从循证医学角度分析《中国新药与临床杂志》发表的临床试验文献

目的 :从《中国新药与临床杂志》2 0a来发表的文献鉴定出药品临床研究的类别并对其分析评价 ,以了解该杂志及我国新药与临床研究的水平。方法 :对《中国新药与临床杂志》创刊至 2 0 0 1年共2 0卷 116期采用手工检索逐期逐页鉴定 ,筛选新药临床试验文献并加以分析评价。结果 :2 0a间共发表 15 0 6篇临床研究文献。其中 ,随机对照试验(RCT) 5 71篇 (双盲RCT 70篇 ) ,占 37.92 %;临床对照试验 (CCT) 490篇 ,占 32 .5 4 %;无对照临床治疗研究 (Non CT) 445篇 ,占 2 9.5 4 %。按每 5a一个时段统计 ,RCT所占比例逐年增加 ,1982～ 1986年为 8.6%( 10 /116) ,1987～ 1991年为 2 2 .9%( 4 8/2 10 ) ,1992～ 1996年为 4 5 .9%( 2 0 3/44 2 ) ,1997～ 2 0 0 1年为 4 2 .0 %( 30 9/736)。结论 :《中国新药与临床杂志》所发表的药品临床研究文献具有较高水平 ,其中RCT和CCT文献所占比例呈逐年上升趋势。

从循证护理角度分析《中国实用护理杂志》发表的临床试验文献

目的按Cochrane手册的标准对《中国实用护理杂志》1985-2003年共19卷228期的临床护理试验论文进行统计、分析和评价。方法《中国实用护理杂志》1985-2003年共19卷228期,对每期杂志进行逐篇查阅,根据Cochrane中心手检指南检索出相关的随机对照试验(RCT)和临床对照试验(CCT)论文。结果RCT、CCT论文分布情况逐年增加,RCT和CCT占临床试验论文的百分率也逐渐增加。结论护理学领域的临床护理试验论文研究水平在不断提高。由于RCT和CCT是论据强度较高的临床试验,在国际上广泛应用,因此,必须规范论文撰写,才能使护理科研成果得到国际认同。

运用循证医学原理对干式保存无菌持物钳临床试验文献方法学评价

目的 运用循证医学原理了解国内无菌持物钳保存方法的研究现状 ,为科学保存无菌持物钳提供线索和信息。方法 在中国生物医学文献数据库 (CBM)中 ,对关于干式保存无菌持物钳的临床试验文献进行检索 ,参照国际Cochrane协作网Cochrane手册随机对照研究标准及临床流行病学评价方法 ,对文献质量进行统计、分析和评价。结果 共检出 10篇有效文献。其随机化方法的正确使用率为 0 % ;7篇文献设立了对照组 ;所有文献均未提及盲法使用和样本含量确定的依据 ;有 4 0 %文献有细菌培养是否合格的判断标准 ;5 0 %的文献对数据进行了统计学处理。结论 国内对干式保存无菌持物钳虽有一定研究 ,但文献少、研究质量不高、没有大样本的随机对照研究证据支持。应规范研究方法 。

中医药治疗IgA肾病临床随机对照试验文献

目的探讨中医药治疗IgA肾病临床随机对照试验文献的方法及评价。方法选取2004年到2014年我国生物医学期刊发表的与中医药治疗IgA肾病临床随机对照试验文献90篇。结果 90篇中医药治疗IgA肾病临床随机对照试验文献中,单列诊断标准项22篇(24.44%),文献没有明确诊断标准31篇(34.44%),明确文献纳入标准13(14.44%),明确排除标准14篇(15.56%)等等,各类型对比具有统计学意义,P<0.05。结论临床上在治疗IgA肾病时必须选用大量实验文献,实验文献的使用面临着临床随机对照实验设计不严密、盲目使用率偏低、病例退出和失访报道不够中医症候分类不规范等问题。

中医临床试验文献知识本体的构建

目的:为有效组织中医临床试验文献中蕴含的中医和循证医学交叉学科知识,便于对多源数据进行处理和映射,该文通过本体建模实现对中医临床试验文献的知识组织。方法:使用七步法和骨架法结合进行本体开发,通过分析中医临床试验文献的结构和语言特点,复用科学证据来源信息本体(SEPIO)顶层框架和中医药语言系统(TCMLS)等本体资源和非本体资源,确定领域概念和属性关系,最终确定疾病、证候、症状、分组、干预措施、结局指标、文献质量信息等核心概念和属性关系。结果:将中医临床试验文献中所蕴含的信息分为5类,根据Cochra ne ROB偏倚风险评估工具和CONSORT 2010声明等资源,将文献质量评价信息映射到本体中,共建立了68个类,8个对象属性,38个数据属性,基本实现了临床试验文献结构化表达。结论:研究构建的中医临床试验文献本体能够更好地组织、利用和呈现中医临床试验文献内部知识体系的构建和关联,为后续证据强度及诊疗信息推理的实现奠定良好的基础。

