288家医院质子泵抑制剂注射剂脱包调剂现状及对药品质量的影响分析

目的探讨质子泵抑制剂(PPIs)注射剂的医院脱包(脱去硬纸盒外包装)调剂现状及其对药品质量的影响。方法比较2010年版、2015年版、2020年版《中国药典》及国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品和药物管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)官网药品说明书中PPIs注射剂贮藏条件的差异。通过问卷星设计并向全国30个省(96个市)的288家三级、二级、二级以下医院发放调查问卷,调查PPIs注射剂在医院的脱包贮藏现状。观察注射用奥美拉唑钠光照后的颜色变化,采用高效液相色谱-质谱法测定脱包后在光照下奥美拉唑的含量。结果《中国药典》要求PPIs应在遮光或凉暗处贮藏,国内上市的PPIs注射剂要求遮光贮藏的药品说明书占90.59%,要求避光贮藏的占9.41%,其中注射用奥美拉唑钠原研药规定脱包后在一般室内光照条件下有效期不超过24 h;FDA和EMA的奥美拉唑钠和艾司奥美拉唑钠注射剂药品说明书均要求现用现脱包。共回收问卷408份,有效问卷356份,有效回收率为87.25%。其中,三级医院最多(占68.54%),被调查人员主要为药师(占64.89%),76.69%的工作年限超过10年,仅48.03%接受过遮光药品贮藏管理培训。PPIs注射剂在药房、运输、病区环节脱包的分别占43.75%,52.78%,79.86%,脱包后未遮光贮藏的分别占35.71%,82.24%,77.83%;脱包后使用时长主要为3~5 d(占45.14%)。注射用奥美拉唑钠脱包后在一般室内光照条件下24 h内表面变黄,随光照时间的延长逐渐加深;连续光照30 d,奥美拉唑浓度的RSD为6.67%(>5%),光照16 d的含量较光照1 d减少了12.30%。结论在医院药品流通各环节中,PPIs注射剂提前脱包且脱包后未遮光贮藏的情况普遍存在,导致药品含量降低。建议相关部门应制订PPIs注射剂的脱包管理制度,要求现用现脱包,脱包后遮光贮藏。

质子泵抑制剂对非小细胞肺癌免疫检查点抑制剂疗效的影响

目的探讨质子泵抑制剂(PPIs)对接受免疫检查点抑制剂(ICIs)治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者疗效的影响。方法选择2020年1月至2022年10月就诊于郑州大学第一附属医院的NSCLC患者200例为研究对象,根据入组前30d是否有PPIs服药史(至少连续服用7 d)将其随机分为抑酸组和非抑酸组,每组100例,两组患者均根据病情需要接受ICIs抗肿瘤治疗。收集患者性别、年龄、吸烟史、肺癌家族史、病理及临床数据、治疗方案等基线数据。自患者接受ICIs治疗开始随访12个月,比较两组疗效、无病生存率、总生存率和药物不良反应发生情况。结果非抑酸组总有效率(72.00%)高于抑酸组(53.00%)(P<0.05)。多因素COX回归显示,服用PPIs可显著降低NSCLC患者随访期间的无病生存率(HR:0.428,95%CI:0.282~0.650)和总生存率(HR:0.538,95%CI:0.304~0.953)。两组患者经ICIs治疗后主要不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论服用PPIs可能对ICIs治疗NSCLC的疗效产生负面影响,并可能导致患者预后不良。

紧密型帮扶驻点药师干预对Ⅰ类切口手术质子泵抑制剂应用的影响

目的研究3种Ⅰ类切口手术中,紧密型帮扶驻点药师干预质子泵抑制剂(PPIs)注射剂的应用效果。方法选取2020年1月至12月乐昌市人民医院收治的160例外科住院患者为对照组,2021年1月至12月收治的160例外科住院患者为干预组。对照组采取常规的管理方式,干预组采用紧密型帮扶驻点药师干预的管理模式。对两组PPIs用药情况及不合理用药情况进行分析。结果干预组PPIs注射液使用率为37.5%,低于对照组的77.5%,差异有统计学意义(P<0.05)。干预组的PPIs注射液不合理使用率为30.6%,低于对照组的50.0%,差异有统计学意义(P<0.05)。干预组的PPIs注射剂用药天数为(2.06±2.80)d,少于对照组的(4.78±3.38)d,差异有统计学意义(P<0.05)。结论对外科3种Ⅰ类切口手术PPIs注射剂的使用,紧密型帮扶药师通过药学干预促进PPIs注射剂合理用药取得满意效果。

