心电图检查规范操作对远程心电网络心电图质控的重要性

目的探讨心电图检查规范操作对远程心电网络心电图质控的重要性。方法分析咸阳市第一人民医院智慧心电中心在2022年1月1日至2023年6月30日通过网络传输接收的心电图,以每半年为一个阶段,在此期间进行有针对性的心电图检查操作培训,比较各阶段心电图存在的图形质量问题及存在质量问题的心电图数量。结果经过定期对临床医护人员的心电图操作培训,并进行仪器维护,心电图图形质量得到了较大改善。结论远程心电网络心电图规范操作直接影响到心电图的诊断准确性,定期对临床医护人员进行心电图操作的规范化培训,可以提升心电图检查结果的准确性,避免医疗不良事件的发生。

食品微生物实验室良好操作规范要点

食品微生物检验是食品安全的重要保障,因此食品微生物检验拥有良好的操作规范尤为重要。本文结合多年食品微生物检验工作经验,对食品微生物实验室良好操作规范相关要点进行简要阐述,以期为实验室管理提供一些参考。食品微生物检验是食品安全的重要保障,食品中的微生物指标是食品安全中必不可少的检测指标,因此食品微生物检验实验室拥有良好的操作规范尤为重要。

《上海市医疗机构临床实验室质控管理规范》解读暨2020年现场质量督查培训会召开

为进一步加强上海市临床检验中心现场质量督查人员对《上海市医疗机构临床实验室质量管理规范》的理解,统一督查标准,上海市临床检验中心质量管理部于2020年3月18日和19日下午组织了两场线上专题培训会,对《上海市医疗机构临床实验室质量管理规范》的管理要素和技术要素进行逐条解读,并就现场督查技巧进行培训。会议由中心质量管理部王青主任主持,参与现场质量督查的各专业组成员全员参会。

利用操作过程规范图设计腺苷脱氨酶测定的室内质控方法

腺苷脱氨酶（adenosine deaminase,ADA）在体内主要催化腺苷和脱氧腺苷脱氨生成次黄嘌呤核苷和氨,参与体内腺苷酸的分解代谢。ADA广泛分布于全身各组织,外周血中以淋巴细胞和单核细胞活性最强。

LISWELL实验室管理系统在室内质控中的应用

随着贯彻执行卫生部《血站实验室质量管理规范》的不断深入，就如何对实验室检测过程中关键控制点进行监控特别是室内质控图的绘制与监控越来越引起重视。我中心自2007年年底起至今．采用了LISWELL实验室管理系统对血液检测过程中的室内质控图进行绘制和监控．并进行统计分析．极大地改善以往一般软件绘制质控图存在的弊端．确保了检测结果的准确性．规范了实验室的管理．增强了可追溯性，现将软件室内质控管理功能介绍如下。

OPSpecs图在凝血实验室内质控方法设计中的应用

目的设计保证临床质量要求的凝血试验室内质控规则。方法以卫生部检验中心室间质评结果计算偏倚Bias,以连续4个月的室内质控测定CV为方法的不精密度,CLIA8'8能力比对检验评价限为总允许误差TEa,利用OP-Specs图,选择凝血试验项目的室内质控规则。结果一批测定两个浓度的质控品,凝血酶原时间PT、部分凝血活酶时间APTT和纤维蛋白原Fib的室内规则分别为1_3s/10x、4_1s、1_3s/10x。结论质控性能均达到误差检出率大于90%且假失控率小于5%,质量控制符合临床质量要求。

实验室管理与质量控制

流式细胞术计数淋巴细胞亚群的全血质控品的研究；保证胆固醇检测满足室间质评质量要求的操作过程规范的研究；血脂测定分析前质量保证现状与对策；放免检测室内质控血清的制备及初步应用；

以规范实验室标志建设培养学生安全意识的教育研究

实验室作为学生实验的主要场所,对学生动手能力的提高具有重要意义。但近年来实验室安全事故层出不穷,其中规范标志建设的缺失是造成这一问题的一个重要原因。系统分析规范实验室安全标志建设工作,通过安全标志的建设为实验室营造良好的安全氛围,设置实验前、实验中、实验后及应急处理的安全标志提醒,对学生树立实验全过程的安全意识和形成良好操作规范起到了重要作用,有效地减少和避免了实验室安全事故的发生,为未来学生投入生产打下了坚实的安全意识基础。

药品实验室分析仪器验证规范的探讨

分析仪器验证是药品实验室质量管理的重点,是符合制药业良好操作规范的关键部分,也是国内外制药行业在实施过程中的难点。本文结合国际上相关规范和标准,对药品实验室分析仪器验证要求和过程进行探讨。仪器验证是一个整体、周期性的过程,是由不同阶段的活动组成,需要仪器制造商、供应商和使用者三方共同参与。文章将仪器验证分为三个阶段进行阐述,从仪器和制造商、供应商的选择到仪器的安装、测试和批准使用,包括仪器的定期核查、校准和维护,分别介绍每个阶段活动的实施要点和记录要求,为我国药品实验室分析仪器验证提供参考,促进实验室质量管理标准与国际接轨。

