贞芪扶正胶囊和贞芪扶正汤剂在辅助治疗晚期非小细胞肺癌化疗患者中的应用效果

目的探讨贞芪扶正胶囊和贞芪扶正汤剂在辅助治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)化疗患者中应用效果。方法将2021年1月—2023年2月收治接受化疗的晚期NSCLC 100例,随机分为胶囊组、汤剂组各50例。胶囊组给予贞芪扶正胶囊,汤剂组给予贞芪扶正汤剂。比较2组临床疗效、化疗毒副反应及治疗前后肿瘤标志物[胃泌素释放肽前体(Pro-GRP)、血清鳞状细胞癌抗原(SCC)、细胞角蛋白片段19(CYFRA21-1)、癌胚抗原(CEA)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)]、细胞免疫功能(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)、体液免疫功能(IgA、IgM、IgG)、生存情况[Karnofsky行为状态评分(KPS)]、癌因性疲乏程度量表(PFS-R)评分。结果2组均无脱落病例。胶囊组客观缓解率、疾病控制率[22.00%(11/50)、92.00%(46/50)]与汤剂组[26.00%(13/50)、94.00%(47/50)]比较差异无统计学意义(P>0.05)。2组治疗后SCC、Pro-GRP、CEA、CYFRA21-1、NSE均低于治疗前(P<0.05);2组CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+及IgA、IgM、IgG水平组间、组内比较差异无统计学意义(P>0.05)。2组治疗后KPS评分均高于治疗前,PFS-R评分均低于治疗前(P<0.05)。2组毒副反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论贞芪扶正汤和贞芪扶正胶囊应用于晚期NSCLC化疗辅助治疗效果相似,均能改善患者免疫功能,减轻患者癌因性疲乏,抑制肿瘤标志物表达,二者具有等效性。

贞芪扶正颗粒在不同疾病治疗中的作用研究进展

贞芪扶正颗粒主要由黄芪和女贞子组成,在临床中主要用于治疗肿瘤性疾病(如肺癌、胃癌、结直肠癌、肝癌等),能够提高患者细胞免疫功能,减轻放化疗不良反应,改善一般状况。黄芪有效活性成分[黄芪总黄酮(TFA)、黄芪甲苷(AS-Ⅳ)、黄芪多糖(APS)等]和女贞子有效活性成分[女贞子多糖(LVFP)、特女贞苷(SPN)、齐墩果酸(OA)等]在免疫调节、抗肿瘤、心血管保护、抗氧化、改善代谢及抗炎镇痛等方面具有一定疗效。近年来,较多研究发现贞芪扶正颗粒可用于其他疾病(如重症肺炎、肺结核、乙型病毒性肝炎、心力衰竭等)的辅助治疗。现将贞芪扶正颗粒在不同疾病治疗中的作用进行综述。

宫颈锥切术联合贞芪扶正胶囊治疗宫颈上皮内瘤变的临床疗效

目的探讨宫颈锥切术联合贞芪扶正胶囊治疗宫颈上皮内瘤变(CIN)的临床疗效。方法选取2020年1月至2022年1月无锡市第八人民医院收治的80例CIN患者作为研究对象,采用随机信封法分为对照组与观察组,每组40例。对照组接受宫颈锥切术治疗,观察组接受宫颈锥切术联合贞芪扶正胶囊治疗。比较两组临床疗效与复发率、免疫功能[T淋巴细胞亚群(CD4^(+)、CD8^(+)、CD4^(+)/CD8^(+))]及生命质量[健康状况调查简表(SF-36)]。结果观察组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组复发率比较差异无统计学意义。治疗前,两组CD4^(+)、CD8^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)比较差异无统计学意义;治疗后,两组CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)均高于治疗前,CD8^(+)低于治疗前,且观察组CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)均高于对照组,CD8^(+)低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组情感职能、生理职能、社会功能、精神健康评分比较差异无统计学意义;治疗后,两组情感职能、生理职能、社会功能、精神健康评分均高于治疗前,且观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论宫颈锥切术联合贞芪扶正胶囊治疗CIN患者效果显著,可明显改善患者自身免疫功能,降低疾病复发率,提高患者生命质量,值得临床推广应用。

