农药管理亟待《农药标签和说明书管理办法》出台

农药作为一种特殊的商品,它和人民群众生活息息相关.而农药标签(说明书)是紧帖或印制在农药包装或容器上,指导使用者安全合理使用农药最直接、最形象的重要依据.农药标签内容具体包括产品名称,含量和剂型,农药登记证号(或农药临时登记证号)、农药生产许可证号或农药批准文件号,产品标准(境内产品),使用范围、用量、方法,净含量,产品质量保证期,毒性标志,注意事项,贮存运输方法,生产厂家名称、地址、电话、邮编,农药类别特征颜色标志带,象形图,其它等内容.

农业部办公厅关于开展《农药标签和说明书管理办法》等六项农药管理规定宣讲工作的通知

为贯彻实施《农药标签和说明书管理办法》等6项农药管理规章和规范性文件，保证农药登记管理整改工作顺利开展，我部决定组织开展贯彻实施6项规定宣讲工作。现将有关事项通知如下：

8月1日起《农药标签和说明书管理办法》正式实施

自2017年8月1日起，《农药标签和说明书管理办法》（下称”办法”）正式实施。根据《办法》，新标签必须有可追溯电子信息码，对于现有标签，农业部给了农药生产企业5个月的时间进行过渡和处理，现有标签可以继续使用到2017年12月31日。标签的更换意味着现有包装材料库存及稳定供应商信用备货的包装材料库存（包括标签、内盒、外箱等）都需要处理或报废。

《农药标签和说明书管理办法》解读

1.如果制剂大包装中套2~3个小包装,如何设计才能符合农药标签管理规定？每一个小包装上的标签都要符合《农药标签和说明书管理办法》的规定。农药包装要符合《农药包装通则》等的要求。2.农药说明书上是否必须标注二维码？根据《农药标签和说明书管理办法》第八条、第二十四条和《农药标签二维码管理规定》（农业部2579号公告）,农药产品标签上应当标注二维码。根据《农药标签和说明书管理办法》第十条,农药标签过小。

农药标签和说明书管理办法有新规定

2007年12月8日，农业部颁布了《关于修订〈农药管理条例实施办法〉的决定》、《农药登记资料规定》、《农药标签和说明书管理办法》3个农业部令，发布了农药名称登记核准管理的公告，2007年12月12日，农业部与国家发改委联合发布了关于规范农药名称命名和农药产品有效成分含量2个公告，为了让广大生产者、经营者、使用者及时了解6项规章或规范文件具体内容，现将6项新规定主要内容简要介绍如下：

农药标签和说明书管理办法

农药标签是一个农药品种的身份体现，可以指导人们科学合理安全使用农药，在农药的管理中具有十分重要的位置。但在农药的抽检中，存在很多标签不合格的现象。一旦农药标签不合格，就会被列入假冒伪劣产品黑名单。农业部最新发布的《农药标签和说明书管理办法》就对农药标签做出了严格的要求。农药标签到底怎么印才合格？根据农业部最新发布的“农药标签和说明书管理办法（以下简称“办法”），农药标签上应标注以下十项内容：（一）农药名称、剂型、有效成分及其含量。农药名称应当与农药登记证的农药名称一致。（二）农药登记证号、产品质量标准号以及农药生产许可证号，俗称“三证”，应印在标签显著位置。

广开言路 达成共识——记农业部召开兽药标签说明书管理工作座谈会

农业部曾药标签说明书管理工作座谈会于2003年3月14日在北京召开.

说明书管理方案构建对泌尿外科护士中药药学服务水平的提升

目的:探讨说明书管理方案构建对泌尿外科护士中药药学服务水平的提升作用。方法:选择2022年3—8月义乌市中心医院泌尿外科15名护士作为研究对象。2022年3—5月应用常规管理,设为应用前;2022年6—8月应用说明书管理方案,设为应用后。评价应用前后泌尿外科护士中药药学服务水平、护士对自身中药安全用药能力的满意度。结果:应用后泌尿外科护士中药药学服务水平评分高于应用前(P<0.01)。应用后泌尿外科护士对自身中药安全用药能力的满意度高于应用前(P<0.01)。结论:说明书管理方案的构建与应用,可以充分提高泌尿外科护士中药药学服务水平,同时明显提升护士对自身安全用药能力的认可度,为泌尿外科中药安全使用提供有效保障。

各国生物类似药说明书管理的比对研究及完善我国生物类似药说明书管理的建议

对生物类似药的说明书进行规范管理,对指导医生合理用药、保证用药安全至关重要。通过对美欧日加等国家及我国生物类似药说明书管理要求进行比对研究,提炼管理要素;结合我国说明书的现状、设计问卷、开展调研和专家研讨;综合对比研究、调研和研讨,提出完善我国生物类似药说明书管理要求的建议和建议的考量。

