β-七叶皂苷钠与诺氟沙星葡萄糖注射液配伍的稳定性考察

目的 :考察注射用 β 七叶皂苷钠与诺氟沙星葡萄糖注射液在 2 5℃条件下的配伍稳定性。方法 :采用分光光度法测定诺氟沙星和 β 七叶皂苷钠配伍后 6h内的含量 ,同时考察两药配伍后 pH、外观及吸收曲线的变化情况。 结果 :在2 5℃条件下 ,6h内配伍液外观澄明无变色 ,未见气泡或沉淀、pH值及吸收曲线无明显变化。 结论 :在 2 5℃ 6h内注射用 β 七叶皂苷钠在诺氟沙星葡萄糖注射液中稳定 。

影响诺氟沙星葡萄糖注射液质量因素的考察

目的 :考核产生诺氟沙星葡萄糖注射液变黄绿色等质量变化的主要因素。方法 :从Fe3+ 的污染 ,活性炭的不同加入量等几个方面进行实验。结果 :Fe3+ 的污染是该注射液变黄绿色的主要原因 ,活性炭加入量增加对诺氟沙星的吸附量也呈线性增加。结论 :配制该注射液时应尽量减少与不锈钢容器的接触时间 ,以及注意控制活性炭的用量。

诺氟沙星葡萄糖注射液膀胱内灌注治疗下尿路感染

作者自1991年8月以来,使用诺氟沙星葡萄糖注射液(INJECTIO NORFLOXACINI ET GLUCOSI。蚌埠涂山制药厂生产)对67例下尿路非特异性细菌性感染患者行膀胱内灌注疗法,效果满意,特报告如下。

诺氟沙星葡萄糖注射液的HPLC测定

目的:建立高效液相色谱法测定诺氟沙星葡萄糖注射液的含量测定方法。方法:采用shim-pack CLC-ODS色谱柱(6.0×150mm,5μm),流动相为:0.025 moL·L磷酸溶液(PH3.0)乙晴(87:13),流速为1 mL·min,检测波长为293 nm;在室温下对诺氟沙星葡萄糖注射液进行含量测定。结果:诺氟沙星在10～30μg·mL的范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.4％,RSD为1.2％(n=5)。结论:本法简便、准确。

RP-HPLC法测定诺氟沙星葡萄糖注射液中乙二胺四乙酸二钠的含量

目的建立诺氟沙星葡萄糖注射液中乙二胺四乙酸二钠的含量测定方法。方法选择色谱柱为(SHISEIDO C18-MGⅡ5μm 4.6×250 mm),流动相为乙腈:0.05 mol/L醋酸铵:水,流动相比例为70∶15∶15,流速为1.0 mL/min,进样体积为20μL,柱温为35℃,检测波长为254 nm,采用三氯化铁和乙二胺四乙酸二钠反应形成螯合物后对其进行测定。结果乙二胺四乙酸二钠峰与其他色谱峰分离度良好;乙二胺四乙酸二钠在2.0326~200.3260μg/mL浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(R^(2)=0.9997),平均回收率为98.11%(n=9)。结论该方法快速、简便、专属性强、精密度高、重复性好,结果准确可靠,适用于诺氟沙星葡萄糖注射液中乙二胺四乙酸二钠的含量测定。

诺氟沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检查法研究

目的:建立凝胶法和光度法测定诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素的方法。方法:按《中国药典》2015年版四部1143检查法,采用凝胶限量法和动态浊度法进行实验和结果判断。结果:拟定每1 mg诺氟沙星中含内毒素的量应小于0.75 EU,诺氟沙星葡萄糖注射液24倍稀释后对细菌内毒素检查法无干扰作用,即最大不干扰浓度为0.08 mg·mL^-1。结论:该品种采用细菌内毒素检查法代替热原检查法控制质量,方法可行。

诺氟沙星葡萄糖注射液的配制与含量测定

介绍诺氟沙星葡萄糖注射液的配制与含量测定方法，实验表明，该注射液在２７２ｎｍ波长处有最大吸收，吸收系数（Ｅ１％１ｃｍ）为１１８０，用紫外分光光度法测定其含量，平均回收率为 １００． ３％，ＲＳＤ＝０ ．５％（ｎ＝５），相关系数ｒ＝０．９９９９。该测定方法简便、快速、准确。

诺氟沙星葡萄糖注射液有关物质检测方法的研究

目的:建立诺氟沙星葡萄糖注射液有关物质检查的高效液相色谱方法。方法:色谱柱为SHISEIDOC18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相A为0.02 mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH至(3.0±0.1))-乙腈(90∶10),流动相B为乙腈,按不同比例梯度洗脱,流速:1.0 mL/min;检测波长:278 nm;柱温:40℃;进样量:20μL;以诺氟沙星对照品峰面积按外标法计算有关物质含量。结果:诺氟沙星葡萄糖注射液主成分峰及各降解产物峰间能较好分离,15批样品中未检出杂质A、E、H,杂质K的含量为0.05%,样品中单个最大杂质的平均含量为0.08%~0.10%,总杂质的平均含量为0.20%。酸、碱、氧化、紫外光破坏试验证明方法的专属性良好。结论:所建立的方法专属性强、灵敏度高,各峰的分离良好,可用于诺氟沙星葡萄糖注射液的有关物质检查。

诺氟沙星葡萄糖注射液与维生素C配伍稳定性考察

本文考察诺氟沙星注射液与维生素C在室温下配伍后,外观、pH、微粒与含量的变化。结果显示诺氟沙星注射液与维生素C配伍无显著性变化。

诺氟沙星葡萄糖注射液静脉滴注致局部静脉呈条索状红线反应1例原因探讨

患者，女，30岁，1994年11月5日因腹痛、脐周围有压痛、无反跳痛、肠鸣音活跃大便镜检见白细胞．以急性肠炎收住院。入院后即给0．2%诺氟沙星葡萄糖注射液(中国人民解放军第五四三工厂生产．批号941005—2)静脉滴注，10Am经患者手背静脉一次性穿刺成功，输液速度45滴/min，当时患者未感任何不适。

诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素的定量检测

目的 通过对诺氟沙星葡萄糖注射液进行细菌内毒素回收干扰试验 ,建立定量检测诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素的试验方法。方法 采用《中国药典》2 0 0 0年版附录中检测细菌内霉素的动态浊度法。结果 诺氟沙星葡萄糖注射液用细菌内毒素定量检测无干扰因素影响 ,内毒素回收率在 50 %～ 2 0 0 %范围内。结论 使用细菌内毒素动态浊度法定量检测诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素是可行的 。

几种诺氟沙星盐的制备

通过成盐方式增加诺氟沙星的水溶性。选择L-天冬氨酸、L-谷氨酸、D-半乳糖醛酸和D-葡萄糖酸分别与NFX作用制备四种诺氟沙星盐，并进行溶解度试验。结果显示，诺氟沙星L-天冬氨酸盐、诺氟沙星L-谷氨酸盐、诺氟沙星D-半乳糖醛酸盐和诺氟沙星D-葡萄糖酸盐的合成收率分别为59％、73％、60％和86％（以诺氟沙星计）；当4种诺氟沙星盐的浓度（以活性物NFX计）分别为166、162、174和174mg／mL时，溶液的pH分别为4．9、5．1、5．4和4．3，满足生理对pH范围（pH4～8）的需要。4种诺氟沙星盐的制备工艺简单，水溶性良好，具有工业化应用价值。