调经祛斑胶囊质量标准改进

目的改进调经祛斑胶囊的质量标准。方法采用显微镜法对处方中红花、手参、白芍进行显微鉴别;用薄层色谱法对女贞子、当归、枸杞子、黄芪进行鉴别;用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量。结果显微鉴别、薄层色谱鉴别专属性强;建立的测定芍药苷含量的HPLC法符合研究要求。结论该方法简便、准确、重现性好,可作为控制调经祛斑胶囊质量标准的方法。

调经祛斑胶囊治疗月经不调伴黄褐斑Ⅲ期临床观察

调经祛斑胶囊具有补气养血、调经祛斑的功能，用于治疗月经不调、黄褐斑，是中国人民解放军第四军医大学和杨凌科森生物医药有限公司共同研制的中药新药。由中国中医研究院广安门医院、北京中医药大学附属东直门医院对其治疗月经不调（月经后期）伴黄褐斑（气血两亏证）的临床疗效及安全性进行了Ⅲ期临床试验，现将结果报道如下。

调经祛斑胶囊中芍药苷在大鼠体内的药代动力学研究

目的:研究调经祛斑胶囊有效成分芍药苷在大鼠体内的药代动力学特征,为临床合理用药提供参考依据。方法:采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定大鼠灌胃给予调经祛斑胶囊后不同时间血浆中芍药苷的浓度,DAS 2.0药动软件计算芍药苷的药动学参数并拟合平均药物浓度-时间曲线。结果:大鼠给予调经祛斑胶囊后,芍药苷在大鼠的体内过程符合一室模型。结论:调经祛斑胶囊中芍药苷在大鼠体内消除较快。建立的血浆中芍药苷的分析方法简便、灵敏、重现性好,可用于芍药苷的药代动力学研究。

调经祛斑胶囊治疗月经不调多中心Ⅱ期临床试验

目的:观察调经祛斑胶囊治疗月经不调(月经后期、气血两亏证)的临床疗效及安全性。方法:以八珍益母胶囊为对照,采用按中心分层随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验,对130例月经不调受试者进行试验。结果:两组在月经总评分、月经延后天数、中医症状总积分、气血两亏证月经不调疗效、月经不调疗效、气血两亏证疗效以及随访情况等方面,差异无统计学意义。结论:调经祛斑胶囊治疗月经不调(月经后期、气血两亏证)安全有效,临床试验中未发现明显的不良反应。

反相高效液相色谱法测定调经祛斑胶囊中芍药苷的含量

目的建立调经祛斑胶囊中芍药苷的含量测定方法.方法采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),色谱柱为Lichrospher C18 (4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(25 :75),检测波长为230 nm,流速为1 mL·min-1.结果芍药苷的线性范围为10.12～61.72 mg·L-1,r＝0.999 8,平均回收率为99.74%,RSD＝1.63%.结论该法简便、准确、重现性好,可用于制剂中该成分的含量测定.

调经祛斑胶囊治疗月经不调伴黄褐斑Ⅲ期的临床观察

目的探讨月经不调伴黄褐斑Ⅲ期患者行调经祛斑胶囊治疗的临床效果。方法选取我院接收的165例月经不调伴黄褐斑Ⅲ期患者随机分为对照组(54例)与观察组(111例),给予对照组八珍益母胶囊治疗,给予观察组调经祛斑胶囊治疗,观察两组患者的临床效果。结果两组经治疗后,观察组的黄褐斑治疗总有效率以88.3%明显高于对照组的77.8%;治疗2周期后,对照组黄褐斑评分明显不及观察组(P均<0.05);经相关性分析后结果显示,月经不调与黄褐斑存在较大关联。结论月经不调伴黄褐斑Ⅲ期患者行调经祛斑胶囊治疗的祛斑效果显著,且安全性高,值得推广。

“调经祛斑胶囊”广告推广纪实

2004年3月，青海省格拉丹东药业有限公司把其公司研制的祛斑类OTC新药——“调经祛斑胶囊”的全程策划交给我们，我们发现该产品有着得天独厚的条件：