规范药品说明书管理与学习对提高ICU护士安全用药能力的影响

目的:探究规范药品说明书管理与学习对提高ICU护士安全用药能力的实际影响。方法:随机抽取2019年5月~2020年5月医院ICU临床工作的30名护理人员进行研究,2019年5~11月仅实施常规管理,2019年12月~2020年5月实施规范药品说明书管理,比较规范药品说明书实施前后ICU护士的安全用药能力变化。结果:实施后的药品说明书查询率、ICU护士安全用药能力评分显著高于实施前,且用药护理缺陷率显著低于实施前(P<0.05);实施后ICU护理人员对自身安全用药能力的满意度显著高于实施前(P<0.05)。结论:实施规范药品说明书管理与学习后,ICU护士的安全用药能力可显著提升,可为ICU临床用药提供安全保障。

中成药药品说明书管理与学习对提高泌尿外科护士安全用药能力的影响

目的:分析中成药药品说明书管理与学习对于提高泌尿外科护士安全用药能力的影响。方法:研究选取医院泌尿外科工作的护理人员13名为研究对象。2019年9月—2020年2月泌尿外科护士实施常规管理,为实施前。2020年3—9月泌尿外科护士实施中成药药品说明书管理与学习,为实施后。然后比较所有泌尿外科护士在药品管理学习前后,其安全用药能力和对自身安全用药能力的满意程度。结果:实施后护士对中成药的安全用药能力明显高于实施前(P<0.05);实施后护士对自身安全用药能力的满意度高于实施前(P<0.05)。结论:学习中成药药品说明书管理并实施后,可以充分提高泌尿外科护士的安全用药能力,同时能够明显提升泌尿科护士对自身安全用用能力的满意程度,可对泌尿外科用药提供安全且有效地保障。

硫酸氢氯吡格雷治疗糖尿病下肢动脉闭塞症超说明书用药管理

目的对硫酸氢氯吡格雷治疗糖尿病下肢动脉闭塞症超说明书用药进行调查,并对超说明书用药进行管理,以确保硫酸氢氯吡格雷用药合理安全。方法选取2014年1月—2016年1月期间该院内分泌科硫酸氢氯吡格雷治疗糖尿病下肢动脉闭塞症处方236张进行调查,与进行超说明书用药管理后,2016年6月—2018年1月期间该院内分泌科硫酸氢氯吡格雷治疗糖尿病下肢动脉闭塞症处方236张进行比较,看两段时间内硫酸氢氯吡格雷超说明书用药情况及合理用药情况。结果进行超说明书用药管理后,硫酸氢氯吡格雷治疗糖尿病下肢动脉闭塞症处方中的超剂量用药、用药禁忌情况、不合理用药情况、不良反应发生率等均比管理前出现的少,差异有统计学意义(P<0.05)。结论对硫酸氢氯吡格雷治疗糖尿病下肢动脉闭塞症进行超说明书用药管理,可促进硫酸氢氯吡格雷治疗糖尿病下肢动脉闭塞症的临床应用合理性。

浅谈《药品说明书和标签管理规定》

药品说明书和标签作为指导正确选择和使用药品的重要手段,攸关社会公众的身体健康和生命安全。因此,正确理解和执行药品说明书和标签管理规定对指导医药工作者及患者合理用药起着重要的意义。

药品说明书和标签管理规定（局令第24号）

《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品啦督管理局局务会审议通过，现予公布，自2006年6月1日起施行。

我国兽药标签和说明书与药品标签和说明书的比较

《兽药标签和说明书管理办法》[1](以下简称《办法》)颁布10多年来对加强兽药监督管理,规范兽药标签和说明书的内容、印刷、使用活动,保障兽药使用的安全有效起到了重要的作用。但随着我国兽药行业的不断发展,《办法》中的部分条款已经不能满足新时期兽药行业发展的需求。目前正在执行的《办法》历经2次修订,但这2次修订都只是对《办法》的部分条款进行了修订,部分条款内容仍需要进一步完善。本文通过对兽药标签和说明书管理与药品标签和说明书的管理比较,以期为进一步完善兽药标签和说明书管理提出建议。

医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定

第一条 为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。

麻醉药品说明书存在的问题及其对策

目的规范麻醉药品说明书,确保患者用药安全。方法找出麻醉药品说明书中存在的问题,并提出解决途径和措施。结果麻醉药品说明书中存在将药品误为试剂、将此药误为彼药或采用非规范用语等问题。结论应从各方面、各环节加强对麻醉药品说明书的质量把关,以保证用药安全。