医学检验实验室应用西格玛度量值建立适当的室内质控方案

目的:为避免在设计室内质控方案时可能出现的控制不足或过度控制,为医学检验实验室建立一套基于临界西格玛度量值且满足质控性能目标的适当室内质控方案。方法:利用质控软件和办公软件,计算系统误差从0至4.50 s时,常用质控方案的误差检出概率和假失控概率,并以此绘制西格玛度量值图和标准化操作过程规范图。结果:分析得出在使用1~3个浓度水平质控物时,满足90%误差检出概率及小于5%的假失控概率时的临界西格玛度量值,以及此时适合的质控方案,并绘制出达到90%分析质量保证时的标准化操作过程规范图。结论:基于临界西格玛度量值的室内质控方案可有效保证医学检验实验室质控方案的误差检出概率并维持较低的假失控概率,防止控制不足或过度控制;不建议使用一个浓度水平质控物,因其不利于质控规则的使用和无法提供中低西格玛检验水平项目的质量保证。

建设符合世界卫生组织“药品质量控制实验室良好操作规范”要求的细菌内毒素检验实验室要素分析

目的对如何建设符合"药品质量控制实验室良好操作规范"(GPCL)质量管理理念的细菌内毒素检测实验室的要素进行总结和分析。方法从人、机、料、法、环5个方面,将药品质量控制实验室良好操作规范质量管理理念与细菌内毒素检测实验特点相结合,提出具体方法和参考经验。结果与结论总结了药品质量控制实验室良好操作规范理念在细菌内毒素检测实验室中的应用。

WHO PQ认证细菌内毒素检测实验室专家提问解析

目的总结WHO PQ细菌内毒素实验室认证经验。方法将历次认证专家所提出的问题用GPCL理念加以解析。结果将专家提出的24类问题结合主要考察的质量管理控制关键点逐一列出以供参考。结论总结归纳出细菌内毒素实验室应对WHO PQ认证经验。

GLP体系应用于化工实验室管理探索

近年来,我国高校理论教育得到了长足发展,各个学科都取得很大的进步。与此同时,作为高校教育基础的实验室教育发展却遭遇瓶颈。GLP作为一项成熟有效的实验室管理体系,目前已从药品领域,已拓展到农药、化妆品和化学品等新领域。本文在分析GLP核心原则的基础上提出将GLP管理原则运用于高校化工实验室建设,通过控制实验室人员配置、仪器设备管理和档案管理三个要素,实现建设高水平实验室的目的。

临床实验室精密度性能的评估

目的 评估满足操作规范和保证室间质量评价准则规定的质量要求 ,具有足够精密度性能实验室的百分比。方法 累积分布描述在室间质量评价活动中回报的 5 0 0家实验室的不精密度。允许的不精密度可从常用的单规则和多规则 (每批具有 2～ 4个质控测定值 )质控方法的操作过程规范图中的x轴截距获得。结果 导出的允许不精密度值放在累积分布可获得满足规范实验室百分比图形上的估计值。对于白蛋白 ,2 8%的实验室达到允许的不精密度 ;总胆红素为 6 4 % ,钙为 5 2 % ,氯为 35 % ,胆固醇为 4 8% ,肌酐为 84 % ,葡萄糖为 6 1% ,钾为 95 % ,总蛋白为 6 6 % ,钠为 18% ,三酰甘油为 87% ,尿素氮为 35 % ,尿酸为 81%。结论 对于许多试验 ,为了保证满足室间质量评价要求的分析质量仍需提高其精密度水平。

脑死亡判定质控指标的建立与应用

目的通过脑死亡判定质控指标的建立与应用,提高脑死亡判定质量。方法(1)基于《脑死亡判定标准与技术规范》,建立脑死亡判定技术质量控制指标;(2)经2017年-2020年“医院-省(自治区、直辖市)-国家”三级质控管理体系质控,对脑死亡病例进行质控指标分析。结果各项核心质控指标的符合率或合格率逐年提高并达到90%以上;自主呼吸激发试验实施率大幅度提升,从46.10%提升至94.90%;复评次数合格率从72.40%增加至92.50%。结论通过质控指标的建立与应用,可以量化脑死亡判定质控质量。质控指标需要持续改进,以推动脑死亡判定规范化进程。

Centaur化学发光仪室内质控方法的选择与分析

目的运用室内质控设计工具,根据本实验室Centaur化学发光仪检测方法的实际性能,设计最佳的室内质量控制方案。方法依据美国CLIA能力验证计划的分析质量要求确定临床允许总误差(TEa),以本院2009年室内质控的变异系数(CV%)反映方法的不精密度,以本院参加卫生部临床检验中心2009年室间质评的偏倚(Bi-as%)反映方法的不准确度,以误差发生率(f)反映检测方法的稳定性,使用Westgard质控选择表格选择候选方法,以功效函数图确认质控方法的性能,确定达到质量保证时,不同规则及每批测定质控个数,并建立操作过程规范图,确定最终的质控方案。结果本室使用Centaur化学发光仪检测仪共评价20个项目,方法学性能评价其中5项"优",10项"良"。FT3,FT4等13个项目利用多规则可以达到质量保证,其余7个项目均需查找并解决存在的问题,进一步完善室内质量控制系统。结论实验室可以使用质控方案设计工具,选择适合本实验室的质控方案,满足临床质量要求,查找并解决存在的问题。