输注红细胞配合贞芪扶正颗粒口服对围手术期肺癌免疫功能、癌性疲乏及相关指标影响的临床研究

目的探讨输注红细胞配合贞芪扶正颗粒口服对围手术期肺癌患者免疫功能、癌性疲乏、炎症因子、不良反应发生率及感染率的影响。方法选取2019年06月—2022年06月医院胸外科确诊的肺癌患者97例,按随机数字表法随机分为观察组和对照组。观察组干预方案为输注红细胞配合贞芪扶正颗粒口服,对照组干预方案为单纯输注红细胞,比较两组患者输血前及输血后1周免疫功能、癌性疲乏、炎症因子、不良反应发生率及感染率的差异,探讨输注红细胞配合贞芪扶正颗粒口服对围手术期肺癌患者相关指标的影响。结果输血后,两组患者的CD+4、调节性T细胞、自然杀伤细胞水平均低于输血前,且观察组的下降水平低于对照组(P<0.05),两组患者的CD+8细胞水平均高于输血前,且观察组的升高水平低于对照组(P<0.05)。观察组的抗体IgG、IgM、IgA水平与输血前比较差异无统计学意义(P>0.05),对照组的抗体IgG、IgM、IgA水平均低于输血前(P<0.05)。观察组的补体C3、补体C4水平与输血前比较差异无统计学意义(P>0.05),对照组的补体C3水平低于输血前(P<0.05),补体C4水平高于输血前(P<0.05)。两组的白细胞介素-2(Interleukin-2,IL-2)、白细胞介素-10(Interleukin-10,IL-10)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、干扰素-γ(nterferon-gamma,IFN-γ)水平均比输血前低(P<0.05),且对照组的IL-2、IL-10、TNF-α、IFN-γ水平则均低于观察组(P<0.05)。对照组的癌性疲乏程度与输血前差异无统计学意义(P>0.05),观察组的癌性疲乏程度较输血前低(P<0.05)。观察组皮疹、发热、过敏等不良反应的发生率以及感染率均低于对照组(P<0.05)。结论输注红细胞配合贞芪扶正颗粒口服可减轻输血对围手术期肺癌患者免疫功能的影响,有利于改善肺癌患者癌性疲乏程度,减少炎症反应,降低不良反应发生率及感染率,具有临床推广意义。

HPLC法测定贞芪扶正颗粒中4个成分的含量

目的:建立同时测定贞芪扶正颗粒中4种成分含量的高效液相色谱法。方法:采用HPLC法,色谱柱为Agilent Poroshell 120 EC-C 18(4.6mm×150 mm,4μm),流动相为乙腈-水,梯度洗脱,检测波长为216 nm,体积流量为1 mL·min^(-1),柱温为30℃,进样量为10μL。结果:红景天苷、酪醇、芦丁和特女贞苷质量浓度分别在0.524~52.4μg·L^(-1)、0.908~90.8μg·L^(-1)、1.656~165.6μg·L^(-1)和8.376~837.6μg·L^(-1)范围内与峰面积呈良好的线性关系,其相关系数分别为0.9997、0.9997、0.9996和0.9993,平均加样回收率分别为96.58%、101.21%、99.47%和102.53%;RSD分别为3.56%、1.29%、2.67%和3.68%。结论:该分析方法适用于贞芪扶正颗粒中特女贞苷、红景天苷、芦丁和酪醇的含量测定。