静脉用质子泵抑制剂使用合理性分析及院内管控

目的:探讨我院静脉用质子泵抑制剂(PPIs)使用的合理性。方法:收集2022年度我院使用PPI的病例,共226份病历资料符合要求。结果:进入季度使用金额排名前五名次数最多的PPIs依次是注射用艾司奥美拉唑、注射用艾普拉唑、注射用雷贝拉唑、注射用奥美拉唑;病历不合理率为64.16%,无适应证用药53例(36.55%),用法用量不适宜46例(31.72%),疗程不适宜21例(14.48%),遴选药品不适宜17例(11.72%),联合用药不适宜5例(3.45%),溶媒不适宜3例(2.07%)。结论:对PPI使用不合理的现象需要加强重点品种管控,提升医师的合理用药水平,促进合理用药。

住院患者质子泵抑制剂的使用情况分析

目的分析近年来四川省医学科学院·四川省人民医院住院患者质子泵抑制剂(PPIs)使用情况,为临床PPIs的合理使用提供参考。方法收集医院住院信息管理系统中2019—2023年住院患者使用PPIs相关数据信息,包含药物名称、规格、剂型、使用数量和金额等;依据世界卫生组织推荐的限定日剂量(DDD)、用药数量和金额、用药频度(DDDs)和限定日费用(DDC)等药物经济学指标,对相关数据进行统计分析。结果医院住院患者PPIs的使用量呈逐年下降趋势,且使用金额及金额占比均呈逐年下降趋势,其中雷贝拉唑(口服)、兰索拉唑(口服)与艾司奥美拉唑(注射)分别占据DDDs和使用金额的前3位。用药金额与用药人数同步性呈逐年变好趋势,B/A值为1.00的品种占比从2019年的0升至2021年的25%,再到2023年的75%。结论医院住院患者PPIs使用基本合理,用量较大的雷贝拉唑(口服)、兰索拉唑(口服)和艾司奥美拉唑(注射)是目前抑酸剂的一线用药。

质子泵抑制剂在武汉科技大学附属天佑医院肿瘤科的应用情况调查分析

目的调查武汉科技大学附属天佑医院肿瘤科住院患者质子泵抑制剂(proton pump inhibitors,PPI)的使用情况并对其应用合理性进行评价,为临床合理用药和管理提供参考。方法随机抽取2022年8—10月该院肿瘤科使用PPI的150份患者病历,针对用药适应证,用药剂型、剂量和频次,用药疗程及用药溶媒进行合理性评价。结果150份病例中,用药适应证合理率75.3%,用药剂型、剂量和频次合理率分别为74.7%、73.3%、86.7%,用药疗程合理率64.0%,用药溶媒合理率93.1%。结论武汉科技大学附属天佑医院肿瘤科患者PPI使用情况整体较合理,但仍存在不合理使用情况,应进行有效干预,促进合理安全用药。

外科手术患者围术期使用质子泵抑制剂预防应激性溃疡的合理性分析

目的:分析外科手术患者围术期使用质子泵抑制剂预防应激性溃疡的合理性。方法:回顾性分析2019年9月—2022年8月于南京医科大学第二附属医院外科行手术并于围术期应用质子泵抑制剂的1 640例患者的临床资料,统计各科室患者围术期质子泵抑制剂预防应激性溃疡的不合理用药情况。结果:1 640例患者中,质子泵抑制剂预防应激性溃疡的不合理用药发生率为76.65%(1 257/1 640),用药指征不合理例数最多,占85.28%(1 027/1 257)。结论:该院外科手术患者围术期使用质子泵抑制剂预防应激性溃疡存在不合理情况,以用药指征不合理为主,相关部门需制定相关干预措施,规范外科围术期质子泵抑制剂的使用。

