某三甲医院五官科门诊药品说明书外用法现状调查

目的调查某三甲医院五官科门诊药品说明书外用法的现状,探讨相关风险和对策。方法以国家药品食品监督管理总局批准的最新版药品说明书为依据,从适应证、年龄、给药剂量、给药频次、给药途径几方面对该院五官科2014年7月至2015年6月门诊处方中的药品说明书外用法情况进行统计与分析,并根据临床指南、专家共识、循证医学或文献等判断其合理性,提出管理对策。结果有829张处方存在药品说明书外用法,占总处方的26.57%。药品说明书外用法医嘱共1 171条,占总用药医嘱的14.92%。共有75种药品出现药品说明书外用法,占总药品种数的32.89%。超频次是最常见的药品说明书外用法类型,占33.99%,其他依次是超给药途径(27.58%)、超年龄(24.08%)、超剂量(15.63%)和超适应证(1.96%)。药品说明书外用法医嘱最多的为中成药,占27.75%。药品说明书外用法发生率最高的为激素类药物,为58.82%。结论该院五官科门诊药品说明书外用法现象普遍,用药基本合理,但为了保障患者用药安全,应加强药品说明书外用法的规范化管理。

中国药品说明书外用法研究的现状调查与分析

目的:调查中国药品说明书外用法的研究现状。方法:计算机检索PubMed,CNKI,SinoMed,WanFang Data,检索时限均从建库至2014年4月,纳入药品说明书外用法的观察性研究论文,统计论文发表情况,并进行文献研究内容分析。结果:共纳入39篇文献,文献发表情况方面,中国自2008年起发表药品说明书外用法相关研究,自2011年起发表英文文献,文献来源地主要集中于北京、四川、广东,涉及33家单位,总引用频次为97次,总下载频次4679次,药师发表的论文占79.49%。研究内容方面,36篇(92.31%)为单一中心研究,34篇(87.18%)为处方或医嘱的调查分析。药物类别以儿科用药为主(14篇,35.90%)。37篇(94.87%)均根据CFDA公布的药品说明书作为药品说明书外用法判断依据。结论:中国药品说明书外用法的研究发展迅速,但在观察主体、研究类型、研究方向和药物类别方面均存在局限性,尚需建立规范化的药品说明书外用法的判定依据。

浅谈药品说明书以外的用法之利与弊

针对医生在临床诊疗活动中出现的药品说明书以外的用法的原因及存在的问题进行分析并提出相应的解决办法,从而降低医生用药风险,保证患者用药安全有效合理。

中成药处方点评的标准与尺度探索(一):超说明书剂量用药

中成药处方点评是推动医院中成药合理应用的重要环节,也是中药临床药学的重要内容。然而,由于中成药特殊的治疗学背景和时代特征,单纯以说明书为标准的处方点评存在一定局限性,并突出表现在超说明书剂量用药方面。本研究基于目前中成药超说明书剂量用药的点评现状,结合古今文献,从中药现代常用量与经方本源剂量的对比、中成药质量和疗效的不稳定性、中成药说明书的欠规范性共3个角度,并援引十余种常见中成药临床应用中的真实超剂量使用案例,尝试剖析中成药超剂量用药的潜在"合理性"。在此基础上,提出3点建议:树立中成药使用剂量的上下限理念、区分管理低风险药品和高风险药品、根据不同适应证采用等级化剂量,从而规范超剂量用药的点评标准,探索超剂量用药的点评尺度,为中成药合理用药提供思考。