基于网络药理学与回顾性研究探索贞芪扶正颗粒提高机体免疫力的作用机制

目的:采用网络药理学方法和分子对接技术,结合临床病例回顾性分析,探讨贞芪扶正颗粒提高机体免疫力的作用机制。方法:利用中药系统药理学数据库与分析平台(TCMSP)、Uniprot、OMIM和GeneCards数据库检索贞芪扶正颗粒提高免疫力的主要活性成份和靶点。使用Cytoscape3.6.1软件、STRING数据库、DAVID数据库构建蛋白相互作用网络、基因本体(GO)和京都基因与基因组百科全书(KEGG)富集分析。借助SYBYL-X 2.0软件,对主要活性成份与基因靶点进行分子对接验证。回顾性选取某院2021年4~6月恶性实体肿瘤患者为研究对象,依据是否服用贞芪扶正颗粒分为观察组(n=66)与对照组(n=96),对两组一般资料及淋巴细胞免疫结果进行分析。结果:贞芪扶正颗粒有活性成份33个,涉及提高机体免疫基因靶点55个。富集分析得到487个GO条目和106条KEGG信号通路。网络拓扑分析得到主要活性成份与受体蛋白并进行分子对接验证,结果显示槲皮素、山柰酚、木犀草素等配体与TNF、IL6、TP53、AKT1基因受体蛋白结合性能均良好。淋巴细胞免疫分析结果显示,观察组的淋巴细胞、CD3+、NK、CD4^(+)绝对数目以及CD4^(+)百分比、CD4^(+)/CD8^(+)高于对照组,CD8^(+)百分比低于对照组(P<0.05)。结论:贞芪扶正颗粒可能通过多组份、多靶点参与多种生物学进程,增加机体淋巴细胞数量,调节免疫平衡,提高免疫力。

基于网络药理学和分子对接技术探讨贞芪扶正颗粒辅助治疗肺结核的作用机制

目的基于网络药理学和分子对接技术探讨贞芪扶正颗粒辅助治疗肺结核的作用机制。方法利用中药系统药理学数据库与分析平台检索贞芪扶正颗粒的活性化学成分及其作用靶点,利用GeneCards数据库检索肺结核相关靶点,取两者交集靶点。采用Cytoscape 3.7.2软件构建“中药-成分-靶点”网络以获取主要活性化学成分。采用STRING数据库及Cytoscape 3.7.2软件构建交集靶点的蛋白-蛋白相互作用网络,筛选核心靶点。对核心靶点进行基因本体论(GO)功能富集分析及京都基因与基因组百科全书(KEGG)通路富集分析。使用AutoDock软件对主要活性化学成分和核心靶点进行分子对接。结果共得到贞芪扶正颗粒的活性化学成分31个及其作用靶点198个,肺结核相关靶点2415个,交集靶点101个。主要活性化学成分包括槲皮素、木犀草素、山柰酚、β-谷甾醇、芒柄花素;核心靶点包括白细胞介素(IL)-6、丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶1、IL-1β、肿瘤蛋白p53、基质金属蛋白酶9(MMP9)、Caspase-3、原癌基因c-Jun、C-X-C基序趋化因子配体8(CXCL8)、前列腺素内过氧化物合酶2(PTGS2)、过氧化物酶体增生激活受体γ(PPARG)。GO功能富集分析结果显示,核心靶点涉及的生物学过程主要有机械刺激反应、生物调节、代谢过程等,涉及的细胞组分主要有细胞膜、细胞核、膜封闭管腔等,涉及的分子功能主要包括蛋白质结合、核苷酸结合、离子结合等。KEGG通路富集分析结果显示,核心靶点涉及的信号通路主要包括IL-17信号通路、肿瘤坏死因子信号通路等。分子对接结果显示,MMP9、IL-6、PTGS2、PPARG、CXCL8与贞芪扶正颗粒的主要活性化学成分均有稳定的对接效果(结合能<-5.0 kcal/mol)。结论贞芪扶正颗粒辅助治疗肺结核的作用机制具有多成分、多靶点和多通路的特点,其活性化学成分槲皮素、木犀草素等可能通过作用于MMP9、IL-6、PTGS2、PPARG、CXCL8等靶点,来抑制IL-7信号通路、肿瘤坏死因子信号通路,从而发挥辅助治疗肺结核的作用。

