火麻仁油藻油组合物辅助降血脂功能人体试食试验

目的:探讨火麻仁油藻油组合物对人体降血脂的功能作用。方法:选择113人随机分为对照组和试食组两组,试食组连续服用火麻仁油藻油组合物90 d,对照组以安慰剂代替。检测试食前后两组的血清总胆固醇水平(TC)、甘油三酯水平(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平及生理生化指标,试食组在试食前后检测肝胆彩超、颈动脉斑块彩超、空腹血糖、糖化血红蛋白、炎症指标肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、C反应蛋白(CRP)和抗氧化指标超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)。结果:试食组实施前后自身比较及试食组与对照组组间比较显示,TC、TG、LDL-C含量差异均具有统计学意义,试食后显著低于试食前(P<0.01),试食组显著低于对照组(P<0.05);试食组的总有效率显著高于对照组(P<0.05)。试食组试食后,糖化血红蛋白水平下降(P<0.05),IL-6水平显著降低(P<0.05),SOD和GSH-Px活性升高(P<0.01),颈动脉斑块和脂肪肝改善率分别为33.3%,39.3%。肝、肾功能等检查结果未发现异常。结论:火麻仁油藻油组合物具有良好的降血脂功能,可能与抗炎、抗氧化作用相关,且具有较高的安全性。

透明质酸钠氨糖片改善关节炎患者关节功能的人体试食试验

通过人体试食试验,探讨透明质酸钠氨糖片对关节炎患者的疼痛、僵硬、关节活动困难等骨关节问题的治疗效果。选取50例关节炎患者作为受试者,每日口服4片透明质酸钠氨糖片,观察试食前后西安大略和麦克马斯特大学(WOMAC)骨关节炎指数得分以及不良反应发生情况。结果发现,试食组在服用4周后,与试食前相比,WOMAC总评分以及疼痛、僵硬和关节功能分数均显著下降,其中,疼痛评分下降得最明显。由此可知,口服透明质酸钠氨糖片缓解关节炎的临床疗效较好,可改善患者身体状况及关节功能,减轻疼痛症状,且具有良好的安全性。

乳果糖溶液通便功能人体试食试验研究

目的观察乳果糖溶液的通便功能。方法采用双盲法将127例受试者按其便秘症状随机分为试食组和对照组,试食样品组服用受试样品,对照组不进行任何处理。连续服用7d后,观察两组排便次数、排便状况和粪便性状的变化。结果对照组试食前后排便次数均为0.3次/d,排便状况积分均为1.7分/便次,粪便性状积分均为1.1分/便次,差别无统计学意义;试食样品组试食前后排便次数分别为0.3次/d和0.7次/d,排便状况积分分别为1.7和0.5分/便次,粪便性状积分分别为1.1和0.4分/便次,差别均有统计学意义(P<0.01);试食后试食样品组与对照组的排便次数、排便状况和粪便性状差别均有统计学意义(P<0.01)。试验前后对照组和试食组均未见不良反应,各项安全性指标均未见异常。结论乳果糖溶液对人体具有明显通便功能,且对机体健康无不良影响。

家蚕蛹粉对高血糖动物模型的降血糖作用及试食试验

1990年美国<科学>杂志上石崎的论文表明,存在于家蚕各个不同发育阶段由脑分泌的PTTH(脑素)是蛋白质多肽,又称为蚕素,它与人类、哺乳动物的胰岛素及类胰岛素生长因子族(IGFs)结构上相似,功能上相同,称为昆虫胰岛素.

某口服液促进泌乳作用的人体试食试验研究

为了解我国传统配方口服液促进乳汁分泌的保健作用 ,对 70例缺乳志愿者进行了人体试食观察。每日服用以白毛乌骨鸡、猪蹄为主要原料的口服液 ,日服 3次 ,每次 1支 ,每支 10mL ,连续15d。结果表明试食者乳房胀度增加 ,其有效率为 73 5 %;泌乳量的增长值为 39 8± 2 8 0mL ;有 16人从混合喂养转变为全母乳喂养 ,转变率为 4 8 5 %;对照组和试食组比较 ,差异有极显著性(P <0 0 1)。对乳汁蛋白的含量无影响 ,对试食者健康无损害。本试验结果显示 。

保健食品改善记忆作用人体试食试验应注意的问题

保健食品改善记忆作用人体试食试验应注意的问题何来英严卫星楼密密冯永全卫生部食品卫生监督检验所（１０００２１）记忆的评价方法国际上有经典的韦氏记忆量表。中国科学院心理研究所根据我国的具体情况编制了临床记忆量表法，我们采用《临床记忆量表手册》，〔１〕结合...

未成年人参与保健食品试食试验的立法探索——以“黄金大米”事件为例

"黄金大米"事件反映了我国保健食品试食试验制度中未成年人参与保护的法律缺陷。目前,我国试食试验制度与医学人体试验制度混同适用。但混同立法难以体现二者试验利益的差别,不能充分保护难以正确表意的未成年人的健康权利,也与儿童保健品监管的现实问题脱节。域外立法一般将两者区分。在国外关于与试食试验利益类似的"非治疗性试验"的法律规定中,对未成年人健康利益保护的立法模式包括限制模式、监护人决定模式以及风险利益评估模式,其中保护未成年人权利的立法宗旨和具体规定均值得借鉴。我国立法应以试验利益为依据,对未成年人参与试食试验采取原则上限制并辅以个别例外情形的立法模式,以切实保护其合法权益。