针灸治疗甲状腺功能亢进症临床研究文献质量评价

目的:评价我国针灸治疗甲状腺功能亢进症(甲亢症)的临床试验质量。方法:通过机检和手检获得针灸治疗甲亢症的临床试验文献,并按国际 Cochrane 协作网 Cochrane 手册随机对照研究标准及临床流行病学评价方法对文献的随机化、对照、研究对象选择(纳入与排除标准的确定)、组间可比性、样本含量、样本来源的描述及控制、诊断标准、盲法的运用、疗效判定标准、统计方法、副反应、随访等方面进行分析评价。结果:63篇文献中针灸治疗甲亢症的临床随机对照试验论文仅占22.2%,但近年来呈逐年增加趋势。结论:尽管针灸已被广泛运用于甲亢症的防治中,但因其临床随机对照性试验(RCT)数量较少、质量水平仍然较低,尚无法为临床提供可信性高的证据,严重阻碍了针灸临床疗效的验证和发展。建议有条件的研究机构进行针灸治疗甲亢症的前瞻性、多中心、随机对照试验,探索出疗效确切,可行性强的针灸方法,为进一步开展针灸治疗甲亢症的系统评价提供基础条件。

国外肿瘤基因治疗文献的研究

本文运用文献计量学的方法,通过对最权威的MEDLINE CD—ROM数据库的定量统计,研究了国外肿瘤基因治疗文献的分布规律,找出其重要期刊、主要作者、研究领域及临床研究动向,仅供本专业研究人员和图书情报部门参考。

复方丹参滴丸治疗冠心病的系统评价

目前,治疗冠心病的药物仍然以西药为主,主要是以硝酸甘油类或配合Ca2+通道阻滞剂及β受体阻滞剂等以增加冠脉供血、降低心肌耗氧量。中药用来预防和治疗疾病已经有几千年的历史了,与合成的化学药相比,这些天然药物具有毒性低、不良反应小和安全性高等特点。近年来,中药在西方社会的应用越来越广泛。复方丹参滴丸(DSP)现已在临床上广泛用于治疗冠心病、心绞痛等心血管疾病,并取得了良好的疗效。但是,其确切疗效仍缺乏多中心、大样本临床试验的有力支持。本系统评价将根据已发表的随机临床试验文献,评估DSP治疗冠心病的临床疗效和安全性,并为临床决策提供依据。

LS-DYNA软件中4种不同爆炸荷载施加方法的比较

数值分析软件LS-DYNA为用户提供了4种不同的爆炸荷载施加方法,为研究哪种方法与真实情况最接近,在已有钢筋混凝土板(RC板)抗爆试验文献的基础上分别对4种方法进行了分析与比较。研究表明:当爆炸荷载较小时,RC板处于弹性阶段,4种方法均能正确地描述其在爆炸荷载下的动力响应;当爆炸荷载较大时,RC板处于塑性及破坏阶段,方法3能较为准确地反映其在爆炸荷载下的破坏特征,方法1与方法4与试验结果存在一定差距。爆炸荷载较大时不应采用方法1施加爆炸荷载。

术中低体温的潜在并发症及护理对策

目的：了解患者手中低体温的相关因素，有针对性地加强低体温的预防和护理。方法：选取ASA（心功能）Ⅰ～Ⅱ级的择期胸部手术患者100例，随机分为常规组和对照组，两组均在室温（22～24℃）下进行手术；但对照组床上铺电热保温毯，输加温液体（37℃），用加温液体（37℃）冲洗体腔。结果；术毕常规组体温显著下降（P〈0．01），麻醉恢复期常规组患者血压升高，心率增快，清醒延迟，引流量增多，寒颤发生率高。结论：术中低体温使术后潜在并发症的发生机会增多，加强术中保温措施，可降低上述反应的发生率。

“靳三针”治疗脑瘫患儿智力障碍疗效分析

目的:探讨"靳三针"治疗脑瘫儿童智力障碍的疗效。方法:随机将脑瘫患者分为靳三针组、训练组和综合组,靳三针组给予靳三针治疗,训练组给予智力训练,综合组给予"靳三针"治疗和智力训练,观察三组疗效。结果:靳三针组、训练组和综合组总有效率分别为58.5%、45.0%、80.0%,统计学处理,χ2=11.292 4,P<0.01。结论:"靳三针"可以有效改善脑瘫儿童智力状况。

