HPLC法同时测定复方依诺沙星滴耳液中依诺沙星和甲硝唑的含量

依诺沙星具有抗菌谱广、杀菌力强、疗效高、毒性低、使用安全等优点。现广泛用于泌尿系、呼吸道、消化道、妇科、外科、皮肤软组织及耳鼻喉科等感染,我们用其与甲硝唑、地塞米松等制成复方依诺沙星滴耳液,用于治疗急、慢性化脓性中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎等,依诺沙星和甲硝唑的含量测定已多有报道,我们对此滴耳液中的依诺沙星和甲硝唑同时用高效液相法测定含量,现报告如下: 一、仪器与试药 SP1000高效液相泵,UV2000紫外—可见检测器及SP4600电脑积分仪(美国光谱物理公司)。

葡萄糖酸依诺沙星的合成工艺研究

以依诺沙星与葡萄糖酸-δ-内酯为原料,合成了葡萄糖酸依诺沙星。确定了合成葡萄糖酸依诺沙星的最佳反应条件。结果表明最佳反应条件是:依诺沙星与葡萄糖酸-δ-内酯物质的量比为1∶1.2,在90℃反应1 h,产品收率为86.4%。

盐酸氨溴索注射液在葡萄糖酸依诺沙星注射液中的配伍稳定性考察

目的考察盐酸氨溴索注射液与葡萄糖酸依诺沙星注射液配伍的稳定性。方法在室温[(20±1)℃],避光条件下,盐酸氨溴索与葡萄糖酸依诺沙星配伍后0～6 h内测定pH,观察外观及性状变化,采用高效液相色谱法-二极管阵列检测器测定盐酸氨溴索与葡萄糖酸依诺沙星的含量变化。结果 6 h内混合液外观、pH及含量均无明显变化。结论在室温[(20±1)℃]避光条件下,盐酸氨溴索注射液与葡萄糖酸依诺沙星注射液6 h内可以配伍使用。

气相色谱法测定葡萄糖酸依诺沙星中乙醇残留量

目的 建立葡萄糖酸依诺沙星中乙醇残留量的测定方法。方法 分析柱为 3mm× 2mPEG - 2 0M色谱柱 ,载气为N2 ,载气流速 10 .5ml/min ,检测器为FID ,柱温 80℃ ,进样器温度 14 0℃ ,检测器温度 14 0℃。结果 乙醇在 0 .10 0 2～ 0 .90 19mg·mL-1浓度范围内 ,线性关系良好 ,r =0 .9998;最低检测限为 4 .3ng ,回收率为 99.2 2 % (RSD =0 .6 2 % )。 结论 本法简便 ,灵敏 ,快速 。

葡萄糖酸依诺沙星注射剂质量分析

目的评价葡萄糖酸依诺沙星注射剂的质量现状和问题。方法采用法定检验方法并结合探索性研究,对葡萄糖酸依诺沙星注射剂的质量现状进行评价。结果现行标准中的有关物质项目存在明显缺陷;部分药包材对葡萄糖酸依诺沙星质量产生不良影响;由于葡萄糖酸依诺沙星在水溶液中光照降解明显,大输液的杂质含量明显高于其他剂型。结论葡萄糖酸依诺沙星注射剂现行标准存在不足,需要改进;药包材和葡萄糖酸依诺沙星注射液(大输液)的质量需加以关注。

葡萄糖酸依诺沙星注射液与利巴韦林注射液配伍稳定性的研究

目的研究葡萄糖酸依诺沙星注射液与利巴韦林注射液的配伍稳定性。方法考察溶液配伍前后的颜色、pH值、不溶性微粒等变化情况,并用UV和HPLC分别考察配伍前后葡萄糖酸依诺沙星和利巴韦林的含量变化。结果葡萄糖酸依诺沙星注射液与利巴韦林注射液配伍,6 h内溶液颜色基本无变化、pH值、不溶性微粒及含量无明显变化。结论两药配伍后的理化性质稳定,在6h内可以配伍使用。

铝敏化依诺沙星荧光显微成像体系性质及其应用研究

应用毛细流自组装成环荧光显微成像技术,建立了铝敏化依诺沙星的测定方法,并实测了不同样品中依诺沙星的浓度。在NH3-NH4Cl缓冲介质(pH9.7)和聚乙烯醇(PVA-124)存在下,Al3+-ENX复合物液滴在疏水性玻璃表面上受热挥发形成直径约为1.63mm,环线宽约为50μm的自组装环。当点样体积为0.20μL,其线性范围1.00×10-13～5.00×10-13mol/ring(5.00×10-7～2.50×10-6mol/L),检出限为7.65×10-15mol/ring(3.83×10-8mol/L)。本方法用于葡萄糖酸依诺沙星注射液中依诺沙星含量和牛奶中依诺沙星残留量的检测,回收率分别为96.9%～107.0%和94.2%～102.5%,相对标准偏差(RSD)分别小于4.1%和2.4%。实测了健康志愿者服用依诺沙星胶囊后尿液中依诺沙星的平均浓度及兔子灌喂依诺沙星后血清中药物平均浓度,均得到了较满意的结果。

葡萄糖酸依诺沙星与盐酸林可霉素配伍稳定性的研究

目的:研究葡萄糖酸依诺沙星注射液与盐酸林可霉素注射液的配伍稳定性。方法:考察溶液配伍前后的颜色、pH值、不溶性微粒等变化情况,并用UV法和HPLC法分别考察配伍前后葡萄糖酸依诺沙星和盐酸林可霉素的含量变化。结果:葡萄糖酸依诺沙星注射液与盐酸林可霉素注射液配伍,6h内溶液颜色基本无变化、pH值、不溶性微粒及含量无明显变化。结论:两药配伍后的理化性质稳定,在6h内可以配伍使用。