贞芪扶正胶囊联合吉西他滨加顺铂化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

目的 观察贞芪扶正胶囊联合吉西他滨加顺铂(GC)化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌(Non-small cell lung cancer, NSCLC)的临床疗效。方法 选取2019年6月—2021年6月期间于我院就诊的晚期NSCLC患者106例,按随机数字表法分组,偶数者纳入对照组,奇数者纳入试验组,每组各53例。试验组采用贞芪扶正胶囊联合GC化疗方案治疗,对照组采用GC化疗。治疗4个疗程后,观察比较两组患者临床疗效及不良反应,治疗前后的血清肿瘤指标[血清糖类抗原125(Carbohydrate antigen 125,CA125)、细胞角蛋白19血清片段21-1(Cytokeratin-19-fragment CYFRA21-1,CYFRA21-1)、癌胚抗原(Carcinoembryonic antigen, CEA)]、免疫功能指标(CD3^(+)、CD4^(+)、NK细胞、CD4^(+)/CD8^(+))。结果 治疗后试验组临床总有效率54.72%(29/53)明显高于对照组32.06%(17/53),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组患者血清肿瘤标志物CYFRA21-1、CA125、CEA水平均较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05);且试验组各指标均较对照组明显降低,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后对照组血清免疫功能CD3^(+)、CD4^(+)、NK细胞、CD4^(+)/CD8^(+)水平均较治疗前下降,差异有统计学意义(P<0.05);试验组各指标水平较对照组明显降低,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗期间,两组患者毒副反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 贞芪扶正胶囊联合GC化疗方案治疗晚期NSCLC患者,有利于患者更好的耐受化疗,不会引起毒副作用增加,安全有效。

贞芪扶正胶囊联合耳穴压籽对原发性肝癌晚期患者的效果

目的 观察贞芪扶正胶囊联合耳穴压籽治疗晚期原发性肝癌的疗效,分析其对患者生活质量与生存状况的影响。方法 将100例原发性肝癌晚期患者作为研究对象,采用随机数字表法将患者分为常规治疗组与联合治疗组,每组50例。常规治疗组接受肝动脉化疗栓塞术(transcatheter arterial chemoembolization,TACE)治疗,联合组在此基础上采用贞芪扶正胶囊联合耳穴压籽治疗。连续治疗1个月后,分析比较2组的疗效差异、术后疼痛评分、肝功能指标、血清肿瘤标志物、生活质量与生存状况。结果 联合治疗组客观缓解率(overall response rate,ORR)显著高于常规治疗组(P<0.05);联合治疗组术后24、48、72 h视觉模拟疼痛评分(visual analogue scale,VAS)、治疗后肝功能指标胆红素(total bilirubin,TBIL)、天冬氨酸氨基转移酶(aspartate transaminase,AST)、丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase,ALT)、血清肿瘤标志物糖链抗原19-9(carbohydrate atigen 19-9,CA19-9)、肿瘤相关黏液抗原(carbohydrate atigen 242,CA242)和癌胚抗原(carcinoembryonic antigen,CEA)水平均显著低于常规治疗组(P<0.05);生活质量量表(short form 36 questionnaire,SF-36)各维度评分均显著高于常规治疗组(P<0.05);2组患者治疗3、6个月时生存率比较差异无统计学意义,联合治疗组治疗1年时生存率显著高于常规治疗组(P<0.05)。结论 贞芪扶正胶囊联合耳穴压籽可缓解患者术后疼痛,提高原发性肝癌晚期患者的临床疗效,改善肝功能,降低血清肿瘤标志物,提高患者的生活质量并延长生存期。