临床药师参与质子泵抑制剂的合理应用对规范住院医嘱的价值分析

目的 分析临床药师参与质子泵抑制剂合理应用对规范住院医嘱的价值。方法 收集2021年1月1日—12月31日靖江市第二人民医院住院部含有质子泵抑制剂医嘱处方335张,其中2021年1月1日—6月30日的处方162张实施医师经验用药治疗(实施前),2021年7月1日—12月31日的处方173张由临床药师参与用药治疗(实施后)。比较实施前后质子泵抑制剂不合理用药处方检出率及治疗后患者不良反应发生率。结果 实施后无适应证用药、给药途径不适宜、用药剂量不当、溶媒不适宜、联合用药不当检出率均低于实施前,差异有统计学意义(P<0.05);实施后质子泵抑制剂治疗不良反应总发生率为2.89%,低于实施前的8.02%(χ^(2)=4.338,P=0.037)。结论 临床药师参与可提升住院医嘱对质子泵抑制剂应用合理性、安全性。

带量采购政策下口服质子泵抑制剂在宣武医院的应用分析

目的:分析带量采购奥美拉唑肠溶胶囊对其他4个口服质子泵抑制剂(Proton Pump Inhibitors,PPIs)使用的影响及其处方合理性,探讨带量采购政策执行过程中存在的问题,促进临床合理用药和优化带量采购政策。方法:采用药物经济学方法,根据实施集采1年PPIs使用情况分析门诊药物奥美拉唑带量采购实施前后口服PPIs的销售数量、销售金额、用药频度(DDDs)和日均费用(DDC)、仿制药替代率、PPIs构成比、日剂量、排序比等指标变化情况。结果:奥美拉唑肠溶胶囊带量采购后使原用药奥美拉唑肠溶片的DDDs降低,同时也对其他抑酸药的使用产生影响,不同品规使用结构有变化,集采后奥美拉唑DDDs排序第二,代替了集采前兰索拉唑的排序。雷贝拉唑DDDs仍居首位,艾司奥美拉唑DDDs保持第三。PPIs的DDC整体下降,奥美拉唑的排序比B/A>1,集采药品带来的经济效益与社会效益同步化。就双倍标准日剂量的占比而言,奥美拉唑和雷贝拉唑增加而兰索拉唑减少。肾科PPIs消耗量下降,主要与奥美拉唑的用量减少、法莫替丁使用量增加相关。此外,仍有13.87%的奥美拉唑处方被认为是超说明书用药,需加强监管。结论:实施集采后,口服PPIs实现量增价减的同时还存在一些亟待解决的问题,比如日剂量并非是最低有效剂量、肾科对集采药品接受度不高、超说明书用药等,这些问题影响了政策正面作用的发挥,应加强精细管理促进集采药品合理使用。

社区居民长期服用质子泵抑制剂和处方精简的现状及影响因素研究

背景质子泵抑制剂(PPI)长期服用的潜在风险和潜在不合理用药问题逐渐得到重视。PPI处方精简已得到广泛认同,我国社区居民中长期服用PPI的情况及进行PPI处方精简的意愿尚不明确。目的了解社区居民长期服用PPI及PPI处方精简的现状,探讨其影响因素并提出改进措施。方法于2018年4月—2020年1月对在北京市西城区什刹海社区卫生服务中心就诊长期服用PPI的389例居民进行调查,通过社区电子健康信息系统和电话问卷调查收集居民一般情况、PPI使用情况、是否同时使用非甾体类抗炎药(NSAIDs)和/或抗血小板药物、合并慢性疾病情况、用药数量、是否可开展PPI精简处方、多重用药情况等。通过电话问卷调查2020年6—12月仍长期服用PPI的92例居民对PPI长期服用的认知和处方精简态度。对可开展处方精简居民连续服用PPI时间>6个月的影响因素采用多因素Logistic回归分析。结果本次调查排除拒绝回答或无法联系、未连续服用PPI的患者后,最终318例长期服用PPI的居民纳入研究,平均年龄(63.9±12.5)岁,女性占61.0%,合并慢性疾病的数量平均为(3.3±1.4)种,用药数量平均为(6.1±3.3)种。可开展PPI处方精简的居民231例(72.6%)。PPI的处方指征中预防NSAIDs和抗血小板药物消化道损伤最多[202例(63.5%)]。多因素Logistic回归分析显示:居民的年龄(OR=1.044,95%CI=1.016~1.073)、用药数量(OR=1.175,95%CI=1.009~1.376)是连续服用PPI>6个月的影响因素(P<0.05)。2020年6—12月仍长期服用PPI且可开展处方精简的居民中82.6%(76/92)知晓药物使用适应证,70.7%(65/92)不了解长期服用PPI的潜在不良反应,71.7%(66/92)的愿意在全科医生的帮助下精简PPI处方,对于处方精简的主要担心是症状反复。结论社区卫生服务机构长期服用PPI居民的年龄较大、女性居多,多重用药比例高;应关注年龄大、用药数量较多居民使用PPI药物的情况,需加强对PPI长期服用潜在风险的宣教;长期服用PPI的居民对PPI处方精简的态度积极,但需加强对PPI长期用药管理。

