丹芪调经颗粒的制备工艺研究

目的研究丹芪调经颗粒的制备工艺。方法以干膏得率和黄芪甲苷得率作为评价指标,采用L9(34)正交试验法优选丹芪调经颗粒的提取工艺;以颗粒吸湿性、流动性和成型性为指标,对干法制粒的工艺进行研究。结果最佳提取工艺为:加10倍水,回流提取3次,每次1.5 h;干压法制备得到的颗粒吸湿性、流动性和成型性好。结论优选得到的丹芪调经颗粒工艺稳定可行,可应用于工业化生产。

高效液相色谱法测定当归调经颗粒中芍药苷的含量

目的 建立HPLC法测定当归调经颗粒中芍药苷的含量。方法色谱柱为Kromasil C18色谱柱。流动相为乙腈-水（20：80），流速为0．8ml·min^-1，检测波长为230nm，柱温为25％。结果芍药苷在8．4—210．0mg·L^-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9998），平均回收率为97．12％，RSD为2．06％（n=5）。结论该方法准确，灵敏度高，重现性好，可作为当归调经颗粒的质量控制指标。

调经颗粒袋泡茶治疗青春期黄体功能不全月经病临床研究

目的:观察调经颗粒袋泡茶治疗肾虚肝郁型青春期黄体功能不全所致月经不调的临床疗效及复发率。方法:将80例肾虚肝郁型黄体功能不全月经不调青春期患者按照随机数字表法分为治疗组(n=40)与对照组(n=40)。治疗组给予调经颗粒袋泡茶,对照组服用黄体酮胶囊。两组患者均以治疗10d为1个疗程,连续服用3个疗程,观察两组患者治疗总有效率、症状积分、复发率等。结果:治疗组治疗后总有效率(82.50%)与对照组(87.50%)比较无显著性差异(P>0.05);两组患者治疗前后腰酸或痛、经期乳胀、烦躁易怒、耳鸣等症状的改善情况,治疗组优于对照组(P<0.05);两组3个月后复发率比较无统计学意义(P>0.05),而6个月后的治疗组复发率低于对照组(P<0.05)。结论:调经颗粒袋泡茶治疗肾虚肝郁型青春期黄体功能不调月经不调临床疗效明确,在症状改善方面明显优于黄体酮胶囊,且复发率低,远期疗效值得期待。

抑乳调经颗粒含量测定方法的研究

目的通过定量测定抑乳调经颗粒中多种指标成分,公式评分法综合评价制剂的质量,进一步完善其质量标准。方法采用高效液相色谱法(HPLC)对抑乳调经颗粒中君药成分水晶兰苷,臣药成分苔黑粉葡萄糖苷,佐药成分芍药苷,使药成分甘草苷,进行含量测定。结果 4种成分分别在2.156~53.9μg·mL^(-1)(r=0.9999),2.03~50.75μg·mL^(-1)(r=0.9998),3.26~81.5μg·mL^(-1)(r=0.9999),1.42~35.5μg·mL^(-1)(r=0.9999)范围内线性关系良好,加样回收率分别为100.32%,99.43%,101.61%,98.96%。结论该方法准确可靠,能全面控制该颗粒的内在质量,可作为该颗粒的含量测定标准。

归附调经颗粒的质量标准研究

目的:建立归附调经颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对归附调经颗粒中当归、川芎、制何首乌进行定性鉴别研究,并采用高效液相色谱法对方中芍药苷进行含量测定研究。色谱柱:Eclipse XDB-C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸(14∶86);检测波长为230 nm;流速:1.0 mL/min;柱温:35℃。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;芍药苷在浓度范围24.0～120.0μg/mL内呈良好的线性关系,r=0.9992,平均加样回收率为97.71%,RSD为1.23%(n=6)。结论:该方法简便、准确、可靠,可作为归附调经颗粒的质量控制方法。

当归调经颗粒质量标准研究

目的建立当归调经颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中的当归、甘草、白芍等药材进行鉴别;采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量：色谱柱为Hypersil ODS C18柱（250mm×4.60mm,5μm）;流动相为甲醇-水（32∶68）,流速1.0mL.min-1;检测波长为233nm;柱温30℃,进样量为10μL。结果当归、甘草、白芍薄层色谱斑点清晰、分离度好。HPLC法测定芍药苷含量,芍药苷在0.0912~2.622μg范围内线性关系良好,平均回收率为100.26%,RSD为2.86%。结论所建立的质量标准简便可行、重复性好,可用于当归调经颗粒的质量控制。