贞芪扶正胶囊联合优甲乐治疗老年甲状腺功能减退患者的效果及安全性

目的探讨优甲乐与贞芪扶正胶囊联合应用的中西医结合治疗方案在老年甲状腺功能减退(简称甲减)患者中的应用价值,分析其对患者甲状腺功能的影响。方法回顾性分析2022年4月至2023年3月期间兰州市城关区人民医院收治的90例老年甲减患者的临床资料。根据所用治疗方法,将患者分为两组,每组45例。对照组给予单纯的优甲乐治疗,观察组在此基础上给予贞芪扶正胶囊治疗,比较两组患者的临床表现,主要观察指标包括3个月后疗效评价的总有效率,甲状腺功能指标[促甲状腺激素(TSH)、游离甲状腺素(FT4)],甲状腺自身抗体[甲状腺球蛋白抗体(TGAb)、甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)]及不良反应发生率。结果观察组总有效率高于对照组(P<0.05),FT4指标水平均高于对照组(P<0.05),TSH、TPOAb、TGAb水平低于对照组(P<0.05),两组患者不良反应差异无统计学意义(P>0.05)。结论在老年甲减患者药物治疗期间,贞芪扶正胶囊与优甲乐联用的中西医结合治疗方案,能够起到较好的治疗效果,在提升总有效率、改善甲状腺功能及甲状腺自身抗体相关指标等方面有重要作用,且用药过程的安全性良好。

贞芪扶正颗粒在抢救重症肺炎呼吸衰竭患者中的作用

目的观察贞芪扶正颗粒在抢救重症肺炎呼吸衰竭(呼衰)中的作用.方法采用回顾性研究方法,选择白银市第一人民医院重症医学科收治的重症肺炎患者96例,按治疗方法不同将患者分为西医常规治疗组(47例)和中西医结合治疗组(49例).西医常规治疗组只给予各种常规抢救措施;中西医结合治疗组在西医常规治疗的同时给予贞芪扶正颗粒5g,用20mL温开水溶化后鼻饲,每日2次,7~10d为1个疗程.3个疗程后评价临床疗效.观察两组患者病死率和治疗前后免疫球蛋白、降钙素原(PCT)、C-反应蛋白(CRP)的变化以及病程、抗菌药物与呼吸机使用时间、肺部渗出的改变、肺间质纤维化发生率.结果中西医结合治疗组病死率较西医常规治疗组明显降低〔14.29%(7/49)比36.17%(17/47),P<0.05〕.两组治疗后免疫球蛋白均较治疗前明显升高,PCT和CRP均较治疗前明显降低,且以中西医结合治疗组治疗后的变化较西医常规治疗组更为显著〔IgG(g/L):12.48±2.36比10.35±3.01,IgA(g/L):4.16±1.08比3.18±1.13,IgM(g/L):5.01±1.15比3.62±1.02,PCT(mg/L):1.48±1.36比2.35±1.01,CRP(mg/L):8.48±2.36比10.35±2.01,均P<0.05〕.中西医结合治疗组病程、抗菌药物和呼吸机使用时间均较西医常规治疗组明显缩短〔病程(d):10.86±2.64比14.38±3.02,抗菌药物使用时间(d):11.29±3.54比13.96±4.21,呼吸机使用时间(d):8.26±2.64比10.25±3.08,均P<0.05〕.中西医结合治疗组肺部渗出明显减少例数、肺部渗出完全吸收例数均较西医常规治疗组明显增多,肺纤维化例数均较西医常规治疗组明显减少(肺部渗出明显减少例数:15例比10例,肺部渗出完全吸收:16例比9例,肺纤维化例数:8例比10例,均P<0.05).结论贞芪扶正颗粒可明显降低重症肺炎患者病死率和炎症因子水平,升高免疫球蛋白,缩短病程和抗菌药物以及呼吸机使用时间,减少肺部渗出,降低肺间质纤维化发生率.