质子泵抑制剂在肝硬化患者中的影响

肝硬化是慢性肝病的终末阶段,其包含代偿和失代偿阶段,在晚期伴随着一系列相关并发症,如食管胃静脉曲张出血、肝性脑病、自发性细菌性腹膜炎等凶险情况。质子泵抑制剂(proton pump inhibitors,PPIs)是目前最常见的使用于胃酸相关疾病的药物之一,其在肝硬化患者中也广泛使用,但其适应证往往不明确。目前,越来越多的证据表明PPIs在肝硬化及其并发症的患者中可能会产生较严重的不良后果,因此呼吁减少不恰当的使用并尽可能缩短使用时间和剂量。目前随着证据的累积,缺乏相关的系统总结,我们在此总结最新的关于PPIs在肝硬化患者中的使用带来的后果以及未来展望。

PDCA循环管理法用于静脉用质子泵抑制剂用药管理效果分析

目的提高医院静脉用质子泵抑制剂(PPI)合理用药水平。方法医院组建品管圈活动小组,运用PDCA循环管理法确定管控目标并开展静脉用PPI用药管理,比较干预前(2022年1月至2月)及干预后(2022年5月至6月)静脉用PPI住院医嘱开具情况及其合理性,分析不合理类别并进行针对性改进。结果干预前,患者静脉用PPI不合理使用类别主要为无适应证用药、疗程不合理。干预后,患者静脉用PPI使用率由24.93%降至20.25%,合理使用率由52.00%升至92.00%,均基本达到既定目标(20%,85%)。结论医院开展PDCA循环管理,可提高静脉用PPI合理用药水平,提升医院药学服务质量。

腹腔镜胃穿孔修补术联合质子泵抑制剂对胃溃疡穿孔患者血清胃泌素、胃电参数及炎性状态的影响

目的分析腹腔镜胃穿孔修补术联合质子泵抑制剂(PPI)对胃溃疡穿孔患者胃泌素、胃电参数及炎性状态的影响。方法选取2017年4月—2022年4月永州市第三人民医院收治的140例胃溃疡穿孔患者,按照治疗方法的差异分为研究组和对照组,各70例。两组患者均行腹腔镜胃肠穿孔修补术,术后研究组患者增用PPI,对比两组患者术后指标以及手术前后胃泌素、胃电参数、胃黏膜屏障功能和炎性状态。结果研究组术后肠鸣音恢复时间、肛门排气时间和拔管时间均早于对照组(P<0.05)。手术后,两组胃动素水平较手术前升高,且研究组高于对照组(P<0.05),两组胃泌素水平较手术前降低,且研究组低于对照组(P<0.05)。手术后,两组胃电幅值、正常慢波节律比、胃电频率和胃电主功率均较手术前升高,且研究组高于对照组(P<0.05)。手术后,两组VEGF、TGF-β水平较手术前升高,且研究组高于对照组(P<0.05),两组黏膜厚度评分、腺体密度评分较手术前降低,且研究组低于对照组(P<0.05)。手术后,两组CRP、TNF-α水平较手术前降低,且研究组低于对照组(P<0.05),两组IL-8水平较手术前升高,且研究组高于对照组(P<0.05)。结论腹腔镜胃穿孔修补术联合PPI在胃溃疡穿孔中的效果显著,不仅利于患者术后胃肠功能恢复,还可减轻胃窦部损伤,改善胃黏膜屏障功能,减轻炎症反应。

