法 用各参评试剂对已知样品与未知样品进行检测 ,统计各试剂敏感性、特异性和功效率 ,分析 4年评估结果。结果 通过比较 4年的评估结果看出 ,国产 HIV抗体筛查试剂质量有所提高 ,有些筛查试剂敏感性和特异性已经接近国外同类产品水平。试剂质量有波动。结论 试剂质量不稳定 ,证明每年开展试剂评估工作的重要性 ;为保证检测工作质量应选择质量好的国产试剂作为常规检测试剂 ;试剂敏感性达不到 10 0 % 。

试剂质量对实验结果的影响不容忽视

随着社会的发展，科技进步，药品检验过程中，引入仪器的方法和手段越来越多。在《中国药典》2005年版一部中用薄层色谱法鉴别药品已达1523项；高效液相色谱法中用于含量测定的品种达到479种。二都品种中采用高效液相色谱法有848种。其中采用高效液相色谱法作含量测定的品种增订233种。

试剂质量对药品检验结果的影响

介绍了试剂质量对药品的杂质检查、溶出度检查、含量测定等的影响。

IO-_3离子迁移和试剂质量对碘盐检测质量的影响及其控制

目的探讨碘盐含碘量检测质量的影响因素及其控制,提高检验结果质量。方法实验分析探讨碘盐中IO-3离子的迁移性、所用试剂磷酸中还原性杂质对碘盐检测结果的影响。结果IO-3离子在碘盐中有迁移现象,可随食盐中水份的流向发生同方向的迁移,使碘盐中碘量分布出现区域性改变;碘盐碘量检测所用试剂磷酸可能含有不可忽视量的还原性杂质;提出了检查磷酸中还原性杂质的简单方法。结论为避免检测结果偏差,在碘盐监测检验中要充分混匀样品及避免IO-3离子迁移损失;有必要检查所用试剂磷酸的还原性杂质量,确定其是否符合使用的质量要求。

试剂质量对药品检验结果的影响分析

目的:分析研究试剂质量对于药品检验结果的影响。方法:针对药品的杂质检查、含量测定以及溶出度检查三个方面分析试剂对药品检查结果的不同影响。结果:根据分析研究显示,使用正确的措施,针对不同试剂的用途,依照检验的不同要求检查试剂,对试剂的检查应该主要在于试剂的内在质量,增强试剂的贮藏管理以及保管方法,提高药品检验人员的自身素质以及业务培养。结论:试剂质量对于药品检查结果存在的影响是不可忽视的,针对检验过程中发生的异常现象要进行有效分析,最大限度的降低试剂质量的影响,确保检验结果的精准。

运输温度对酶免试剂质量影响分析

国产酶免试剂的有效期为12个月，是指储存在温度为2～8℃情况下，若超出此温度范围，会影响酶免试剂应用质量，有效期会发生变化。酶免试剂在生产后运输过程中，运输温度往往达不到2～8℃要求。我们模拟夏秋高温及冬季寒冷天气下试剂运输过程，监测试剂在各储存阶段的质量变化，确定运输温度对试剂有效期的影响，避免血液检验过程中使用不合格试剂。

试剂质量对血细胞分析的影响因素探讨

很多文章报导了抗溶血红细胞、有核红细胞和聚集的血小板对白细胞计数的干扰,小红细胞、红细胞碎片、血小板聚集、EDTA-K2依赖型聚集对血小板计数的干扰作,但试剂质量对血细胞分析的影响鲜有描述。

提高结核抗体试剂质量 加强临床筛选评估研究

全球结核病（TB）疫情依然相当严重。根据WHO 2017年报告，2016年全球有1040万例TB患者、49万例耐多药结核病（MDR-TB）患者和11万例单耐利福平的TB患者；只有57％的肺结核患者是经细菌学证实的，自2013年以来菌阳患者逐年减少，合计167．4万例患者死于TB。中国的TB疫情相当严重，2010年全国第五次结核病流行病学抽样调查结果表明，15岁及以上人群肺结核的患病率为459／10万，其中涂阳酶结核怒病率为66／10万，菌阳肺结核患病率为119／10万，由此可见，我国50％以上为菌阴肺结核患者。

试谈试剂质量对药品检验结果的影响

目的:探讨检验药品化学试剂的质量对药品检验结果的影响。方法:对近年来我公司使用化学试剂进行药品检验的情况进行回顾性分析。并分析影响试剂质量的原因和使用存在质量问题的试剂对检查结果产生的影响。结果:研究显示,使用含有杂质的化学试剂对药物进行检验,会影响药物检验的准确性。结论:检验药物化学试剂的质量对药品检验的准确性具有很大的影响,因此,应加强对检验药物化学试剂采购和验收的管理,以保证药物检验试剂的质量,进而确保药物检验的准确性。

试谈试剂质量对药品检验结果的影响

目的:探讨试剂质量对尼莫地平、阿尼西坦药品检验结果的影响。方法:选取尼莫地平、阿尼西坦两种化学药物作为此次实验药品,对两种药品均使用乙醇作为分析纯。将使用无水乙醇的组设为A组,将使用10%乙醇的组设为B组。对比不同试剂质量的检测结果。结果:经过药品检验,尼莫地平片和阿尼西坦胶囊以优质纯无水乙醇作为分析纯时,溶出含量与标准值相同。尼莫地平片、阿尼西坦胶囊在优质纯无水乙醇中溶出含量、溶出率与10%乙醇作为分析纯时相比均明显较高,差异具有统计学意义,P<0.05。结论:试剂质量会直接影响药品检验结果,进行检验时需严格规范操作,并严格保存试剂,避免试剂质量变化影响检测结果,保证检测准确性。

试剂质量对药品检验结果的影响探讨

探讨试剂质量对药品检验结果的影响。回顾性分析近年我院使用试剂进行药品检验的结果,分析影响试剂质量的原因及试剂质量问题对药品检验结果的影响,并提出改进解决方案,提高今后药品检验准确度,使药品检验工作得以更有序地进行。常用化学试剂较易出现质量问题,若化学试剂存在杂质,将会明显影响药品检验的准确度。试剂质量对药品检验准确度影响较大,因此应严格监督及管理检验试剂的采购及验收,并严格按照要求对试剂进行贮藏,同时也要提高检验人员整体综合素质,从而确保药品检验结果的准确度。

ABO血型诊断试剂质量标准规格研讨会召开

ABO 血型诊断试剂质量标准规格研讨会于1991年4月23～25日,由中国药品生物制品检定所(下简称检定所)及卫生部上海生物制品研究所(下简称上海所)共同组织在沪召开。参加会议的有13个单位的22位代表。会议期间,上海市输血研究所吴国光副所长作了“ABO 血型定型试剂和质量标准的国内外概况”的专题报告;长春生物制品研究所李勇助理研究员作了“血型单克隆抗体与我国 ABO 血型试剂标准化”的专题报告;检定所刘大英副主任介绍了“几个国家对 ABO 血型试剂的质量要求”、上海所李文勤处长对起草的“人血型抗 A 抗 B 血清质控标准讨论稿”

质量监督检验对提高化学试剂质量的重要性分析

化学试剂广泛的被应用于工农业生产、教育事业、医疗事业等行业中,对其的质量要求是很高的。随着我国经济的发展,对提高化学试剂质量成为了很重要的任务。本文就从质量监督检验对提高化学试剂质量的重要性展开阐述。