贞芪扶正胶囊中黄芪甲苷和红景天苷的含量测定

目的:建立贞芪扶正胶囊(女贞子,黄芪等)中黄芪甲苷和红景天苷的含量测定方法。方法:Inertsil ODS-3 C18(250mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,黄芪甲苷采用HPLC-ELSD法,流动相为乙腈-水(37∶63),流速1.0 mL/m in,ELSD检测器漂移管温度106°C,载气(空气)流速2.7 L/m in。红景天苷采用反相高效液相色谱法,以乙腈-水为流动相低压梯度洗脱,流速1.0 mL/m in;检测波长278 nm。结果:在色谱试验条件下,黄芪甲苷在0.76μg^3.81μg范围内呈良好的线性,R=0.999 5;平均加样回收率为98.4%,RSD=0.9%(n=6)。红景天苷在0.4~4μg范围内呈良好的线性,R=0.999 9;平均加样回收率为100.7%,RSD=2.1%(n=5)。结论:方法简单,准确,灵敏,能有效控制贞芪扶正胶囊的质量。

贞芪扶正胶囊与阿德福韦联合治疗对慢性乙肝患者肝纤维化和细胞免疫功能的影响研究

目的:探讨贞芪扶正胶囊与阿德福韦联合治疗对慢性乙肝患者肝纤维化和细胞免疫功能的影响研究。方法:将92例慢性乙型肝炎患者根据随机数字表法分为观察组和对照组,每组46例,对照组患者采用口服阿德福韦治疗,观察组患者采用贞芪扶正胶囊与阿德福韦联合治疗,两组均连续治疗12个月,对比观察两组治疗前后肝功能、肝纤维化指标和细胞免疫功能的变化。结果:两组治疗后肝功能指标ALT、AST、GGT、TBIL均较治疗前显著降低,且观察组治疗后ALT和GGT显著低于对照组治疗后,差异均有统计学意义(均P<0.05);两组治疗后肝纤维化指标HA、LN、PCⅢ、IV-C均较治疗前显著降低,观察组治疗后HA、LN、PCⅢ、IV-C分别为(130.43±32.45)U/L、(112.54±18.46)U/L、(122.45±16.50)μmol/L、(85.53±11.43)g/L,均显著低于对照组治疗后,差异均有统计学意义(均P<0.05);观察组治疗后CD4+、CD4+/CD8+、NK分别为(46.21±5.16)%、(1.83±0.17)%、(12.23±4.26)%,均较治疗前和对照组治疗后显著升高,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论:在阿德福韦治疗基础上联合贞芪扶正胶囊治疗慢性乙肝可以显著改善患者肝功能,缓解肝脏纤维化,提高细胞免疫功能。

贞芪扶正颗粒在老年重症肺炎呼吸衰竭抢救治疗中的临床意义

目的观察贞芪扶正颗粒在老年重症肺炎呼吸衰竭抢救治疗中的临床疗效。方法采用回顾性调查研究,选择老年重症肺炎呼吸衰竭患者96例,治疗组49例给予贞芪扶正颗粒及常规抢救治疗,对照组47例,只进行常规抢救治疗,比较两组病死率,治疗前后免疫球蛋白、降钙素原、C反应蛋白水平,两组病程、抗生素使用时间、呼吸机使用时间及两组治疗前后肺部渗出、肺间质纤维化发生情况。结果治疗组病死率明显低于对照组(P<0.05);两组治疗后免疫球蛋白均较治疗前明显升高,且治疗组治疗后升高更显著(P<0.05);两组治疗后降钙素原、C反应蛋白均较治疗前明显降低,且治疗组降低更显著(P<0.05);与对照组比较,治疗组病程明显缩短,抗生素的使用天数明显降低,呼吸机使用天数明显减少(P<0.05);两组治疗后肺部渗出均较治疗前明显减少,治疗组肺部渗出明显减少例数及肺部渗出完全吸收例数显著多于对照组(P<0.05);治疗组肺纤维化例数显著少于对照组(P<0.05)。结论贞芪扶正颗粒治疗重症肺炎呼吸衰竭疗效显著。

贞芪扶正颗粒用于急性白血病患者完全缓解后强化及维持化疗期辅助治疗的临床观察

1998年2月-2003年2月,我们对45例急性白血病患者完全缓解后强化及维持化疗期联合应用贞芪扶正颗粒,并与单用强化及维持化疗的30例作对照,现报道如下.