质子泵抑制剂对口腔种植体骨结合影响的研究进展

质子泵抑制剂(proton pump inhibitors,PPIs)是广泛应用于临床的抑酸药物,常见于治疗胃酸分泌异常而引起的多种疾病。PPIs具有抑制骨代谢的作用,进而可以影响骨组织愈合。目前,PPIs也可能作为影响种植手术成功的危险因素被广泛研究。本文通过文献复习回顾PPIs的药理作用、对骨代谢的影响,并通过现有研究对PPIs与口腔种植体失败的关系进行探讨。目前的研究显示:质子泵抑制剂类药物对种植体骨结合存在抑制作用,但对于种植失败率的影响有限,应谨慎选择此类患者的治疗方案,而不应仅为提高种植成功率而盲目停用PPIs类药物。

质子泵抑制剂对痛风性关节炎急性发作的影响

目的探讨既往有痛风病史患者禁食条件下使用质子泵抑制剂(proton pump inhibitors,PPIs)对痛风性关节炎急性发作的影响。方法选取广西医科大学第一附属医院2015年1月至2020年9月既往确诊痛风且在禁食期间使用PPIs治疗的43例住院患者为研究组,同期既往确诊痛风且在禁食期间未使用PPIs治疗的43例住院患者为对照组,对两组相关指标进行统计学分析。结果研究组痛风发作率明显比对照组痛风发作率高;痛风急性发作患者研究组与对照组比较血尿酸、血肌酐升高,HCO_(3)^(-)下降(P<0.05);PPI治疗组患者使用PPIs治疗前后生化指标,血尿酸值、血肌酐值均较用药前升高(P<0.05),而血清HCO^(3)^(-)、血K^(+)、血Na^(+)、血Cl^(-)均较用药前下降(P<0.05)。结论既往有痛风病史患者禁食条件下使用PPIs可能诱发痛风急性发作,推测PPIs在特定条件下诱发痛风急性发作可能与抑制肾小管中H^(+)-K^(+)-ATP酶的活性,影响肾小管酸碱平衡导致尿酸排泄障碍引起尿酸增高有关。

质子泵抑制剂对慢性肾脏病患者上消化道出血临床效果的Meta分析

目的系统评价预防使用质子泵抑制剂对慢性肾脏病患者上消化道出血的有效性和安全性。方法计算机检索英文数据库(PubMed、Web of Science、ProQuest等)和中文数据库(中国知网、万方数据库、维普资讯中文期刊服务平台、中国生物医学数据库、百度学术、谷歌学术等),检索时限均从建库至2023年3月,以慢性肾脏病患者预防使用质子泵抑制剂的随机对照临床研究为文献检索类型,由两名研究者独立对纳入研究的质量进行数据提取和文献质量评价,并采用RevMan 5.4软件对纳入的文献进行Meta分析。结果共纳入9项研究,包括1530例患者。Meta分析结果显示,上消化道出血率[RR=0.18,95%CI=(0.1,0.3),P<0.00001],病死率[RR=0.12,95%CI=(0.02,0.63),P=0.01],胃液pH值[MD=2.00,95%CI=(-0.41,4.40),P=0.10],治疗组与对照组上消化道出血率及病死率比较,差异有统计学意义(P均<0.05);两组胃液pH值比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论预防使用质子泵抑制剂能降低慢性肾脏病患者上消化道出血率及病死率。