抑乳调经颗粒质量标准研究

目的：建立抑乳调经颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对方中白芍、巴戟天、甘草进行定性鉴别,采用高效液相色谱测定白芍中芍药苷的含量,流动相为乙腈∶0.1%磷酸（18∶82）,检测波长230 nm。结果：薄层色谱斑点清晰,专属性强,Rf值适中,阴性样品无干扰;芍药苷在20.5~410μg/mL范围内线性关系良好（r=0.9999）,加样回收率为100.59%,RSD为1.44%。结论：所建立的方法简便可靠,专属性强,精密度、稳定性、重复性良好,能全面反映制剂的内在质量,可用于该制剂的质量控制。

妇科调经颗粒水提取工艺的探讨

目的:确定妇科调经颗粒水提取的最佳工艺条件。方法:用正交试验等方法,以芍药苷的含量为考核指标,对溶剂水的用量、提取时间、提取次数等影响提取的因素进行考察,进行考核。结果:最佳工艺条件为:用10倍和8倍量的水煎煮2 次,第1次3 h,第2次2 h。结论:用最佳组合参数能充分、有效地提取药材中水溶性的有效成分。

回乳调经颗粒治疗高催乳素血症的临床研究

目的:观察回乳调经颗粒治疗高催乳素血症的临床疗效。方法:将75例高催乳素血症患者随机分为治疗组(回乳调经颗粒组)39例,对照组(溴隐亭组)36例,观察两组患者治疗前后症状改善及性激素变化。结果:回乳调经颗粒辨证治疗高催乳素血症,总有效率达87.2%,统计学显示与对照组无显著性意义,但与对照组相比,症状改善明显。结论:回乳调经颗粒治疗高催乳素血症是有效、安全的。

调经颗粒的成型工艺研究

目的:优选调经颗粒的成型工艺。方法:以吸湿百分率、成型性、溶化性、流动性为指标优选辅料;以颗粒成型率为指标用L9(34)正交试验优选成型工艺,确定了调经颗粒的成型工艺。结果:筛选出的最佳成型工艺为药辅比(浸膏粉糊精糖粉=1069),用量20%的体积分数70%乙醇为润湿剂。结论:本研究为调经颗粒剂确定了成型工艺。

调经颗粒联合尿促性腺素治疗排卵障碍性不孕临床研究

目的:观察调经颗粒联合尿促性腺素(HCG)治疗排卵障碍性不孕的临床疗效,并探讨其作用机理。方法:将100例排卵障碍性不孕患者随机分为治疗组(50例,141个周期)和对照组(50例,146个周期),测定HMG周期用药量、宫颈黏液评分、子宫内膜厚度及卵泡成熟排出情况,对比两组周期排卵率、周期妊娠率及总妊娠率。结果:治疗组HMG周期用药量较对照组明显减少,总妊娠率、周期妊娠率显著高于对照组。结论:调经颗粒联合HMG可发挥协同作用,从宏观上总体地协调内分泌环境,有利于卵泡成熟并排出,提高了妊娠成功率。

正交试验法优选温肾调经颗粒剂水提取工艺

目的:优选温肾调经颗粒剂的最佳水提取工艺。方法:采用正交试验设计法,以干膏得率和阿魏酸含量为指标,确定药材细度、煎煮时间、加水量3个提取参数。结果:确定温肾调经颗粒剂的最佳水提取工艺为药材粉碎成粗颗粒,加水提取2次,第一次加10倍量水,提取2小时,第二次加8倍量水,提取1.5小时。结论:温肾调经颗粒剂的水提取工艺稳定,适合大生产需求。

HPLC测定温肾调经颗粒中阿魏酸的含量

目的：建立温肾调经颗粒中阿魏酸含量的高效液相色谱测定方法。方法：采用Kromasil C18色谱柱（250×4.6 mm,5μm）,以甲醇-5%醋酸（20∶80）为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长323 nm,柱温35℃。结果：阿魏酸含量测定的线性范围为2.50-20.00μg/mL,r=0.999 9,平均加样回收率为98.54%,RSD为1.22%（n=5）。结论：该方法操作简单,准确可靠,重复性好,可作为温肾调经颗粒的质量控制方法。

芪归调经颗粒质量标准研究

目的建立芪归调经颗粒有效的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对当归、紫河车、白芍进行定性研究;采用薄层色谱扫描法对方中黄芪所含黄芪甲苷进行含量测定。结果黄芪甲苷在0.52～4.16μg间呈现良好的线性关系,平均回收率为97.43%,RSD=1.08%;薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性无干扰,易于分辨。结论所建立的方法简便、快速、准确,可有效地控制芪归调经颗粒的质量。

