对黄土地区钻孔和探井试样试验指标的分析评价

通过对济南地区次生黄土所采集的钻孔和探井土样进行浸水试验,并对其主要物理力学指标进行了分析评价,得出探井试样比钻孔试样所具有的试验指标更为真实可靠,因此次生黄土分布区采集探井试样进行湿陷性浸水试验是十分必要的。

尿液整体化分析中镜检复查规则的建立与评估

目的建立该实验室的尿液整体化分析镜检复查规则。方法分析尿样的整体化分析结果,归纳建立尿液镜检复查规则,并对运用复查规则前后的临床诊断性试验结果进行评估。结果尿干化学与尿沉渣自动分析均存在不同程度的假阳性和假阴性,该实验室针对干扰因素制定了镜检复查规则。经验证,该实验室建立的镜检复查规则复查率为41.9%,U检验或χ2检验,运用规则后各项临床诊断性试验评价指标均有改善,其中特异度、正确度、阳性预测值显著提高(P<0.001)。结论该研究为建立实验室镜检复查规则提供了基础性数据,也为尿液整体化分析规则的确立与细化提供了参考。

椎体成形球囊扩张导管临床试验设计思考

目的:探讨如何通过临床试验途径提供充分合理的临床试验证据评价椎体成形球囊扩张导管的安全性和有效性。方法:通过搜集查阅相关领域临床文献,国家行业标准、指导原则以及已上市产品临床表现等,探索合理的临床试验方案及评价体系。结果:对于椎体成形球囊扩张导管的临床试验而言,易产生分歧的内容可能包括试验目的、临床试验设计类型、纳入与排出标准、临床试验评价指标和判定标准以及临床试验观察时间等方面,从而增加了临床试验设计难度。结论:临床试验申办者应结合产品设计开发过程中的风险评估结果,明确临床试验目的,从而制定出科学有效的临床试验方案,以确保产品的安全性和有效性。