长期应用质子泵抑制剂对非酒精性脂肪肝影响的研究进展

质子泵抑制剂(PPI)是目前最常用的抑酸药物,广泛应用于酸相关胃肠道疾病。同时,PPI的合理使用以及长期使用的安全性问题受到广泛关注。近年来,有研究发现PPI的使用可能会导致肠道微生物群紊乱,增加非酒精性脂肪肝(NAFLD)的患病风险。因此,了解肠道微生物在两者之间的关系至关重要。本文总结了肠道菌群在PPI的使用及NAFLD患病中的影响,以及PPI的长期使用与NAFLD发病的关系,以引起临床医生对长期使用PPI的不良反应关注,旨在为未来基于肠道菌群调节的PPI相关的NAFLD并发症的预防提供参考。

胃食管反流样症状患者质子泵抑制剂使用的规范性与合理性分析

目的分析消化内科门诊胃食管反流样症状患者口服质子泵抑制剂(PPIs)的规范性与合理性,为临床提供参考。方法选取2017年7月1日~2022年12月31日消化内科门诊以胃食管反流样症状为主诉且完善内镜检查及食管24 h pH值监测的患者200例,统计患者PPIs的使用情况,分析PPIs用药的合理性和规范性。结果200例患者中,使用PPIs患者有182例,其中102例(56.04%)患者长期服用PPIs时间超过3个月,服用的PPIs中以雷贝拉唑钠肠溶胶囊占比较重,其次为奥美拉唑肠溶胶囊、艾司奥美拉唑肠溶胶囊、泮托拉唑钠肠溶胶囊、兰索拉唑肠溶片;182例患者中有111例不合理用药者(占比60.99%),包括71例预防用药不合理者(占比39.01%)和40例治疗用药不合理者(占比21.98%);111例不合理用药的症状分布中以反流、烧心为主要症状的有63例,占比较重,为56.76%,其次为胸骨后不适、嗳气、腹痛、咳嗽等相关症状;182例使用过PPIs患者中,幽门螺杆菌感染者有74例(40.66%),仅12例(6.59%)在服用PPIs前进行了^(13)C呼气试验的检测,明确了有无幽门螺杆菌感染。结论某院普遍存在PPIs药物不合理应用现象,因此,应加强PPIs的科普与规范化使用。

凝血酶联合质子泵抑制剂治疗上消化道出血的疗效观察

目的观察凝血酶联合质子泵抑制剂治疗上消化道出血的疗效。方法将2020年1月—2023年1月固原市原州区人民医院收治的320例上消化道出血患者作为研究对象,按照随机数表法分为对照组和观察组,每组160例。对照组采取质子泵抑制剂(奥美拉唑注射液)治疗,观察组在此基础上增加凝血酶治疗。比较两组止血情况(止血时间、输血量、再出血率、住院时间)、格拉斯哥-布拉奇福德出血评分(GBS)情况,治疗有效率及不良反应发生率。结果观察组止血时间、输血量、再出血率及住院时间均少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组GBS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组GBS评分均下降,观察组评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论凝血酶联合质子泵抑制剂治疗上消化道出血疗效显著,能够提高止血效率,缓解出血危急程度,并且不会增加不良反应,值得临床使用。

四君子汤加减联合质子泵抑制剂治疗慢性胃炎的疗效及对血清PGⅠ,PGⅡ和GAS的影响

目的:分析慢性胃炎实施四君子汤+质子泵抑制剂治疗的价值。方法:选取2022年1月-2023年6月收治的98例慢性胃炎患者作为研究对象,按奇偶数分为比照组和联合组,各49例。比照组行质子泵抑制剂治疗,联合组增加四君子汤加减治疗,检测胃功能,评估症状积分,统计治疗有效率。结果:用药前检测PGI以及GAS,两组差异无统计学意义(P>0.05);用药后检测PGI以及GAS,联合组高于比照组(P<0.05)。用药前后分别落实PGII的检测,两组差异无统计学意义(P>0.05)。用药前对三项胃炎症状积分统计,两组差异无统计学意义(P>0.05);用药后对三项胃炎症状积分统计,联合组低于比照组(P<0.05)。联合组有效率(93.88%,46/49)高于比照组(75.51%,37/49)(P<0.05)。结论:四君子汤加减+质子泵抑制剂可多维度改善胃功能,有效减轻慢性胃炎症状,疗效明显。