抑乳调经颗粒对卵巢摘除大鼠雌激素活性的影响

目的:探讨抑乳调经颗粒对卵巢摘除大鼠雌激素活性的影响。方法:采用卵巢摘除方法来制作大鼠卵巢早衰模型,观察抑乳调经颗粒对卵巢摘除大鼠子宫、脾、肾上腺脏器指数及血清E2、LH、FSH含量的影响。结果:抑乳调经颗粒可增加卵巢摘除大鼠子宫和肾上腺的脏器指数,防止子宫和肾上腺的萎缩;使卵巢摘除大鼠阴道角化上皮细胞增多,增强雌激素活性,提高血中E2水平。结论:抑乳调经颗粒对卵巢摘除大鼠具有促进雌激素分泌和抗卵巢早衰的作用。

抑乳调经颗粒含药血清对大鼠垂体瘤MMQ细胞体外生长的影响

目的:观察抑乳调经颗粒含药血清在体外对大鼠垂体瘤MMQ细胞的影响。方法:采用血清药理学方法制备抑乳调经颗粒含药血清,以不同浓度含药血清处理大鼠垂体瘤MMQ细胞后,采用CCK-8法观察含药血清对细胞增殖的影响,用流式检测MMQ细胞凋亡情况及western blot法检测细胞BAX/BCL-2的蛋白表达量。结果:抑乳调经颗粒含药血清能抑制MMQ细胞增殖,且在不同时间点呈剂量依赖关系。与对照组比较,抑乳调经颗粒含药血清可促进MMQ细胞的早期凋亡(P<0.001),同时可促进细胞BAX蛋白表达并抑制BCL-2蛋白表达(P<0.01或P<0.001)。结论:抑乳调经颗粒含药血清能抑制MMQ细胞增殖及诱导其早期凋亡,呈剂量依赖性,其作用机理可能与调节BAX/BCL-2的表达有关。

中药制剂调经颗粒的薄层色谱鉴别研究

调经颗粒由当归、熟地黄、川芎、党参、白芍、甘草、黄芪等7味中药组成，临床主要用于贫血衰弱，病后、产后血虚以及月经不调，痛经等。本文参考有关资料对其中的当归、川芎、白芍、甘草进行了薄层色谱鉴别，提高了调经颗粒的质量标准。

高效液相色谱法测定芍归调经颗粒中芍药苷含量

目的建立芍归调经颗粒中芍药苷的含量测定方法。方法采用高效液相色谱(HPLC)法测定。色谱柱为Hypersil ODS C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(15:85)为流动相,检测波长为230nm,流速为1.0mL/min,柱温35℃。结果芍药苷进样量在0.152～0.760μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均加样回收率为98.18%,RSD为1.92%(n=6)。结论该方法简便、准确,重现性好,可用于芍归调经颗粒的质量控制。

滋阴调经颗粒治疗肝肾阴虚型围绝经期功能性子宫出血的临床疗效

目的:分析滋阴调经颗粒治疗肝肾阴虚型围绝经期功能性子宫出血的临床疗效。方法:本研究对象是2014年2月至2016年2月期间收治的80例肝肾阴虚型围绝经期功能性子宫出血患者。所有患者均采用动态随机化分法,分为观察组和对照组,各40例。对照组患者使用宫血宁胶囊进行治疗,观察组患者给予滋阴调经颗粒治疗,观察比较2组肝肾阴虚型围绝经期功能性子宫出血患者的临床疗效、治疗前后血清性激素指标、凝血功能。结果:观察组患者的总有效率达到了92.50%,高于对照组的72.50%(P<0.05);观察组治疗前血清性激素指标与对照组治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05),观察组患者治疗后FSH(11.29±3.62)m IU/m L、LH(12.30±3.46)m IU/m L、E2(85.73±5.82)pg/m L等指标均优于对照组(P<0.05);观察组治疗前凝血功能与对照组相比较,差异无统计学意义(P>0.05),观察组患者治疗后PT(10.20±1.38)s、APTT(23.10±3.51)s与对照组比较,优势更明显(P<0.05)。结论:采用滋阴调经颗粒对肝肾阴虚型围绝经期功能性子宫出血患者进行治疗的效果显著,能有效改善患者血清性激素指标及凝血功能。

补肾调经颗粒处方药物山茱萸提取工艺研究

目的优选补肾调经颗粒的最佳醇提工艺条件。方法采用正交试验法,以山茱萸中熊果酸含量为指标。结果最佳工艺为加醇4倍量、85%乙醇、回流提取5次、每次提取1h为宜。结论该工艺条件能充分提取山茱萸药材中的有效成分。