非脱垂阴式子宫切除与经腹切除临床对比分析

目的：探讨非脱垂阴式子宫切除和经腹切除两种手术方法临床疗效的优缺点。方法：回顾性对比分析2005-02~2007-09在我院接受以上两种子宫切除术的病例共80例,腹式组30例,阴式组50例,比较两组手术时间、术中出血量、术后镇痛用药率、术后排气时间、住院时间、手术费用及术后并发症。结果：阴式组术中出血量、平均手术时间、术后镇痛用药均少于腹式组,术后排气时间、住院时间明显短于腹式组,差异均有显著性（P〈0.01）。术后并发症两组各2例。结论：非脱垂阴式子宫切除符合微创手术原则,可提高患者的生活质量。

早期空肠管饲营养对食管癌术后患者机体免疫功能的影响

目的：研究食管癌术后早期空肠管饲营养对机体免疫功能及炎症反应的影响。方法：58例食管癌患者随机分为早期空肠管饲营养（EJTN）组和传统肠内营养（TEN）组，每组29例。EJTN组在术后6h行营养支持，TEN组按传统方法，术后禁食，待肛门排气后经口腔进食。分别于术前1d及术后第1天和第8天取外周血检测IgA、IgG,IgM、CD3^＋、CD4^＋、CD8^＋、CD4^＋／CD8^＋、NK细胞活性等免疫指标及炎症介质TNF—α和IL-2。结果：术后8d EJTN组IgA、IgG,IgM及CD3^＋、CD4^＋、CD8^＋、CD4^＋／CD8^＋、NK细胞活性明显回升，CD8^＋则回落至正常水平，而TEN组CD8^＋仍处于高水平，其余指标处于较低水平，两组间有显著差异（P〈0．05～0．01）。炎症介质TNF-α在术后第8天明显低于TEN组（P〈0．05），而IL-2两组间无显著差异（P〉0．05）。结论：早期空肠管饲营养可提高食管癌术后患者机体免疫功能并减轻炎症反应的程度。

器械吻合与手工吻合在食管癌、贲门癌外科治疗中的对比分析

目的:探讨吻合器在食管外科中的应用价值。方法:回顾我院1997/2006年间167例患者行食管癌、贲门癌手术切除,比较器械吻合组和手工吻合组术后并发症的发生率。结果:器械吻合组平均手术时间为226 min,手工组为263min,术后并发吻合口瘘、吻合口狭窄及围术期死亡率分别为器械组2.7%、1.8%、0,手工组7%、5.3%、3.5%。结论:器械吻合方法操作简便,吻合可靠,手术时间短,较之传统的手工吻合术后并发症少。

杞枣口服液排铅的临床分析

目的:观察杞枣口服液治疗儿童高铅血症的疗效。方法:用杞枣口服液治疗小儿高铅血症,将高铅血症患儿分为对照组和治疗组,对照组口服葡萄糖水,治疗组口服杞枣口服液。结果:治疗组血铅均值水平显著性降低,相关症状也有明显改善,对照组上述指标无显著性改变。结论:杞枣口服液能有效治疗儿童高铅血症。

万汶与贺斯应用于急性高容量血液稀释的效果比较

目的:探讨万汶与贺斯应用于急性高容量血液稀释(AHH)临床效果。方法:择取手术患者40例,随机均分为万汶组和贺斯组,在术前分别输入万汶、贺斯各15 ml/kg,观察稀释前(T0)、稀释后20 min(T1)、稀释后1 h(T2)、手术结束时(T3)的HR、CVP、MAP及化验Hb、Hct、凝血、电解质和血气分析等。并记录术中出入量。结果:2组术中出入量、HR、MAP、CVP、凝血、血气指标、电解质指标在组间和组内均无显著性。2组Hb、Hct随输液量的增加而渐下降,T1、T2与T0比较均有显著性(P<0.05),2组之间的下降无显著性。结论:万汶、贺斯应用于AHH安全有效,二者之间无明显差异。

改良膀胱造瘘管在自发性气胸中的应用

目的:比较膀胱造瘘管胸腔闭式引流与常规胸腔闭式引流两种方法治疗自发性气胸的疗效和并发症。方法:76例气胸患者随机分为两组,分别行膀胱造瘘管闭式引流和常规大导管闭式引流。结果:两组在肺复张时间上差异无显著性(P>0.05),但膀胱造瘘管组并发症的发生低于常规大导管组(P<0.01)。结论:使用膀胱造瘘管作闭式引流治疗气胸疗效等同于常规胸腔闭式引流,并且具有操作简便、并发症少等优点。

高压氧治疗对外伤后癫痫灶血流影响及疗效评价

目的:利用局部脑血流显像评价高压氧对外伤后早发癫痫的治疗效果。方法:41例确诊为外伤后早发癫痫的患者被随机分为两组,其中19例仅接受抗痫药治疗,22例在此基础上接受高压氧治疗(HBOT)。两组患者在治疗前后进行局部脑血流显像。结果:HBOT治疗组在临床症状的改善、癫痫控制等方面均明显优于对照组,局部脑血流显像表现为明显的低灌注区缩小。结论:局部脑血流显像可对HBOT治疗外伤后癫痫提供客观评价。