增强免疫力保健食品人体试食试验人群筛选标准的探讨

背景随着经济的发展和社会竞争的日趋激烈,机体免疫力下降逐渐成为现代人的一大隐忧.具有增强免疫力作用的保健食品有着庞大家族和广泛的消费人群,因此,探索更好的评价保健食品的方法迫在眉睫.目的 本研究作为某增强免疫力保健食品人体试食试验的一部分,旨在探讨更好的人群筛选标准.方法选择2011年3-5月在新浜镇社区卫生服务中心体检的6 033例农（居）民为调查对象,制定人群初筛方法和复筛方法,总结增强免疫力保健食品人体试食试验的人群筛选标准.结果根据初筛标准,最初纳入的6 033例村（居）民中45～69岁者4 242例,为初筛人群.根据复筛标准,拟定一个主工作区和一个副工作区,共包括919例农（居）民,为复筛人群.结合本研究设定的白细胞计数＜4.2×109/L的标准,最终纳入该保健食品人体试食试验的农（居）民共133例.结论 45～69岁可作为增强免疫力保健食品人体试食试验的人群初筛标准,白细胞计数＜4.2×109/L可作为增强免疫力保健食品人体试食试验的人群复筛标准,同时需考虑相同区域内生活状况、生态环境等因素的影响.

蜂胶软胶囊辅助降血糖人体试食试验研究

本文对蜂之语牌蜂胶软胶囊的辅助降血糖功能进行了人体试食试验研究,对其辅助降血糖的机理作了探讨,并通过小鼠急性毒性试验证明了其食用的安全性。

MJ血红蛋白片改善营养性贫血功能的人体试食试验效果分析

[目的 ]研究MJ血红蛋白片改善营养性贫血的作用。 [方法 ] 2 0 0 2年在阳谷县肉食品加工厂 ,选择血红蛋白(Hb) <12 0g /L的 18～ 46岁女工 ,5 3人为试食组 ,服用MJ血红蛋白片 ;5 0人为对照组 ,服用安慰剂片。均为 2次 /d ,1片 (5 10mg) /次 ,连续 3 0d。试验开始前和试验结束时对受试者进行膳食营养调查 ,采血测定Hb含量、红细胞游离原卟啉含量、血清铁含量和血清总铁结合力 ,计算血清运铁蛋白饱和度。 [结果 ]试食组Hb含量、血清运铁蛋白饱和度均显著升高 ,红细胞游离原卟啉含量显著降低 ,3项指标试食前后的差值均高于对照组。 [结论 ]MJ血红蛋白片具有改善营养性贫血的功能。

纳豆银杏紫苏软胶囊辅助降血脂人体试食试验研究

目的:考察人体服用含纳豆激酶、银杏叶提取物、紫苏籽油复配物软胶囊的安全性以及辅助降血脂的功效。方法:选择114例符合本试验标准的高血脂受试者进行试食试验(分别为:对照组59例,男29例,女30例;试食组55例,男29例,女26例)。试食组连续服用纳百恩牌辅助降血脂软胶囊45d后,采用自身对照及组间对照进行评价。结果:试食组45d后,血清总胆固醇(TC),血清甘油三酯(TG)分别平均下降10.39%和16.03%,显著大于对照组的0.30%和0.32%,差异均有显著性(P<0.01);试食组血清总胆固醇(TC)及甘油三酯(TG)试验前后的自身比较结果,以及试验后与对照组的组间比较结果均具有显著性差异(P<0.01),而对照组试验前后自身TC、TG值差异均无显著性(P>0.05);试验后试食组血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)含量显著高于对照组(P<0.05);试食组总有效率为47.31%,显著高于对照组有效率(P<0.01)。试食者各项指标包括血常规、血液生化指标、肝肾功能及其他临床检查均未显示异常。结论:受试样品具有辅助降血脂功能,并对受试人群健康无损害作用。

蜂胶铬软胶囊辅助降血糖人体试食试验研究

为研究蜂胶铬软胶囊辅助降血糖的效果,开展人体试食试验。本研究有效受试者103例,试食组51例,对照组52例。试食组每日服用蜂胶铬软胶囊,对照组服用安慰剂,连续服用2个月,检测相关指标。试食期间两组人员的精神、睡眠、饮食、大小便、血压等各项临床指标均在正常范围内,未见其他不良反应。试验结束后,试食组空腹血糖下降率20.47%,餐后2h血糖下降率19.91%;空腹血糖有效率60.78%,餐后2h血糖有效率70.58%。试食组前后比较,空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白有显著性差异(P<0.05),症状总积分显著降低(P<0.01)。试食后组间比较,空腹血糖有显著性差异(P<0.05),餐后2h血糖、糖化血红蛋白均无显著性差异(P>0.05),症状总积分也无显著性差异(P>0.05)。试食组前后比较及试食后组间比较,总胆固醇、甘油三酯均无显著差异(P>0.05)。基于国家食品药品监督管理局颁布的辅助降血糖功能评价方法(国食药监保化[2012]107号)的判定标准,认为蜂胶铬软胶囊具有辅助降血糖功能。

双参胶囊辅助降血糖人体试食试验研究

目的:证明威门牌双参胶囊具有辅助降血糖的作用。方法:采用自身对照及组间对照法,将100例高血糖试食者随机分为试食组和对照组,每组50例,观察期间原服用降糖药物品种和剂量不变,试食组加食威门牌双参胶囊,对照组加食安慰剂。结果:威门牌双参胶囊能明显降低非胰岛素依赖型(Ⅱ型)糖尿病患者的空腹血糖和餐后血糖水平,改善多饮、多食、乏力症状。结论:威门牌双参胶囊具有辅助降低血糖的作用。