UPLC-MS/MS法同时测定贞芪扶正胶囊中10种成分

目的建立UPLC-MS/MS法同时测定贞芪扶正胶囊(女贞子和黄芪)中腺苷、红景天苷、绿原酸、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、特女贞苷、毛蕊异黄酮、芒柄花素、槲皮素、芹菜素、黄芪甲苷的含有量。方法该药物甲醇提取液的分析采用Inertsutain C18色谱柱(75 mm×3.0 mm,2μm);流动相乙腈-甲醇-4 mmol/L乙酸铵,梯度洗脱;体积流量0.5 m L/min;柱温40℃。结果 10种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.996 0),平均加样回收率95.1%~104.3%,RSD小于4.20%。结论该方法快速灵敏,专属性强,可用于贞芪扶正胶囊的质量控制。

贞芪扶正颗粒联合化疗治疗胃癌的临床研究

目的:观察贞芪扶正颗粒联合化疗治疗胃癌的的临床疗效。方法:80例胃癌术后的病人随机分为2组。贞芪扶正组(贞芪扶正颗粒加化疗)40例,对照组(单纯化疗)40例。观察治疗前后卡氏评分、外周血常规和血液流变学的变化,并观察自然杀伤(NK)细胞、T淋巴细胞亚群、可溶性白介素-2受体(SIL-2R)等指标的变化。结果:贞芪扶正组胃癌患者化疗后生存质量改善,外周WBC,RBC稳定,单纯化疗组外周WBC,RBC,Hb均较化疗前明显下降;贞芪扶正组化疗后患者NK细胞活性、CD3+,CD4+T细胞数和CD4+／CD8+比值升高,血清SIL-2R的浓度明显下降;而单纯化疗组化疗后患者NK细胞活性、 CD4+T细胞数和CD4+/CD8+比值下降,血清SIL-2R的浓度升高。结论:贞芪扶正颗粒联合化疗对胃癌术后的患者机体免疫功能有保护和促进作用,并能防治化疗引起的骨髓抑制。

贞芪扶正胶囊对晚期非小细胞肺癌患者免疫功能、生存质量、化疗不良反应的影响

目的探讨贞芪扶正胶囊对晚期非小细胞肺癌患者免疫功能、生存质量、化疗不良反应的影响。方法将84例晚期非小细胞肺癌患者分为观察组和对照组,每组42例。对照组给予GP化疗方案治疗,顺铂静脉滴注,第1—3天;吉西他滨静脉滴注,第1天和第8天;21 d为1个疗程,连续治疗6个疗程。观察组在对照组治疗基础上口服贞芪扶正胶囊,每日3次,每次12.5 g,21 d为1个疗程,连续治疗6个疗程。运用RECIST实体瘤标准评估2组的临床疗效,比较2组肿瘤缓解率和控制率。检测2组患者CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、NK细胞比例,运用卡氏评分(Karnofsky)评估2组患者生存质量,比较2组化疗相关不良反应发生情况。结果2组患者缓解率、控制率比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。观察组治疗后的CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、NK细胞比例与治疗前比较均无明显变化(P均>0.05),对照组治疗后的CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、NK细胞比例与治疗前比较均明显降低(P均<0.05)。观察组患者治疗后生存质量优于对照组(P<0.05),且恶心呕吐、骨髓抑制、肾功能损伤、肝功能损伤发生率均明显低于对照组(P均<0.05)。结论贞芪扶正胶囊对晚期非小细胞肺癌患者的免疫功能具有保护作用,可改善生存质量,减少化疗不良反应的发生。

