药物临床研究信息公开透明化势在必行

本文介绍了临床研究公开透明进程中出现的标志性事件,并分析了事件所造成的影响,旨在推动国内各方对药物临床研究公开透明的了解,并通过实现公开透明来规范国内的药物临床研究操作。

美国临床试验注册与结果公开制度研究

文中全面研究了美国临床试验注册与结果公开制度的背景、详细政策及其实施效果。美国以立法的形式,要求临床试验在实施之前进行基本信息的注册并及时公开,并在试验结束后公开试验结果信息,经过多年的摸索与实践已取得显著的成效。借鉴美国的成功经验,我国可以从完善立法确立临床试验注册制度、加大医药监管部门的参与力度和建立临床试验先注册后发表机制等方面加强我国药物临床试验信息披露。