葡萄糖酸依诺沙星注射液中细菌内毒素的检查

目的建立葡萄糖酸依诺沙星注射液中细菌内毒素检查的方法。方法按中国药典2005年版二部附录细菌内毒素检查法,采用2个厂家的鲎试剂对3批葡萄糖酸依诺沙星注射液进行干扰试验。结果本品原液稀释100倍时对细菌内毒素检查无干扰。结论鲎试剂检查葡萄糖酸依诺沙星注射液的细菌内毒素方法简便、快速、灵敏,可以用来作细菌内毒素限量检查的方法。

注射用依诺沙星与利巴韦林注射液的配伍稳定性考察

目的:考察注射用依诺沙星与利巴韦林注射液配伍的稳定性。方法:模拟临床将注射用依诺沙星与利巴韦林注射液在5%葡萄糖(5%GS)中混合,于25℃、37℃放置,在0、1、2、4、6h对混合液进行外观观察、pH值测定、紫外吸收光谱扫描及依诺沙星和利巴韦林的含量测定。结果:在0￣6h内,溶液外观、pH值和紫外吸收光谱基本不变,依诺沙星和利巴韦林的含量在25℃下有所下降,在37℃下基本不变。结论:注射用依诺沙星与利巴韦林注射液在5%葡萄糖中可以配伍使用。

葡萄糖酸依诺沙星溶液的稳定性研究

目的考察葡萄糖酸依诺沙星溶液的稳定性。方法采用紫外分光光度法测定溶液中葡萄糖酸依诺沙星含量,HPLC法测定有关物质含量,考察了不同pH值的葡萄糖酸依诺沙星溶液在光照及高温条件下的质量变化。结果葡萄糖酸依诺沙星溶液在光照下易变色pH值5.5～6.0溶液在高温、光照5d后即出现结晶。pH值3.0～4.0溶液在光照条件下含量下降较多,有关物质增加较多。pH在4.0～5.5之间的葡萄糖酸依诺沙星溶液稳定性较好。结论本品应遮光保存,液体制剂的pH值范围确定在4.0～5.5之间较好。

化学计量学测定葡萄糖依诺沙星、乳酸诺氟沙星及托拉塞米

用紫外分光光度法对葡萄糖依诺沙星、乳酸诺氟沙星及托拉塞米进行直接测定,用化学计量学中的主成分分析法、偏最小二乘法对数据进行处理。波长范围为240～300nm,隔1nm采集数据,方法操作简单,无需过多的分离,其相对标准偏差分别为6.87%、6.90%。

注射用葡萄糖酸依诺沙星在木糖醇注射液中的稳定性观察

目的观察室温(25℃)下注射用葡萄糖酸依诺沙星在木糖醇注射液中的稳定性。方法用紫外分光光度法测定配伍液中注射用葡萄糖酸依诺沙星的含量,并观察外观、pH值的变化。结果注射用葡萄糖酸依诺沙星与木糖醇注射液配伍后6h内其外观、pH值及含量均无明显变化。结论室温(25℃)下注射用葡萄糖酸依诺沙星在木糖醇注射液中稳定性良好。

高效液相色谱法检查葡萄糖酸依诺沙星中有关物质

目的建立高效液相色谱法测定葡萄糖酸依诺沙星中有关物质量。方法以Shim-pack,VP-ODS为分析柱(150L×4.6mmI.d),流动相为甲醇-2.1%枸橼酸溶液-乙腈(5:20:1),柱温为30℃,流速为1.0ml/min,检测波长为270nm。结果葡萄糖酸依诺沙星浓度在20～80μg/ml的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9996;最低检测限为0.024ng。结论本法简便,灵敏,快速,准确。

葡萄糖酸依诺沙星注射液与酚磺乙胺注射液的配伍稳定性考察

目的:探讨葡萄糖酸依诺沙星注射液与酚磺乙胺注射液在5%葡萄糖注射液中配伍的稳定性。方法:在25℃下,模拟临床常用浓度,将葡萄糖酸依诺沙星注射液与酚磺乙胺注射液在5%葡萄糖注射液中配伍,观察6h内配伍液的外观,测定pH值,扫描紫外吸收图谱,用紫外分光光度法测定依诺沙星和酚磺乙胺的吸收度,计算依诺沙星和酚磺乙胺含量。结果:6h内配伍液的外观、pH值和紫外吸收图谱均无明显变化,依诺沙星和酚磺乙胺含量无明显变化。结论:在25℃下,葡萄糖酸依诺沙星注射液与酚磺乙胺注射液在5%葡萄糖注射液中配伍稳定,可配伍使用。

注射用阿洛西林钠与葡萄糖酸依诺沙星注射液之间存在配伍禁忌

注射用阿洛西林钠主要成份为阿洛西林钠，性状为白色或类白色粉末或疏松块状物，主要用于敏感的革兰阳性菌及阴性菌所致的各种感染以及铜绿假单胞菌感染；包括败血症、脑膜炎、心内膜炎、化脓性胸膜炎、腹膜炎及下呼吸道、胃肠道、胆道、泌尿道、骨及软组织等部位的感染，妇、产科感染和烧伤、皮肤及手术感染等。葡萄糖酸依诺沙星注射液，性状为几乎无色或微黄色的澄明液体，