豆根管食通颗粒制备工艺研究

目的优化筛选豆根管食通颗粒制备工艺。方法以干浸膏的收率及苦参碱的含量作为评价指标,采用正交设计法对豆根管食通颗粒提取工艺中水提取次数、提取时间、水加入量3个因素进行优化研究。结果以水提取3次(3 h,8倍量;1 h,6倍量;1 h,6倍量),60%乙醇的沉淀浓度为最优化工艺。结论所得到的优化提取工艺保证了制剂中主要有效成分苦参碱的含量。

豆根管食通颗粒质量标准研究

目的:建立豆根管食通颗粒的质量标准以控制药品质量。方法:采用薄层层析(TLC)法对颗粒中的三七、黄药子进行鉴别;用HPLC法测定颗粒中苦参碱含量。结果:TLC法检测三七、黄药子具有很强的专属性,苦参碱在0.68-10.2μg范围内线性关系良好(r=0.9997,n=6)。平均加样回收率为100.23%,RSD为1.54%。结论:所建鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确,可用于豆根管食通颗粒的质量控制标准。