贞芪扶正颗粒和复方阿胶浆干预再生障碍性贫血模型小鼠外周血及骨髓象的变化

目的:观察贞芪扶正颗粒和复方阿胶浆对苯油溶液致小鼠再生障碍性贫血模型的疗效。方法:实验于2005-06/09在河南中医学院药理实验室完成。①选用昆明种成年雄性小鼠90只。按随机数字表法将小鼠分为9组,每组10只:大、中、小剂量贞芪扶正颗粒组:按15,10,5g/kg剂量灌服贞芪扶正颗粒混悬液(主要成分:黄芪、女贞子;甘肃扶正药业科技股份有限公司生产;批号040803,15g/袋)。大、中、小剂量复方阿胶浆组:分别按10,20,30mL/kg剂量灌胃复方阿胶浆(主要成分:阿胶、熟地黄、党参、山楂、人参、蔗糖;山东东阿阿胶股份有限公司生产,批号050446,250mL/瓶),司坦唑醇组:按4mg/kg剂量灌胃司坦唑醇混悬液(司坦唑醇片,广西南宁百会药业集团有限公司生产,批号050306,30mg/片)。空白组和模型组:灌胃同体积的生理盐水(20mL/kg)。每天给药1次,连续给药14d。除空白组外,其余组小鼠皮下注射体积分数0.25苯的玉米油溶液4mL/kg复制苯油溶液致小鼠再生障碍性贫血模型,空白组皮下注射同体积玉米油。②各组小鼠分别于末次给药后24h,进行血常规检测。取右侧股骨,冲出骨髓细胞,采用BI-2000医学图像分析仪计数骨髓有核细胞数。③计量资料符合正态分布、方差齐者用t检验;方差不齐者用t’检验。结果:小鼠90只均进入结果分析。①血细胞测定结果比较:模型组小鼠血红细胞、白细胞、血小板计数和血红蛋白水平明显低于空白组(t=3.39～11.89,P<0.01)。司坦唑醇组3项血细胞计数和血红蛋白水平明显高于模型组(t=4.94～6.73,P<0.01)。大、中剂量贞芪扶正颗粒组和各剂量复方阿胶浆组血白细胞计数明显高于模型组(t=2.32～3.03,P<0.05￣0.01)。中剂量贞芪扶正颗粒组和各剂量复方阿胶浆组小鼠血红细胞计数明显高于模型组(t=2.15～4.84,P<0.05￣0.01)。大、中剂量贞芪扶正颗粒组和各剂量复方阿胶浆组血红蛋白水平明显高于模型组(t=2.33～4.45,P<0.05￣0.01)。大、中剂量贞芪扶正颗粒组和各剂量复方阿胶浆组血小板计数明显高于模型组(t=4.06～6.24,P<0.01)。②骨髓有核细胞数:模型组明显低于空白组(t=8.99,P<0.01)。司坦唑醇组、中剂量贞芪扶正颗粒组和小剂量复方阿胶浆组明显高于模型组(t=2.39～2.82,P<0.05)。结论:贞芪扶正颗粒、复方阿胶浆对皮下注射苯所致小鼠再生障碍性贫血模型血细胞状况及骨髓象均有较好的改善作用,以贞芪扶正颗粒有较为明显的剂量依赖关系。

重组人白细胞介素2联合贞芪扶正胶囊和保妇康栓治疗宫颈上皮内瘤样病变Ⅰ级合并高危型人乳头瘤病毒感染的临床观察

目的探讨重组人白细胞介素2(rhIL-2)联合贞芪扶正胶囊和保妇康栓治疗宫颈上皮内瘤样病变(CIN)Ⅰ级合并高危型人乳头瘤病毒(HPV)感染患者的疗效。方法将759例CINⅠ级合并高危型HPV感染患者,随机分为对照组375例与观察组384例。对照组患者给予贞芪扶正胶囊口服和保妇康栓阴道上药治疗,观察组患者在对照组的基础上加用注射用rhIL-2治疗。治疗4个月后复查两组患者HPV定量及阴道镜及宫颈活检,进行疗效评价。结果治疗4个月后,观察组宫颈HPV转阴率、HPV治疗总有效率及宫颈病变治愈率均高于对照组(均P<0.05)。结论rhIL-2联合贞芪扶正胶囊和保妇康栓治疗CINⅠ级合并高危型HPV感染患者疗效优于仅使用贞芪扶正胶囊和保妇康栓治疗者。